用于影響至少一個(gè)解剖結(jié)構(gòu)的設(shè)備和方法
【專利說(shuō)明】用于影響至少一^解剖結(jié)構(gòu)的設(shè)備和方法
[0001 ] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2011年4月26日、申請(qǐng)?zhí)枮?01180031529.4、發(fā)明名稱為“用于影響至少一個(gè)解剖結(jié)構(gòu)的設(shè)備和方法”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及用于影響至少一個(gè)解剖結(jié)構(gòu)的設(shè)備和方法，并且更特別地涉及所述設(shè)備和方法的示例性實(shí)施例，從而對(duì)位于人體內(nèi)的組織塊例如中空內(nèi)臟器官如結(jié)腸進(jìn)行外科治療。示例性設(shè)備和方法可適用于例如痔瘡以及其它狀況的治療。所述示例性設(shè)備和方法可實(shí)施為例如用夾緊儀器擠壓痔瘡或/和減少其血液供給，同時(shí)防止用這種示例性儀器切割痔瘡或其血管。
[0003]相關(guān)申請(qǐng)交叉參考
[0004]本申請(qǐng)要求2010年4月26日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)系列號(hào)61/328,005的優(yōu)先權(quán)。
【背景技術(shù)】
[0005]在身體內(nèi)有各種與中空器官壁有關(guān)的異常狀態(tài)。結(jié)腸息肉和腫塊、內(nèi)皮血管病變、憩室炎、癥狀性內(nèi)痔是這些異常狀態(tài)的一些實(shí)例。從中空器官空腔或內(nèi)腔的內(nèi)部對(duì)這種異常狀態(tài)的治療(所謂的內(nèi)腔或內(nèi)室法)對(duì)病人是有益的，因?yàn)闇p少或消除了外科手術(shù)出入口的創(chuàng)傷。
[0006]很容易采用內(nèi)室法進(jìn)行治療的一個(gè)常見狀態(tài)是癥狀性內(nèi)痔狀態(tài)。通常利用各種介入和非介入內(nèi)室法治療內(nèi)痔。內(nèi)痔非常鄰近外部孔就使得相對(duì)容易接近它。用于治療所述內(nèi)痔的若干技術(shù)是目前可用的，但相當(dāng)復(fù)雜和/或經(jīng)常具有不良臨床結(jié)果和/或與其相關(guān)的高成本。
[0007]痔疾病是一種非常常見的狀態(tài)，在低于50歲的人群中超過(guò)一半的人都患有該病。目前，在美國(guó)有超過(guò)一千萬(wàn)的人遭受痔瘡的折磨，并且每年確診為癥狀性痔瘡的新病例就有一百萬(wàn)。大約10-20%的這種情形需要外科手術(shù)去除痔瘡，但帶來(lái)顯著的手術(shù)后發(fā)病率和對(duì)個(gè)人和社會(huì)的高成本。
[0008]所述術(shù)語(yǔ)“痔瘡”通常用于指的是與下部直腸和肛門內(nèi)血管復(fù)合物有關(guān)的令人煩擾的肛周癥狀。這通常與自然發(fā)生的血管組織的增大有關(guān)，導(dǎo)致隨后的流血、脫垂、血栓形成、發(fā)癢、灼熱等等。由于便秘引起的反復(fù)拉緊看起來(lái)是形成和發(fā)展痔瘡的主要因素。具有癥狀性痔瘡的幾率隨著年齡、懷孕、肥胖癥、沉積壽命、提攜重物和遺傳傾向性而增加。
[0009]根據(jù)特定痔瘡的類型和嚴(yán)重程度進(jìn)行各種治療。藥理學(xué)治療目的在于通便調(diào)整和癥狀減輕，但不那么有利，因?yàn)閮H起到臨時(shí)的和經(jīng)常不完全的效果。當(dāng)前的介入、非切除療法被設(shè)計(jì)為消除至部分或整個(gè)痔瘡的血液供給(例如橡皮筋結(jié)扎、紅外凝結(jié)、噴射硬化療法、超聲引導(dǎo)痔動(dòng)脈結(jié)扎等等)。這些療法具有適度、不一致的臨床成功和頻繁的復(fù)發(fā)率。
[0010]橡皮筋結(jié)扎是流行的痔瘡治療方法。在橡皮筋結(jié)扎中，某些痔組織被拖入結(jié)扎器，并且橡皮筋被放置在所述拖出的組織底部周圍。這就扼制了至內(nèi)痔的一部分及其覆蓋的直腸黏膜的血液供給。通常在隨后的數(shù)日內(nèi)發(fā)生痔瘡的缺血性壞死和自斷離，留下的開放式直腸傷口需要若干天才能愈合。嚴(yán)重和可能變?nèi)醯氖中g(shù)后疼痛是罕見的，但頻繁發(fā)生的是顯著的肛門不適和下墜感(一種痛苦的內(nèi)急，但排便無(wú)效的感覺或嘗試)。在橡皮筋結(jié)扎后的復(fù)發(fā)同樣頻繁發(fā)生。此外，因?yàn)檫@種治療在若干天內(nèi)給病人在肛門內(nèi)留下了開放性傷口，橡皮筋結(jié)扎對(duì)HIV陽(yáng)性的病人來(lái)說(shuō)是不合適的，并且可能流血異常的病人需要要求高的制劑。
[0011]硬化療法是另一用于治療小型內(nèi)痔的方法。經(jīng)由針將硬化劑噴入內(nèi)痔內(nèi)和周圍。硬化療法的并發(fā)癥和復(fù)發(fā)率是極高的。
[0012]超聲引導(dǎo)痔動(dòng)脈結(jié)扎包括手動(dòng)縫合含有所述痔動(dòng)脈的直腸組織。用適當(dāng)?shù)某暀C(jī)構(gòu)通過(guò)超聲輻射定位所述動(dòng)脈?？梢灶A(yù)期相應(yīng)內(nèi)痔得到的退化。因?yàn)榭稍趦?nèi)痔上面疼痛感覺遲鈍的區(qū)域內(nèi)完成所述縫合結(jié)扎，所述步驟應(yīng)該是不痛的。然而，這樣的技術(shù)要求高，并且極大地取決于操作者的經(jīng)驗(yàn)和熟練度。無(wú)經(jīng)驗(yàn)或熟煉程序不夠的操作者引起痔瘡動(dòng)脈的“丟失”和無(wú)意中對(duì)直腸和血管的傷害。已經(jīng)報(bào)道過(guò)痔動(dòng)脈傷害導(dǎo)致嚴(yán)重的流血、直腸壁傷害等等，并且頻繁復(fù)發(fā)。
[0013]用紅外凝結(jié)對(duì)內(nèi)痔的治療可能涉及對(duì)上級(jí)痔動(dòng)脈分支的盲熱凝結(jié)。理論上，當(dāng)上級(jí)痔動(dòng)脈的分支被成功瞄準(zhǔn)時(shí)，它可引起相應(yīng)內(nèi)痔的隨后退化。然而，因?yàn)樗鰟?dòng)脈的精確位置是未知的，不能確保紅外凝結(jié)脈沖達(dá)到所述管道并且因此可對(duì)痔瘡具有任何影響。目前由銷售者和治療醫(yī)生推薦在若干月的時(shí)間間隔進(jìn)行多次治療。對(duì)于較大痔瘡來(lái)說(shuō)，紅外探棒的合理應(yīng)用是很難的，因?yàn)樗鎏桨襞c黏膜之間的接口不明。這就導(dǎo)致頻繁的復(fù)發(fā)和治療的工作效率低下。
[0014]傳統(tǒng)的外科手術(shù)切除痔瘡是有效的，但常常是令人虛弱的治療。痔組織可沿縱向(平行于主直腸軸)被去除。外科手術(shù)切除痔瘡可能需要利用麻醉，并且可導(dǎo)致病人在幾個(gè)星期內(nèi)嚴(yán)重的手術(shù)后疼痛和由此導(dǎo)致的顯著工作時(shí)間損失。這種技術(shù)也取決于操作者的專門技術(shù)。
[0015]可使用另一個(gè)步驟即用于脫垂和痔瘡(PPH)的步驟，包括利用圓形切斷機(jī)環(huán)向切除所述內(nèi)痔附近的直腸黏膜和黏膜下層。由此，可阻斷上級(jí)的痔血液供給，同時(shí)留下痔組織自身化學(xué)地退化。因?yàn)樗銮谐邶X狀線上面完成，可能發(fā)生更少的手術(shù)后疼痛和更快的恢復(fù)(當(dāng)與傳統(tǒng)痔切除術(shù)相比)。在這種步驟后所述內(nèi)痔隨后在4-6個(gè)星期內(nèi)縮小。該P(yáng)PH技術(shù)需要通過(guò)高度熟練的操作者以及有效的學(xué)習(xí)曲線、整體或區(qū)域麻醉和昂貴的儀器設(shè)備來(lái)實(shí)施。此外，PPH的使用產(chǎn)生了相當(dāng)大的環(huán)向直腸傷口，當(dāng)僅有I或2個(gè)痔瘡增大時(shí)在大多數(shù)情況下這就可能過(guò)度了。肛管相當(dāng)大的環(huán)向傷口和隨后的瘢痕可導(dǎo)致直腸狹窄(變窄)，這對(duì)病人來(lái)說(shuō)是令人虛弱的和難以治愈的。PPH期間和之后的嚴(yán)重并發(fā)癥在之前已經(jīng)報(bào)道了。
[0016]因此，有若干比常規(guī)外科手術(shù)方法更溫和的步驟用于治療癥狀性內(nèi)痔。但是，這種方法不具有簡(jiǎn)單、高效和基本上無(wú)痛、最小限度的侵略性以及廉價(jià)的所需組合。
[0017]因此，需要提供克服先前裝置和方法的至少某些缺陷的裝置和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018]本發(fā)明的至少某些目的是提供示例性裝置和方法從而克服至少某些上述缺陷。例如，可提供用于痔瘡和/或相應(yīng)組織的治療方法和裝置的示例性實(shí)施例，并且可得到用于治療痔瘡的比常規(guī)方法和裝置更少傷口的經(jīng)歷。所述示例性裝置和方法還可用于治療在遠(yuǎn)離身體開口的位置內(nèi)的其它病狀。
[0019]使用本發(fā)明的方法和裝置的一個(gè)示例性實(shí)施例，可能通過(guò)夾鉗機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)大約恒定的組織壓力，其至少部分地與使用者施加于所述示例性裝置的相應(yīng)把手的夾鉗驅(qū)動(dòng)力無(wú)關(guān)。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例，可提供包括具有窗口的可插入機(jī)構(gòu)的外科手術(shù)儀器，以及可移動(dòng)地連接于所述可插入機(jī)構(gòu)的關(guān)閉構(gòu)件從而可選地覆蓋和暴露所述窗口，并且將壓力施加于位于窗口內(nèi)的任何材料或夾緊它。該可插入機(jī)構(gòu)可具有沿所述窗口邊緣的第一表面(例如夾緊面)，并且所述關(guān)閉構(gòu)件可具有位于所述第一表面對(duì)面的第二表面(例如夾緊面)從而能夠選擇性地覆蓋和暴露所述窗口，藉此將壓力施加于位于所述窗口內(nèi)的任何組織或物體或夾緊它。示例性儀器還包括耦合于所述可插入機(jī)構(gòu)和/或所述關(guān)閉構(gòu)件的組織影響部件從而作用于夾持或夾緊在所述第一表面與第二表面之間的組織。所述示例性儀器還具有另外的機(jī)構(gòu)，其被構(gòu)造為朝第一表面推動(dòng)所述第二表面從而對(duì)位于所述窗口內(nèi)的任何物體或組織施加壓力或夾緊它且如果其上的壓力和/或夾緊超過(guò)特定壓力量還防止更多壓力或夾緊被施加于所述物體或組織。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的特定示例性實(shí)施例，關(guān)閉構(gòu)件可具有包括第二夾緊面的第一部件和連接于第一手柄的第二部件。第一和第二部件可相對(duì)彼此滑動(dòng)并且經(jīng)由近彈簧彼此連接。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，所述裝置具有至少兩個(gè)彈簧。第一彈簧在其固定點(diǎn)處在一端固定于第二手柄并且在另一端固定于所述關(guān)閉構(gòu)件。第二彈簧在其各個(gè)固定點(diǎn)處在一端固定于所述關(guān)閉構(gòu)件的第一部件并且在另一端固定于所述關(guān)閉構(gòu)件的第二部件。例如，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例，在所述窗口關(guān)閉期間當(dāng)手柄朝彼此移動(dòng)時(shí)彈簧可在固定點(diǎn)之間拉伸。所述f彈簧提供了實(shí)現(xiàn)大約恒定的組織壓力功能的能力，并且避免了組織不需要的過(guò)大壓力。每個(gè)彈簧(例如第一彈簧)可促使所述關(guān)閉構(gòu)件回到其非展開(打開)位置從而維持所述窗口打開以便又一次在其內(nèi)插入所述組織或物體。
[0023]在一個(gè)示例性操作中，當(dāng)對(duì)把手施加壓縮力時(shí)，例如為了在第一和第二表面之間擠壓所述組織時(shí)，第一手柄(相對(duì)于示例性裝置的插入梢端更遠(yuǎn))朝第二手柄移動(dòng)(相對(duì)于裝置的插入梢端更近)。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，所述關(guān)閉構(gòu)件朝裝置的插入梢端移動(dòng)，并且所述關(guān)閉構(gòu)件的第二表面(例如夾緊面)朝可插入機(jī)構(gòu)的夾緊面移動(dòng)。由于關(guān)閉構(gòu)件向前朝可插入機(jī)構(gòu)的第一表面移動(dòng)，第一和第二彈簧沿所述窗口的總體方向被拖拉并且拉伸。
[0024]在關(guān)閉期間第一彈簧促使所述關(guān)閉構(gòu)件滑動(dòng)并且在釋放所述把手后有助于所述關(guān)閉構(gòu)件回到其非展開(打開)位置。
[0025]在關(guān)閉期間所述第二近彈簧提供了恒定的組織壓力功能并且在釋放所述把手后促使所述關(guān)閉構(gòu)件回到其非展開(關(guān)閉)位置。
[0026]當(dāng)所述關(guān)閉構(gòu)件通過(guò)擠壓裝置的把手被驅(qū)動(dòng)并且因此所述第二手柄和所述關(guān)閉構(gòu)件