3d打印處方施藥系統(tǒng)及方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及醫(yī)藥制劑技術領域，具體為適合于化學藥、生物藥和中藥的3D打印處 方施藥系統(tǒng)和方法。
【背景技術】
[0002] 目前，醫(yī)院使用的化學藥、生物藥、中成藥制劑均采用批量生產，生產出的藥物制 劑劑量、劑型較為單一，不針對患者量身定制，缺乏個性化特點。而能夠針對患者量身定制 的中草藥又存在儲存不易、煎煮麻煩、口感不良等缺點。
[0003] 3D打印是一種快速成型技術，具有靈活、準確、快速等特點。通過3D打印，可W根據(jù) 患者個體差異，靈活選擇劑型，準確控制劑量，并且實現(xiàn)快速打印，從而實現(xiàn)個性化給藥和 精準治療。
[0004] 中國專利201510306998.2闡述了一種基于3D打印的專用于中藥或藥膳的制作方 法，但是缺乏控制環(huán)境微生物和藥品檢測等保證藥品符合標準的關鍵環(huán)節(jié)，需進一步完善。

【發(fā)明內容】

[0005] 為解決上述的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種3D打印處方施藥系統(tǒng)，其適合于 化學藥、生物藥和中藥的3的T印，且能保證打印所得藥品符合標準。
[0006] 本發(fā)明的另一個目的在于提供一種3D打印處方施藥方法。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案:一種3D打印處方施藥系統(tǒng)，其特征在 于包括：
[000引打印物料制備模塊:根據(jù)理化性質不同將藥物制成適合于多劑型及3D打印的粉末 狀、顆粒狀或液態(tài)的打印物料，且打印物料符合藥用標準；
[0009] 藥物制劑3D打印制造模塊:包括3D打印機和藥物制劑3D打印控制系統(tǒng)，3D打印機 根據(jù)3DP原理打印藥物制劑，整個打印過程于充滿化防護氣體的環(huán)境中進行，通過3D打印控 制系統(tǒng)精確控制3的T印藥物制劑的劑量與劑型；
[0010] 藥物制劑快速檢測與質量控制模塊:對3D打印藥物制劑的藥物含量、微生物限量 等進行快速檢測；
[0011] 藥物制劑快速包裝模塊:通過3D打印對藥物制劑進行快速包裝，且包裝上顯示藥 物信息。
[0012] 所述的打印物料制備模塊中的藥物為化學藥、生物藥或中藥。
[0013] 所述的3D打印機根據(jù)3DP原理打印藥物制劑，工藝為:上一層粘結完畢后，成型缸 下降一個距離，供粉缸上升一高度，推出若干打印物料，并被鋪粉漉推到成型缸，鋪平并被 壓實；噴頭在3D打印控制系統(tǒng)控制下，按下一建造截面的成形數(shù)據(jù)有選擇地噴射粘結劑建 造層面;鋪粉漉鋪粉時多余的打印物料被集粉裝置收集;如此周而復始地送粉、鋪粉和噴射 粘結劑，最終完成一個=維粉體的粘結。
[0014] 所述的3D打印機配備多噴嘴。
[0015] 所述藥物制劑在形態(tài)方面，可為固體或半固體制劑;在劑型方面，可為片劑、丸劑、 顆粒劑、膠囊劑或栓劑;在藥物控制方面，可為控釋、緩釋或速釋制劑。
[0016] 對于口感較差的藥物制劑可在其表面打印矯味劑薄膜進行矯味。
[0017] 所述的藥物制劑快速檢測與質量控制模塊中，采用近紅外光譜快速檢測系統(tǒng)、拉 曼光譜檢測系統(tǒng)、多波段光源實驗儀中的至少一種進行快速檢測。
[0018] 所述的藥物制劑快速包裝模塊，通過3D打印所得的包裝為常規(guī)包裝或打印成不同 動物、動漫形狀的包裝。
[0019] 一種3D打印處方施藥方法，采用上述3D打印處方施藥系統(tǒng)，包括W下步驟：
[0020] (1)在3D打印機的打印物料盒中裝適于3D打印的高純度的化學藥、生物藥、中藥提 取物、黏合劑；
[0021] (2)醫(yī)生對患者進行診斷，根據(jù)患者體質和疾病特征，開具處方，量身定制適合患 者的藥物及其劑型和劑量，并將處方數(shù)據(jù)傳輸?shù)结t(yī)院制劑室；
[0022] (3)醫(yī)院制劑室接收到處方數(shù)據(jù)后，根據(jù)處方上藥物的種類、劑型和劑量，在3D打 印控制系統(tǒng)上進行快速3D建模，并生成打印指令傳輸?shù)?的T印機準備打??；
[0023] (4) 3D打印機接收到打印指令后，將相關的打印物料通過噴嘴噴到充滿化氣體防 護的工作臺上，根據(jù)3DP原理，逐層打印并通過黏合劑實現(xiàn)相互粘結，完成3D打印，藥物制劑 成型；
[0024] (5)藥物制劑快速檢測室通過近紅外光譜快速檢測系統(tǒng)、拉曼光譜檢測系統(tǒng)或多 波段光源實驗儀中的至少一種對打印好的藥物制劑進行快速無損傷檢測；
[0025] (6)針對藥品特性及患者需求對檢測合格的藥物制劑進行快速3D打印個性化包 裝；
[0026] (7)藥劑師通過發(fā)藥窗口將包裝好的藥物制劑發(fā)放到患者手中。
[0027] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明為集3D打印軟硬件開發(fā)，打印物料(化學藥、生物藥、中 藥提取物、黏合劑等），藥物制劑滅菌、快速檢測和包裝于一體的3D打印處方施藥系統(tǒng)，可降 低藥品的制作成本和醫(yī)院的倉儲成本;藥物制劑可W根據(jù)患者體質、病證和需求量身定制 適合于患者的藥物劑型和劑量，實現(xiàn)個性化給藥和精準治療，從而使藥物制劑發(fā)揮最大療 效，并使藥物毒副作用降到最低。
【具體實施方式】
[002引本發(fā)明是一種3D打印處方施藥系統(tǒng)，包括：
[0029] 打印物料制備模塊:根據(jù)理化性質不同將藥物制成適合于多劑型及3D打印的粉末 狀、顆粒狀或液態(tài)的打印物料，且打印物料符合藥用標準。打印物料制備模塊中的藥物可W 采用化學藥、生物藥或中藥。
[0030] 藥物制劑3D打印制造模塊:包括3D打印機和藥物制劑3D打印控制系統(tǒng)，3D打印機 根據(jù)3DP原理打印藥物制劑，整個打印過程于充滿化防護氣體的環(huán)境中進行（W控制藥物制 劑微生物限度并防止藥物氧化、吸濕等），通過3D打印控制系統(tǒng)精確控制3D打印藥物制劑的 劑量與劑型。3D打印機根據(jù)3DP原理打印藥物制劑，工藝為:上一層粘結完畢后，成型缸下降 一個距離，供粉缸上升一高度，推出若干打印物料，并被鋪粉漉推到成型缸，鋪平并被壓實； 噴頭在3D打印控制系統(tǒng)控制下，按下一建造截面的成形數(shù)據(jù)有選擇地噴射粘結劑建造層 面;鋪粉漉鋪粉時多余的打印物料被集粉裝置收集;如此周而復始地送粉、鋪粉和噴射粘結 劑，最終完成一個=維粉體的粘結。3D打印機配備多噴嘴，適應于處方中多種藥物W及實現(xiàn) 快速打印。3D打印控制系統(tǒng)應穩(wěn)定，操作簡單，能夠精確控制3D打印藥物制劑的劑量與劑 型，具備打印多數(shù)固體或半固體劑型的能力。藥物制劑在形態(tài)方面，可為固體或半固體制 劑;在劑型方面，可為片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或栓劑;在藥物控制方面，可為控釋、緩釋 或速釋制劑。對于口感較差的藥物制劑可在其表面打印一層矯味劑薄膜進行矯味。
[0031] 藥物制劑快速檢測與質量控制模塊:對3D打印藥物制劑的藥物含量、微生物限量 等進行快速檢測，例如采用近紅外光譜快速檢測系統(tǒng)、拉曼光譜檢測系統(tǒng)、多波段光源實驗 儀中的至少一種進行快速檢測。
[0032] 藥物制劑快速包裝模塊:通過3D打印對藥物制劑進行快速包裝，且包裝上顯示藥 物信息，例如包括功能主治、用法用量、生產批號、生產日期等藥物信息。通過3D打印所得的 包裝可W為常規(guī)包裝，也可W針對藥品特性或患者需求實現(xiàn)包裝個性化，如：針對兒童患 者，藥物制劑包裝可打印成不同動物、動漫等形狀，W提高兒童患者順應性。
[0033] -種3D打印處方施藥方法，包括W下步驟：
[0034] (1)在3D打印機的打印物料盒中裝適于3D打印的高純度的化學藥、生物藥、中藥提 取物、黏合劑；
[0035] (2)醫(yī)生對患者進行診斷，根據(jù)患者體質和疾病特征，開具處方，量身定制適合患 者的藥物及其劑型和劑量，并將處方數(shù)據(jù)傳輸?shù)结t(yī)院制劑室；
[0036] (3)醫(yī)院制劑室接收到處方數(shù)據(jù)后，根據(jù)處方上藥物的種類、劑型和劑量，在3D打 印控制系統(tǒng)上進行快速3D建模，并生成打印指令傳輸?shù)?的T印機準備打印；
[0037] (4)3D打印機接收到打印指令后，將相關的打印物料通過噴嘴噴到充滿化氣體防 護的工作臺上，根據(jù)3DP原理，逐層打印并通過黏合劑實現(xiàn)相互粘結，完成3D打印，藥物制劑 成型；
[0038] (5)藥物制劑快速檢測室通過近紅外光譜快速檢測系統(tǒng)、拉曼光譜檢測系統(tǒng)或多 波段光源實驗儀中的至少一種對打印好的藥物制劑進行快速無損傷檢測；
[0039] (6)針對藥品特性及患者需求對檢測合格的藥物制劑進行快速3D打印個性化包 裝；
[0040] (7)藥劑師通過發(fā)藥窗口將包裝好的藥物制劑發(fā)放到患者手中。
[0041 ]下面W實施例方式對本發(fā)明所闡述的3的T印處方施藥系統(tǒng)作進一步說明：
[0042] 實施例1
[0043] W3的T印化學藥為例，說明3的T印處方施藥系統(tǒng)。
[0044] (1)在3D打印機的"墨汁"盒中裝符合藥用標準的打印物料:高純度化學藥和黏合 劑；
[0045] (2)醫(yī)生對患者進行診斷，確診為普通感冒引起的發(fā)熱，根據(jù)患者體質和疾病特 征，開具處方(如表1)，量身定制適合患者的藥物及其劑型和劑量，并通過計算機將處方傳 輸?shù)结t(yī)院制劑室；
[0046] 表 1
[004引（3)醫(yī)院制劑室接收到處方后，根據(jù)處方上藥物的種類、劑型和劑量，在計算機3D 打印控制系統(tǒng)上進行快速3D建模，并生成打印指令傳輸?shù)?D打印機準備打??；
[0049] (4) 3D打印機接收到打印指令后，將"墨汁"通過噴嘴噴到充滿化等氣體防護的工 作臺上，根據(jù)3DP原理，使藥物逐層打印并通過黏合劑實現(xiàn)相互粘結，完成3D打印，藥物制劑 成型；
[0050] (5)藥物制劑快速檢測室通過近紅外光譜快速檢測系統(tǒng)、拉曼光譜檢測系統(tǒng)、多波 段光源實驗儀等對打印好的藥物制劑進行快速、高效、無損傷的檢測，保證制劑的藥物含 量、微生物限量等符合標準；
[0051] (6)針對藥品特性及患者需求對檢測合格的藥物制劑進行快速3D打印個性化包 裝一一侶塑泡罩包裝，包裝上包括功能主治、用法用量、生產批號、生產日期等藥物信息；
[0052] (7)藥劑師通過發(fā)藥窗口將包裝好的藥物制劑發(fā)放到患者手中。
[0化3] 實施例2
[0054] W 3D打印生物藥為例，說明3D打印處方施藥系統(tǒng)。
[0055] (1)在3D打印機的"墨汁"盒中裝符合藥用標準的高純度生物藥和黏合劑；
[0056] (2)醫(yī)生對患者進行診斷，確診為消化不良，根據(jù)患者體質和疾病特征，開具處方 (如表2)，量身定制適合患者的藥物及其劑型和劑量，并通過計算機將處方傳輸?shù)结t(yī)院制劑 室；
[0057] 表 2
[0059] (3)醫(yī)院制劑室接收到處方后，根據(jù)處方上藥物的種類、劑型和劑量，在計算機3D 打印控制系統(tǒng)上進行快速3D建模，并生成打印指令傳輸?shù)?的T印機準備打?。?br>[0060] (4)3D打印機接收到打印指令后，將"墨汁"通過噴嘴噴到充滿化等氣體防護的工 作臺上，根據(jù)3DP原理，使藥物逐層打印并通過黏合劑實現(xiàn)相互粘結，完成3D打印，藥物制劑 成型；
[0061] (5)