一種治療兒童哮喘的藥物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是設(shè)及一種治療兒童哮喘的藥物制劑及其制造 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 兒童哮喘是一種嚴(yán)重影響小兒身屯、健康的最常見呼吸道疾病，近年來兒童哮喘的 患病率及死亡率均有上升趨勢，1990年全國0-14歲兒童哮喘患病率調(diào)查為0.91 %，2000年 已上升為1.5%，運(yùn)個(gè)數(shù)字意味著我國存在1000多萬哮喘病患兒。
[0003] 在兒童哮喘的診斷方面，基層醫(yī)療單位漏診、誤診，因此反復(fù)濫用抗生素來治療兒 童哮喘的現(xiàn)狀較為普遍;在治療方面有些地區(qū)還停留在靜點(diǎn)或口服等全身用藥的階段，對(duì) 于"哮喘病的治療應(yīng)W吸入方法為首選"W及"吸入糖皮質(zhì)激素是預(yù)防哮喘病發(fā)作的基本措 施"尚未知曉或未被接受。某些山區(qū)還有18%哮喘患兒從未考慮到治療問題。哮喘病知識(shí)的 普及推廣、哮喘患兒及家長的教育，自我管理皆須加強(qiáng)。只有推動(dòng)運(yùn)些防治工作，才能使我 國兒童哮喘的防治工作走向現(xiàn)代化。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:肺為氣之主，腎為氣之根。當(dāng)哮喘病發(fā)作時(shí)，肺道不能主氣，腎虛不能 納氣，則氣逆于上，而發(fā)于喘急。脾為生化之源，脾虛生疲，疲阻氣道，故見喘咳，氣短。因此， 哮喘病是腎、肺、脾，=虛之癥。
[0005] 目前小兒哮喘有西藥治療方法和中藥治療方法。在西藥治療過程中，目前治療兒 童哮喘的藥物中比如氨茶堿液作為西藥，主要用來兒童哮喘，但是長期服用會(huì)導(dǎo)致藥物的 依賴性和耐藥性及毒副作用，驟然停藥或者減量，病情容易出現(xiàn)反彈（比上次病情還要嚴(yán) 重)現(xiàn)象，不利于兒童的成長健康發(fā)展;在西中藥治療過程中，中藥具有作用溫和、起效持久 和從根本治療哮喘的特點(diǎn)，但現(xiàn)有的中藥藥性不是很理想，療效效果較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了克服現(xiàn)有兒童哮喘的化學(xué)治療藥物毒副作用大，治療效果難W持續(xù)的現(xiàn)有技 術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療兒童哮喘的藥物制劑，該藥物制劑療效好，副作用小，且 具有良好的口感。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種治療兒童哮喘的藥物制劑，主要由W下重量份的原料 制得：
[000引五味子6-12份，炙麻黃6-12份，細(xì)辛1-5份，干姜10-20份，蒼術(shù)10-20份，炙甘草10-20份，
[0009] 天麻10-20份，黨參3-9份，川貝母4-12份，陳皮6-12份，紅糖12-20份。
[0010] 本發(fā)明藥物制劑在中藥組分選擇上W除積搏、調(diào)免疫為主要標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明藥物制 劑組合后具有顯著的清熱利濕、化疲止咳、潤肺下氣、利咽開音效果。對(duì)上述諸味中藥的重 量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對(duì)兒童哮喘治療效果的增強(qiáng)。作為 本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，該藥物制劑主要由W下重量份的原料制得：
[0011]五味子9份，炙麻黃9份，細(xì)辛2.5份，干姜15份，蒼術(shù)15份，炙甘草15份，天麻15份， 黨參6份，川貝母8份，陳皮9份，紅糖16份。
[0012] 優(yōu)選地，本發(fā)明的藥物制劑還進(jìn)一步含有W下重量份的配料：
[0013] 生黃巧5-15份，巧等6-12份，白術(shù)6-12份。
[0014] 優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明的藥物制劑含有W下重量份的配料：
[001引生黃財(cái)0份，巧等9份，白術(shù)9份。
[0016] -種治療兒童哮喘的藥物制劑，所述的各種成分的藥理作用如下：
[0017] 五味子:斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷贏 瘦，夢(mèng)遺滑精，久瀉久頻。
[0018] 炙麻黃:主治傷寒表實(shí)，發(fā)熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節(jié)疼痛;咳嗽氣喘;風(fēng)水浮腫， 小便不利;風(fēng)邪頑搏，皮膚不仁，風(fēng)疹痊癢。
[0019] 細(xì)辛：具有桂風(fēng)散寒止痛，溫肺化飲通資的功效。主治外感風(fēng)寒、頭痛、牙痛、風(fēng)寒 溫搏、疲飲咳喘、鼻塞鼻淵、風(fēng)眼目繫、耳閉咽痛、口瘡口臭。對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚 厥、解熱鎮(zhèn)痛、麻醉的作用;具有明顯的抗炎作用;具有強(qiáng)屯、作用。
[0020] 干姜:味辛，性熱，歸脾、胃、腎、屯、、肺經(jīng)。
[0021 ]蒼術(shù):味苦甘，性溫，無毒。炒杏仁，苦，微溫;有小毒，止咳平喘，潤腸通便。
[0022]炙甘草:對(duì)組胺引起的胃酸分泌過多有抑制作用；并有抗酸和緩解胃腸平滑肌疫 李作用。天麻，入脾、腎、肝、膽、屯、經(jīng)。
[0023 ] 黨參:味甘，性平，有補(bǔ)中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津。
[0024] 川貝母:苦、甘，微寒。歸肺、屯、經(jīng)。清熱潤肺，化疲止咳，散結(jié)消癡。用于肺熱燥咳， 干咳少疲，陰虛勞嗽，疲中帶血。
[0025] 陳皮:苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化疲。用于腕腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽 疲多。
[00%]紅糖:入肝、脾。功效:潤屯、肺，和中助脾，緩肝氣，解酒毒，補(bǔ)血，破疲。主治：屯、腹熱 脹，口干欲飲，咽喉腫疼，肺熱咳嗽，屯、肺及大小腸熱，酒毒。
[0027]生黃巧:味甘，微溫，具有補(bǔ)氣固表，托瘡生肌、利水的功效。
[002引巧等，甘、淡，平，具有利水滲濕，健脾寧屯、的功效，用于水腫尿少，疲飲眩惇，脾虛 食少，便漉泄瀉，屯、神不安，驚惇失眠。
[0029] 白術(shù)：除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，止渴，安 胎。
[0030] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物制劑，本發(fā)明的藥物制劑可W制備成臨床上常用的 劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、日服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑。 優(yōu)選地，本發(fā)明藥物制劑按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0031] 本發(fā)明還提供了一種上述所述藥物制劑的制備方法，其主要包含下述步驟：
[0032] (1)五味子、炙麻黃、細(xì)辛、干姜、蒼術(shù)、炙甘草、天麻、生黃巧、川貝母和陳皮原料加 12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，減壓濃縮至相對(duì)密度 為1.15,備用；
[00削 （2)上述煎液冷卻后加入4-8倍65 %的乙醇，充分混勻，放置過夜，使其沉淀，24h之 后取其上清液，保留沉淀物；
[0034] (3)沉淀物用少量50%-60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，減壓 濃縮至相對(duì)密度為1.20，靜置24h，沉淀，過濾；
[0035] (4)濾液與紅糖混合均勻，按要求再加入黨參、巧等和白術(shù)等配料，低溫蒸發(fā)至稠 膏狀，可W加入適量的藥用輔料，按照常規(guī)方法制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等不同的劑 型。
[0036] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物制劑在制備治療兒童哮喘藥物中的用途。
[0037] 本發(fā)明藥物可W制成片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。制備不同劑型僅所用的成型工 藝和輔料不同，藥物有效成分還是一樣的，治療效果也相同或近似。片劑的輔料可從淀粉、 微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、糖粉、簇甲淀粉鋼等中進(jìn)行選擇;顆粒劑的輔料為庶糖粉、 糊精及矯味劑等中進(jìn)行選擇，膠囊劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、糖 粉、簇甲淀粉鋼、簇甲纖維素鋼、徑丙甲纖維素等中進(jìn)行選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖 維素、預(yù)膠化淀粉等中進(jìn)行選擇。
[0038] 本發(fā)明W五味子、炙麻黃、細(xì)辛、干姜、蒼術(shù)、炙甘草、天麻、黨參、川貝母和陳皮為 主要藥物成分，通過它們的協(xié)同作用起到清熱利濕、化疲止咳、潤肺下氣、利咽開音的功效， 可W從根本上解決哮喘發(fā)病原因，對(duì)小兒哮喘有優(yōu)異的治療效果;另外，在上述配方的基礎(chǔ) 上加入生黃巧、巧等和白術(shù)，起到健脾益氣、利水滲濕、斂肺定喘的作用；原料中加入紅糖， 使得藥物制劑具有良好的口感，便于兒童入口食用；本發(fā)明藥物制備過程簡單、易行，無毒 副作用，便于推廣，適合小兒使用。
【具體實(shí)施方式】
[0039] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，應(yīng)該明白的是，下述說明僅是為了 解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限制。W下成分若無特殊說明，均為重量份。
[0040] 本發(fā)明藥物制劑制劑、制備及其使用方法 [0041 ] 實(shí)施例1
[0042] -種治療兒童哮喘的藥物制劑，按照重量比包括:五味子9克，炙麻黃9克，細(xì)辛2.5 克，干姜15克，蒼術(shù)15克，炙甘草15克，天麻15克，黨參6克，川貝母8克，陳皮9克，紅糖15克。
[0043] 本發(fā)明提供了一種上述所述藥物制劑的制備方法，其主要包含下述步驟：
[0044] (1)五味子、炙麻黃、細(xì)辛、干姜、蒼術(shù)、炙甘草、天麻、黨參、川貝母和陳皮原料加12 倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.15,備用；
[0045] (2)上述煎液冷卻后加入4-8倍65 %的乙醇，充分混勻，放置過夜，使其沉淀，24h之 后取其上清液，保留沉淀物；
[0046] (3)沉淀物用少量50%-60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，減壓 濃縮至相對(duì)密度為1.20，靜置24h，沉淀，過濾；
[0047] (4)濾液與紅糖混合均勻，低溫蒸發(fā)至稠膏狀，可W加入適量的藥用輔料，按照常 規(guī)方法制成顆粒劑。
[004引實(shí)施例2
[0049] -種治療兒童哮喘的藥物制劑，按照重量比包括:五味子9克，炙麻黃9克，細(xì)辛2.5 克，干姜15克，蒼術(shù)15克，炙甘草15克，天麻15克，黨參6克，川貝母8克，陳皮9克，紅糖15克， 生黃巧11克，巧等9克，白術(shù)9克。
[0050] 本發(fā)明提供了一種上述所述藥物制劑的制備方法，其主要包含下述步驟：
[0051] (1)五味子、炙麻黃、細(xì)辛、干姜、蒼術(shù)、炙甘草、天麻、黨參、川貝母和陳皮原料加12 倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎煮液，減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.15, 備用；
[0052] (2)上述煎液冷卻后加入4-8倍65 %的乙醇，充分混勻，放置過夜，使其沉淀，24h之 后取其上清液，保留沉淀物；
[0053] (3)沉淀物用少量50%-60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，減壓 濃縮至相對(duì)密度為1.20，靜置24h，沉淀，過濾；
[0054] (4)濾液與紅糖混合均勻，再加入生黃巧、巧等和白術(shù)，低溫蒸發(fā)至稠膏狀，可W加 入適量的藥用輔料，按照常規(guī)方法制成顆粒劑。
[0化5] 實(shí)施例3
[0056] -種治療兒童哮喘的藥物制劑，按照重量比包括:五味子6克，炙麻黃6克，細(xì)辛1 克，干姜10克，蒼術(shù)10克，炙甘草10克，天麻10克，黨參3克，川貝母4克，陳皮6克，紅糖12克， 生黃巧5克，巧等6克，白術(shù)6克。
[0057] 本發(fā)明提供了一種上述所述藥物制劑的制備方法，其主要包含下述步驟：
[0058] (1)五味子、炙麻黃、細(xì)辛、干姜、蒼術(shù)、炙甘草、天麻、黨參、川貝母和陳皮原料加12 倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1小