一種生物活性礦物粉體口腔保健泡騰片及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于口腔保健領(lǐng)域，具體設(shè)及一種新型生物活性礦物粉體口腔保健泡騰片 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 生物活性礦物粉體是一種重要的無機(jī)生物活性材料，它具有特殊的無機(jī)非晶態(tài)結(jié) 構(gòu)，擁有提高細(xì)胞活性及促進(jìn)生物礦化等優(yōu)異性能，是一類比其它結(jié)晶態(tài)生物活性材料性 能更為優(yōu)越的組織修復(fù)材料。生物活性礦物粉體最早在1969年由化nch教授發(fā)現(xiàn)，其成分包 括Si〇2、化2〇、Ca〇、P2〇5等。生物活性礦物粉體的降解產(chǎn)物能夠促進(jìn)生長(zhǎng)因子的生成，促進(jìn)細(xì) 胞的繁衍，增強(qiáng)成骨細(xì)胞的基因表達(dá)和骨組織的生長(zhǎng)，是迄今為止唯一既能夠與骨組織成 鍵結(jié)合，同時(shí)又能與軟組織相連接的人工生物材料，被認(rèn)為是可應(yīng)用在修復(fù)領(lǐng)域的良好生 物材料。生物活性礦物粉體的用途不但極為廣泛，而且在眾多領(lǐng)域的專業(yè)性產(chǎn)品上有著無 法替代的神奇功效。隨著對(duì)其研究的逐漸深入，生物活性礦物粉體已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué) 領(lǐng)域，如骨組織修復(fù)、皮膚組織修復(fù)W及口腔疾病的防治等。
[0003] 專利201310373634.7公開了一種生物活性玻璃陶瓷材料及其在口腔護(hù)理用品中 的應(yīng)用。其中所述生物活性玻璃陶瓷材料包括Na2〇-化O-SrO-Si化斗2化斗系統(tǒng)，其中Si化12 ~45%，Ca0 25~48%，Na2〇 5~15%，P205 10~35%，Sr0 3.5%~4.9，尸1.5%~2.1%。該 發(fā)明同時(shí)公開了運(yùn)種生物活性玻璃陶瓷材料的應(yīng)用，可用于牙膏、漱口水、牙粉、牙齒凝膠、 口香糖等口腔護(hù)理保健產(chǎn)品。但一方面該生物活性玻璃陶瓷中含有的F成分對(duì)于人體會(huì)產(chǎn) 生一定的不利效果，兒童及孕婦不建議使用，同時(shí)生物活性玻璃陶瓷運(yùn)種材料在普通體系 中產(chǎn)生礦化效果的時(shí)間較長(zhǎng)，一般要7天W上才能明顯檢測(cè)到活性物質(zhì)生成，而在口香糖及 漱口水等短時(shí)使用的口腔保健護(hù)理產(chǎn)品中不容易發(fā)揮其對(duì)口腔的保健防護(hù)效果，因而其治 療牙本質(zhì)過敏、促進(jìn)表面礦化的作用受到一定限制。
[0004] 專利CN201410192006.3公開了一種W生物活性礦物粉體為功效成分的具有多重 功效的口腔治療物及其組合物。該專利中W生物活性礦物粉體和納米銀協(xié)同發(fā)揮封閉牙小 管和消炎抑菌的作用。
[0005] 生物活性礦物粉體在與口腔唾液接觸后會(huì)發(fā)生一系列的化學(xué)反應(yīng)，首先從中游離 出化+和化2+，同時(shí)在表面形成富Si化的硅膠層，然后化h和Kk 3+在Si化的硅膠層上形成化0-P2化無定形相層，然后通過溶液中的C0321 勺滲雜及礦化作用，將化0-P2化無定形相層轉(zhuǎn)化為 含碳的徑基憐灰石多晶體，最終在牙齒或牙銀表面發(fā)揮修復(fù)效果。但是單獨(dú)使用生物活性 礦物粉體在牙齒修復(fù)方面的功效有限，有待于進(jìn)一步提高其活性。
[0006] 目前，生物活性礦物粉體在口腔保健護(hù)理方面使用方法具有局限性，亟待開發(fā)新 型制劑，W擴(kuò)大其市場(chǎng)應(yīng)用價(jià)值。
[0007] 泡騰片是近年來國(guó)外開發(fā)應(yīng)用的一種新穎片劑。內(nèi)服泡騰片它含有泡騰崩解劑， 當(dāng)泡騰片放入飲水中之后，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產(chǎn)生大量氣泡(二氧化碳)使片劑 迅速崩解和融化，有時(shí)崩解產(chǎn)生的氣泡還會(huì)使藥片在水中上下翻滾，加速其崩解和融化，有 利于提高藥物生物利用度，質(zhì)量較好的口服泡騰片泡騰完畢后即為一杯酸甜可口的飲品， 非常適用于小孩、老人和不能吞服的患者。然而，盡管泡騰技術(shù)在速釋制劑、緩釋制劑等均 有廣泛研究與應(yīng)用，但是由于泡騰制劑的配方比較特殊，且其中含有酸堿，如果配方不當(dāng)， 長(zhǎng)時(shí)間放置容易導(dǎo)致劑型穩(wěn)定性下降、片型不好、崩解時(shí)間延緩、溶解性差等缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明針對(duì)目前生物活性礦物粉體在口腔保健護(hù)理方面使用方法局限和劑型單 一的問題，W生物活性礦物粉體為主要活性成分，提供一種具有口腔保健功能且性質(zhì)穩(wěn)定 的泡騰片。
[0009] 具體而言，本發(fā)明提供的口腔保健泡騰片包含如下重量份的成分:生物活性礦物 粉體2~45份，珍珠粉或/和透明質(zhì)酸鋼0~15份，酸源崩解劑8~35份，堿源崩解劑8~45份， 填充劑10~60份，粘合劑1~10份，潤(rùn)滑劑0.1~5份，矯味劑0.5~50份。
[0010] 優(yōu)選地，所述口腔保健泡騰片包含如下重量份的成分：生物活性礦物粉體4~30 份，珍珠粉或/和透明質(zhì)酸鋼0~5份，酸源崩解劑12~30份，堿源崩解劑12~40份，填充劑15 ~30份，粘合劑2~8份，潤(rùn)滑劑0.1~5份，矯味劑0.5~30份。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述口腔保健泡騰片包含如下重量份的成分:生物活性礦物粉體4 ~10份，珍珠粉或/和透明質(zhì)酸鋼0~3份，酸源崩解劑25~30份，堿源崩解劑25~40份，填充 劑15~25份，粘合劑2~3份，潤(rùn)滑劑2~3份，矯味劑0.5~1份。
[0012] 本發(fā)明所述生物活性礦物粉體可采用現(xiàn)有技術(shù)公開的多種生物活性礦物粉體。作 為優(yōu)選方案之一，本發(fā)明所述生物活性礦物粉體可W參考專利文獻(xiàn)CN102826752A公開的方 案制備得到。
[0013] 為了使其在泡騰片中充分發(fā)揮效果，本發(fā)明優(yōu)選所述生物活性礦物粉體的粒徑為 200~2000目。所述生物活性礦物粉體中可包含W下質(zhì)量百分比的成分：Si〇2 30~55%， CaO 10~35%，胞2〇 10~35%，P205 2~10%，K20 0~15%;優(yōu)選包含W下成分：Si〇2 30~ 38%，Ca0 25~30%，Na2〇 化~30%，P205 6~8%，K20 3~4%。
[0014] 本發(fā)明中的生物活性礦物粉體能夠抑制并殺滅口腔內(nèi)多種菌種，達(dá)到預(yù)防和治療 口腔感染、口腔潰瘍及牙銀炎等口腔問題，同時(shí)通過生物活性礦物粉體在牙齒上的再礦化， 能夠有效修復(fù)牙本質(zhì)缺損。同時(shí)生物活性礦物粉體使得產(chǎn)品表現(xiàn)為弱堿性，有效中和口腔 中的弱酸成分，保護(hù)口腔健康。
[001引為了提高口腔保健效果，所述泡騰片中還可W包括其它活性成分，如透明質(zhì)酸鋼、 珍珠粉中的一種或兩種的混合物。所述透明質(zhì)酸鋼和珍珠粉可分別或共同與生物活性礦物 粉體實(shí)現(xiàn)協(xié)同作用，提高護(hù)銀固齒、抗菌消炎的綜合口腔保健功效的。其中，所述珍珠粉優(yōu) 選為粒徑1000目W上的超細(xì)珍珠粉。
[0016] 本發(fā)明所述酸源、堿源崩解劑均為泡騰片中的常規(guī)組分;其中，所述酸源崩解劑選 自酒石酸、構(gòu)祿酸、巧樣酸、蘋果酸、己二酸、富馬酸等;所述堿源崩解劑選自碳酸氨鋼、碳酸 鋼、碳酸氨鐘、碳酸巧、碳酸鐘等。
[0017] 由于本發(fā)明所述生物活性礦物粉體本身具有特殊的理化性質(zhì)，且呈現(xiàn)一定的弱堿 性，與透明質(zhì)酸鋼或珍珠粉混合后粉體性質(zhì)更為明顯；為了確保采用所述活性成分制成的 泡騰片具有穩(wěn)定的性質(zhì)，本發(fā)明對(duì)泡騰片中各原料的組成和用量進(jìn)行優(yōu)選。
[0018] 其中，所述填充劑選自淀粉、糊精、乳糖、木糖醇、微晶纖維素中的一種或幾種;優(yōu) 選為乳糖。
[0019] 所述粘合劑為交聯(lián)簇甲基纖維素納、交聯(lián)簇甲基淀粉鋼、交聯(lián)聚乙締化咯燒酬、微 晶纖維素等中的一種或幾種;優(yōu)選為聚維酬，進(jìn)一步優(yōu)選為聚維酬K25。
[0020] 所述潤(rùn)滑劑為陽G4000、陽G6000、苯甲酸鋼、十二烷基硫酸鋼、氯化鋼、微粉硅膠中 的一種或幾種;優(yōu)選為PEG6000。
[0021 ]所述矯味劑可根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行具體選擇，可選自薄荷油、薄荷醇、人造香草、各 種口味的香精、甜味劑等。
[0022] 為了滿足消費(fèi)者的需要，所述泡騰片中還可W添加適量的色素。
[0023] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案之一，所述口腔泡騰片包含如下重量份的成分:生物活性 礦物粉體5~10份，酒石酸或構(gòu)祿酸25~30份，碳酸氨鋼25~40份，乳糖15~25份，聚維酬 K25 2~3份，PEG6000 2~3份，矯味劑0.5~1份。
[0024] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案之一，所述口腔泡騰片包含如下重量份的成分:生物活性 礦物粉體4~8份，珍珠粉或/和透明質(zhì)酸鋼0.5~3份，酒石酸或構(gòu)祿酸25~30份，碳酸氨鋼 25~40份，乳糖15~25份，聚維酬K25 2~3份，PEG6000 2~3份，矯味劑0.5~1份。
[0025] 本發(fā)明的第二個(gè)目的為提供所述口腔保健泡騰片的制備方法。
[0026] 所述方法包括W下具體步驟：
[0027] (1)取生物活性礦物粉體或生物活性礦物粉體與其它活性成分的混合物、粘合劑 W及堿源崩解劑，混合分散于無水乙醇中，過80~180目篩，得組分A備用；
[00%] (2)取酸源崩解劑、填充劑W及矯味劑，混合分散于無水乙醇中，過80~180目篩， 得組分B備用；
[00巧](3)將A、B組分混合均勻，制成濕顆粒，過40目篩，50~60°C下烘干至含水量4~ 6%，過25目篩整粒后輸入混料機(jī)，加入潤(rùn)滑劑后充分混合，壓片成型，即得。
[0030] 所述步驟(1)和(2)中，優(yōu)選無水乙醇的使用量為0.2~0.8ml/g。
[0031] 步驟(3)所述烘干優(yōu)選為烘干至含水量4~6%。
[0032] 本發(fā)明提供的泡騰片使用方法簡(jiǎn)便。將泡騰片放置在適量的水中充分泡騰后用于 口腔的清潔、保健。本發(fā)明所述泡騰片中的生物活性礦物粉體經(jīng)與水充分混合，混合液用于 漱口或刷牙等。混合液中的生物活性礦物粉體微?？尚纬扇鯄A性水環(huán)境，中和口腔中的弱 酸性物質(zhì)，并且生物活性礦物粉體微粒在牙表面發(fā)生沉積，牙釉質(zhì)表面的微小缺損部位有 更多的微粒附著并發(fā)生原位礦化，形成與牙釉質(zhì)成分完全一致的碳酸化徑基憐灰石，并與 周圍牙釉質(zhì)緊密結(jié)合，填充修復(fù)牙釉質(zhì)的表面缺損或暴露的牙本質(zhì)小管，使牙表面重新恢 復(fù)平整光潔，可W進(jìn)一步減少色素沉積防止黃牙和黑牙的發(fā)生，同時(shí)還可預(yù)防牙過敏，達(dá) 到很好口腔牙齒修復(fù)和保健的效果。
[0033] 本發(fā)明提供的泡騰片W生物活性礦物粉體為主要活性成分，可進(jìn)一步包含珍珠 粉、透明質(zhì)酸鋼等成分，與生物活性礦物粉體協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)護(hù)銀固齒、抗菌消炎的綜合口 腔保健功效。本發(fā)明提供的泡騰片的配方合理，經(jīng)長(zhǎng)期放置仍然具有良好的外觀形態(tài)和崩 解性能，使用方便，符合消費(fèi)者的要求，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
【具體實(shí)施方式】
[0034] W下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0035] 在【具體實(shí)施方式】中，可采用現(xiàn)有技術(shù)公開的多種生物活性礦物粉體，均可實(shí)現(xiàn)本 發(fā)明所述效果。
[0036] 作為其中的一種實(shí)施方式，W下各實(shí)施例中，生物活性粉體的粒徑為1000目；其組 成為：Si〇2 35%，Ca0 27%，胞2〇 28%，P205 7%，K20 3%。
[0037] 實(shí)施例1
[0038] 本實(shí)施例提供了 一種口腔保健泡騰片