一種治療功能性消化不良的藥物制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是設(shè)及一種治療功能性消化不良的藥物制劑及其用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)RomeIII的室義，功熊性性消化不良（FunctionalDysp邱Sia,FD)是指存在一 種或多種起源于胃或十二指腸區(qū)域的消化不良癥狀，包括餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛或 上腹部燒灼感等癥狀，并且缺乏能夠解釋運些癥狀的任何器質(zhì)性、系統(tǒng)性和代謝性疾病。
[0003] FD是最常見的消化系統(tǒng)疾病之一，有研究顯示該病患病率為16%，約占消化科口 診量的40%，盡管現(xiàn)有研究己證實FD不會影響患者壽命，但嚴重影響患者的生活質(zhì)量并消 耗大量醫(yī)療資源大量的研巧顯示功能性消化不良是一種與屯、理社會因素異常有關(guān)的疾病， 其中最常見的異常包括焦慮、抑郁及軀體形式障礙。在對FD的研究中發(fā)現(xiàn)，約38%患者存在 焦慮狀態(tài)，而健康對照人群中存在焦慮狀態(tài)的僅有4%。
[0004] 目前西醫(yī)治療本病，多采用促胃腸動力藥，如多潘立酬、莫沙必利等，方法單一，只 能改善胃腸動力問題。許多研究表明，中藥治療FD有潛在的療效。
[0005] FD多由襄賦不足、脾胃虛弱;飲食不節(jié)、食滯胃腔;情志不楊、肝氣郁結(jié)；內(nèi)傷外感、 濕熱巾阻；日久失治、寒熱錯雜或虛火內(nèi)盛、胃陰不足等所致。諸多原因?qū)е缕⑽笓p傷，脾氣 虛弱，運化失司，形成食積、濕熱、癖血等病理產(chǎn)物，阻于巾焦，胃中氣機阻滯，升降失常，導(dǎo) 致胃腸運動功能齋亂;±虛木乘，肝氣橫逆犯胃，胃失和降而出現(xiàn)院腹脹滿、疼痛、嗜雜、曖 氣等一系列癥狀。因此，本病病位在胃，主要設(shè)及肝、脾二臟，情志不楊和飲食積滯存在于消 化不良發(fā)病的整個過程，脾虛氣滯是消化不良的中屯、病理環(huán)節(jié)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明結(jié)合中醫(yī)的對功能性消化不良的辯證，斟酌中藥組方，調(diào)配了一種調(diào)理脾 胃、疏肝理氣的有效地治療功能性消化不良的藥物制劑。
[0007] 具體而言，本發(fā)明的技術(shù)方案是運樣實現(xiàn)的：
[000引一種治療功能性消化不良的藥物制劑，按照重量分數(shù)比包括：
[0009] 半夏10-20份，厚樸7-15份，黨參10-20份，巧等10-20份，乳香7-15份，沒藥7-15份， 生姜3-6份，陳皮7-15份，紫蘇梗7-15份，木香7-15份，香附10-15份，砂仁3-8份，甘草8-15 份，柴胡7-15份，代髓石6-12份，赤巧10-20份，香祿10-20份，川號10-20份，黃連3-6份，吳榮 英3-8份，炒萊廉子10-20份，般瓦愣子10-20份。
[0010] 為了進一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療功能性消化不良的藥物制劑，W上各 成分按照重量比為：
[0011] 半夏15份，厚樸10份，黨參12份，巧等12份，乳香10份，沒藥10份，生姜5份，陳皮10 份，紫蘇梗10份，木香10份，香附12份，砂仁6份，甘草10份，柴胡9份，代髓石9份，赤巧15份， 香祿15份，川號15份，黃連5份，吳榮英5份，炒萊廉子15份，般瓦愣子15份。
[0012]為了進一步取得較好的技術(shù)效果，一種治療功能性消化不良的藥物制劑，W上各 成分按照重量比為：
[OOU]半夏18份，厚樸13份，黨參15份，巧等15份，乳香7份，沒藥7份，生姜3份，陳皮8份， 紫蘇梗10份，木香10份，香附10份，砂仁8份，甘草9份，柴胡12份，代髓石6份，赤巧20份，香祿 20份，川號10份，黃連3份，吳榮英6份，炒萊廉子12份，般瓦愣子18份。
[0014] -種治療功能性消化不良的藥物制劑，所述藥物制劑在制備治療功能性消化不良 藥物中的應(yīng)用。
[0015] -種治療功能性消化不良的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊 劑，丸劑，片劑W及臨床上可接受的劑型。
[0016] 本發(fā)明藥物制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分是一樣 的，治療效果也相同或近似。且制劑首選外用制劑，顆粒劑的輔料可為庶糖粉、徑甲基纖維 素鋼、糊精及矯味劑等中進行選擇;散劑可從淀粉、白陶±、憐酸巧、沉降碳酸巧等中選擇； 膠囊劑的輔料可從二氧化娃、薦糖、HPC、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、糖粉、簇甲淀粉鋼、 簇甲纖維素鋼、徑丙甲纖維素等中進行選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀 粉等中進行選擇;片劑的輔料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸儀、乳糖、糖 粉、簇甲淀粉鋼等中進行選擇。
[0017] 本發(fā)明中所用到的中藥的藥理作用：
[0018] 半夏，燥濕化疲；降逆止嘔；消瘡散結(jié)。主治：咳喘疲多；嘔吐反胃；胸腕瘡滿頭痛眩 暈;夜邸不安;瘦瘤疲核;半夏功能辛散溫通、化疲、燥濕，故可用于疲內(nèi)阻、胸腕瘡悶病癥， 可配陳皮、巧等等同用;如寒熱互結(jié)，有可配黃琴、黃連、生姜等同用，可收辛開苦降、散結(jié)除 瘡的功效。
[0019] 生姜是助陽之品，生姜是治療鹽酸-乙醇性潰瘍的有效藥物，其有效成分為姜締， 具有保護胃黏膜細胞的作用.在芳香健胃生藥中，特別是姜科植物中多含有姜締等祗類精 油成分，是健胃生藥的有效成分之一。生姜能使胃蛋白酶作用減弱，脂肪分解酶的作用增 強.
[0020] 陳皮，理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化疲。主治脾胃氣滯之腕腹脹滿或疼痛、消化不良。
[0021] 厚樸，功效是行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘，厚樸的作用是治食積氣滯，腹脹便 秘，濕阻中焦，胸滿喘咳，厚樸苦燥辛散，能燥濕，又下氣除脹滿，為消除脹滿的要藥。
[0022] 紫蘇梗，解表散寒，行氣和胃。用于風寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔吐，魚蟹中毒。適用 于風寒表證，脾胃氣滯而至腹脹及嘔吐等。
[0023] 木香，理氣止疼，健胃化滯。主治食積氣滯，胸隔瘡滿，腕腹脹悶，嘔吐惡屯、，暖氣納 呆等病癥.主要用于治療消化不良，胃腸炎，慢性肝炎，早期肝硬化等，
[0024] 香附，辛、微苦、微甘、平，入肝脾=焦經(jīng)，功用疏肝解郁、調(diào)經(jīng)止痛、理氣調(diào)中。主治 肝郁氣滯脅痛、腕腹脹痛、消化不良、胸腕瘡悶、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛、乳房脹痛、氣滯腹痛、 寒痛腹痛。砂仁，能化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎，主要用于濕濁中阻、脾胃虛寒導(dǎo)致的嘔 吐泄瀉、妊娠惡阻W及胎動不安。甘草，功效:補脾益氣、潤肺止咳、緩急止痛、緩和藥性、清 熱解毒應(yīng)用：1.用于脾胃虛弱，中氣不足，氣短乏力，食少便漉。炒萊廉子，可消食化積、降氣 化疲，可助其降氣消脹，是為本方佐使。
[0025] 柴胡，為少陽證之要藥，主入肝膽經(jīng)，善疏肝解郁，升舉陽氣；代髓石質(zhì)重而沉降， 善鎮(zhèn)沖逆，平肝潛陽，降逆下氣;兩者一升一降，疏肝理氣，調(diào)理氣機，共為君藥。
[0026] 乳香乳香具有抑制實驗性消化性潰瘍的作用。其機制可能與局部保護作用有關(guān)。 乳香辛溫香竄，行氣活血兼能舒筋，通經(jīng)舒絡(luò)而止痛;沒藥是散疲而活血，消腫定痛。一偏于 調(diào)氣，一偏于活血，兩藥合用，相得益彰，共奏活血桂疲，消腫止痛，斂瘡生肌之效。如《醫(yī)方 集解》曰："乳香活血，能去風伸筋，沒藥能散疲血，生新血，二藥并能消腫止痛，故每相須而 行。"《醫(yī)學衷中參西錄》亦曰："乳香，沒藥，二藥并用，為宣通臟腑，流通經(jīng)絡(luò)之要藥。故凡屯、 胃脅腹肢體關(guān)節(jié)諸疼痛，皆能治之。"
[0027] 赤巧、香祿、香附=者共為臣藥，其中香祿、香附辛香入肝，芳香醒脾，有疏肝解郁、 理氣和中之功；赤巧為治肝要藥，既有平抑肝陽之效，又有斂陰益營之功，與香祿、香附合 用，可補養(yǎng)肝血，調(diào)達肝氣，W防耗傷肝血之弊。
[00%]巧等既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用巧等有標本兼 顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍，有可用為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。黨參，具有補中益 氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酪類、醬醇、揮發(fā)油、黃琴素葡萄糖武、皂 武及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用。巧 等、黨參為健脾益中良藥，輔W柴胡和代髓石主藥，行調(diào)脾之功效。
[0029] 川號辛，溫，歸肝、膽、屯、包經(jīng)，川號乃血中之氣藥，既可活血又可行氣，佐W治療氣 滯血疲;黃連苦、寒，清熱燥濕，可清解肝郁所化之熱；般瓦愣子咸、平，歸肺、胃、肝經(jīng)，功可 消?；?，軟堅散結(jié)，制酸止痛;吳榮英辛溫，內(nèi)可暖脾降氣，外可驅(qū)散寒邪，則中自溫，氣自 下，諸癥悉除；川號、黃連、般瓦愣子、吳榮英共為佐藥，佐W治療因氣郁而致諸癥。
[0030] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的藥物制劑諸藥合用，共奏舒肝理氣、行氣解郁、和 胃消瘡之功。對治療FD、緩解臨床癥狀取效迅捷，標本兼治，愈后復(fù)發(fā)率低，且使用方便、無 毒副作用、便于進一步推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0031] W下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0032] 實施例1: 一種治療失眠的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[003；3]半夏15份，厚樸10份，黨參12份，巧等12份，乳香10份，沒藥10份，生姜5份，陳皮10 份，紫蘇梗10份，木香10份，香附12份，砂仁6份，甘草10份，柴胡9份，代髓石9份，赤巧15份， 香祿15份，川號15份，黃連5份，吳榮英5份，炒萊廉子15份，般瓦愣子15份。
[0034] 將W上藥物制劑制備成丸劑，制備方法如下：
[0035] (1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮1小時， 第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉，過100目篩；（2)將空白丸忍（用糖分與 淀粉混勻所制成的30-40目的顆粒），置于包衣造粒機中；（3) W聚乙締化咯燒酬(PVP)乙醇 液為潤濕粘合劑，將100目的顆粒-PVP固體分散體W-定的速度加入，使其均勻地粘附于空 白丸忍表面；（4)干燥，篩選20-40目篩小丸，即得。
[0036] 實施例2:-種治療失眠的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0037] 半夏18份，厚樸13份，黨參15份，巧等15份，乳香7份，沒藥7份，生姜3份，陳皮8份， 紫蘇梗10份，木香10份，香附10份，砂仁8份，甘草9份，柴胡12份，代髓石6份，赤巧20份，香祿 20份，川號10份，黃連3份，吳榮英6份，炒萊廉子12份，般瓦愣子18份。
[003引將W上藥物制劑制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0039] (1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，將水量沒過藥面3-4畑1，第一次煎煮1 小時，第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉，過100目篩；（2)將空白丸忍(用糖 分與淀粉混勻所制成的30-40目的顆粒），置于包衣造粒機中；（3)將顆粒進行干燥，過100目 篩后，裝入空膠囊殼，即得膠囊劑。
[0040] 實施例3:-種治療失眠的藥物制劑，各成分按照