一種生發(fā)烏發(fā)軟丸及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種生發(fā)烏發(fā)軟丸及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]頭發(fā)枯萎、發(fā)黃、早生白發(fā)、脫發(fā)是美容技術(shù)中需要面對(duì)的一大難題，而這些癥狀會(huì)給人們的外貌自信帶來嚴(yán)重的傷害，亦是身體內(nèi)出現(xiàn)健康問題的外在反映。
[0003]“七寶美髯丹”為傳統(tǒng)中醫(yī)治療白發(fā)的著名方劑，出自清代醫(yī)家汪昂所著的《醫(yī)方集解》，由何首烏、茯苓、牛膝、當(dāng)歸、枸杞子、菟絲子、補(bǔ)骨脂組成，其中，何首烏要用米泔水浸、黑豆鋪蒸、曬干，換豆再蒸，再曬干，如此九蒸九曬，補(bǔ)骨脂要用黑芝麻炒，茯苓以人乳制，其它藥也要用酒制，制備工藝非常繁復(fù)。其方劑功效主要是補(bǔ)益肝腎、治肝腎不足而引起的須發(fā)早白、脫發(fā)，而對(duì)其它致病因素如血熱生風(fēng)、痰濕、情志等引起的脫發(fā)系列癥狀則無顯著療效，或根本不見效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明人在治療發(fā)枯、早生白發(fā)、脫發(fā)的實(shí)踐和探索中發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)濟(jì)貧困的年代，人們由于飲食營(yíng)養(yǎng)嚴(yán)重缺乏，肝腎不足的純虛證患者居多，但在當(dāng)代人群中，單純性肝腎不足的患者顯著減少，但多種致病因素疊加的患者則明顯增多。所述多種致病因素包括:肝腎不足、血虛、血熱化燥火、血熱生風(fēng)、細(xì)菌感染、蟲虱感染等，尤其重要的一項(xiàng)致病因素是，由血脂高、血脂代謝失常引起的血脂痰濕郁結(jié)化火、阻塞經(jīng)絡(luò)、從而導(dǎo)致毛囊細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)供給和代謝不暢，這是當(dāng)今常見的溢脂性脫發(fā)的關(guān)鍵致病因素，也是最為難治的脫發(fā)證，因?yàn)榧兲摪Y可以通過補(bǔ)的方法給予補(bǔ)充、營(yíng)養(yǎng)、提升、支持，使癥狀迅速得以改善，但血脂痰濕的阻塞，即中醫(yī)的所謂具有膠結(jié)粘膩之性的實(shí)邪，是不易祛除的，這正是本發(fā)明需要突破的關(guān)鍵點(diǎn)。
[0005]脫發(fā)、白發(fā)、發(fā)枯、發(fā)黃這一系列癥狀雖然是一種外在表現(xiàn)的癥狀，同時(shí)它確實(shí)給患者心理健康帶來很大的負(fù)面影響，但其作為同時(shí)反映了身體內(nèi)在健康的異常訊號(hào)更應(yīng)引起人們的重視。雖然多數(shù)患者由西醫(yī)的體檢數(shù)據(jù)中未必能發(fā)現(xiàn)病變的明確指標(biāo)，但從中醫(yī)的角度而論，其臟腑功能已出現(xiàn)亞健康狀態(tài)，甚至是頗為嚴(yán)重的虛證，或虛實(shí)夾雜證，這一論斷的正確性可以從客觀上的外表癥狀作為最有說服力的佐證，從這種意義上說，中醫(yī)“治未病”這種防微杜漸的保健及治病意識(shí)有著極為重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的啟示、指導(dǎo)意義。本發(fā)明人正是通過對(duì)脫發(fā)、白發(fā)、發(fā)枯、發(fā)黃一系列癥狀的病因進(jìn)行研究，并對(duì)“七寶美髯丹”這一傳統(tǒng)方劑的藥理、制藥工藝進(jìn)行深入的分析，經(jīng)過反復(fù)組合、調(diào)整、創(chuàng)新、改良、試用，創(chuàng)建了一種新劑型的組方，并結(jié)合創(chuàng)新的制備工藝，制得一種生發(fā)烏發(fā)軟丸，完成了本發(fā)明。
[0006]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0007]—種生發(fā)烏發(fā)軟丸，由以下重量的原料制成:
[0008](I)A組中藥原料:
[0009]黑豆24 — 40g、何首烏12 — 20g、熟地12 — 20g、生地12 — 20g、當(dāng)歸8 — 12g、雞血藤
3— 5g、牡丹皮6 — 1g、白茍藥6 — 10g、山萸肉8— 16g、桑椹6 — 10g、女貞子6 — 10g、墨旱蓮
4— 8g、枸紀(jì)子6 — 10g、補(bǔ)骨脂6 — 10g、牛膝4 — 8g、黑芝麻4g、決明子3 — 5g、英絲子6 — 10g、麥冬8 — 12g、茯苓12 — 20g、合歡皮6 — 10g、柴胡4一8g、白蒺藜6 — 10g、防風(fēng)4一8g;
[0010](2)B 組原料:
[0011]海藻酸鈉4一6g、結(jié)冷膠0.8 — 1.6g、羅望子膠0.2 — 0.8g、凝結(jié)多糖16 — 20g、低聚異麥芽糖100 — 200g、黑糯米酒24 — 40g。
[0012]—種生發(fā)烏發(fā)軟丸的制備工藝，在采用上述重量的原料的基礎(chǔ)上，包括以下制備步驟:
[0013](I)將A組中藥原料中的熟地、生地用陶瓷刀切碎，然后將切碎的熟地、生地與A組原料中的其它所有原料混合，用粉碎機(jī)粉碎成粗粒，加A組中藥原料總重量6 — 8倍的純凈水煮沸45分鐘，120目過濾，得煎煮提取濾出液和藥渣；
[0014](2)在步驟(I)所得的藥渣中加入藥渣重量I 一 3倍的80度食用級(jí)酒精，50°C恒溫避光浸漬2天，經(jīng)200目壓榨過濾，將濾出液經(jīng)蒸餾回收乙醇后，得藥渣浸漬提取液；
[0015](3)將步驟(I)所得的煎煮提取濾出液和步驟(2)所得的藥渣浸漬提取液合并，減壓蒸發(fā)濃縮至100g，得濃縮提取物；
[0016](4)將B組原料中的海藻酸鈉加25倍重量的純凈水?dāng)嚢璺稚?，放?0分鐘；
[0017](5)將B組原料中的結(jié)冷膠加60倍重量的純凈水?dāng)嚢璺稚ⅲ胖?0分鐘；
[0018](6)將B組原料中的羅望子膠加50倍重量的純凈水?dāng)嚢璺稚ⅲ胖?0分鐘；
[0019](7)將B組原料中的凝結(jié)多糖加13倍重量的18°C純凈水?dāng)嚢璺稚⒑?，再攪?分鐘；
[0020](8)將步驟(3)所得的濃縮提取物和經(jīng)過步驟(4)、(5)、(6)、(7)制作所得的原料全部混合一起，加入B組原料中的低聚異麥芽糖和黑糯米酒，添加純凈水至總重量為1000g，快速攪拌均勻，并迅速通過滴粒機(jī)滴于葡萄糖酸鈣溶液中，形成圓粒狀丸體，并讓丸體在葡萄糖酸鈣溶液中浸泡I 一 3分鐘進(jìn)行凝膠固化反應(yīng)，撈起用無菌水沖去丸體表面的葡萄糖酸鈣溶液，分裝于達(dá)到食品衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的耐高溫塑料杯中，用鋁塑復(fù)合膜熱封杯口，118°C30分鐘蒸汽滅菌和熱凝固，反壓冷卻，制得一種生發(fā)烏發(fā)軟丸。
[0021]本發(fā)明的有益效果如下:
[0022](I)本發(fā)明的A組中藥原料，實(shí)際是一劑中藥方劑，是本發(fā)明人根據(jù)多年的實(shí)踐和研究，以“發(fā)為血之余”、“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發(fā)、其充在骨”，“肝主藏血”、“血熱則生風(fēng)”、“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”等中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以現(xiàn)代科學(xué)對(duì)血脂、毛發(fā)生理的認(rèn)識(shí)為切入點(diǎn)，參合古今和中西理論，啟發(fā)新的中醫(yī)“理、法、方”思維而研發(fā)的有效烏發(fā)生發(fā)新方劑，它的方義是這樣的:當(dāng)歸、熟地、生地、雞血藤、白芍藥配合能養(yǎng)血活血和血以資生發(fā)之營(yíng)養(yǎng)源;何首烏、山萸肉、黑豆、桑椹、菟絲子、女貞子滋養(yǎng)肝腎之陰與補(bǔ)骨月旨、枸杞子提升肝腎陽氣配合，加上墨旱蓮、黑芝麻、牛膝強(qiáng)固肝腎，使肝腎這一生發(fā)之本精氣充盈、恢復(fù)強(qiáng)壯;茯苓、麥冬養(yǎng)心而溝通心腎，使水火相濟(jì);柴胡、合歡皮升陽舒肝以愉情暢志；決明子苦甘微寒清肝、大腸經(jīng)之熱邪，使補(bǔ)肝而不致留邪；白蒺藜、防風(fēng)配合能祛風(fēng)，與上述養(yǎng)血活血和血涼血的藥物配合，能增強(qiáng)熄風(fēng)作用，避免頭發(fā)為風(fēng)燥所傷而致脫落，尤其重要的一點(diǎn)是，中醫(yī)認(rèn)為，肝屬木，應(yīng)自然界春生之氣，只有保持其柔和、舒暢、升發(fā)、條達(dá)、既不抑郁也不亢奮的充和之象這樣一種狀態(tài)，才能發(fā)揮肝功能的正常生理作用，才能使血脂分解、代謝正常，由此啟悟，本發(fā)明著重在補(bǔ)肝腎的同時(shí)，用柴胡、合歡皮、決明子、白蒺藜行氣、清熱、息風(fēng)并佐以疏泄，使補(bǔ)肝腎藥發(fā)揮出應(yīng)有效力，從而使肝功能恢復(fù)和提高，在此前提下，何首烏、白芍藥、桑椹、女貞子、枸杞子、決明子的降血脂和茯苓的除痰濕，以及白蒺藜、防風(fēng)的祛風(fēng)勝濕功能才能起作用，降血脂、疏通血脈、滋養(yǎng)頭發(fā)才能實(shí)現(xiàn)。本方劑融合了補(bǔ)肝腎、舒肝、愉悅情志、養(yǎng)血、活血、涼血、和血、熄風(fēng)、行氣、化濕、清熱、降血脂、通經(jīng)絡(luò)的綜合功能，這些功能之間是互相協(xié)調(diào)、互相促進(jìn)并形成增效作用，且合理的制備工藝實(shí)質(zhì)上已產(chǎn)生了中藥炮制的作用，使藥效得以楊長(zhǎng)避短，并達(dá)到去毒副作用，正因?yàn)檫@樣，才使本發(fā)明產(chǎn)品發(fā)揮出顯著的生發(fā)烏發(fā)功能，達(dá)到理想的效果，這絕非單一藥物或隨意組方的藥理作用所能達(dá)到的效果。
[0023](2)傳統(tǒng)方劑“七寶美髯丹”中，何首烏需要鋪黑豆九蒸九曬，工藝非常繁復(fù)，耗時(shí)耗材，本發(fā)明將包括何首烏和黑豆在內(nèi)的A組中藥全部混合，打碎后加水煎煮，讓其先融合和提取，再80度酒精經(jīng)50°C較高溫度的浸漬提取，使藥渣中的醇溶性有效成份快速而充分地提取出來，并產(chǎn)生了制藥去毒的作用，比傳統(tǒng)“七寶美髯丹”中的酒制更有效，加上加入黑糯米酒滴制成軟丸后，經(jīng)118°C30分鐘的高溫處理，藥物發(fā)生了進(jìn)一步的反應(yīng)，比傳統(tǒng)九蒸九曬的效果更好，通過這樣的處理，何首烏中的大黃素、大黃酚等化合物及其它未明的毒素因子被破壞失效，而降血脂、提高免疫功能、抗衰老等有益功能則顯著提高，試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明制品可使去腎上腺饑餓小鼠肝糖原含量增加I 7倍，而單純采用水煎煮提取液的對(duì)照試驗(yàn)只增強(qiáng)2 — 3倍，本發(fā)明還簡(jiǎn)化了工藝，而這一工藝的創(chuàng)新對(duì)革新繁復(fù)的傳統(tǒng)制藥工藝也是一種有益的啟示。采用純凈水煎煮中藥，意在避免過度增加產(chǎn)品微量元素含量的濃度，更利于健康，還能使人體吸收更快。
[0024](3)海藻酸鈉溶液能在加入鈣離子的情況下形成熱不可逆性凝膠，結(jié)冷膠溶液也能在鈣離子的作用下形成凝膠。結(jié)冷膠凝膠的風(fēng)味釋放性較好，低濃度的羅望子膠溶液有較好的流動(dòng)性，羅望子膠溶液能與乙醇產(chǎn)生凝膠。本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)用膠體將中藥提取物進(jìn)行包容、膠合而形成軟丸，根據(jù)各種膠體的各自不同性質(zhì)特點(diǎn)，以各取所長(zhǎng)、協(xié)同增效、互補(bǔ)、相互制衡、實(shí)現(xiàn)對(duì)膠體的改性與重組的思維導(dǎo)向，進(jìn)行了反復(fù)的、大量的調(diào)配試驗(yàn)，得出了最佳的組合配方