一種治療偏正頭痛的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療偏正頭痛的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 頭痛化eadache)是臨床常見(jiàn)的癥狀，通常將局限于頭煩上半部，包括眉弓、耳輪上 緣和枕外隆突連線W上部位的疼痛統(tǒng)稱頭痛。頭痛病因繁多，神經(jīng)痛、煩內(nèi)感染、煩內(nèi)占位 病變、腦血管疾病、煩外頭面部疾病、W及全身疾病如急性感染、中毒等均可導(dǎo)致頭痛。發(fā)病 年齡常見(jiàn)于青年、中年和老年。發(fā)病原因：引起頭痛的病因眾多，大致可分為原發(fā)性和繼發(fā) 性兩類。前者不能歸因于某一確切病因，也可稱為特發(fā)性頭痛，常見(jiàn)的如偏頭痛、緊張型頭 痛;后者病因可設(shè)及各種煩內(nèi)病變?nèi)缒X血管疾病、煩內(nèi)感染、煩腦外傷，全身性疾病如發(fā)熱、 內(nèi)環(huán)境素亂W及濫用精神活性藥物等。具體如下:感染煩腦感染或身體其他系統(tǒng)急性感染 引發(fā)的發(fā)熱性疾病。常引發(fā)頭痛的煩腦感染如腦膜炎、腦膜腦炎、腦炎、腦脈腫、煩內(nèi)寄生蟲(chóng) 感染(如囊蟲(chóng)、包蟲(chóng))等。急性感染如流行性感冒、肺炎等疾病。血管病變蛛網(wǎng)膜下隙出血、腦 出血、腦血栓形成、腦栓塞、高血壓腦病、腦供血不足、腦血管崎形等。占位性病變煩腦腫瘤、 煩內(nèi)轉(zhuǎn)移癌、炎性脫髓銷假瘤等引起煩內(nèi)壓增高引發(fā)的頭痛。頭面、頸部神經(jīng)病變頭面部支 配神經(jīng)痛:如=叉神經(jīng)、舌咽神經(jīng)及枕神經(jīng)痛。頭面五官科疾患如眼、耳、鼻和牙疾病所致的 頭痛。頸椎病及其他頸部疾病引發(fā)頭頸不疼痛。全身系統(tǒng)性疾病高血壓病、貧血、肺性腦病、 中暑等引起頭痛。煩腦外傷如腦震蕩、腦挫傷、硬膜下血腫、煩內(nèi)血腫、腦外傷后遺癥。毒物 及藥物中毒如酒精、一氧化碳、有機(jī)憐、藥物(如顛茄、水楊酸類)等中毒。內(nèi)環(huán)境素亂及精神 因素月經(jīng)期及絕經(jīng)期頭痛。神經(jīng)癥軀體化障礙及療癥性頭痛。臨床表現(xiàn)：頭痛程度有輕有 重，疼痛時(shí)間有長(zhǎng)有短。疼痛形式多種多樣，常見(jiàn)脹痛、悶痛、撕裂樣痛、電擊樣疼痛、針刺樣 痛，部分伴有血管搏動(dòng)感及頭部緊髓感，W及惡屯、、嘔吐、頭暈等癥狀。繼發(fā)性頭痛還可伴有 其他系統(tǒng)性疾病癥狀或體征，如感染性疾病常伴有發(fā)熱，血管病變常伴偏擁、失語(yǔ)等神經(jīng)功 能缺損癥狀等。頭痛依據(jù)程度產(chǎn)生不同危害，病情嚴(yán)重可使患者喪失生活和工作能力。
[0003] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為頭痛是指由于外感六淫或內(nèi)傷雜病致使頭部脈絡(luò)拘急或失養(yǎng)，清資 不利所引起的，W自覺(jué)頭痛為臨床表現(xiàn)的一種常見(jiàn)病癥。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)頭痛認(rèn)識(shí)很早，在殷商 甲骨文就有"疾首"的記載。《內(nèi)經(jīng)》稱本病為"腦風(fēng)"，"首風(fēng)"，并認(rèn)為其病因不外外感與內(nèi)傷 兩端。如《素問(wèn)?奇病論》云："帝曰：人有病頭痛數(shù)歲不已，次安得之，名曰何?。酷唬寒?dāng) 有所犯大寒，內(nèi)至骨髓，髓著W腦為主，腦逆故令頭痛，齒亦痛，病名曰厥逆。"《素問(wèn)?風(fēng)論》 云："風(fēng)氣循風(fēng)府而上，則為腦風(fēng)。"新沐中風(fēng)，則為首風(fēng)。"漢代張仲景《傷寒論》："中論及太 陽(yáng)，陽(yáng)明，少陽(yáng)，厥陰病頭痛的見(jiàn)癥，并列舉了治療頭痛的不同方藥，如干嘔，吐誕沫，頭痛者 吳榮英湯主之。"金元李東垣將頭痛分為外感頭痛和內(nèi)傷頭痛，補(bǔ)充了太陰頭痛和少陰頭 痛，并主張分經(jīng)用藥，從而為分經(jīng)用藥奠定了基礎(chǔ)?！兜は?、法?頭痛》："頭痛多主于疲，痛 甚者火多，有可吐者，可下者。"明代王肯堂《證治準(zhǔn)繩?雜病》云："醫(yī)書(shū)多分頭痛，頭風(fēng)為二 n，然一病也，但有新舊去留之分耳。淺而近者名頭痛，深而遠(yuǎn)著名頭風(fēng)。清代王清任大倡渺 血之說(shuō)，《醫(yī)林改錯(cuò)?血府逐疲湯所治之癥目》："查患頭痛者，無(wú)表證，無(wú)里證，無(wú)氣虛，疲飲 等證，忽犯忽好，百方不效，用此方一劑而愈。"
[0004] 西醫(yī)治療冠屯、病，遵循其一貫W來(lái)分而治之的理念，"頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳"，忽視 了人的整體性。偏正頭痛從中醫(yī)角度屬于"頭風(fēng)"、"腦風(fēng)"等范疇，頭痛的基本病機(jī)可W歸納 為不通則痛和不榮則痛。外感頭痛為外邪上擾清資，塞滯經(jīng)絡(luò)，絡(luò)脈不通。內(nèi)傷頭痛與肝脾 腎=臟的功能失調(diào)有關(guān)。因腦為髓之海，依賴于肝腎精血充養(yǎng)及脾胃運(yùn)化水谷精微，輸布?xì)?血上充于腦。外感頭痛屬表屬實(shí)；內(nèi)傷頭痛中氣血虧虛，腎精不足之頭痛屬虛證，肝陽(yáng)，疲 濁，渺血所致之頭痛多W實(shí)為主。治療原則:外感頭痛屬實(shí)證，W風(fēng)邪為主，治療當(dāng)W桂風(fēng)為 主，兼W散寒，清熱，桂濕。內(nèi)傷頭痛多屬虛證或虛實(shí)夾雜證，虛者W補(bǔ)養(yǎng)氣血或益腎填精為 主，實(shí)當(dāng)平肝，化疲，行疲，虛實(shí)夾雜者，酌情兼顧并治。西醫(yī)一般采取藥物治療止痛藥物包 括:非醬體抗炎止痛藥、中樞性止痛藥和麻醉性止痛藥。非醬體抗炎止痛藥具有療效確切， 沒(méi)有成癒性優(yōu)點(diǎn)，是頭痛最常使用的止痛藥，運(yùn)類藥物包括阿司匹林、布洛芬、消炎痛、撲熱 息痛、保泰松、羅非昔布、塞來(lái)昔布等。W曲馬多為代表中樞性止痛藥，屬于二類精神藥品， 為非麻醉性止痛藥，止痛作用比一般的解熱止痛藥要強(qiáng)，主要用于中、重度程度頭痛和各種 術(shù)后及癌性病變疼痛等。W嗎啡、杜冷下等阿片類藥為代表麻醉性止痛藥，止痛作用最強(qiáng)， 但長(zhǎng)期使用會(huì)成癒，但是運(yùn)些措施治標(biāo)不治本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療偏正頭痛的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療偏正頭痛的中藥組合物的制備方法。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0008] 一種治療偏正頭痛的中藥組合物，由內(nèi)服藥物組合物和外用藥物組合物組成，所 述內(nèi)服藥物組合物包括W下重量份數(shù)的原料藥:紅參15-30份，五靈脂10-20份，制首烏15-30份，炒白裝襲10-20份，炮附子10-20份，天麻15-20份，川號(hào)10-20份，細(xì)辛5-10份，荊芥10-15份，防風(fēng)10-15份，白巧10-15份，弟活10-15份，全蟲(chóng)10-15份，娛蟻10-15份，地龍10-15份， 天南星10-15份;所述外用藥物組合物包括W下重量份數(shù)的原料藥：當(dāng)歸10-20份，川號(hào)10-15份，雞血藤10-20份、赤巧10-20份。
[0009] 所述內(nèi)服藥物組合物包括W下重量份數(shù)的原料藥:紅參25份，五靈脂15份，制首烏 25份，炒白裝襲15份，炮附子18份，天麻18份，川號(hào)15份，細(xì)辛8份，荊芥12份，防風(fēng)12份，白巧 12份，弟活12份，全蟲(chóng)12份，娛蟻12份，地龍12份，天南星12份;所述外用藥物組合物包括W 下重量份數(shù)的原料藥:當(dāng)歸15份，川號(hào)12份，雞血藤15份、赤巧15份。
[0010] 所述的內(nèi)服藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[0011] (1)可W取原料藥加入5-6倍量的乙醇中浸泡1-化，加熱提取2-3次，每次1-化，合 并提取液，然后100-140目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓 濃縮至相對(duì)密度為60-70°C時(shí)1.15-1.2的浸膏，靜置備用，為組分A;
[0012] (2)將步驟（1)乙醇提取過(guò)的原料藥的藥渣加8-12倍量蒸饋水，加熱回流提取2-3 次，每次^化，合并提取液，靜置，為組分B;
[OOU] (3)可W將組分A和組分B的合并，抽濾，接著減壓濃縮至藥液濃度為1.0-1. Ig/血， 接著經(jīng)大孔吸附樹(shù)脂柱吸附，用8-12倍樹(shù)脂柱體積的蒸饋水洗脫，再用5-6倍樹(shù)脂柱體積的 無(wú)水乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉，裝入膠囊，每粒0.5-1. Og;
[0014]所述的外用藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[001引（1)將當(dāng)歸和川號(hào)水蒸氣法蒸饋，得到結(jié)晶物，為組分A;
[0016] (2)取蒸饋后的藥渣混合剩余原料加入5-6倍量的60-80%乙醇浸泡1-化，加熱提 取2-3次，每次1-化，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱 超濾，減壓濃縮濾液至原體積的1/5-1/3，收集濃縮液，為組分B;
[0017] (3)在步驟(2)組分B中滲入組分A，減壓濃縮至相對(duì)密度為60-70°C時(shí)1.1-1.3的浸 膏，壓入無(wú)紡布，每帖20-25g。
[0018] 本發(fā)明治療偏正頭痛的內(nèi)服藥物和外用藥物共同使用，其中，內(nèi)服藥物的服用方 法:每日2-3次，每次1-2粒，每粒0.5-1. Og，10天一個(gè)療程；
[0019] 外用藥物的使用方法:在太陽(yáng)穴、風(fēng)池 2個(gè)穴位進(jìn)行貼敷，每天1-2次，每次1-2帖， 每帖20-25g，7天一個(gè)療程。
[0020] 本發(fā)明內(nèi)服藥物組合物各種原料藥的藥理作用：
[0021 ] 紅參，味甘，微苦，性微溫，歸肺、脾、屯、經(jīng)，功能大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)