一種治療大腸癌的中藥組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說，涉及一種治療大腸癌的中藥組合物及其 用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 大腸癌發(fā)病率居全球惡性腫瘤第3位，呈不斷上升和年輕化趨勢。2014年中國腫瘤 登記年報(bào)統(tǒng)計(jì):大腸癌總發(fā)病率16.98/105，男性：18.75/105，女性：13.63/105，居于前列。 我國大腸癌5年生存率遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國家，晚期大腸癌生存率僅為12.5%。延長生存 期、提高生存質(zhì)量是術(shù)后和晚期大腸癌治療研究面臨的一項(xiàng)緊迫任務(wù)。
[0003]祖國醫(yī)學(xué)對(duì)"腸積"、"腸覃"、"癥瘕"、"積聚"、"臟毒"、"鎖肛痔"等類似于大腸癌的 疾病診治積累了較豐富和獨(dú)到的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí)?，F(xiàn)有技術(shù)也報(bào)道了大量治療大腸癌的中藥組 合物，例如，中國專利文獻(xiàn)CN201210561474.4，公開日2013.03.13，公開了一種治療晚期大 腸癌的中藥復(fù)方制劑，原料藥按重量配比是由下列組分構(gòu)成:黃芪30g、白術(shù)15g、紅藤30g、 黨參21g、茯苓30g、薏苡仁30g、厚樸12g、白芍18g、椿根皮18g、肉豆蔻12g、劉寄奴18g、半枝 蓮2lg、蛇舌草30g、黃精30g和甘草6g，將上述原料藥制成顆粒，具有療效顯著、安全、價(jià)廉、 益氣健脾、祛濕化濁、消積散結(jié)等優(yōu)點(diǎn)；再如，中國專利文獻(xiàn)CN201410743429 .X，公開日 2015.04.01，公開了一種治療脾虛濕熱型大腸癌的中藥，它是由以下藥材制備成:苦參、黨 參、人參、仙鶴草、急性子、白術(shù)、蒼術(shù)、厚樸、鳳尾草、地錦草、敗醬草、白花蛇舌草、白頭翁、 半枝蓮、龍葵、烏藥、白英、薏該仁、白茍、野葡萄根、枳殼、蛇莓、紅藤、赤茍、土鱉蟲、蓍草、石 上柏、三尖杉、瘤孢地菇、黃芪、茯苓、當(dāng)歸、雞血藤、熟地、木蹄、龜板、制附子、番薯、巴戟天、 肉桂、仙靈脾、軟率子、英絲子、元胡、川楝子、乳香、澤瀉、豬苳、桃仁、丹參、阜角刺、女貞子、 三棱、莪術(shù)、生薏苡仁、土茯苓、旱蓮草、草河車，臨床實(shí)踐證明能夠安全有效的治療脾虛濕 熱型大腸癌。然而，目前大腸癌藥物的臨床應(yīng)用和用藥方面仍缺乏共識(shí)，尤其缺乏有說服力 的大樣本循證證據(jù)和實(shí)驗(yàn)依據(jù)支撐。為此，認(rèn)準(zhǔn)大腸癌的病理病機(jī)，研發(fā)有針對(duì)性的、療效 確切的藥物仍然是十分必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療大腸癌的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明的再一的目的是，提供所述的中藥組合物的用途。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0007] -種治療大腸癌的中藥組合物，它由下列重量份的原料藥制成:黨參9-18份、黃芪 20-40份、炒白術(shù)9-27份、淫羊藿10-20份、炒米仁20-40份、半夏5-15份、蒲公英10-20份、生 牡蠣10-20份、莪術(shù)10-20份、藤梨根20-40份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物由下列重量份的原料藥制成:黨參14-16份、黃芪25-35 份、炒白術(shù)15-25份、淫羊藿14-16份、炒米仁25-35份、半夏5-10份、蒲公英14-16份、生牡蠣 14-16份、莪術(shù)14-16份、藤梨根25-35份。
[0009] 更優(yōu)選地，所述的中藥組合物由下列重量份的原料藥制成:黨參15份、黃芪30份、 炒白術(shù)18份、淫羊藿15份、炒米仁30份、半夏9份、蒲公英15份、生牡蠣15份、莪術(shù)15份、藤梨 根30份。
[0010] 所述的中藥組合物的劑型為湯劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑或合劑。
[0011] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：
[0012] 如上任一所述的中藥組合物在制備治療大腸癌的藥物中的應(yīng)用。
[0013] 作為本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，所述的大腸癌為術(shù)后大腸癌。
[0014] 本文中，所述的"炒白術(shù)"是將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時(shí)加入白術(shù)片，炒至焦 黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮所得。所述的大腸癌以乏力倦怠、食后腹脹、便次增 多、大便溏泄、完谷不化，舌淡苔白或膩，脈沉細(xì)或無力為主要癥狀和體征。
[0015]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：
[0016] 1、本申請(qǐng)發(fā)明人對(duì)于大腸癌的病機(jī)進(jìn)行了充分的研究，認(rèn)為:大腸癌病位在腸，本 虛標(biāo)實(shí)，脾虛為先，虛久及腎，脾腎兩虛，標(biāo)實(shí)多為濕痰熱毒瘀;治則當(dāng)以健脾扶正為主，兼 以補(bǔ)腎，擬得此方。本發(fā)明的中藥組合物寓攻于補(bǔ)，共奏健脾補(bǔ)腎，扶正抗癌之功。臨床實(shí)驗(yàn) 表明其針對(duì)術(shù)后大腸癌療效顯著確切，能有效延長術(shù)后大腸癌患者的生存期，改善生活質(zhì) 量，增強(qiáng)近期療效；
[0017] 2、本發(fā)明中藥組方藥味數(shù)較少，制備工藝簡單，成本低廉；
[0018] 3、本發(fā)明中藥組方由純中藥制成，無毒副作用，易于被患者接受。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0020] 實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物的制備(一）
[0021] 黨參18份、黃芪20份、炒白術(shù)27份、淫羊藿10份、炒米仁40份、半夏5份、蒲公英20 份、生牡蠣10份、莪術(shù)20份、藤梨根20份，常規(guī)方法煎煮。
[0022]實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物的制備(二）
[0023]黨參9份、黃芪40份、炒白術(shù)9份、淫羊藿20份、炒米仁20份、半夏15份、蒲公英10份、 生牡蠣20份、莪術(shù)10份、藤梨根40份，常規(guī)方法煎煮。
[0024]實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物的制備(三）
[0025]黨參9份、黃芪20份、炒白術(shù)27份、淫羊藿20份、炒米仁20份、半夏5份、蒲公英20份、 生牡蠣20份、莪術(shù)10份、藤梨根20份，常規(guī)方法煎煮。
[0026]實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物的制備（四）
[0027]黨參18份、黃芪40份、炒白術(shù)9份、淫羊藿10份、炒米仁40份、半夏15份、蒲公英10 份、生牡蠣10份、莪術(shù)20份、藤梨根40份，常規(guī)方法煎煮。
[0028]實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物的制備(五）
[0029]黨參9份、黃芪20份、炒白術(shù)9份、淫羊藿20份、炒米仁40份、半夏15份、蒲公英10份、 生牡蠣10份、莪術(shù)10份、藤梨根40份，常規(guī)方法煎煮。
[0030] 實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物的制備(六）
[0031] 黨參14份、黃芪35份、炒白術(shù)15份、淫羊藿16份、炒米仁25份、半夏10份、蒲公英14 份、生牡蠣16份、莪術(shù)14份、藤梨根35份，常規(guī)方法煎煮。
[0032]實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物的制備(七）
[0033]黨參16份、黃芪25份、炒白術(shù)25份、淫羊藿14份、炒米仁35份、半夏5份、蒲公英16份、生牡蠣14份、莪術(shù)16份、藤梨根25份，常規(guī)方法煎煮。
[0034]實(shí)施例8本發(fā)明中藥組合物的制備(八）
[0035]黨參14份、黃芪25份、炒白術(shù)15份、淫羊藿16份、炒米仁35份、半夏10份、蒲公英14份、生牡蠣14份、莪術(shù)14份、藤梨根35份，常規(guī)方法煎煮。
[0036]實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物的制備(九）
[0037]黨參14份、黃芪25份、炒白術(shù)15份、淫羊藿16份、炒米仁35份、半夏10份、蒲公英20份、生牡蠣20份、莪術(shù)10份、藤梨根20份，常規(guī)方法煎煮。
[0038]實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物的制備(十）
[0039]黨參15份、黃芪30份、炒白術(shù)18份、淫羊藿15份、炒米仁30份、半夏9份、蒲公英15份、生牡蠣15份、莪術(shù)15份、藤梨根30份，常規(guī)方法煎煮。
[0040]需要說明的是，所述的常規(guī)方法煎煮即將原料藥材粉碎后加水煎煮。
[0041]實(shí)施例11本發(fā)明中藥組合物片劑/膠囊劑的制備
[0042]取實(shí)施例1-10任一所述的中藥組合物原材料，加8-12倍量水，煎煮1-3小時(shí)，濾出 藥汁。再加10倍量水，煎煮1.5-2.5小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮， 放冷，加濃縮液2.5倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏;加入制藥輔料，真空 干燥，粉碎制粒，壓制成片劑或填充裝膠囊。
[0043]實(shí)施例12本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備
[0044]取實(shí)施例1-10任一所述的中藥組合物原材料，加8-10倍量水，煎煮2.5-3.5小時(shí)， 濾出藥汁。再加1 〇倍量水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放 冷，加濃縮液2倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料，制粒， 干燥，整粒，得20g顆粒，分裝10g/袋。
[0045]實(shí)施例13本發(fā)明中藥組合物合劑的制備
[0046]取實(shí)施例1-10任一所述的中藥組合物原材料，加8-10倍量水，煎煮3小時(shí)，濾出藥 汁。再加8倍量水，煎煮2小時(shí)，濾出藥汁，合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃 縮液2倍量酒精，攪拌沉淀過夜。取上清液，濃縮至稠浸膏;加適當(dāng)制藥輔料，制成合劑。
[0047]實(shí)施例14本發(fā)明中藥組合物治療大腸癌的臨床實(shí)驗(yàn)
[0048] 1研究對(duì)象
[0049] 1.1病例選擇
[0050]病例來自上海市中醫(yī)醫(yī)院。我們從2004年1月建立數(shù)據(jù)庫至今，收集術(shù)后大腸癌病 例共325例。
[0051] 1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0052] 1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0053]有明確病理、細(xì)胞學(xué)診斷的結(jié)直腸癌患者（診斷標(biāo)準(zhǔn)按中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī) 政司編《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》）。臨床分期標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)1997年國際抗癌聯(lián)盟(UICC)新 修訂的大腸癌TNM分期。
[0054] 1.2.2中