醫(yī)療電子裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]—種醫(yī)療電子裝置，特別是一種用于植入生物體，并可自行調(diào)整電刺激的周期天數(shù)與強(qiáng)度的醫(yī)療電子裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]人體神經(jīng)主要是作為大腦所發(fā)出的指令(電流)的傳導(dǎo)路徑，其中人體神經(jīng)具有一閾值，而受損神經(jīng)區(qū)域其閾值往往會(huì)降低，也因此人體于受損經(jīng)神區(qū)域的部位特別容易感受到不舒適的酸痛感，長久下即形成慢性疼痛病。
[0003]而隨著精密微制程的成熟科技已可將醫(yī)療儀器微小化到可植入到人體內(nèi)部，過去十?dāng)?shù)年研究人員在這方面的研發(fā)以使植入式醫(yī)療組件的臨床應(yīng)用漸為全球各界所肯定，例如:主動(dòng)植入式醫(yī)療組件(如:植入式神經(jīng)電刺激器、血糖傳感器或心律調(diào)節(jié)器等)。
[0004]又，美國專利US6246912「Modulated high frequency tissue modificat1n」其揭示:將一正極的電極軸及一負(fù)極的接地片分別連接至高頻脈沖產(chǎn)生器，并將正極的電極軸插入人體，讓電極軸的電極端位于神經(jīng)患部，而負(fù)極的接地片貼設(shè)于人體外部，以形成一電路回路。利用高頻脈沖產(chǎn)生器產(chǎn)生幾十伏特高電壓的射頻脈沖電流，經(jīng)由電極端對(duì)神經(jīng)患部進(jìn)行刺激，抑制刺激過程溫度，使溫度不會(huì)隨刺激過程升高，避免神經(jīng)組織受到高溫而被破壞或壞死。
[0005]然而，前述美國專利US6246912，使用者必須精準(zhǔn)控制脈沖間歇時(shí)間，才可有效控制高電壓的刺激電流其溫度的升高；此外，當(dāng)患者每進(jìn)行一次電刺激后，患者其神經(jīng)患部的疼痛舒緩約可維持?jǐn)?shù)天以上，而習(xí)知神經(jīng)電刺激器皆為已設(shè)定的電刺激周期，例如:習(xí)知神經(jīng)電刺激器皆為已設(shè)定每天固定一段時(shí)間則啟動(dòng)電刺激。而每天進(jìn)行電刺激雖可讓患者的神經(jīng)患部的疼痛得到舒緩，惟神經(jīng)患部若太過頻繁的電刺激，則會(huì)讓神經(jīng)患部的閾值更為降低，致使患者日后則必須逐漸加強(qiáng)電刺激的強(qiáng)度，才能讓神經(jīng)患部的疼痛得到舒緩。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]鑒于以上問題，本發(fā)明在于提供一種醫(yī)療電子裝置，可依照使用患者的習(xí)性(如:疼痛發(fā)生的周期天數(shù))，自行調(diào)整醫(yī)療電子裝置的電刺激的周期天數(shù)與強(qiáng)度。
[0007]為達(dá)上述目的，依據(jù)本發(fā)明的一種醫(yī)療電子裝置包括至少一電池模塊、一偵測器、一處理器、一傳輸器以及一功能電路。偵測器電性連接電池模塊。偵測器偵測電池模塊的剩余電量，并產(chǎn)生一偵測訊號(hào)。處理器電性連接偵測器。處理器接收偵測訊號(hào)，并依據(jù)偵測訊號(hào)產(chǎn)生一第一狀態(tài)信息，且處理器接收至少一控制訊號(hào)。傳輸器電性連接處理器。處理器藉由傳輸器傳送與接收第一狀態(tài)信息及控制訊號(hào)。功能電路電性連接處理器及至少一電極器。電極器延伸出醫(yī)療電子裝置外部。處理器依據(jù)控制訊號(hào)控制功能電路以輸出一具預(yù)設(shè)電刺激頻率、刺激周期及刺激強(qiáng)度的電刺激訊號(hào)至電極器。電刺激訊號(hào)的電壓范圍介于-10伏特?-1伏特及1伏特?10伏特且頻率介于200千赫?800千赫。
[0008]在一實(shí)施例中，醫(yī)療電子裝置更包括一熱感應(yīng)器。熱感應(yīng)器電性連接處理器。熱感應(yīng)器監(jiān)測醫(yī)療電子裝置的一溫度值，并產(chǎn)生一感應(yīng)訊號(hào)至處理器。處理器依據(jù)感應(yīng)訊號(hào)產(chǎn)生一第二狀態(tài)信息。
[0009]在一實(shí)施例中，電池模塊為非充電式的電池。
[0010]在一實(shí)施例中，醫(yī)療電子裝置更包括一感應(yīng)線圈及一整流器，且電池模塊為充電式的電池。感應(yīng)線圈感應(yīng)一外部充電裝置的一交流電磁場。整流器電性連接感應(yīng)線圈與電池模塊，以轉(zhuǎn)換感應(yīng)線圈所接收的交流電磁場為一直流電，并傳輸至電池模塊。
[0011]在一實(shí)施例中，傳輸器以無線傳輸方式與一外部控制裝置連結(jié)。外部控制裝置設(shè)置有多個(gè)設(shè)定鍵及至少一屏幕。外部控制裝置發(fā)送控制訊號(hào)至傳輸器。處理器由傳輸器接收控制訊號(hào)。
[0012]在一實(shí)施例中，傳輸器以無線傳輸方式與一外部控制裝置連結(jié)。外部控制裝置設(shè)有多個(gè)設(shè)定鍵及至少一屏幕。外部控制裝置發(fā)送控制訊號(hào)至傳輸器。處理器由傳輸器接收控制訊號(hào)。
[0013]在一實(shí)施例中，電刺激訊號(hào)的電壓范圍介于-10伏特?-3伏特及3伏特?10伏特。
[0014]在一實(shí)施例中，電極器與人體的至少一背根神經(jīng)節(jié)之間的間隔小于2公分，以對(duì)背根神經(jīng)節(jié)進(jìn)行電刺激。
[0015]承上所述，因依據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療電子裝置具有一偵測器、一處理器、一傳輸器以及一功能電路的組成，處理器可接收外部預(yù)設(shè)的至少一控制訊號(hào)，并依據(jù)所述控制訊號(hào)指示功能電路輸出一電刺激訊號(hào)至電極器。由于所述電刺激訊號(hào)包括了預(yù)設(shè)的電刺激頻率、刺激周期及刺激強(qiáng)度，使醫(yī)療電子裝置能依據(jù)所述電刺激訊號(hào)自行開啟以進(jìn)行電刺激，以配合患者的狀況(如:疼痛發(fā)生的周期)進(jìn)行電刺激，以免除習(xí)知需透過患者時(shí)常對(duì)患部進(jìn)行電刺激，導(dǎo)致治療效果降低的問題。
[0016]此外，由于本發(fā)明的醫(yī)療電子裝置具有偵測器，始可透過偵測器實(shí)時(shí)偵測其電池模塊的剩余電量，進(jìn)而有效監(jiān)控醫(yī)療電子裝置的使用情形。
【附圖說明】
[0017]圖1為根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療電子裝置第一實(shí)施例的方塊示意圖。
[0018]圖2為根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療電子裝置第二實(shí)施例的方塊示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]以下將參照相關(guān)附圖，說明依本發(fā)明較佳實(shí)施例的一種醫(yī)療電子裝置，其中相同的組件將以相同的參照符號(hào)加以說明。
[0020]請(qǐng)參閱圖1所示的示意圖，其為根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療電子裝置第一實(shí)施例的方塊示意圖，所述醫(yī)療電子裝置10用以植入一個(gè)體內(nèi)部，醫(yī)療電子裝置10較佳為神經(jīng)刺激裝置，但不以此為限。而醫(yī)療電子裝置10可透過一外部控制裝置20進(jìn)行電刺激相關(guān)參數(shù)的設(shè)定。在本實(shí)施例中，所稱的「個(gè)體」為一生物體，其主要包括哺乳類動(dòng)物，如老鼠、人類、兔、牛、羊、豬、猴、狗、貓等，較佳為人類。
[0021]醫(yī)療電子裝置10包括一偵測器13、一處理器14、一傳輸器15、一熱感應(yīng)器16、一功能電路17、至少一電池模塊18及至少一電極器19。
[0022]偵測器13電性連接電池模塊18。于本實(shí)施例中，偵測器13為一電池電量偵測器(Battery Fuel Gauge)，偵測器13偵測電池模塊18的剩余電量，并產(chǎn)生一偵測訊號(hào)至處理器14。本實(shí)施例的電池模塊18為非充電式的電池，如鋰離子電池(L1-1on)、鎳鋅電池(NiZn)及燃料電池等，任何可以滿足尺寸以及動(dòng)力需求的電池皆可使用，本發(fā)明并不限制。
[0023]處理器(processor) 14電性連接偵測器13，處理器14接收偵測器13的偵測訊號(hào)，并依據(jù)偵測訊號(hào)而產(chǎn)生一第一狀態(tài)信息。此外，處理器14接收外部控制裝置20所發(fā)送至少一控制訊號(hào)，控制訊號(hào)例如但不限制包括輸入電刺激參數(shù)、讀取電刺激參數(shù)或執(zhí)行功能電路的指令。
[0024]傳輸器15電性連接處理器14，處理器14除了可藉由傳輸器15傳送第一狀態(tài)信息，并透過傳輸器15接收控制訊號(hào)。
[0025]熱感應(yīng)器16電性連接處理器14，其監(jiān)測醫(yī)療電子裝置10的一溫度值，并產(chǎn)生一感應(yīng)訊號(hào)到處理器14，而處理器14同樣藉由傳輸器15傳送感應(yīng)訊號(hào)。
[0026]功能電路17電性連接處理器14。功能電路17例如為但不局限于與神經(jīng)電刺激相關(guān)的電路設(shè)計(jì)，還可例如為心臟起搏器(pacemaker)、人工電子耳、人工電子眼或生理訊號(hào)監(jiān)測電路。且功能電路17電性連接有至少一電極器19，惟關(guān)于電極器19的設(shè)置方式并非本發(fā)明限制性者，于實(shí)際應(yīng)用時(shí)，電極器19可配置為外露于醫(yī)療電子裝置10。處理器14接收來自外部控制裝置20所發(fā)送的控制訊號(hào)，并依據(jù)所述控制訊號(hào)指示功能電路17輸出一電刺激訊號(hào)至電極器19，其中，所述電刺激訊號(hào)包含了預(yù)設(shè)電刺激頻率、刺激周期及刺激強(qiáng)度，所稱的「預(yù)設(shè)刺激頻率、刺激周期及刺激強(qiáng)度」較佳是于植入階段由醫(yī)療人員所測試及評(píng)估的適當(dāng)條件數(shù)值。
[0027]需說明的是，處理器14接收偵測器13的偵測訊號(hào)后，依據(jù)偵測訊號(hào)而產(chǎn)生第一狀態(tài)信息。同樣的，處理器14亦接收來自熱感應(yīng)器16的感應(yīng)訊號(hào)后，依據(jù)感應(yīng)訊號(hào)而產(chǎn)生一第二狀態(tài)信息。是以，在本實(shí)施例中，所述第一狀態(tài)信息例如為偵測器13所偵測到電池模塊18的剩余電量，所述第二狀態(tài)信息則例如為熱感應(yīng)器16所感測到