三維同時(shí)多芯活檢或放置基準(zhǔn)標(biāo)記的裝置和方法
【專利說明】三維同時(shí)多芯活檢或放置基準(zhǔn)標(biāo)記的裝置和方法
[0001 ] 對任何優(yōu)先申請的引用
[0002]與本申請一同提交的申請資料表中標(biāo)識(shí)了美國或美國以外國家優(yōu)先權(quán)要求保護(hù)的任何及所有專利申請，這些專利申請?jiān)诖巳囊砸梅绞讲⑷氡疚模?gòu)成本發(fā)明的一部分。
【背景技術(shù)】
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及可同時(shí)獲得多個(gè)分布在不同位置的實(shí)芯活檢樣品、并同步放置基準(zhǔn)標(biāo)記的方法。本發(fā)明還涉及類似方法，連同用于實(shí)現(xiàn)附加申請公開內(nèi)容以外還有的優(yōu)選方法的系統(tǒng)和技術(shù)。
[0004]相關(guān)領(lǐng)域說明
[0005]以特定器官或組織為目標(biāo)的全身和局部定向治療，時(shí)常需要借助體格檢查、術(shù)中顯像或影像引導(dǎo)程序定位來采集組織樣品，以便診斷疾病(如癌癥、器官衰竭、感染等)，并預(yù)測判斷應(yīng)采用何種類型的治療。通常情況下，目標(biāo)組織內(nèi)存在變異和不均勻，因而可能限制單次穿刺的樣品或以線性方式執(zhí)行的活檢的實(shí)用性。因此，必須多次穿刺并多重定位目標(biāo)組織，以便充分代表目標(biāo)組織的變異性。然而，這種要求靠現(xiàn)有的線性活檢方法要么無法實(shí)現(xiàn)、要么可能需要多重定位目標(biāo)組織，從而導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)升高、可靠性降低及采樣不充分。
[0006]另外，在活檢過程中還需要確認(rèn)活檢區(qū)域，以確定樣品區(qū)域并預(yù)測進(jìn)一步的治療，例如體外放射治療或手術(shù)治療。然而，目前要放置并定位標(biāo)記繼而產(chǎn)生臨床表現(xiàn)，需采用獨(dú)立的多種方法和裝置執(zhí)行完全獨(dú)立的過程，這會(huì)導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生率上升、患者的不適期和手術(shù)時(shí)間延長。
[0007]許多現(xiàn)有技術(shù)的專利描述了以線性方式采集多個(gè)芯狀活檢樣品，這種方式導(dǎo)致對目標(biāo)區(qū)域重復(fù)采樣，而且在沒有操縱整個(gè)裝置或重復(fù)執(zhí)行前述完全獨(dú)立的過程的情況下，不能進(jìn)一步引向/導(dǎo)向其他區(qū)域、或采集其他區(qū)域的樣品。其他裝置描述了通過浸漬組織使組織均質(zhì)化，而以非線性方式提取組織樣品，這種方式因此破壞對于正確診斷可能至關(guān)重要的組織結(jié)構(gòu)，還導(dǎo)致在所關(guān)注的原始位置外接種潛在的腫瘤細(xì)胞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本文所述的系統(tǒng)、方法和裝置皆有創(chuàng)新的方面，但沒有哪個(gè)單獨(dú)的創(chuàng)新方面是不可缺少的，或單獨(dú)形成這些創(chuàng)新方面的理想屬性。下面概述一些有利特征，但這些特征不用于限制權(quán)利要求的范圍。
[0009]—個(gè)實(shí)施例涉及到達(dá)器官或組織內(nèi)多個(gè)位置的方法，該方法包括:將導(dǎo)引器定位在器官或組織內(nèi)所要求的位置處;從導(dǎo)引器移除通管針;將進(jìn)入裝置連接至導(dǎo)引器;將進(jìn)入裝置調(diào)節(jié)至選定的部署距離；同時(shí)或基本上同時(shí)將多個(gè)尖頭部署到選定的部署距離，使多個(gè)尖頭中每個(gè)尖頭的端部分布在彼此間隔開的位置處;使用多個(gè)尖頭執(zhí)行下列一種或多種操作:獲取組織樣品、部署標(biāo)記或遞送治療劑。
[0010]在一些構(gòu)造中，使用多個(gè)尖頭執(zhí)行下列兩種或更多種操作:使用多個(gè)尖頭中的一個(gè)或多個(gè)尖頭獲取組織樣品、部署標(biāo)記或遞送治療劑。在一些構(gòu)造中，多個(gè)尖頭中每個(gè)尖頭的部署距離相同或基本相同。在一些構(gòu)造中，多個(gè)尖頭中每個(gè)尖頭的部署距離是距導(dǎo)引器縱軸的徑向距離。
[0011 ] 一個(gè)實(shí)施例涉及到達(dá)器官或組織內(nèi)多個(gè)位置的方法，該方法包括:將導(dǎo)引器導(dǎo)管定位在器官或組織內(nèi)所要求的位置處；同時(shí)或基本上同時(shí)穿過導(dǎo)引器導(dǎo)管，將多個(gè)尖頭部署到部署距離，使多個(gè)尖頭中每個(gè)尖頭的端部分布在彼此間隔開的位置處;使用多個(gè)尖頭執(zhí)行下列一種或多種操作:獲取組織樣品、部署標(biāo)記或遞送治療劑。
[0012]在一些構(gòu)造中，使用多個(gè)尖頭執(zhí)行下列兩種或更多種操作:使用多個(gè)尖頭中的一個(gè)或多個(gè)尖頭獲取組織樣品、部署標(biāo)記或遞送治療劑。在一些構(gòu)造中，多個(gè)尖頭中每個(gè)尖頭的部署距離相同或基本相同。在一些構(gòu)造中，多個(gè)尖頭中每個(gè)尖頭的部署距離是距導(dǎo)引器縱軸的徑向距離。
[0013]—個(gè)實(shí)施例涉及同時(shí)或基本上同時(shí)獲取組織樣品并放置基準(zhǔn)標(biāo)記的方法，該方法包括:將同軸尖頭組件的內(nèi)部構(gòu)件部署到所要求的位置，該內(nèi)部構(gòu)件包括樣品采集空間并攜帶有基準(zhǔn)標(biāo)記;在該內(nèi)部構(gòu)件上方部署同軸尖頭組件的外部構(gòu)件，在該外部構(gòu)件經(jīng)過樣品采集空間時(shí)獲取組織樣品；從所要求的位置抽出同軸尖頭組件，使得基準(zhǔn)標(biāo)記留在所要求的位置。
[0014]在一些構(gòu)造中，部署外部構(gòu)件包括在外部構(gòu)件接觸基準(zhǔn)標(biāo)記時(shí)，將基準(zhǔn)標(biāo)記從內(nèi)部構(gòu)件分離。
[0015]—個(gè)實(shí)施例涉及同時(shí)或基本上同時(shí)獲取組織樣品、并把基準(zhǔn)標(biāo)記放置在器官或組織內(nèi)多個(gè)位置處的方法，該方法包括:將導(dǎo)引器組件定位在器官或組織內(nèi)所要求的位置處，該引導(dǎo)器組件包括導(dǎo)管和通管針;從導(dǎo)引器組件移除通管針;將活檢裝置連接至導(dǎo)引器;逆偏置構(gòu)件的偏置力縮回活檢裝置的滑動(dòng)構(gòu)件，其中該滑動(dòng)構(gòu)件攜帶有多個(gè)同軸尖頭組件中每個(gè)尖頭組件的外部部分;調(diào)節(jié)活檢裝置相對于導(dǎo)管的軸向位置，將活檢裝置調(diào)節(jié)至選定的部署距離；同時(shí)或基本上同時(shí)將每個(gè)同軸尖頭組件的內(nèi)部部分部署到選定的部署距離，使每個(gè)同軸尖頭組件的內(nèi)部部分的端部分布在彼此間隔開的位置處;釋放滑動(dòng)構(gòu)件，使得偏置構(gòu)件移動(dòng)該滑動(dòng)構(gòu)件，從而部署多個(gè)同軸尖頭組件的外部部分，繼而獲取組織樣品并部署基準(zhǔn)標(biāo)記。
[0016]在一些構(gòu)造中，部署多個(gè)同軸尖頭組件的內(nèi)部部分是通過按壓活檢裝置的觸發(fā)器來完成的。在一些構(gòu)造中，釋放滑動(dòng)構(gòu)件是通過按壓活檢裝置的觸發(fā)器來完成的。在一些構(gòu)造中，在前述內(nèi)部部分已基本上被部署到選定的部署距離之后，才釋放滑動(dòng)構(gòu)件。
[0017]—個(gè)實(shí)施例涉及組合式活檢及標(biāo)記放置裝置，該裝置包括:第一部分，其包括導(dǎo)引器導(dǎo)管和通管針;第二部分，該第二部分可以在一系列可用位置中選定的相對位置處固定至第一部分，該第二部分包括:主體;可沿該裝置的縱軸移動(dòng)的滑塊；用于沿部署方向偏置滑塊的偏置元件;可沿該裝置的縱軸移動(dòng)的觸發(fā)器;多個(gè)同軸尖頭組件，其中，每個(gè)尖頭組件的第一部分聯(lián)接在一起，以便與觸發(fā)器一起移動(dòng)，而每個(gè)尖頭組件的第二部分聯(lián)接在一起，以便與滑塊一起移動(dòng)，其中每個(gè)尖頭組件攜帶有標(biāo)記，其中在使用該裝置時(shí)，將導(dǎo)引器導(dǎo)管定位在器官或組織內(nèi)所要求的位置處，從導(dǎo)引器導(dǎo)管移除通管針，將第二部分在選定位置處聯(lián)接到第一部分，逆偏置元件的偏置力縮回滑塊，壓下觸發(fā)器以同時(shí)或基本上同時(shí)部署多個(gè)尖頭組件的第一部分，然后釋放滑塊以部署多個(gè)尖頭組件的第二部分，其中，在多個(gè)尖頭組件的第二部分被部署在第一部分上方時(shí)，該裝置采集組織樣品，并且其中在移除多個(gè)尖頭組件時(shí)，基準(zhǔn)標(biāo)記會(huì)留在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br>[0018]在一些構(gòu)造中，觸發(fā)器被構(gòu)造成一旦多個(gè)尖頭組件的第一部分被基本上部署好，就釋放滑塊。在一些構(gòu)造中，多個(gè)尖頭組件的第一部分?jǐn)y帶標(biāo)記，這些標(biāo)記借由第二部分在第一部分上方運(yùn)動(dòng)而從第一部分分離。在一些構(gòu)造中，多個(gè)尖頭組件的末梢部分具有彎曲的形狀，并受導(dǎo)引器導(dǎo)管約束而大體線性取向。在一些構(gòu)造中，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)允許使用者相對于第一部分調(diào)節(jié)第二部分，從而調(diào)節(jié)多個(gè)尖頭組件的部署距離。在一些構(gòu)造中，保持機(jī)構(gòu)將滑塊保持在回縮位置，直到滑塊被釋放。
[0019]—個(gè)實(shí)施例涉及組合式活檢、標(biāo)記放置或治療劑遞送裝置，該裝置包括:第一部分，其包括導(dǎo)引器導(dǎo)管;第二部分，該第二部分可以在一系列可用位置中選定的相對位置處固定至第一部分，該第二部分包括多個(gè)同軸尖頭組件，其中每個(gè)尖頭組件的第一部分可相對于每個(gè)尖頭組件的第二部分移動(dòng)，其中多個(gè)尖頭組件的端部具有彎曲的形狀并可受導(dǎo)引器導(dǎo)管約束而呈大體線性的構(gòu)型。其中，可將導(dǎo)引器導(dǎo)管定位在器官或組織內(nèi)所要求的位置處;可部署多個(gè)尖頭組件的第一部分，使得端部由于彎曲形狀而處于彼此間隔開的位置處;可部署多個(gè)尖頭組件的第二部分;可移除多個(gè)尖頭組件，使得每個(gè)尖頭組件執(zhí)行下列一種或多種操作:獲取組織樣品、部署標(biāo)記、遞送治療物質(zhì)。
【附圖說明】
[0020]下文將參照若干優(yōu)選實(shí)施例的附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明的活檢裝置和方法的這些及其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)，這些附圖旨在舉例說明而非限制本發(fā)明。共附十二(12)張圖。
[0021]圖1是用于執(zhí)行肝活檢過程的系統(tǒng)和裝置的圖示，該系統(tǒng)和裝置具有優(yōu)選實(shí)施例的某些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)。
[0022]圖2是配合在一起的導(dǎo)引器與活檢針的透視圖。
[0023]圖3是導(dǎo)引器與活檢針沿縱軸的橫截面圖。
[0024]圖4是導(dǎo)引器和通管針沿縱軸的橫截面圖。
[0025]圖5A至圖5G是尖頭與匣槽的與圖2中縱軸垂直的放大橫截面圖，示出了若干種可選的尖頭與導(dǎo)引器軸或插管的組合。
[0026]圖6是示例性活檢及基準(zhǔn)標(biāo)記植入過程的示意圖，該過程包括九個(gè)確定的步驟，但并不是所有的步驟都是本發(fā)明方法的所有實(shí)施例必須執(zhí)行的。該圖以示例性順序示出這些步驟，但在本發(fā)明方法的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中該順序可以改變。
[0027]圖7A和圖7B是圖2所示裝置的另選型式的末梢的放大橫截面圖，示出了放置基準(zhǔn)標(biāo)記的過程。
[0028]圖8A至圖8C是使用前述裝置的一個(gè)實(shí)施例植入基準(zhǔn)標(biāo)記的過程的放大橫截面圖。
[0029]圖9A至圖9C是使用前述裝置的另一個(gè)實(shí)施例植入基準(zhǔn)標(biāo)記的過程的放大橫截面圖。
[0030]圖10是基準(zhǔn)標(biāo)記放置設(shè)備的透視圖。
[0031]圖11是圖10的基準(zhǔn)標(biāo)記放置設(shè)備沿縱軸的橫截面圖。
[0032]圖12A和圖1213不出可與圖10和圖11的基準(zhǔn)標(biāo)記放置設(shè)備以及其他標(biāo)記放置裝置(如本文公開的那些)一起使用的基準(zhǔn)標(biāo)記。
【具體實(shí)施方式】
[0033]當(dāng)檢查現(xiàn)有技術(shù)時(shí)，這種技術(shù)只能放置單個(gè)標(biāo)記，或只能將多個(gè)標(biāo)記放在一條直線上，這可能會(huì)讓確定靶向治療區(qū)域的位置(諸如在采用體外放射治療(如立體定向放射治療、質(zhì)子束治療、射波刀)時(shí))變得棘手。鑒于此，能夠記錄樣品的特定區(qū)域、從而進(jìn)一步設(shè)計(jì)利用組織標(biāo)記或基準(zhǔn)標(biāo)記的治療類型的過程仍相當(dāng)繁瑣。為改進(jìn)前述目標(biāo)組織定位的方法，本發(fā)明的實(shí)施例允許非連續(xù)并同時(shí)或基本上同時(shí)將多個(gè)標(biāo)記/基準(zhǔn)物放置成非線性、分散式或三維構(gòu)型。
[0034]此外，所述方法也可適用于分散式/三維/球面定位的其他形式及組合，其可包括單個(gè)過程或多個(gè)過程的組合，所述多個(gè)過程可包括三維活檢或測體積活檢(組織芯活檢或針吸活檢)、放置基準(zhǔn)物、放置短距離放射治療粒子、注射/灌注生物活性材料(如，化療藥物、小分子、微孔材料、細(xì)胞、苛性材料、蛋白水解材料、栓塞材料、膠合物等)、熱致消融或電致消融(射頻消融、微波消融、冷凍消融、不可逆電穿孔)。為方便起見，本文列舉“分散式”、“測體積”、“三維”或“球面”中任一表述，也可以指這些術(shù)語中的任何其他術(shù)語。因此，除非另外指明，否則單獨(dú)使用這些術(shù)語中的任一術(shù)語都應(yīng)被視為共同公開所有這些術(shù)語。
[0035]應(yīng)當(dāng)指出的是，對本文描述的本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例作出的各種變化和修改對本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見。在不脫離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍、而且不削弱本發(fā)明伴隨的諸優(yōu)點(diǎn)的前提下，可進(jìn)行此類變化和修改。例如，可視需要對各部件進(jìn)行重新定位。因此，旨在將這些變化和修改囊括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。此外，不必用到所有這些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)，就可實(shí)踐本發(fā)明。所以，本發(fā)明的范圍只由所附權(quán)利要求書限定。
[0036]雖然已在某些優(yōu)選的實(shí)施例和實(shí)例的語境中公開了本發(fā)明的內(nèi)容，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明超出具體公開的實(shí)施例，擴(kuò)展到其他可供選擇的實(shí)施