一種用于治療牙周炎的現(xiàn)代中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，是W中草藥為原料制備的用于治療牙周炎的現(xiàn)代中藥制 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 牙周炎是目前臨床上比較多見、常見的口腔疾病。沒有一個國家、地區(qū)、種族、性 另IJ、年齡的人群可W幸免。牙周病的患病率隨著年齡的增長而增加，35歲W后患病率明顯增 高，50-60歲時達到高峰?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，牙周炎是發(fā)生于牙周組織的慢性炎癥性疾病，其可 能始動因為菌斑微生物。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，是因多食膏梁厚味、辛辣酒體而至胃中積熱、胃火 上蒸，火熱循經(jīng)、熏蒸牙銀，或不注意空腔衛(wèi)生、食物扶塞、牙垢沉積，腐臭之氣、騰潰，或氣 血虛弱、齒銀失養(yǎng)萎縮。屬中醫(yī)"牙宣"病范疇。
[0003] 目前已經(jīng)公認(rèn)，牙周病對口腔健康的影響至關(guān)重要，是成年人牙齒喪失的最主要 原因。除口腔范疇外牙周病對人體全身系統(tǒng)健康有所影響，可W誘發(fā)或加重一些系統(tǒng)性疾 病的發(fā)生和發(fā)展，已經(jīng)引起了世界范圍內(nèi)對牙周病的高度關(guān)注和重視。我國經(jīng)過1982、1995 和2005年=次的全國口腔健康的調(diào)查，結(jié)果顯示我國牙周病的流行情況和變化不容樂觀。 即使W更嚴(yán)格而狹義的牙周炎來評估，我國患者人群在40% W上，如果已包含牙銀炎在內(nèi) 的廣義牙周病來評估，人群患病率將高達90% W上，目前臨床上還沒有哪一種疾病會有如 此高的發(fā)病率。我國人口眾多，如此龐大的人群數(shù)量所造成的醫(yī)療資源消耗、經(jīng)濟花費已經(jīng) 無法估量。W目前的全國范圍內(nèi)有限的口腔醫(yī)生、口腔診療單位的數(shù)量和質(zhì)量來應(yīng)付運樣 的局面都是不可能承受的。因此勢必造成很多患者病情被延誤，得不到有效的治療或者有 可能保留的牙齒被拔除，還有可能引發(fā)更嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病。
[0004] 牙周病是發(fā)生在牙齒周圍支持組織的慢性進行性破壞性疾病，牙菌斑、牙結(jié)石是 造成牙周炎和牙銀炎的主要原因。菌斑中的細菌是牙周病發(fā)生的始動因素，微生物在牙齒 表面或牙銀溝內(nèi)附著、生長繁殖，通過代謝產(chǎn)物中的有害物質(zhì)W及其本身產(chǎn)生的多種酶等 引起牙周組織破壞，牙石的長期刺激可引起牙銀紅腫、萎縮，牙槽骨萎縮，牙齒松動，最終導(dǎo) 致牙齒過早脫落。
[0005] 牙周病的發(fā)生既有局部因素，也有全身因素。目前針對牙周病，特別是牙周炎的治 療既要考慮局部治療，還要重視與牙周病有關(guān)的系統(tǒng)性疾病治療，主要是手術(shù)治療結(jié)合西 藥抗生素的治療方法。局部手術(shù)治療會存在患者的接受程度，尤其是中老年患者多存在全 身系統(tǒng)性疾病，如:高血壓、糖尿病、屯、腦血管疾病等，因此采用手術(shù)方法治療會存在很多安 全隱患，還費時費事，但收效甚微；同時抗生素的應(yīng)用又會帶來耐藥性、不良反應(yīng)和抗生素 濫用的危險。因此使得牙周炎的治療處于舉步維艱的境地，一方面患者發(fā)病率逐漸增多，一 方面治療方法的局限。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供一種用于治療牙周炎的現(xiàn)代中藥制劑及其制備方法，具有清胃瀉火、 生津止痛之功效，旨在臨床上為更多的牙周病患者服務(wù)，起到防病治病的目的。
[0007]玄參具有清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)功能，主要用于熱入營血、溫毒發(fā)斑、熱病 傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、療痛、白喉、癡腫瘡毒等癥。主要含有環(huán)締 酸祗巧類、苯丙素巧類、有機酸類及揮發(fā)油等成分，具有抗炎，增強免疫，保肝，抗菌，抗腫 瘤，抗氧化，抗疲勞，及神經(jīng)及腦組織、屯、血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等活性。
[000引生地具有清熱涼血，養(yǎng)陰生津功效，主要用于熱入營血、溫毒發(fā)斑、吐血贓血、熱病 傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、陰虛發(fā)熱、骨蒸發(fā)熱、內(nèi)熱消渴等癥。主要含有巧類、糖類及氨基 酸成分，具有增強免疫，調(diào)節(jié)血糖，抗腦缺血損傷，抗炎，延緩衰老，促進造血功能，保護腎臟 等活性。
[0009] 丹皮具有清熱涼血，活血化疲功效，主要用于熱入營血、溫毒發(fā)斑、吐血贓血、夜熱 早涼、無汗骨蒸、經(jīng)閉痛經(jīng)、跌撲傷痛、癡腫瘡毒等癥。主要含有牡丹酪、牡丹酪巧、牡丹酪原 巧、巧藥巧、苯甲酯巧藥巧、徑基巧藥巧、苯甲酯徑基巧藥巧W及丹皮酪新巧，具有鎮(zhèn)靜催 目民，解熱降溫，鎮(zhèn)痛，抗炎，影響免疫力，抗菌，抗屯、肌缺血，抗屯、律失常，抗腦缺血，抗血栓形 成，降血糖，抗動脈粥樣硬化，保肝等活性。
[0010] 薄荷具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽，透疹，疏肝行氣功能，主要用于風(fēng)熱感冒、風(fēng) 溫初起、頭痛、目赤、喉搏、口瘡、風(fēng)疹、胸肋脹悶等證。主要含有揮發(fā)油類、黃酬類、葡萄糖巧 類等成分，具有影響中樞神經(jīng)，抗腦缺血再灌注損傷、抗病原微生物、抗炎、利膽等活性。
[0011] 針對牙銀紅腫疼痛、出血、出脈、口臭、煩渴多飲、大便秘結(jié)、小便黃赤、舌質(zhì)紅、苔 黃膩、脈洪數(shù)癥狀，依據(jù)中醫(yī)理論，方中君藥玄參，其性涼而不寒、又善滋陰，有清熱養(yǎng)陰之 功，《本草新編》玄參"入脾、腎、胃經(jīng)"、《醫(yī)學(xué)衷中參西錄.玄參解r玄參，味甘微苦，性涼多 液，原為清補腎經(jīng)之藥"；取生地和丹皮為臣藥與佐藥，生地養(yǎng)陰生津、有清養(yǎng)胃陰之功，《名 醫(yī)別錄r……，利大小腸，去胃中宿食，補五臟，內(nèi)傷不足，通血脈，益氣力，……"；丹皮活血 散疲，專攻中焦疲熱化火;生地與玄參同用清營養(yǎng)陰，用于熱傷津液，而至腸燥便秘，丹皮與 玄參同用宣行而不滯，收其涼血之功;薄荷為使藥，《本草綱目?卷十四?薄荷》："薄荷，辛 能發(fā)散，涼能清利，專于消風(fēng)散熱。故……口齒諸病，……為要藥"，《備急千金要方?卷二十 六?食治r卻腎氣，令人口氣香潔"。四藥組合清胃中實火，散中焦疲熱，涼血生津，清口氣， 養(yǎng)陰除燥，共奏清胃瀉火、生津止痛之功。
[0012] 本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行了大量摸索總結(jié)得出來的，各組分用 量為在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
[001引玄參9~15份，生地9~30份，牡丹皮6~20份，薄荷6~18份；
[0014] 優(yōu)選為；
[0015] 玄參12份，生地12份，牡丹皮12份，薄荷12份；
[0016] 本發(fā)明藥物可W采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，優(yōu)選的膠囊 劑的制備方法如下：
[0017] (1)取玄參、生地，加6~8倍量50~70%乙醇回流提取二至立次，每次1~3小時，濾 過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至60°C時測相對密度為1.30~1.32的稠膏備用；
[0018] (2)取薄荷，力的~11倍量水，浸泡0.5~1.5小時，提取揮發(fā)油3~5小時，收集揮發(fā) 油，將揮發(fā)油溶于乙醇，揮發(fā)油：乙醇= 1:5,加入到30°C的0-環(huán)糊精飽合水溶液中，揮發(fā)油： P環(huán)糊精:水=1:9:90，30°C恒溫攬拌1~2小時，400轉(zhuǎn)/min，冷藏24小時，濾過，40°C干燥，過 80目篩，備用，蒸饋后的水液另器收集，藥渣備用；
[0019](3)取牡丹皮，加9~11倍量水，浸泡1~2小時，收集6~8倍量饋出液，冷藏，過濾， 收集沉淀物，40°C干燥，過80目篩，備用；
[0020] (4)將步驟(3)中蒸饋后的水液另器收集，藥渣與薄荷藥渣合并，加7~9倍量水，煎 煮1~3小時，濾過，濾液與上述水液合并，濃縮至60°C時測相對密度為1.30~1.32的稠膏與 上述備用稠膏合并，減壓干燥，0.0 SMpa，80°C，粉碎成細粉，加入上述揮發(fā)油包合物、蒸饋物 及淀粉適量，混勻，裝入膠囊，即得。
[0021 ]優(yōu)選的：
[0022] (1)取玄參、生地，加7倍量60%乙醇回流提取二次，每次2小時，濾過，合并濾液，回 收乙醇，減壓濃縮至60°C時測相對密度為1.30~1.32的稠膏備用；
[0023] (2)取薄荷，加10倍量水，浸泡1小時，提取揮發(fā)油4小時，收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油溶 于乙醇，揮發(fā)油：乙醇= 1:5,加入到30°C的0-環(huán)糊精飽合水溶液中，揮發(fā)油:0環(huán)糊精：水= 1:9:90，30°C恒溫攬拌1.5小時，400轉(zhuǎn)/min，冷藏24小時，濾過，40°C干燥，過80目篩，備用， 蒸饋后的水液另器收集，藥渣備用；
[0024] (3)取牡丹皮，加10倍量水，浸泡1.