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治療食道癌的藥物組合物及其制備方法_2

文檔序號:9773065閱讀:來源:國知局
醇洗 脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療食道癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:密花草5680重量份梳篇葉5250重量份仙鶴草內(nèi)醋230 重量份斑唇馬先葛3600重量份東北貫眾素160重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取密花草、梳篇葉、仙鶴草內(nèi)醋、斑唇馬先葛、東北貫眾素,混勻,用重 量百分比濃度24.5%乙醇作為溶劑,在34°C溫浸提取,提取次數(shù)為14次,每次提取時間19.5 小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的29.5倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LSD280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度73.5%乙醇溶液洗脫LSD280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度73.5%乙醇洗脫 液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度48.5%乙醇作為溶劑,加熱回流提取11次,每次 提取時間為1.1小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的16倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,濃縮至相對密度1.22,濾過,藥液通過LSA-33大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用 重量百分比濃度9?)乙醇溶液洗脫LSA-33大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度9?)乙醇洗 脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0016] -種治療食道癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療食道癌的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成治療食道癌藥物。
[0018] 藥物組合物治療食道癌療效顯著。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:治療食道癌的藥物組合物及其制備方法 治療食道癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:密花草5680g梳篇葉5250g 仙鶴草內(nèi)醋230g斑唇馬先葛3600g東北貫眾素160g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取密花草、梳篇葉、仙鶴草內(nèi)醋、斑唇馬先葛、東北貫眾素,混勻,用重 量百分比濃度24.5%乙醇作為溶劑,在34°C溫浸提取,提取次數(shù)為14次,每次提取時間19.5 小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的29.5倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LSD280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度73.5%乙醇溶液洗脫LSD280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度73.5%乙醇洗脫 液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度48.5%乙醇作為溶劑,加熱回流提取11次,每次 提取時間為1.1小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的16倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,濃縮至相對密度1.22,濾過,藥液通過LSA-33大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用 重量百分比濃度9?)乙醇溶液洗脫LSA-33大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度9?)乙醇洗 脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0020] 實施例2:治療食道癌的藥物組合物及其制備方法 治療食道癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:密花草5660g梳篇葉5300g 仙鶴草內(nèi)醋200g斑唇馬先葛3700g東北貫眾素150g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取密花草、梳篇葉、仙鶴草內(nèi)醋、斑唇馬先葛、東北貫眾素,混勻,用重 量百分比濃度24.5%乙醇作為溶劑,在34°C溫浸提取,提取次數(shù)為14次,每次提取時間19.5 小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的29.5倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LSD280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度73.5%乙醇溶液洗脫LSD280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度73.5%乙醇洗脫 液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度48.5%乙醇作為溶劑,加熱回流提取11次,每次 提取時間為1.1小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的16倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,濃縮至相對密度1.22,濾過,藥液通過LSA-33大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用 重量百分比濃度9?)乙醇溶液洗脫LSA-33大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度9?)乙醇洗 脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0021] 實施例3:治療食道癌的藥物組合物及其制備方法 治療食道癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:密花草5700g梳篇葉5200g 仙鶴草內(nèi)醋260g斑唇馬先葛3500g東北貫眾素170g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取密花草、梳篇葉、仙鶴草內(nèi)醋、斑唇馬先葛、東北貫眾素,混勻,用重 量百分比濃度24.5%乙醇作為溶劑,在34°C溫浸提取,提取次數(shù)為14次,每次提取時間19.5 小時,每次溶劑用量為原料藥總重量的29.5倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙 醇,濃縮至相對密度1.12,濾過,藥液通過LSD280大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度73.5%乙醇溶液洗脫LSD280大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度73.5%乙醇洗脫 液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度48.5%乙醇作為溶劑,加熱回流提取11次,每次 提取時間為1.1小時,每次溶劑用量為藥渣A重量的16倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B 回收乙醇,濃縮至相對密度1.22,濾過,藥液通過LSA-33大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用 重量百分比濃度9?)乙醇溶液洗脫LSA-33大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度9?)乙醇洗 脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0022] 實施例4:片劑的制備 取實施例1藥物組合物327g,加入淀粉289g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素140g,硬脂 酸儀lOg,混勻,壓制成1500片,即得藥物組合物片劑。
[0023] 實施例5:膠囊的制備 取實施例2藥物組合物410g,加入淀粉370g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸 儀,混勻,裝膠囊1300粒,即得藥物組合物膠囊。
[0024] 實施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 240g水浴(80°C)加熱煮烙,加入實施例3藥物組合物12.5g,充分 攬拌均勻,W液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為6°C,滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0(mm/mm),滴口距液面為2. Ocm,滴速W每分50滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑,即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實施例7:治療食道癌的藥物組合物 治療食道癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 梳篇葉5146重量份斑唇馬先葛5070重量份東北貫眾素200重量份。
[0026] 實施例8:治療食道癌的藥物組合物 治療食道癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 仙鶴草內(nèi)醋170重量份斑唇馬先葛5640重量份東北貫眾素145重量份。
[0027] 實施例9:治療食道癌的藥物組合物 治療食道癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 仙鶴草內(nèi)醋250重量份斑唇馬先葛5000重量份東北貫眾素250重量份。
[0028] 實驗例1:治療食道癌的試驗研究 1臨床資料 1.1 一般資料 本研究共收集來自我市醫(yī)院放化療科的中晚期食管癌病例39例,隨機分為治療組20 例,對照組19例,所有患者均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)證實為鱗狀細(xì)胞癌,并經(jīng)中醫(yī)辨證診斷為氣虛 陽微型。兩組患者性別、年齡對比,差異無顯著性(P>〇.05),具有可比性。
[0029] 1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中國抗癌協(xié)會1999年主編的《新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范?食管癌和責(zé)口癌分
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