米粉按1:1的質量比組成的谷物粉進行滅菌處理，按1:8 的比例加入純凈水，添加3.0U/g淀粉酶、9U/g蛋白酶、25U/g纖維素酶充分攬拌水解，加入 8 %桑黃菌絲置于發(fā)酵池中發(fā)酵，發(fā)酵溫度為30°C，發(fā)酵時間為10天，用冷凍干燥機冷凍干 燥，磨碎成粉末，過100目篩，即得到桑黃菌絲粉，取所述桑黃菌絲粉10份，備用；
[0075] 步驟五、將步驟一所制得的浸膏粉、步驟二所制得的白下香粉、步驟Ξ制得的龍骨 蓮粉、步驟四制得的桑黃菌絲粉在配藥罐中混合，得到的混合物攬拌均勻，按所述配比取羅 勒提取物，均勻噴灑到所述混合物中，即得到所述治療陰虛內熱型宮腔積脈的藥物組合物；
[0076] 步驟六、在所述治療陰虛內熱型宮腔積脈的藥物組合物中混入20%預膠化淀粉、 5%微晶纖維素、0.2%下徑基茵香酸、0.3%硬脂酸儀，混勻、制粒、壓片、包衣，規(guī)格為l.Og/ 片，即得所述治療陰虛內熱型宮腔積脈的藥物組合物的片劑。
[0077] 臨床治療案例
[007引1、治療對象:選取某醫(yī)院于2012年至2013年收治的陰虛內熱型宮腔積脈患者60 例，隨機分成3組，每組20人。癥見:下腹痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等，婦科檢查可見子宮呈球形增大，柔 軟，有觸痛，壓痛明顯，宮旁結締組織可有明顯增厚，并可有附件的炎性包塊同時存在，宮頸 管可見脈性分泌物。
[0079] 2、治療方法：W上3組患者分別服用本發(fā)明實施例1至3制備的陰虛內熱型宮腔積 脈進行治療，每日服用Ξ次，每次2片，連續(xù)服用3周。
[0080] 3、療效標準：
[0081] 痊愈:所有癥狀均消失，子宮形狀及結締組織均恢復正常，包塊及脈性分泌物消 失；
[0082] 顯效:所有癥狀均大大減輕，子宮形狀及結締組織均基本恢復正常，包塊大大減小 及脈性分泌物接班消失；
[0083] 有效:癥狀有所減輕，子宮形狀及結締組織有所恢復，包塊有所變小，脈性分泌物 減少；
[0084] 無效:癥狀均未改善，子宮形狀及結締組織形態(tài)未改善，包塊及脈性分泌物量未改 變。
[00化]4、治療結果統(tǒng)計，見表一：
[0086]表一:本發(fā)明藥物臨床治療結果
[0087]

[0088] 5、結論：由上述統(tǒng)計結果可見，本發(fā)明治療陰虛內熱型宮腔積脈的藥物組合物治 愈率最高達到90%，有效率可達100%，且治療過程中患者沒有出現(xiàn)任何不良反應，因此，本 發(fā)明治療陰虛內熱型宮腔積脈的藥物組合物治療效果好。
[0089] W上述依據本發(fā)明的理想實施例為啟示，通過上述的說明內容，相關工作人員完 全可W在不偏離本項發(fā)明技術思想的范圍內，進行多樣的變更W及修改。本項發(fā)明的技術 性范圍并不局限于說明書上的內容，必須要根據權利要求范圍來確定其技術性范圍。
【主權項】
1. 一種治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物，其特征在于，是由以下重量份的成分 組成：龍胡子30~60份、扁?藤28~55份、金納香26~50份、黃竹參25~45份、理石25~40 份、雞血李24~40份、雉子筵15~30份、葉上珠14~26份、白丁香13~25份、追風傘12~24 份、黃荊葉10~22份、白牛膝10~20份、銀杏葉8~15份、龍骨蓮粉5~15份、桑黃菌絲粉4~ 1 〇份、羅勒提取物〇. 1~〇. 5份。2. 根據權利要求1所述的一種治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物，其特征在于，所 述龍骨蓮粉的制備方法為:取新鮮龍骨蓮清洗干凈，干燥到濕度為3~7 %，用紫外線滅菌燈 在100~110yW/cm2的強度下滅菌18~20分鐘后粉碎到80~100目，然后在10~14°C的溫度 下用超聲波細胞破壁機加工10~30分鐘后制成。3. 根據權利要求1所述的一種治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物，其特征在于，所 述桑黃菌絲粉的制備方法為:按1:1的質量比取綠豆粉和薏米粉進行滅菌處理，按1: (6~8) 的比例加入純凈水，添加2.0~3.OU/g淀粉酶、6~9U/g蛋白酶、20~25U/g纖維素酶充分攪 拌水解，加入5~8%桑黃菌絲置于發(fā)酵池中發(fā)酵，發(fā)酵溫度為20~30°C，發(fā)酵時間為7~10 天，用冷凍干燥機冷凍干燥，磨碎成粉末，過80~100目篩，即得到桑黃菌絲粉。4. 根據權利要求1所述的一種治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物，其特征在于，所 述羅勒提取物為羅勒揮發(fā)油。5. 根據權利要求1至4任意一項所述的一種治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物的 制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟一、按所述配比取龍胡子、扁豆藤、金納香、黃竹參、理石、雞血李、雉子筵、葉上珠、 追風傘、黃荊葉、白牛膝、銀杏葉，用水煎煮提取1-3次，過濾，合并濾液，將濾液在45-75°C的 溫度下減壓濃縮，制得相對密度為1.05-1.25的浸膏，減壓噴霧干燥制成浸膏粉，過80~100 目篩，備用； 步驟二、按所述配比取白丁香，置于烘箱內用50~60°C處理l_2h，取出，冷卻至室溫，研 末，過80~100目篩，得到白丁香粉，備用； 步驟三、取新鮮龍骨蓮清洗干凈，干燥到濕度為3~7%，用紫外線滅菌燈在100~110μ W/cm2的強度下滅菌18~20分鐘后粉碎到80~100目，然后在10~14°C的溫度下用超聲波細 胞破壁機加工10~30分鐘后制成龍骨蓮粉，取所述龍骨蓮粉5~15份，備用； 步驟四、取谷物粉進行滅菌處理，按1: (6~8)的比例加入純凈水，添加2.0~3.OU/g淀 粉酶、6~9U/g蛋白酶、20~25U/g纖維素酶充分攪拌水解，加入5~8%桑黃菌絲置于發(fā)酵池 中發(fā)酵，發(fā)酵溫度為20~30°C，發(fā)酵時間為7~10天，用冷凍干燥機冷凍干燥，磨碎成粉末， 過80~100目篩，即得到桑黃菌絲粉，取所述桑黃菌絲粉4~10份，備用； 步驟五、將步驟一所制得的浸膏粉、步驟二所制得的白丁香粉、步驟三制得的龍骨蓮 粉、步驟四制得的桑黃菌絲粉在配藥罐中混合，得到的混合物攪拌均勻，按所述配比取羅勒 提取物，均勻噴灑到所述混合物中，即得到所述治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物。6. 制備如權利要求5所述的一種治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物的片劑的方 法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟一、按所述配比取龍胡子、扁豆藤、金納香、黃竹參、理石、雞血李、雉子筵、葉上珠、 追風傘、黃荊葉、白牛膝、銀杏葉，用水煎煮提取1-3次，過濾，合并濾液，將濾液在45-75°C的 溫度下減壓濃縮，制得相對密度為1.05-1.25的浸膏，減壓噴霧干燥制成浸膏粉，過80~100 目篩，備用； 步驟二、按所述配比取白丁香，置于烘箱內用50~60°C處理l_2h，取出，冷卻至室溫，研 末，過80~100目篩，得到白丁香粉，備用； 步驟三、取新鮮龍骨蓮清洗干凈，干燥到濕度為3~7%，用紫外線滅菌燈在100~110μ W/cm2的強度下滅菌18~20分鐘后粉碎到80~100目，然后在10~14°C的溫度下用超聲波細 胞破壁機加工10~30分鐘后制成龍骨蓮粉，取所述龍骨蓮粉5~15份，備用； 步驟四、取谷物粉進行滅菌處理，按1: (6~8)的比例加入純凈水，添加2.0~3.OU/g淀 粉酶、6~9U/g蛋白酶、20~25U/g纖維素酶充分攪拌水解，加入5~8%桑黃菌絲置于發(fā)酵池 中發(fā)酵，發(fā)酵溫度為20~30°C，發(fā)酵時間為7~10天，用冷凍干燥機冷凍干燥，磨碎成粉末， 過80~100目篩，即得到桑黃菌絲粉，取所述桑黃菌絲粉4~10份，備用； 步驟五、將步驟一所制得的浸膏粉、步驟二所制得的白丁香粉、步驟三制得的龍骨蓮 粉、步驟四制得的桑黃菌絲粉在配藥罐中混合，得到的混合物攪拌均勻，按所述配比取羅勒 提取物，均勻噴灑到所述混合物中，即得到所述治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物； 步驟六、在所述治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物中混入12~20%預膠化淀粉、3 ~5 %微晶纖維素、0.1~0.2 % 丁羥基茴香醚、0.2~0.3 %硬脂酸鎂，混勻、制粒、壓片、包 衣，即得所述治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物的片劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物及其制備方法，所述治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物是由以下成分組成：龍胡子、扁豆藤、金納香、黃竹參、理石、雞血李、雉子筵、葉上珠、白丁香、追風傘、黃荊葉、白牛膝、銀杏葉、羅勒提取物、龍骨蓮粉、桑黃菌粉。本發(fā)明治療陰虛內熱型宮腔積膿的藥物組合物是按照祖國傳統(tǒng)中醫(yī)理論對癥下藥，組方嚴謹，配伍合理，具有滋陰清熱，活血化瘀，消積利濕的功效，還能抗菌、排毒、舒緩壓力，促進機體恢復，療效顯著，藥效溫和，無副作用。本發(fā)明利用現(xiàn)代先進制藥方法制備成便于口服的藥劑，制備工藝簡單，生產成本低，具有很好的醫(yī)療價值和廣闊的市場前景。
【IPC分類】A61K35/57, A61K33/06, A61P15/00, A61K36/85, A61K9/28
【公開號】CN105456531
【申請?zhí)枴緾N201510944298
【發(fā)明人】韓秀敏
【申請人】韓秀敏
【公開日】2016年4月6日
【申請日】2015年12月16日