一種續(xù)斷補(bǔ)腎安胎的中藥顆粒沖劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥的技術(shù)領(lǐng)域，尤指一種續(xù)斷補(bǔ)腎安胎的中藥顆粒沖劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 流產(chǎn)，是妊娠不足28周、胎兒體重不足1000 g而終止者稱流產(chǎn)。流產(chǎn)發(fā)生于妊娠 12周前者稱早期流產(chǎn)，發(fā)生在妊娠12周至不足28周者稱晚期流產(chǎn)。流產(chǎn)又分為自然流產(chǎn) 和人工流產(chǎn)，自然流產(chǎn)的發(fā)病率占全部妊娠的15%左右，多數(shù)為早期流產(chǎn)。還有兩種特別流 產(chǎn)類型：稽留流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)。
[0003] 流產(chǎn)的主要癥狀是陰道流血和腹痛。陰道流血發(fā)生在妊娠12周W內(nèi)流產(chǎn)者，開始 時(shí)絨毛與晚膜分離，血竇開放，即開始出血。當(dāng)胚胎完全分離排出后，由于子宮收縮，出血停 止。早期流產(chǎn)的全過程均伴有陰道流血；晚期流產(chǎn)時(shí)，胎盤已形成，流產(chǎn)過程與早產(chǎn)相似，胎 盤繼胎兒娩出后排出，一般出血不多，特點(diǎn)是往往先有腹痛，然后出現(xiàn)陰道流血。流產(chǎn)時(shí)腹 痛系陣發(fā)性宮縮樣疼痛，早期流產(chǎn)出現(xiàn)陰道流血后，胚胎分離及宮腔內(nèi)存有的血塊刺激子 宮收縮，出現(xiàn)陣發(fā)性下腹疼痛，特點(diǎn)是陰道流血往往出現(xiàn)在腹痛之前。晚期流產(chǎn)則先有陣發(fā) 性子宮收縮，然后胎盤剝離，故陰道流血出現(xiàn)在腹痛之后。流產(chǎn)時(shí)檢查子宮大小、宮頸口是 否擴(kuò)張W及是否破膜，根據(jù)妊娠周數(shù)及流產(chǎn)過程不同而異；多因氣虛、腎虛、血熱、外傷等W 致屢孕屢墮；習(xí)慣性流產(chǎn)給女性朋友帶來的是身體上和必理上的傷害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明一種續(xù)斷補(bǔ)腎安胎的中藥顆粒沖劑，可W解決上述技術(shù)的不足，采用續(xù)斷 和狗脊輔W炙黃茂、益智仁、炒杜腫、補(bǔ)骨脂、寃絲子、阿膠、黑艾葉等9味中藥，經(jīng)浸提、濃 縮干燥、制軟材、制粒、干燥、整粒、滅菌包裝的步驟制備出顆粒沖劑，實(shí)現(xiàn)中藥顆粒沖劑有 效補(bǔ)腎安胎之目的。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：一種續(xù)斷補(bǔ)腎安胎的中藥顆粒沖 劑的中藥組分：續(xù)斷16~18%、狗脊16~18%、炙黃茂10~12%、益智仁10~12%、炒杜腫 9~11%、補(bǔ)骨脂8~10%、寃絲子8~10%、阿膠7~12%、黑艾葉7~9〇/〇。
[000引制備步驟如下： (1)浸提；將中藥組分除雜、粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70°C~8(TC浸提化，合并兩次煎煮液，用100目 篩過濾； 口)濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55 C~7(TC，濃縮成濃 縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過噴霧干燥，得浸提粉； 樹制軟材；浸提粉30%加入捏合機(jī)中，再加入藏糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量 50%的己醇調(diào)制為軟材藥巧； (4)制粒；義用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒； 城干燥：將濕狀顆粒置入6(TC的氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥； 做整粒；將干燥后的顆粒再過I次10目篩整粒，得顆粒沖劑； 仍滅菌包裝；將顆粒沖劑置入紫外線下照射2~3min后每袋IOg包裝。
[0007] 本發(fā)明所述中藥組分合理搭配，可W相輔相成、增進(jìn)藥效，具有補(bǔ)腎、安胎之功效， 有效地治療陽(yáng)邊遺精、尿有余漸、遺尿尿頻、藥膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎 虛瀉癥狀，并調(diào)脂降壓、抗病毒、增強(qiáng)免疫功能等，其中： 續(xù)斷；具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷；用于腰背酸痛、肢節(jié)邊瘦、跌撲創(chuàng)傷、損筋 折骨、胎動(dòng)漏紅、帶下、痛痕瘡腫；酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕瘦痛、跌撲損傷；鹽續(xù)斷多用于腰膝酸 軟；《濱南本草》；"補(bǔ)肝、強(qiáng)筋骨、定經(jīng)絡(luò)、止經(jīng)中（筋骨）酸痛、安胎、生新血、破癒血、止咳嗽 咳血等作用； 狗脊：具有補(bǔ)肝腎、除風(fēng)濕、健腰腳、利關(guān)節(jié)、治腰背酸疼、膝痛腳弱、寒濕周瘦、失溺、尿 頻、遺精、白帶作用； 炙黃茂：有機(jī)炙黃茂益氣補(bǔ)中、用于氣虛乏力，食少便糖；具有補(bǔ)火助陽(yáng)、引火歸源、散 寒止痛、活血通經(jīng)；用于陽(yáng)邊、宮冷、必腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈作用； 益智仁：具有溫脾、暖腎、固氣、澀精；治冷氣腹痛、中寒吐瀉、多唾、遺精、小便余漸、夜 多小便的作用； 炒杜腫：具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)肋骨、降血壓、降血脂等；頤神養(yǎng)性、調(diào)脂降壓、健康必腦、遠(yuǎn)離 高血壓和并發(fā)癥的作用； 補(bǔ)骨脂；具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、治腎虛冷瀉、遺尿、滑精、小便頻數(shù)、陽(yáng)邊、腰膝冷痛、虛寒喘嗽 的作用； 寃絲子；具有滋補(bǔ)肝腎、安胎、明目、止瀉；具有治療陽(yáng)邊遺精、尿有余漸、遺尿尿頻、藥 膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉的作用； 阿膠；臨床應(yīng)用于血虛萎黃、眩暈必棒、肌邊無力、必?zé)┦摺⑻擄L(fēng)內(nèi)動(dòng)、肺燥咳嗽、勞咳 咯血、吐血、便血崩漏等方面具有顯著療效；阿膠具有生血作用，可用于失血貧血、缺鐵貧 血、再生障礙貧血及年老體弱、兒童、婦女的滋補(bǔ)、妊娠胎動(dòng)的作用； 黑艾葉：在化學(xué)成分方面發(fā)現(xiàn)其除了含有主要成分揮發(fā)油外，還含有躁質(zhì)、黃麗、醇、多 糖、微量元素及其他有機(jī)成分等，送些元素能有效調(diào)解人體內(nèi)需求；而在藥理研究方面發(fā)現(xiàn) 艾葉有抗菌、抗病毒、平喘、鎮(zhèn)咳、巧姨、抗過敏、止血和抗凝血、增強(qiáng)免疫功能等作用； 本發(fā)明服藥方法：患者每日1劑，即用開水沖服，連服7~10劑。自覺癥狀改善后，改為 每周服藥2劑，至妊娠6個(gè)月后停藥；可W有效地補(bǔ)腎和安胎，并治療陽(yáng)邊遺精、尿有余漸、 遺尿尿頻、藥膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉癥狀療效顯著，見效快，療程 短，無副作用，有效率達(dá)100%。
【具體實(shí)施方式】 [000引 實(shí)施例1 (1)中藥組分；續(xù)斷16%、狗脊16%、炙黃茂10%、益智仁10%、炒杜腫9%、補(bǔ)骨脂8%、寃絲子 10%、阿膠12%、黑艾葉9%。
[000引 口)制備步驟如下： ①浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度7(TC~8(TC浸提化，合并兩次煎煮液，用100目 篩過濾； ②濃縮干燥；濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55°C~7(TC，濃縮成濃 縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過噴霧干燥，得浸提粉； ⑨制軟材：浸提粉20%加入捏合機(jī)中，再加入藏糖粉、糊精，用含量50%的己醇調(diào)制為軟 材藥巧； ④ 制粒：采用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒； ⑤ 干燥：將濕狀顆粒置入6(TC氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥； ⑧ 整粒；將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑； ⑦ 滅菌包裝；將顆粒沖劑置入紫外線下照射2~3min后每袋IOg包裝。
[0010] 實(shí)施例2 (1)中藥組分；續(xù)斷17%、狗脊17%、炙黃茂11%、益智仁11%、炒杜腫10%、補(bǔ)骨脂9%、寃絲 子9%、阿膠8%、黑艾葉8%。
[0011] 口)制備步驟如下： ① 浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度7(TC~8(TC浸提化，合并兩次煎煮液，用100目 篩過濾； ② 濃縮干燥；濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55°C~7(TC，濃縮成濃 縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過噴霧干燥，得浸提粉； ⑨ 巧嗽材：浸提粉20%加入捏合機(jī)中，再加入藏糖粉、糊精，用含量50%的己醇調(diào)制為軟 材藥巧； ④ 制粒：采用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒； ⑤ 干燥：將濕狀顆粒置入6(TC氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥； ⑧ 整粒；將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑； ⑦ 滅菌包裝；將顆粒沖劑置入紫外線下照射2~3min后每袋IOg包裝。
[001引 實(shí)施例3 (1)中藥組分；續(xù)斷18%、狗脊18%、炙黃茂12%、益智仁12%、炒杜腫10%、補(bǔ)骨脂8%、寃絲 子8%、阿膠7%、黑艾葉7%。
[001引 口)制備步驟如下： ① 浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70°C~8(TC浸提化，合并兩次煎煮液，用100目 篩過濾； ② 濃縮干燥；濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55C~7(TC，濃縮成濃 縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過噴霧干燥，得浸提粉； ⑨ 制軟材：浸提粉20%加入捏合機(jī)中，再加入藏糖粉、糊精，用含量50%的己醇調(diào)制為軟 材藥巧； ④ 制粒：采用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒； ⑤ 干燥：將濕狀顆粒置入6(TC氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥； ⑧ 整粒；將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑； ⑦滅菌包裝；將顆粒沖劑置入紫外線下照射2~3min后每袋IOg包裝。
[0014] 應(yīng)用結(jié)果：
經(jīng)180例患者應(yīng)用本品臨床治療，用藥后癥狀即可得到很好的緩解，應(yīng)用患者中未見 明顯的毒副作用，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。綜合治愈率達(dá)94%，總有效率達(dá)100%。
[0015] W上所述，實(shí)施方式僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的 范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明技術(shù)的精神的前提下，本領(lǐng)域工程技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技 術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種續(xù)斷補(bǔ)腎安胎的中藥顆粒沖劑，其特征是：中藥組分為續(xù)斷16~18%、狗脊 16~18%、炙黃芪10~12%、益智仁10~12%、炒杜腫9~11%、補(bǔ)骨脂8~10%、菟絲子8~ 10%、阿膠7~12%、黑艾葉7~9%。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種續(xù)斷補(bǔ)腎安胎的中藥顆粒沖劑，其特征是：制備步驟如 下： ⑴浸提：將中藥組分除雜、粉碎，置入夾層浸提罐中，溫度70°C~80°C加10倍量水，浸 提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，溫度70°C~80°C浸提3h，合并兩次煎煮液，用100目 篩過濾； ⑵濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內(nèi)，設(shè)定真空度97kPa、溫度55°C~70°C，濃縮成濃 縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經(jīng)過噴霧干燥，得浸提粉； ⑶制軟材：浸提粉30%加入捏合機(jī)中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量 50%的乙醇調(diào)制為軟材藥坨； ⑷制粒：采用顆粒機(jī)制造出濕狀顆粒； (5) 干燥：將濕狀顆粒置入60°C的氣流干燥機(jī)內(nèi)脫水干燥； (6) 整粒：將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑； (7) 滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2~3min后每袋10g包裝。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種續(xù)斷補(bǔ)腎安胎的中藥顆粒沖劑，其中藥組分是由續(xù)斷16～18%、狗脊16～18%、炙黃芪10～12%、益智仁10～12%、炒杜腫9～11%、補(bǔ)骨脂8～10%、菟絲子8～10%、阿膠7～12%、黑艾葉7～9%組成；經(jīng)浸提、濃縮干燥、制軟材、制粒、干燥、整粒、滅菌包裝的步驟，制備出補(bǔ)腎安胎中藥顆粒沖劑，具有補(bǔ)腎、安胎之功效，可以有效地補(bǔ)腎和安胎，并治療陽(yáng)痿遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、藥膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉癥狀療效顯著，見效快，療程短，無副作用，有效率達(dá)100%。
【IPC分類】A61P1/12, A61K9/16, A61P13/00, A61P1/14, A61K36/9062, A61P15/10, A61K35/36, A61P15/06
【公開號(hào)】CN105497729
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410527611
【發(fā)明人】劉海燕
【申請(qǐng)人】劉海燕
【公開日】2016年4月20日
【申請(qǐng)日】2014年10月10日