一種環(huán)形皮膚牽張器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體涉及一種環(huán)形皮膚牽張器。
【背景技術】
[0002]創(chuàng)傷自古危害人類健康，隨著社會的不斷進步和工業(yè)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化以及交通運輸業(yè)發(fā)展，創(chuàng)傷不僅沒有減少，反而有增多趨勢，治療創(chuàng)傷所致的皮膚軟組織缺損一直以來受到極大的重視。臨床上創(chuàng)傷骨科常遇到皮膚軟組織缺損的創(chuàng)面，傳統(tǒng)的處理方式是清創(chuàng)后通過換藥，創(chuàng)面清潔、肉芽組織生長良好后再行植皮閉合創(chuàng)面。傳統(tǒng)的植皮治療具有供皮區(qū)感染、供皮區(qū)組織液外滲、肢體深靜脈栓塞、周圍神經(jīng)損傷等并發(fā)癥，受皮區(qū)皮膚耐磨性差、創(chuàng)面愈合時間長、植皮區(qū)皮片攣縮、瘢痕形成影響美觀及肢體功能等并發(fā)癥。
[0003]修復皮膚缺損的方法較多，常見的有皮片移植、皮瓣轉(zhuǎn)移、組織工程皮膚、皮膚擴張術、皮膚伸展術等，這些方法各有缺點，如斷層皮片移植因所攜帶皮膚器官不完整，術后皮膚色素沉著，移植皮片彈性差;全厚皮片移植后的變化較小，效果比較穩(wěn)定且持久，但供皮區(qū)受限，當取皮面積過大時，需要另外移植斷層皮片來閉合創(chuàng)面。皮瓣移植或轉(zhuǎn)移手術難度大，供皮區(qū)創(chuàng)傷極大，手術失敗率高，且嚴重影響皮膚美觀。組織工程皮膚技術獲得了巨大進步，但還不能廣泛應用于臨床，在進一步發(fā)展、完善后，組織工程皮膚技術將有不錯發(fā)展前景。皮膚軟組織擴張術具有傳統(tǒng)的修復方法無可比擬的優(yōu)點，但皮膚擴張術需要多次手術，治療周期長，并發(fā)癥率也相當高。
[0004]皮膚伸展術是一種有效的治療皮膚缺損的方法，皮膚本身的粘彈性是皮膚伸展術的組織學基礎，皮膚的伸展性可分為固有彈性、機械伸展性、生物伸展性、化學伸展性，當皮膚在外力的作用下被牽拉，真皮中的膠原纖維和彈性纖維被拉長呈平行排列，當外力超出其固有承受能力時，彈性纖維出現(xiàn)細微斷裂，膠原纖維的卷曲能力下降，產(chǎn)生皮膚的機械蠕變效應;皮膚被牽拉到一定程度所需的力隨時間延長逐漸下降稱為皮膚的應力松弛性，皮膚的應力松弛性和機械伸展性是皮膚被伸展擴張的基礎。皮膚伸展術利用創(chuàng)面四周皮膚在外力牽拉下被伸展延長來關閉皮膚創(chuàng)面，應用伸展術閉合創(chuàng)面在整形外科、矯形外科、普通外科、及血管外科都有較好應用，取得了很好的臨床效果，是一種可靠的皮膚缺損修復方法，具有簡單快速的特點，易于實施，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，正確的選擇適應癥可以避免一些不必要的皮片移植和皮瓣移植、轉(zhuǎn)移。Bashir提出用皮膚外牽張的方法拉攏兩側(cè)創(chuàng)面緣，來達到閉合傷口的目的，這樣治療急性戰(zhàn)傷既方便又實用。海灣戰(zhàn)爭期間利用皮針和橡皮帶，行皮膚牽引治療戰(zhàn)傷創(chuàng)面，取得了良好效果。國內(nèi)應用皮膚牽張帶延期直接縫合骨筋膜室減張切口及足踝皮膚軟組織缺損已取得較好療效。
[0005]皮膚伸展術的實施需要借助皮膚牽張器來實現(xiàn)，現(xiàn)在雖有很多類型皮膚牽張器用于皮膚伸展術，但是各有不同缺點，限制了皮膚伸展術的廣泛應用。例如，有的牽張器較為笨重，安裝較為困難，佩戴舒適性不佳;有的牽張器不能精確牽張，即調(diào)節(jié)方式較為粗放。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種環(huán)形皮膚牽張器。
[0007]為達到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術方案:
[0008]包括牽拉線以及桿體，所述桿體的中部設置有空心管，空心管的兩側(cè)分別設置有可相對桿體滑動的用于固定牽拉線對應端部的固定夾，桿體上設置有用于將固定夾固定于桿體上的可調(diào)節(jié)定位機構。
[0009]所述牽拉線為鋼絲。
[0010]所述鋼絲直徑為1mm以上，表面光滑。
[0011]所述桿體為螺紋桿。
[0012]所述空心管采用具有生物相容性的彈性高分子材料制成。
[0013]所述固定夾的一端套于桿體上，另一端設置有環(huán)狀穿線孔，環(huán)狀穿線孔上設置有用于對穿入環(huán)狀穿線孔的牽拉線進行擠壓固定的螺釘。
[0014]所述可調(diào)節(jié)定位機構包括設置于固定夾兩側(cè)的螺母，桿體上設置有與所述螺母的內(nèi)螺紋配合的外螺紋。
[0015]將創(chuàng)面周圍皮膚用牽拉線連續(xù)縫合，縫合后將牽拉線兩側(cè)末端交叉通過空心管，并將牽拉線兩側(cè)末端分別張緊于對應側(cè)的固定夾上，將固定夾向桿體對應端部移動一定距離，使創(chuàng)面周圍皮膚在牽拉線作用下向著創(chuàng)面中心拉伸至一定程度，然后將固定夾固定于桿體上保持拉伸。創(chuàng)面周圍皮膚在牽拉線作用下不斷向創(chuàng)面中心收緊，從而逐漸縮小創(chuàng)面。
[0016]本發(fā)明的有益效果為:①可直觀觀察創(chuàng)面和周圍組織的變化;②手術創(chuàng)傷小，可在局部麻醉下實施手術，對皮膚本身影響小，不干擾正常愈合過程;③結構簡單輕巧、生物相容性好，對患者活動影響小;④適用于不規(guī)則的皮膚缺損;⑤價格低，可減輕患者經(jīng)濟負擔。
【附圖說明】
[0017]圖1為本發(fā)明所述環(huán)形皮膚牽張器的結構示意圖；
[0018]圖中:1:鋼絲;2:固定夾;3:螺紋桿;4:空心管;5:連接部分;6:第一螺母;7:第二螺母;8:螺釘。
【具體實施方式】
[0019]下面結合附圖和實施例對本發(fā)明做詳細說明。
[0020]本發(fā)明所述環(huán)形皮膚牽張器主要組成如下，參見圖1:
[0021]1)鋼絲1，用作牽拉皮緣；
[0022]2)鋼絲固定夾2:—端固定鋼絲(頂端有螺釘8，擰緊螺釘8后可將鋼絲擠壓固定于該端的環(huán)狀穿線孔中)，另一端連接于螺紋桿3上，可沿螺紋桿3左右滑動；
[0023]3)螺紋桿3:鋼絲固定夾2在之上滑動；
[0024]4)空心管4:可允許鋼絲交叉穿過，因與皮膚直接接觸，建議采用生物相容性好的、有一定彈性的高分子材料制作；
[0025]5)連接部5:連接螺紋桿3與空心管4的部件，使空心管4固定于螺紋桿3中部，空心管4兩側(cè)分別設置一個鋼絲固定夾2;
[0026]6)第一螺母6:在螺紋桿3上轉(zhuǎn)動，可推動鋼絲固定夾2向外側(cè)滑動；
[0027]7)第二螺母7:在螺紋桿3上轉(zhuǎn)動，與第一螺母6—起起到固定鋼絲固定夾2位置的作用。
[0028]所述環(huán)形皮膚牽張器操作步驟如下:以帶針鋼絲1在創(chuàng)面周圍距創(chuàng)面邊緣1.5cm以上(寬度)皮膚處做連續(xù)縫合(交替的皮上走行部分和皮下走行部分，見圖1中創(chuàng)面周圍的最外側(cè)環(huán)形部分)?？p合創(chuàng)面周圍皮膚一周后將鋼絲雙側(cè)末端交叉通過空心管4。鋼絲兩末端拉至有一定張力后分別固定于螺紋桿3上的鋼絲固定夾2上，以螺釘8固定。第一螺母6向螺紋桿3遠端旋轉(zhuǎn)，這樣鋼絲末端不斷被拉緊。拉緊至一定程度，反方向擰緊第二螺母7實現(xiàn)固定鋼絲固定夾2作用。每日定時牽拉鋼絲，實現(xiàn)環(huán)形鋼絲不斷向中心收緊，帶動皮緣，縮小創(chuàng)面。
[0029]通過動物實驗證明所述環(huán)形皮膚牽張器設計合理、應用方便、副作用少、療效確切，可進一步促進皮膚伸展術的臨床應用。
[0030]適應癥:創(chuàng)傷后遺留的各種創(chuàng)面閉合，最好與VSD(生物敷料)聯(lián)用。
[0031]禁忌癥:當殘端皮膚質(zhì)量不佳，如萎縮、受輻射的皮膚，活性差(嚴重擠壓、撕脫)的皮膚或存在不能控制的感染時，均不能應用該皮膚牽張器。
[0032]本發(fā)明安裝方便，可實現(xiàn)精確調(diào)節(jié)。
【主權項】
1.一種環(huán)形皮膚牽張器，其特征在于:包括牽拉線以及桿體，所述桿體的中部設置有空心管(4)，空心管(4)的兩側(cè)分別設置有可相對桿體滑動的用于固定牽拉線對應端部的固定夾(2)，桿體上設置有用于將固定夾(2)固定于桿體上的可調(diào)節(jié)定位機構。2.根據(jù)權利要求1所述一種環(huán)形皮膚牽張器，其特征在于:所述牽拉線為鋼絲(1)。3.根據(jù)權利要求2所述一種環(huán)形皮膚牽張器，其特征在于:所述鋼絲(1)直徑為1mm以上，表面光滑。4.根據(jù)權利要求1所述一種環(huán)形皮膚牽張器，其特征在于:所述桿體為螺紋桿(3)。5.根據(jù)權利要求1所述一種環(huán)形皮膚牽張器，其特征在于:所述空心管(4)采用具有生物相容性的彈性高分子材料制成。6.根據(jù)權利要求1所述一種環(huán)形皮膚牽張器，其特征在于:所述固定夾(2)的一端套于桿體上，另一端設置有環(huán)狀穿線孔，環(huán)狀穿線孔上設置有用于對穿入環(huán)狀穿線孔的牽拉線進行擠壓固定的螺釘(8)。7.根據(jù)權利要求1所述一種環(huán)形皮膚牽張器，其特征在于:所述可調(diào)節(jié)定位機構包括設置于固定夾兩側(cè)的螺母，桿體上設置有與所述螺母的內(nèi)螺紋配合的外螺紋。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種環(huán)形皮膚牽張器：包括牽拉線、桿體、空心管、可相對桿體滑動的固定夾，將創(chuàng)面周圍皮膚用牽拉線連續(xù)縫合，縫合后將牽拉線兩側(cè)末端交叉通過空心管，并將牽拉線兩側(cè)末端分別張緊于對應側(cè)的固定夾上，將固定夾向桿體對應端部移動一定距離，使創(chuàng)面周圍皮膚在牽拉線作用下向著創(chuàng)面中心拉伸至一定程度，然后將固定夾固定于桿體上保持拉伸，創(chuàng)面周圍皮膚在牽拉線作用下不斷向創(chuàng)面中心收緊，從而逐漸縮小創(chuàng)面。本發(fā)明結構簡單輕巧、對患者活動影響小、適用于不規(guī)則的皮膚缺損、可減輕患者經(jīng)濟負擔。
【IPC分類】A61B17/08, A61B90/00
【公開號】CN105455861
【申請?zhí)枴緾N201510973172
【發(fā)明人】常祺
【申請人】常祺
【公開日】2016年4月6日
【申請日】2015年12月22日