一種醫(yī)用x射線防護乳膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用防護用品領(lǐng)域，涉及一種供介入導管室醫(yī)護人員使用的X射線防護乳膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]X射線是現(xiàn)代醫(yī)學影像檢查中不可或缺的技術(shù)手段，借助X射線對生物體組織的穿透性，可以在無創(chuàng)傷的情況下輕易獲得患者體內(nèi)的影像學資料。從早期的X射線透視到目前使用的計算機斷層掃描(CT)以及數(shù)字減影血管造影(DSA)，X射線始終發(fā)揮著重要作用。尤其是隨著介入醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，DSA被普遍應用于導管室中，成為目前血管造影檢查必備的設備之一，廣泛應用于術(shù)前檢查、術(shù)中監(jiān)測、術(shù)后復查等治療過程。對于患者而言，短時間內(nèi)接受X射線輻射是安全無害的。但對于醫(yī)護人員(尤其是導管室醫(yī)護人員)而言，他們需要長期、反復地接觸X射線，進而會直接或間接地受到X射線輻射的侵害。因此，如何減少甚至杜絕X射線對醫(yī)護人員造成的侵害，從而保護醫(yī)護人員的人身健康是一個重要的問題。
[0003]目前，解決該問題的方法是使用含有重金屬元素的各類防護產(chǎn)品，如鉛衣等含鉛防護用品。但是，含鉛用品往往因為含有高密度的鉛而變得非常厚重，同時鉛還具有生物毒性和環(huán)境危害性，因而尋求可以替代鉛的X射線防護用品一直受到各領(lǐng)域的重視。
[0004]中國發(fā)明專利CN1153389A公開了一種用于醫(yī)用X射線防護的含混合鑭系元素復合屏蔽材料，由細顆粒狀的射線吸收材質(zhì)和聚氯乙烯等高分子載體材料構(gòu)成，其中的射線吸收材料以混合鑭系元素為主要成分，同時含有少量的鉛和(或)鎢，在同等射線吸收能力下，可以比單純含鉛的屏蔽材料輕27?37%。中國發(fā)明專利CN101137285A公開了一種用于醫(yī)用X射線防護的復合屏蔽材料，由射線吸收物質(zhì)和載體材料構(gòu)成，其中的射線吸收物質(zhì)包括以單質(zhì)、氧化物或其他化合物形式存在的混合鑭系元素、鎢、鉍、錫和/或銻等組成，而載體材料則是橡膠。中國發(fā)明專利CN101486809A公開了一種用于X射線防護的稀土氧化物/天然橡膠復合材料的制備方法，所述稀土氧化物是具有R203(R是La、Ce、Pr、Nd、Sm、Eu、Gd、Tb、Dy、Ho、Er、Tm、Yb、Lu、Y或Sc)的化學式的單一或者其中任意兩種的混合物，而載體為天然橡膠。中國發(fā)明專利CN101844908A公開了一種無鉛X射線防護板及其制備方法，所述防護板含有硫酸鋇40-50份、含鋇硫鋁酸鹽水泥30-45份以及其他成分，在高密度聚乙烯、聚丙烯、環(huán)氧樹脂等膠黏劑的作用下形成硬質(zhì)的防護板，加強了防護效果，比重低。中國發(fā)明專利申請CN102956278A公開了一種新型X射線輻射防護陶瓷材料，由細顆粒狀的射線吸收物質(zhì)與陶瓷原料均勻揉合并經(jīng)高溫燒制而成，其中的吸收物質(zhì)以鉛、鎢、銅、稀士等重元素或這些元素的化合物為主，使陶瓷同時具有X射線防護功能，可以用于加速器、離子源、X光機等設備的X射線的防護。中國發(fā)明專利申請CN103680657A同樣公開了一種新型X射線輻射防護陶瓷材料，由細顆粒狀的射線吸收物質(zhì)與陶瓷原料均勻揉合并經(jīng)高溫燒制而成，其中的吸收物質(zhì)以鉛、鎢、銅、稀土等重元素或這些元素的化合物為主，使陶瓷同時具有X射線防護的功能，可以用于加速器、離子源、X光機等設備的X射線的防護。中國發(fā)明專利申請CN105125236A公開了一種CT防護服，用于醫(yī)用X射線防護，由上衣、褲子等結(jié)構(gòu)組成，其中起至IJX射線防護作用的是其中的防護層結(jié)構(gòu)，由銅鉛合金、鎢、鉍等組成。上述這些發(fā)明普遍利用了重金屬元素或稀土元素及其化合物中的一種或多種，通過高分子材料或陶瓷材料形成載體，制成片、板等形式使用，對于設備及部分X射線輻射場合的屏蔽或防護是有益的。
[0005]除了上述防護材料本身的改進以外，在導管室中，鉛衣、鉛手套以及類似的穿戴類X射線防護用品是重要的防護用具。但在手術(shù)過程(尤其是介入手術(shù))中，這些厚重的防護用品妨礙了醫(yī)護人員的精細操作，因而醫(yī)生往往不喜歡佩戴，導致醫(yī)護人員的手、手臂等部位直接暴露于X射線的輻射之中。為此，中國發(fā)明專利CNl 01894596A公開了一種防輻射橡膠防護手套及其制備方法，其對X射線實現(xiàn)50%左右的衰減。實踐表明，為了達到較好的防護效果，該防護手套需要做的較厚。因此，該防護手套僅適于簡單操作，無法用于介入手術(shù)、骨科手術(shù)等精細操作。中國發(fā)明專利CN104425049A公開了一種防輻射防護手套及其制備方法，其采用聚丙烯酸釓作為防輻射材料，其中元素釓在聚丙烯酸釓中的質(zhì)量分數(shù)約為42%，釓對射線起主要防護作用。在該發(fā)明中，厚度一定的手套如果要實現(xiàn)較好的防護效果，聚丙烯酸釓的填充量就必然較高，在填充量高的情況下，手套的彈性等力學性能會有很大下降。而在聚丙烯酸釓填充量一定的情況下，如果既要實現(xiàn)較好的防護效果，又要保持手套的彈性等力學性能，手套就必然要做的很厚，較厚的手套僅適用于簡單操作，無法用于介入手術(shù)、骨科手術(shù)等精細操作。中國實用新型專利CN204857200U公開了一種變壁厚射線防護手套，用于解決目前用于X射線防護的鉛橡膠手套厚重、佩戴不便、有毒、后處理困難等缺陷，所述X射線防護材料含稀土元素、稀土元素化合物、Fe物質(zhì)、W物質(zhì)、Bi物質(zhì)中的一種或多種。通過變壁厚的方法可以在對醫(yī)生進行有效防護的前提下，保證醫(yī)生手指部位的靈活性，滿足精細操作的需要，解決現(xiàn)有防護手套所存在的問題。
[0006]盡管如此，上述關(guān)于X射線防護的發(fā)明設計仍然存在著較為厚重、使用不便等問題，對醫(yī)護人員的手、手臂等部位的防護仍然存在不足，亟需一種全新的醫(yī)用X射線防護材料及防護方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對上述情況，本發(fā)明旨在提供一種新型的醫(yī)用X射線防護乳膏及其制備方法和應用，通過直接或間接地涂抹在醫(yī)護人員的手、手臂等部位，利用該防護乳膏中含有的X射線吸收劑對X射線的吸收來減少甚至消除醫(yī)護人員受到的X射線輻射，從而起到防護作用。該X射線防護乳膏形式新穎、制備方便、使用簡單、成本低廉且無毒無害，有益于導管室醫(yī)護人員在日常工作中進行X射線防護。
[0008]具體而言，為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種醫(yī)用X射線防護乳膏，其由乳膏基質(zhì)和X射線吸收劑組成，其中每100重量份乳膏中包含10?90份X射線吸收劑，余量為乳膏基質(zhì)；并且其中所述X射線吸收劑選自硫酸鋇(BaS04)、氧化鉍(Bi 203)中的任意一種或其任意比例的混合物。
[0009]優(yōu)選的，在上述醫(yī)用X射線防護乳膏中，每100重量份乳膏中包含40?90份，更優(yōu)選50?80份X射線吸收劑，余量為乳膏基質(zhì)。
[0010]優(yōu)選的，在上述醫(yī)用X射線防護乳膏中，所述硫酸鋇為醫(yī)藥級硫酸鋇，外觀呈白色粉末狀，粒度在300目以上，優(yōu)選在1000目以上，更優(yōu)選在2000目以上，純度在90%以上，優(yōu)選在95%以上，更優(yōu)選在98%以上。
[0011]優(yōu)選的，在上述醫(yī)用X射線防護乳膏中，所述氧化鉍為醫(yī)藥級氧化鉍，外觀呈淡黃色或黃色粉末狀，粒度在300目以上，優(yōu)選在1000目以上，更優(yōu)選在2000目以上，純度在99%以上，優(yōu)選在99.9%以上，更優(yōu)選在99.99%以上。
[0012]優(yōu)選的，在上述醫(yī)用X射線防護乳膏中，所述乳膏基質(zhì)為水包油型乳膏基質(zhì)或油包水型乳膏基質(zhì)，其通常由水、油、表面活性劑(乳化劑)等成分通過乳化作用而形成，外觀呈白色、粘稠膏狀，PH值介于5?8之間，可以在-5?60°C條件下穩(wěn)定保存至少I年。更優(yōu)選的，所述表面活性劑包括(但不限于)陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑、非離子表面活性劑和兩性離子表面活性劑;所述油包括(但不限于)硅油、長鏈烷烴、天然脂肪酸、凡士林和人工合成的聚合物油。
[0013]優(yōu)選的，上述醫(yī)用X射線防護乳膏還包括一種或多種藥學上可接受的輔料，其重量占所述醫(yī)用X射線防護乳膏總重量的比例在10%以下，優(yōu)選在5%以下;所述藥學上可接受的輔料包括(但不限于)色素、香精、穩(wěn)定劑、防腐劑、PH調(diào)節(jié)劑等。
[0014]—種用于制備上述醫(yī)用X射線防護乳膏的方法，其包括如下步驟:將乳膏基質(zhì)加熱至40?70°C，在攪拌條件下加入X射線吸收劑，并于1000?5000rpm，高速攪拌3~20分鐘，然后任選地加入藥學上可接受的輔料，繼續(xù)攪拌I?5分鐘，冷卻后即得醫(yī)用X射線防護乳膏。
[0015]優(yōu)選地，在上述方法中，所述乳膏基質(zhì)可以通過本領(lǐng)域公知的方法制備或者通過商業(yè)手段獲得。
[0016]優(yōu)選地，在上述方法中，所述加熱的溫度為60°C。
[0017]優(yōu)選地，在上述方法中，所述采用均質(zhì)機的攪拌的轉(zhuǎn)速為2800rpm，時間為3~6分鐘。
[0018]優(yōu)選地，在上述方法中，所述加入藥學上可接受的輔料后的攪拌的時間為5分鐘。
[0019]上述醫(yī)用X射線防護乳膏的外觀呈白色、淡黃色或黃色的細膩乳膏狀，略有或沒有流動性，但在軟質(zhì)包裝中受到擠壓時，可以輕松流動并方便涂抹。上述醫(yī)用X射線防護乳膏可以按照下列方法使用:既可以將乳膏涂抹在手上和/或手臂上，并根據(jù)實際需要和使用者的習慣來決定涂抹厚度(一般厚度不超過1mm)，然后外罩無菌的乳膠或類似材質(zhì)的手套，即可進行正常的手術(shù)操作，使用完畢后可以用清水洗去；也可以先戴一層無菌的乳膠或類似材質(zhì)的手套，然后將乳膏涂抹在手套表面，并根據(jù)實際需要和使用者的習慣來決定涂抹厚度(一般厚度不超過1mm)，再外罩一層無菌的乳膠或類似材質(zhì)的手套，即可進行正常的手術(shù)操作，使用完畢后可以將使用過的手套包裹后拋棄。
【附圖說明】
[0020]圖1為實施例1中醫(yī)用X射線防護乳膏的外觀狀態(tài)圖。
[0021]圖2為實施例11中醫(yī)用X射線防護乳膏的X射線吸收效果圖。
【具體實施方式】
[0022]下文中將結(jié)合附圖和具體實施例來進一步說明本發(fā)明中的技術(shù)方案。除非另有說明，下列實施例中使用的材料、試劑、儀器等均可通過商業(yè)手段獲得。
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