治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療肝腹水的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性乙型肝炎肝硬化是由于乙肝病毒引起肝臟廣泛的纖維化和結(jié)節(jié)形成的慢性 肝臟炎癥病變，肝臟內(nèi)膠原、非膠原性糖尿白、蛋白多糖的堆積，繼而膽脂細(xì)胞、成纖細(xì)胞的 增生，不斷遞增的肝纖維化，直到引起口脈高壓的晚期肝硬化。肝硬化腹水，屬于中醫(yī)朦脹， 主要由于肝郁脾滯，氣滯血癖，后期導(dǎo)致氣血兩虛。癖血內(nèi)著，是基本病機(jī)，貫穿本病的全過 程。慢性乙型肝炎后肝硬化合并腹水，臨床上經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。
[0003] 雞蛋參：為枯?？浦参镫u蛋參Codonopsis convolvulacea kurz的干燥地下塊 莖。秋季挖取塊莖洗凈泥±，曬干?！拘晕丁扛省⑽⒖?、澀，微涼?！竟δ芘c主治】補(bǔ)養(yǎng)氣血、健脾、 生津清熱。用于感冒，咳嗽，扁桃體炎，胸痛，食欲不振，營養(yǎng)不良?！拘誀睢勘酒烦什灰?guī)則的卵 圓形、圓形，長徑2~3cm，短徑13~28mm。表面灰褐色、灰白色或淡褐色，具不規(guī)則的須根痕。 外皮呈片狀剝離，外皮脫落后顯類白色、淡黃白色或淡褐黃色，皺縮不平，有縱向或橫向溝 紋，有稍凸起的須根痕。上部有莖痕，近莖痕處有細(xì)密的環(huán)狀紋理。質(zhì)較堅(jiān)實(shí)，破碎后，斷面 淡黃白色或粉白色，略顯角質(zhì)狀。氣微，味甜、微苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊），標(biāo) 準(zhǔn)編號：WS3-BC-0051-95。
[0004] 柳葉菜:柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜化ilobium hirsutum L.的全草。全年均可 采，曬干?！拘晕丁课犊?淡;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?利濕止瀉；消食理氣;活血接骨。主濕 熱瀉頻;食積;腕腹脹痛;牙痛；月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉；帶下；跌打骨折;瘡腫;燙火傷;巧瘡?！净瘜W(xué) 成份】柳葉菜地上部分含沒食子酸（gallic acid) ,3-甲氧基沒食子酸（3-metho巧gallic acid)，原兒茶酸（Protocatechuic acid)和金絲桃武化yperoside)。另外本品還含山奈酪 化aemp ferol)，搬皮素（quercetin)，楊梅樹皮素(myricetin)，搬皮素-3-O-0-D-R比喃葡萄 糖武（quercet in-3-〇-0-D-glucopyranoside )，楊梅樹皮素蕓香糖武（myr icetin rubinoside)和異搬斗酸（isovalonic acid)。此外，葉和花還含有棟桐酸（palmitic acid),硬脂酸（stearic acid),亞油酸 Qinoleic acid),齊墳果酸（oleanolic acid),山 植酸（crategolic acid),委陵菜酸（tormentic acid),阿江攬仁酸（arjunolic acid)和 23-徑基委陵菜酸（23-hy化owtormentic acid)。【藥理作用】葉，體外對金黃色葡萄球菌 有抑制作用，中毒可發(fā)生癒痛樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。
[000引掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球?qū)僦参稂S脈繡球Hydrangea xanthoneura Diels的根?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍炕钛鹌?，接骨續(xù)筋。主治骨折，風(fēng)濕性腰痛?！拘誀睢?根圓柱形，扭曲，長約8cm或更長，直徑約2mm。表面灰褐色，有縱皺紋及細(xì)根或根痕。外皮易 脫落，脫落處顯淡黃色。質(zhì)初，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥大辭典。 [0006]巧藥花青素(Peonidin ): CAS號26838-13-1，分子式C2出23C1011，分子量498.87。 【藥理作用】抗炎?！境煞謥碓础慷趴峄气B飯樹屬漿果，巧牛兒苗科天竺葵屬和牡丹科巧藥 屬花中。
[0007]穿屯、蓮黃酬巧C(An化Ographidine C): CAS號 113963-39-6，分子式C2抽24〇1日，分子 量460.44?！境煞謥碓础看┩?、蓮4]1化〇旨^地13 9日]1；[州1日1:日[57]1.9日]1；[州1日1:日]。
[000引2個(gè)原料藥的結(jié)構(gòu)：
穿屯、蓮黃酬巧(XAmlrogra曲idine C) 巧藥花青素(Peonidin )。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療肝腹水的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 柳葉菜2120-2180重量份掛苦繡球根2030-2060重量份穿屯、蓮黃酬巧C120-126重量 份雞蛋參860-870重量份巧藥花青素32-38重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療肝腹水的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 柳葉菜2150重量份掛苦繡球根2045重量份穿屯、蓮黃酬巧C123重量份雞蛋參865重 量份巧藥花青素35重量份。
[0012] -種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治 療肝腹水藥物。
[0014] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:柳葉菜2120-2180重量份掛苦繡球根2030-2060重量份穿 屯、蓮黃酬巧C120-126重量份雞蛋參860-870重量份巧藥花青素32-38重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、掛苦繡球根、穿屯、蓮黃酬巧C、雞蛋參、巧藥花青素，混勻， 用重量百分比濃度10.5%乙醇作為溶劑，在26°C溫浸提取，提取次數(shù)為27次，每次提取時(shí)間 為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的16.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回 收乙醇，濃縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DM2大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度53%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度63%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時(shí)間為0.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.17,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:柳葉菜2150重量份掛苦繡球根2045重量份穿屯、蓮黃酬巧 C123重量份雞蛋參865重量份巧藥花青素35重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、掛苦繡球根、穿屯、蓮黃酬巧C、雞蛋參、巧藥花青素，混勻， 用重量百分比濃度10.5%乙醇作為溶劑，在26°C溫浸提取，提取次數(shù)為27次，每次提取時(shí)間 為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的16.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回 收乙醇，濃縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DM2大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度53%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度63%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時(shí)間為0.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.17,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成治療肝腹水藥物。
[0018] 藥物組合物治療肝腹水療效顯著，并能顯著降低ALT、AST、SB水平。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1:治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：柳葉菜2150g掛苦繡球根 2045g穿屯、蓮黃酬巧C123g雞蛋參865g巧藥花青素35g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、掛苦繡球根、穿屯、蓮黃酬巧C、雞蛋參、巧藥花青素，混勻， 用重量百分比濃度10.5%乙醇作為溶劑，在26°C溫浸提取，提取次數(shù)為27次，每次提取時(shí)間 為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的16.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回 收乙醇，濃縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DM2大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度53%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度63%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時(shí)間為0.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.17,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020]實(shí)施例2:治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：柳葉菜2120g掛苦繡球根 2060g穿屯、蓮黃酬巧C120g雞蛋參870g巧藥花青素32g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取柳葉菜、掛苦繡球根、穿屯、蓮黃酬巧C、雞蛋參、巧藥花青素，混勻， 用重量百分比濃度10.5%乙醇作為溶劑，在26°C溫浸提取，提取次數(shù)為27次，每次提取時(shí)間 為0.6小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的16.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回 收乙醇，濃縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DM2大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度53%乙醇溶液洗脫DM2大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度63%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時(shí)間為0.8小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的40倍，濾過，得藥渣B和提取液B