一種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是一種常見的精神疾病，主要表現(xiàn)為情緒低落，興趣減低，悲觀，思維遲緩， 缺乏主動性，自責自罪，飲食、睡眠差，擔心自己患有各種疾病，感到全身多處不適，嚴重者 可出現(xiàn)自殺念頭和行為。抑郁癥主要以抑郁心境、思維遲緩和意志活動減退為主，多數(shù)病例 還存在各種軀體癥狀。其中包括睡眠紊亂（入睡困難、睡眠淺、早醒，或別人以為他睡的很 好，但本人覺得自己一點也沒睡著）、乏力或精力減退、食欲下降（70%的抑郁癥患者都會出 現(xiàn)這種情況，輕的表現(xiàn)為沒食欲，重癥表現(xiàn)為喪失食欲）、性功能減退(女性會在抑郁癥發(fā)病 期間出現(xiàn)閉經(jīng)）、體重下降、便秘、全身疼痛不適等非特異性軀體癥狀。
[0003] 抑郁癥是精神科自殺率最高的疾病。抑郁癥發(fā)病率很高，幾乎每7個成年人中就有 1個抑郁癥患者，因此它被稱為精神病學中的感冒。抑郁癥目前已成為全球疾病中給人類造 成嚴重負擔的第二位重要疾病，對患者及其家屬造成的痛苦，對社會造成的損失是其他疾 病所無法比擬的。據(jù)應(yīng)用新的疾病分類和診斷系統(tǒng)所進行的部分地區(qū)流行病學調(diào)查資料表 明，我國抑郁癥患病率約為29%-35%左右，已與發(fā)達國家統(tǒng)計結(jié)果相近。
[0004] 抗抑郁藥是一類主要治療情緒低落、心情郁郁寡歡、悲觀、消極的藥物，用藥后可 以使情緒振奮，增強思維能力及使精力好轉(zhuǎn)。這類藥物有許多種，自從50年代問世以來，發(fā) 展很快，特別是近十幾年以來，許多新型抗抑郁藥層出不窮。這類藥物不僅有抗抑郁的療 效，對焦慮不安、強迫狀態(tài)及恐怖癥也有一定療效。根據(jù)化學結(jié)構(gòu)的不同，抗抑郁藥大致分 為三類:單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁劑及雜環(huán)類抗抑郁劑。但上述西藥均對各種軀體 不舒適的癥狀療效不顯。主要的不良反應(yīng)有:失眠、頭暈、頭痛、體位性低血壓，腱反射亢進、 震顫、無力、多汗、口干，也有的嗜睡、排尿困難、陽痿等。也可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)。嚴重的 副作用是：高血壓危象及中毒性肝損害，所以，應(yīng)在服藥前及用藥后定期測查血壓及肝臟功 能。有肝病史及腦血管病者禁用，老年人慎用。
[0005] 西藥的缺點是:對各種軀體不舒適的癥狀療效不顯使患者依從性差；副作用多而 且較嚴重，使患者難以接受;加之新藥價格均比較昂貴，使患者難以承受。
[0006] 中醫(yī)中藥是我國的瑰寶，但是，它對抑郁癥的研究還很有限。治療抑郁癥的中藥或 中成藥還不很成熟。目前市場上銷售的中成藥據(jù)檢索只有成都康弘藥業(yè)生產(chǎn)的疏肝解郁膠 囊，主要針對肝郁型的抑郁癥。在國家公布的抗抑郁藥申請專利中，大約有中藥90多種，但 均處于研究階段。臨床抑郁患者往往伴有焦慮癥狀，治療抑郁癥的中藥同時具有抗焦慮作 用的研究成果所見甚少。因此，開發(fā)比較成熟的治療抑郁癥有較好療效，同時又有一定抗焦 慮作用的中成藥是臨床和市場的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種效果好，使用安全可靠的用于治療抑郁 癥、焦慮癥的中藥制劑。
[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：
[0009] -種用于治療抑郁癥、焦慮癥的中藥制劑，由以下重量的原料藥制成：丹參18-22g、酸棗仁18-22g、遠志14-16g、麥冬18-22g、甘草10-14g、醋五味子14-16g、醋龜甲14-168、醋五倍子14-168、鍛牡_14-168、生黃苗14-168、太子參14-168、生乳香8_128、生沒藥 8-12g、虎杖8-12g、白芥子8-12g、土元8-12g、生薏苡仁 18-22g。
[0010] 各組分較佳重量為：丹參20g、酸棗仁20g、遠志15g、麥冬20g、甘草12g、醋五味子 15g、醋龜甲15g、醋五倍子15g、鍛牡蠣15g、生黃芪15g、太子參15g、生乳香10g、生沒藥10g、 虎杖l〇g、白芥子l〇g、土元l〇g、生薏該仁20g。
[0011] 用法:水煎服，早晚各一劑，一個療程為7天，一般4-6個療程可治愈。
[0012] 功能主治：養(yǎng)血除煩、寧心、安神、用于心、肝血虛、失眠多夢、煩躁驚恐、臨床用于治 療抑郁癥，焦慮癥等。
[0013] 方解：
[0014] 丹參:清心除煩安神、寧心養(yǎng)血通經(jīng)，為君藥；
[0015]酸棗仁:養(yǎng)肝血除煩躁、寧心補虛催眠，為君藥；
[0016]遠志、五味子、薏苡仁、黃芪、太子參等:交通心腎、水火相濟、安神除煩，為輔藥；
[0017]麥冬:養(yǎng)陰生津、潤肺清心、除煩安神，為佐藥；
[0018] 甘草:調(diào)和藥性、健脾和中，為使藥；
[0019] 君、臣、佐、使、諸藥合用，共奏安神除煩之效。
[0020] 本發(fā)明組合物進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病 的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學而客觀的依據(jù)。其試驗方法 和試驗結(jié)果分別如下：
[0021 ] 1)對本發(fā)明制備的湯劑進行動物急性毒性試驗：
[0022]藥物:本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標 準。
[0023]試驗動物:小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機選擇，由市場購買。
[0024]方法和結(jié)果:取小白鼠10只，饑餓20小時左右，按每只每天分5次灌喂50ml，連續(xù)喂 一周，觀察10天，小鼠活動正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑 量安全。
[0025] 2)對本發(fā)明制備的湯劑進行動物長期毒性試驗：
[0026]試驗動物:大白鼠，體重在120-130g，雌雄隨機選擇，由市場購買。
[0027]方法和結(jié)果:取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第1組作為給藥組，按每只每 天2次灌喂，每次5-10ml不等，第2組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體 重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀 察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比 較無顯著變化，均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0028] 診斷標準
[0029] 1)中醫(yī)診斷：生活空虛或絕望，悲憂善哭，情緒低落，興趣減退，心悸失眠、心煩易 怒，性淡漠，