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一種治療周圍性面癱的中藥液體制劑的制作方法

文檔序號:9773005閱讀:724來源:國知局
一種治療周圍性面癱的中藥液體制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域,具體設(shè)及一種治療周圍性面擁的中藥液體制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 面擁又稱為"吊線風(fēng)"、"吊斜風(fēng)"、"歪嘴風(fēng)",是一種W面部表情肌群運(yùn)動功能障礙 為主要特征的一種常見病,一般癥狀是為口眼歪斜、言語不清、口角流誕等。我國古典文獻(xiàn) 中,早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》已有了關(guān)于面擁的記載,稱為"口僻"和"口目皆僻"。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將面擁區(qū)分為"中樞性面擁"和"周圍性面擁"。其中周圍性面擁也稱為面 神經(jīng)麻搏、Bell麻搏。該病一種常見病、多發(fā)病,發(fā)病率約為15~40/10萬,任何年齡均可發(fā) 病,男女發(fā)病率相近,大多數(shù)為單側(cè)發(fā)病。目前,國內(nèi)外對周圍性面擁的病因尚未研究清楚, 通常認(rèn)為與寒冷、風(fēng)吹、病毒感染等有關(guān)。西醫(yī)常采用屯葉皂武鋼、胞二憐膽堿、腦蛋白水解 物、依達(dá)拉奉、小牛血清去蛋白注射液地塞米松、強(qiáng)的松等對周圍性面擁進(jìn)行治療,其中 地塞米松、強(qiáng)的松等皮質(zhì)激素類藥物是目前西醫(yī)治療周圍性面擁的主要手段。中醫(yī)常采用 牽正散、補(bǔ)陽還五湯等W及針灸或穴位注射等方法進(jìn)行治療(解珍珍.近年來中醫(yī)治療面 擁的臨床研究進(jìn)展.中醫(yī)學(xué)報(bào).2010年第25卷:1032-1034頁。龐源源,孫西慶.周圍性面 擁治療簡況.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志.2014; 28(6) : 180-182.)。
[0004] 目前藥物治療可使周圍性面擁的治愈率提高至70~80%,但藥物治療僅能控制周 圍性面擁的癥狀,僅有1.8%的用藥患者面部神經(jīng)功能能夠恢復(fù);中醫(yī)傳統(tǒng)口服固體藥物治 療起效緩慢,且患者發(fā)病位于面部,吞咽不便;針灸治療則往往需要持續(xù)留針治療,給患者 帶來不便。因此,需要研發(fā)新的周圍性面擁治療藥物,尤其是非口服藥物。
[0005] 然而,由于周圍性面擁的病因不明,周圍性面擁的治療都是憑經(jīng)驗(yàn)和在不完全的 科學(xué)基礎(chǔ)上進(jìn)行的(唐曉梅,汪嘩.神經(jīng)生長因子治療Beir S面擁臨床療效觀察.臨床 醫(yī)學(xué).2008; 28(6):23-24.),因此,其治療藥物的研發(fā)面臨著缺乏理論指導(dǎo)的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對上述現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的目的是提供一種治療周圍性面擁的中藥液體制劑。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述的目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為: 一種治療周圍性面擁的中藥液體制劑,其有效成分由下列重量份數(shù)比的原料藥材制備 而成:積雪草50~70重量份、木瓜20~40重量份、十大功勞葉5~20重量份; 該中藥液體制劑的制備方法包括W下步驟: 第一步:將積雪草、木瓜、十大功勞葉分別粉碎,過200目篩; 第二步:向第一步所得粉末加入3倍體積的水,浸泡5小時,煎煮提取2次,每次1小 時,過濾,合并濾液得水提取液; 第=步:將第二步所得水提取液減壓蒸發(fā),濃縮至比重為1.2,靜置冷卻,加入4倍體積 濃度為90%的乙醇,攬拌后4°C下靜置過夜,過濾,收集濾液; 第四步:將第=步所得濾液減壓回收乙醇,加水稀釋,使溶液濃度按原料藥材計(jì)算為 Ig/ml,憐酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)pH為6.5,5000轉(zhuǎn)/分鐘離屯、10分鐘,過濾,得精制溶液; 第五步:向第四步所得精制溶液加入醫(yī)藥學(xué)上可接受的藥用輔料,滅菌,分裝,制備成 中藥液體制劑。
[0008]作為本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn),所述中藥液體制劑的有效成分由下列重量份 數(shù)比的原料藥材制備而成:積雪草57重量份、河子肉24重量份、十大功勞葉19重量份。
[0009 ]作為本發(fā)明技術(shù)方案的優(yōu)選方案,所述的中藥液體制劑為口服液、注射液中的任 一種。
[0010] 作為本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選,所述的中藥液體制劑為注射液。
[0011] 作為本發(fā)明技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選,所述的中藥液體制劑為穴位注射液。
[0012] 上述穴位注射液的注射穴位為患側(cè)牽正穴、患側(cè)繫風(fēng)穴、患側(cè)風(fēng)池穴中的一種或 兩種,優(yōu)選患側(cè)牽正穴、患側(cè)繫風(fēng)穴中的一種或兩種。
[0013] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的積雪草為傘形科植物積雪草Centella asiatica化.) 化ban.的全草,性寒,味苦、辛。歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng);具有清濕熱、解毒消腫、活血利尿作用, 屬于清熱燥濕藥,常用語治療濕熱黃痘、癡瘡腫毒、跌打損傷、解祇霜中毒及葦中毒、解暑, 運(yùn)是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的。
[0014]本發(fā)明技術(shù)方案所述的木瓜為菩薇科植物貼梗海棠化aenomeles speciosa (Sweet)化kai的干燥近成熟果實(shí),酸、溫,歸肝、脾經(jīng),平肝舒筋,和胃化濕,常用于濕搏拘 李,腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛,吐瀉轉(zhuǎn)筋,腳氣水腫等,運(yùn)是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的。
[0015] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的十大功勞葉為小築科十大功勞屬植株闊葉十大功勞 Mahonia bealei (Fort.) Carr.及狹葉十大功勞 M.fortune!化indl) Fedde的葉,運(yùn)是 本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的。
[0016] 本發(fā)明技術(shù)方案所述的醫(yī)藥學(xué)上可接受的藥用輔料包括中藥口服液的矯味、矯嗅 劑;中藥注射液的防腐劑、表面活性劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等,運(yùn)是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的。
[0017] 本發(fā)明的發(fā)明人在實(shí)驗(yàn)中驚奇的發(fā)現(xiàn),積雪草、木瓜、十大功勞葉=味中藥在面擁 治療中具有協(xié)同增效作用,=味藥共同使用的治療效果比單味藥或兩味藥均顯著提高。本 發(fā)明的中藥液體制劑對周圍性面擁具有良好的技術(shù)效果,且具有給藥方便,起效快,安全性 局等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0018] W下將結(jié)合實(shí)施例對發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步說明,W下實(shí)施例僅用于對本發(fā) 明的技術(shù)方案進(jìn)行解釋說明,本發(fā)明不限于W下實(shí)施例。
[0019] 實(shí)施例1治療周圍性面擁的中藥口服液的制備 中藥口服液配方見下表,表中數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)均表示重量份:
中藥口服液制備方法如下: 第一步:將積雪草、木瓜、十大功勞葉分別粉碎,過200目篩; 第二步:向第一步所得粉末加入3倍體積的水,浸泡5小時,煎煮提取2次,每次1小時,過 濾,合并濾液得水提取液; 第=步:將第二步所得水提取液減壓蒸發(fā),濃縮至比重為1.2,靜置冷卻,加入4倍體積 濃度為90%的乙醇,攬拌后4°C下靜置過夜,過濾,收集濾液; 第四步:將第=步所得濾液減壓回收乙醇,加水稀釋,使溶液濃度按原料藥材計(jì)算為 Ig/ml,憐酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)抑為6.5,5000轉(zhuǎn)/分鐘離屯、10分鐘,過濾,得精制溶液; 第五步:向第四步所得精制溶液加入山梨糖醇作為甜味劑;山梨酸鐘作為防腐劑,滅 菌,分裝,制備成口服液。
[0020] 實(shí)施例2治療周圍性面擁的中藥注射液的制備 中藥注射液配方見下表,表中數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)均表示重量份:
中藥注射液制備方法如下: 第一步:將積雪草、木瓜、十大功勞葉分別粉碎,過200目篩; 第二步:向第一步所得粉末加入3倍體積的水,浸泡5小時,煎煮提取2次,每次1小時,過 濾,合并濾液得水提取液; 第=步:將第二步所得水提取液減壓蒸發(fā),濃縮至比重為1.2,靜置冷卻,加入4倍體積 濃度為90%
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