一種治療膽囊結(jié)石的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療膽囊結(jié)石的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膽囊結(jié)石是指膽道系統(tǒng)內(nèi)自發(fā)性結(jié)石形成的疾病。其臨床表現(xiàn)取決于結(jié)石是否引 起膽道梗阻及梗阻的部位、程度和是否合并感染。膽囊結(jié)石按其外觀形態(tài)和化學(xué)成分分為 膽固醇和膽色素結(jié)石兩大類，前者又分為純膽固醇結(jié)石和膽固醇混合結(jié)石。后者又可分為 棟色結(jié)石和黑色結(jié)石。純膽固醇結(jié)石較少見，外觀呈淺黃色，一般較大，常為單發(fā)，斷面上可 見到放射狀排列的膽固醇結(jié)晶，中屯、可見少量色素。膽固醇混合結(jié)石較多見，也呈淺黃色， 常為多發(fā)結(jié)石，較純膽固醇結(jié)石小，斷面上除可見放射狀分布的結(jié)晶外還可有層狀排列的 色素和膽色素核屯、。棟色結(jié)石呈棟黃色或枯黃色，質(zhì)地松軟，易碎成泥沙狀，故又稱"泥沙 樣"結(jié)石，其主要成分為膽紅素巧，也有膽固醇、粘蛋白及脂肪酸巧等成分。黑色結(jié)石常為不 定形的黑色碎片，質(zhì)地堅(jiān)硬，主要成分是膽紅素高聚合物和少量憐酸巧及碳酸巧。膽石癥發(fā) 生率歐美較高，其次是亞洲，非洲人最少。我國(guó)膽石癥發(fā)生率為7%，且隨年齡而增長(zhǎng)。近年 來(lái)由于飲食結(jié)構(gòu)的改變，食譜中蛋白質(zhì)、脂肪比例增大，膽石癥患病率有上升趨勢(shì)。有資料 表明：膽囊結(jié)石與膽管結(jié)石之比為1.5:1;膽固醇結(jié)石與膽色素結(jié)石之比為1.4:1。發(fā)病的高 峰年齡都在40~50歲。發(fā)病性別差異:超聲診斷研究結(jié)果男女發(fā)病之比約為1:2,女性膽囊 結(jié)石W膽固醇結(jié)石多發(fā)，女性膽固醇結(jié)石高發(fā)可能與雌激素可W增加膽汁中膽固醇分泌、 降低總膽汁酸量和活性，W及黃體酬影響膽囊收縮、致使膽汁渺滯有關(guān)。
[0003] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，膽石為病，肝失疏泄，膽失通降，不通則痛，故右脅下劇痛，肝氣竄 絡(luò)，而脅痛牽連肩背;肝郁氣滯，濕熱塞阻，影響肝的疏泄和膽腑的通降功能，膽汁郁結(jié)則濕 熱內(nèi)生，濕熱互蒸，久經(jīng)煎熬而成結(jié)石；結(jié)石阻滯肝膽、不通則痛，故有時(shí)可出現(xiàn)持續(xù)性絞 痛，陣發(fā)性加劇;濕熱熏蒸肝膽，膽汁不循常道而泛溢，發(fā)為黃痘;膽熱識(shí)盛，故發(fā)熱煩躁，口 苦咽干。膽胃不和，故惡屯、、嘔吐、納呆;熱結(jié)陽(yáng)明，腑氣不通，故腹?jié)M便秘;若熱毒識(shí)盛，可致 脅下劇痛拒按，壯熱神煩;熱陷屯、肝，可致神昏疫厥之危重證候。靜止期常見右脅下隱痛，是 由肝郁氣滯所致。肝氣橫逆，乘脾犯胃，可見腕腹脹滿，不思飲食。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療膽囊結(jié)石的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療膽囊結(jié)石的中藥制劑，所述中藥 制劑包括W下原料藥材:毛排錢草、蘭石草、大黃草、化香樹果、狐貍尾、叢毛格根、慈姑葉、 絳梨木子、通花根、±良姜、紫鴨巧草、蝴蝶暗消、釣魚竿和野鴉椿子。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為：毛排錢草25~35份、 蘭石草20~30份、大黃草15~30份、化香樹果25~35份、狐貍尾5~15份、叢毛格根30~40 份、慈姑葉15~25份、絳梨木子10~20份、通花根25~35份、±良姜10~25份、紫鴨巧草10~ 20份、蝴蝶暗消15~25份、釣魚竿5~15份和野鴉椿子20~30份。
[0007]所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為:毛排錢草25 ~30份、蘭石草25~30份、大黃草15~20份、化香樹果25~30份、狐貍尾5~10份、叢毛格根 35~40份、慈姑葉15~20份、絳梨木子10~15份、通花根25~30份、±良姜20~25份、紫鴨巧 草15~20份、蝴蝶暗消20~25份、釣魚竿5~10份和野鴉椿子20~25份。
[000引所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為:毛排錢草26 份、蘭石草27份、大黃草20份、化香樹果26份、狐貍尾10份、叢毛格根36份、慈姑葉19份、絳梨 木子12份、通花根29份、±良姜21份、紫鴨巧草19份、蝴蝶暗消21份、釣魚竿10份和野鴉椿子 21份。
[0009] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：
[0010] 第一步，將毛排錢草、蘭石草、大黃草、化香樹果、狐貍尾、叢毛格根、慈姑葉和絳梨 木子按比例混合，加相對(duì)于混合物6~8倍量醇濃度為70%~80%的乙醇回流提取2~4次， 每次2~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備 用；
[0011] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物5~7倍量水，煮沸2~4小 時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；
[0012] 第=步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0013] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀 粉的重量比為1:0.02~0.04;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合 物顆粒；
[0014] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸儀依次進(jìn)行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸儀的重量比為100:1~3 :0?15~0.3〇
[001引當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：
[0016] 第一步，將毛排錢草、蘭石草、大黃草、化香樹果和狐貍尾按所述比例混合，加相對(duì) 于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用0-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與0-環(huán)糊精的 比例為1:3~6,攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取 液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；
[0017] 第二步，將叢毛格根、慈姑葉、絳梨木子和通花根按所述比例混合，加相對(duì)于混合 物6~8倍量醇濃度為80%~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并， 回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0018] 第立步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；
[0019] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0020] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0021] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥制劑，結(jié)合西藥治療膽囊結(jié)石，使用安全方便， 治療效果好，能夠明顯提高膽囊結(jié)石的治愈率和總有效率，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，見效 快，制備工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 本發(fā)明提供了一種治療膽囊結(jié)石的中藥制劑，中藥制劑中包括W下原料藥材:毛 排錢草、蘭石草、大黃草、化香樹果、狐貍尾、叢毛格根、慈姑葉、絳梨木子、通花根、上良姜、 紫鴨巧草、蝴蝶暗消、釣魚竿和野鴉椿子。
[0023] 各種原料藥材的藥理如下：
[0024] 毛排錢草:【別名】排錢草、疊錢草、牒麟片?！緛?lái)源】藥材基源:為豆科植物鱗貍鱗全 草?！拘晕丁课犊唷?、性平?！練w經(jīng)】肺;脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍可⑵Ｏe;止血;清熱下頻。主跌打疲 月中；贓血;咳血;血淋;風(fēng)濕搏痛;慢性肝炎;濕熱下頻；小兒巧積;乳癡;療痛?！靖骷艺撌觥?. 《南寧市藥物志》:散疲消腫，去濕滯風(fēng)熱，治跌打，乳瘡，咳血，血淋，小兒牙巧及月內(nèi)鎖喉， 牙痛，頭瘡?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 蘭石草:【來(lái)源】藥材基源:為玄參科植物肉果草的全草。【性味】味甘;苦;性寒?！竟?能主治】清肺;排脈;解毒;消腫。主肺熱咳嗽;肺癡;流感;頻疾;咽喉腫痛?！靖骷艺撌鯧西藏 常用中草藥》:清肺熱，解毒，桂疲。治肺脈瘍，肺炎，咳嗽?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 大黃草:【別名】大紅草、白葉?！緛?lái)源】藥材基源:為菊科植物長(zhǎng)圓葉艾納香的全草。 采收和儲(chǔ)藏:夏、秋季采收，鮮用或切段曬干?！拘晕丁课犊?微辛；性涼。【功能主治】清熱解 毒;利水消腫。主急性支氣管炎;腸炎;頻疾;急性腎炎;尿路感染;多發(fā)性巧腫。【摘錄】《中華 本草》
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