一種藥物麻醉制劑及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種藥物麻醉制劑及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 麻醉是施行手術(shù)時(shí)或進(jìn)行診斷性檢查操作時(shí)為消除疼痛、保障病人安全、創(chuàng)造良 好的手術(shù)條件而采取的各種方法，主要包括全身麻醉、局部麻醉和復(fù)合麻醉。在超聲潔治的 過(guò)程中，清潔牙面及牙周袋內(nèi)菌斑、牙垢、牙石、結(jié)石等不良刺激物，會(huì)導(dǎo)致患者牙齒及牙周 軟組織出現(xiàn)程度不同的疼痛。尤其老年患者，牙周狀態(tài)普遍欠佳，出現(xiàn)牙銀萎縮、牙根暴露、 牙齒松動(dòng)W及牙齒重度磨耗和模狀缺損等情況，更易發(fā)生患者難W忍受的疼痛，給患者帶 來(lái)一定的痛苦和屯、理壓力。
[0003] 在中藥麻醉藥品的使用過(guò)程中，盡管在口腔科、喉科等臨床上發(fā)揮了重要的作用， 但仍然存在藥物品種少、藥方變化小;現(xiàn)代臨床研究少，使用方法單一；臨床研究設(shè)計(jì)不嚴(yán) 格，缺乏嚴(yán)格的對(duì)照等些許的缺點(diǎn)和不足。因此，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療 效、降低副作用的角度出發(fā)，研究對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作 用小，安全性高，優(yōu)勢(shì)顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種藥物麻醉制劑，該藥物麻醉制劑療效 好，副作用小，患者滿(mǎn)意度高，它由W下六味原料藥制得:洋金花、萊莉根、艾葉、仙鶴草、九 香蟲(chóng)、旋覆花。
[0005] 進(jìn)一步的，該藥物麻醉制劑組方中各藥物的功能主治，如下：
[0006] 洋金花，辛，溫;有毒。歸肺、肝經(jīng)。平喘止咳，鎮(zhèn)痛，解疫。用于哮喘咳嗽，腕腹冷痛， 風(fēng)濕搏痛，小兒慢驚;外科麻醉。
[0007] 萊莉根，苦，溫，有毒。麻醉，止痛。治跌損筋骨，離齒，頭頂痛，失眠。
[000引艾葉，辛、苦，溫;有小毒。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒 不調(diào)，宮冷不孕，吐血，贓血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚痊癢。醋艾炭溫經(jīng)止血。用于虛 寒性出血。
[0009] 仙鶴草，苦、澀，平。歸屯、、肝經(jīng)。收斂止血，截追，止頻，解毒。用于咳血，吐血，崩漏 下血，追疾，血頻，脫力勞傷，癡腫瘡毒，陰癢帶下。
[0010] 九香蟲(chóng)，咸，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。理氣止痛，溫中助陽(yáng)。用于胃寒脹痛，肝胃氣痛，腎 虛陽(yáng)瘦，腰膝酸痛。
[0011] 旋覆花，苦，辛、咸，微溫。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。降氣，消疲，行水，止嘔。用于風(fēng)寒咳 嗽，疲飲蓄結(jié)，胸隔瘡滿(mǎn)，喘咳疲多，嘔吐噫氣，屯、下瘡硬。
[0012] 本發(fā)明藥物麻醉制劑組合后具有顯著的鎮(zhèn)痛、麻醉效果。本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥 的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對(duì)麻醉治療效果的增強(qiáng)。優(yōu)選 的是，本發(fā)明藥物麻醉制劑由W下重量份的原料藥制得:洋金花7-18份、萊莉根5-10份、艾 葉6-12份、仙鶴草8-15份、九香蟲(chóng)5-8份、旋覆花5-8份。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā) 明藥物麻醉制劑主由W下重量份的原料藥制得:洋金花12份、萊莉根8份、艾葉9份、仙鶴草 11份、九香蟲(chóng)7份、旋覆花6份。
[0013] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物麻醉制劑，本發(fā)明的藥物麻醉制劑可W制備成臨床 上常用的劑型。比如，外用制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物麻醉制劑按照常規(guī)制備工藝制備成散 劑、水劑或膏劑。
[0014] 本發(fā)明還提供了一種上述藥物麻醉制劑的制備方法，其主要包含下述步驟:取上 述中藥材粉碎成粗粉，用30 %乙醇回流二次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇 至每1ml含生藥2g，加乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每1ml含生 藥4g，加水至8倍量，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮即得;本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技 術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如散劑、水劑或膏劑等。
[0015] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物麻醉制劑在制備超聲潔治麻醉藥物中的用途。藥效學(xué) 試驗(yàn)例顯示，與對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物麻醉制劑鎮(zhèn)痛效果明顯比對(duì)照各組好，患者的滿(mǎn)意 度明顯優(yōu)于對(duì)照各組，組間比較差異十分顯著。
[0016] 總之，本發(fā)明藥物麻醉制劑在鎮(zhèn)痛、麻醉方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì)：
[0017] 1)與陽(yáng)性對(duì)照藥及隨意改變組方的對(duì)照組相比，本發(fā)明藥物麻醉制劑中藥物成分 鎮(zhèn)痛、麻醉效果更為顯著，運(yùn)表明本發(fā)明中藥各組分具有顯著的協(xié)同作用，可顯著改善患者 的癥狀，提局滿(mǎn)意度。
[0018] 2)與當(dāng)前化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明藥物麻醉制劑為天然純中藥制劑，不良反應(yīng) 和副作用顯著降低，且本發(fā)明藥物麻醉制劑作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了患者 的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
【具體實(shí)施方式】
[0019] W下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實(shí)施例。
[0020] 實(shí)施例1-6散劑 [00別]表1處方
[0023]上述各實(shí)施例制備方法:取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，過(guò)100目 篩，小火烘干備用，即得散劑。使用時(shí)，消毒棉簽薩少許來(lái)回涂抹牙周，3~5min后清水徹底 沖洗，然后進(jìn)行超聲潔治治療。
[0024] 實(shí)施例7-12水劑
[0025] 表2處方
[0027]上述各實(shí)施例制備方法:取處方中各藥材，按照常規(guī)中藥煎煮工藝操作，濾除藥渣 即得。該水劑用于超聲潔治時(shí)，消毒棉簽薩少許藥液來(lái)回涂抹牙周，3~5min后用清水徹底 沖洗，然后治療。
[002引實(shí)施例13-16、對(duì)比例1-2膏劑 [0029] 表3處方
[0031] 上述各實(shí)施例制備方法:取上述中藥材粉碎成粗粉，用30%乙醇回流二次，每次1 小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每1ml含生藥2g，加乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每1ml含生藥4g，加水至8倍量，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮干 燥后即得中藥浸膏;將中藥浸膏經(jīng)干燥、粉碎制成干膏粉，加入常規(guī)輔料成分利用現(xiàn)有技術(shù) 制備成膏劑。使用時(shí)，消毒棉簽薩少許藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹底沖洗，然后進(jìn) 行超聲潔治治療。
[0032] 藥效學(xué)試驗(yàn):本發(fā)明藥物麻醉制劑臨床治療情況觀察
[0033] 1.-般臨床資料：
[0034] 2009年1月至2011年12月間，在口診就診并愿接受中藥治療的老年潔治者200例。 隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組、對(duì)照I組和對(duì)照n組，每組50例患者。
[00巧]其中，治療組年齡在55~79歲之間，平均年齡58.9歲。對(duì)照組年齡在54~79歲之 間，平均年齡58.6歲。對(duì)照I組年齡在55~76歲之間，平均年齡58.1歲。對(duì)照n組年齡在54~ 79歲之間，平均年齡58.0歲。四組患者進(jìn)行年齡W及性別等一般性臨床資料比較無(wú)顯著差 異，存在可比性(P>〇.〇5)。
[0036] 2.治療方案：
[0037] 治療組:消毒棉簽薩少許實(shí)施例13制備的藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹底 沖洗，然后進(jìn)行超聲潔治治療。
[0038] 對(duì)照組:使用棉球?qū)⒕凭?75%)進(jìn)行牙周的局部涂抹，2~3min之后用清水進(jìn)徹底 清洗，再開(kāi)始實(shí)施超聲潔治。
[0039] 對(duì)照I組:消毒棉簽薩少許對(duì)比例1制備的藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹底 沖洗，然后進(jìn)行超聲潔治治療。
[0040] 對(duì)照n組：消毒棉簽薩少許對(duì)比例2制備的藥膏均勻涂抹牙周，2~3min后清水徹 底沖洗，然后進(jìn)行超聲潔治治療。
[0041] 3.鎮(zhèn)痛效果：
[0042] W記分的方式評(píng)價(jià)鎮(zhèn)痛效果。
[0043] 0分:無(wú)疼痛，患者治療過(guò)程中無(wú)不適的感覺(jué)；
[0044] 1分:輕度疼痛或不適，但患者能夠配合治療；
[0045] 2分：中度疼痛，患者疼痛較明顯，需中斷或間斷治療；
[0046] 3分:重度疼痛，患者極度疼痛，不能或拒絕治療。
[0047] 4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：
[004引本組全部數(shù)據(jù)使用SPSS 20.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料比較采用X2檢驗(yàn)，計(jì) 資料采用詩(shī)±8表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，WP<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0049] 5.治療結(jié)果：
[0050] 四組具體鎮(zhèn)痛、麻醉結(jié)果比較，見(jiàn)表4。
[0051 ] 表4鎮(zhèn)痛、麻醉效果比較(分）
[0053] 在本次研究中，表4的數(shù)據(jù)可W顯示:治療組在使用了藥物麻醉制劑之后，鎮(zhèn)痛、麻 醉效果明顯比對(duì)照各組好，患者的滿(mǎn)意度明顯優(yōu)于對(duì)照各組，組間比較差異十分顯著，有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義(P<〇.05);特別的是，治療組和對(duì)照i、n組的臨床效果表明，改變組方和/或配 比，不能達(dá)到本發(fā)明藥物麻醉制劑同樣優(yōu)異的治療效果；同時(shí)，對(duì)照各組間無(wú)顯著差異，無(wú) 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.05)。運(yùn)表明在超聲潔治過(guò)程中，根據(jù)患者的臨床癥狀及具體情況，該中 藥麻醉劑可W充分、有效減輕患者的痛苦，具有顯著麻醉效果及鎮(zhèn)痛效果，提高患者的滿(mǎn)意 度，可用于臨床推廣應(yīng)用。
[0054] W上詳細(xì)描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但是，本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式中 的具體細(xì)節(jié)，在本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思范圍內(nèi)，可W對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行多種簡(jiǎn)單變型，運(yùn) 些簡(jiǎn)單變型均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0055] 另外需要說(shuō)明的是，在上述【具體實(shí)施方式】中所描述的各個(gè)具體技術(shù)特征，在不矛 盾的情況下，可W通過(guò)任何合適的方式進(jìn)行組合，為了避免不必要的重復(fù)，本發(fā)明對(duì)各種可 能的組合方式不再另行說(shuō)明。
[0056] 此外，本發(fā)明的各種不同的實(shí)施方式之間也可W進(jìn)行任意組合，只要其不違背本 發(fā)明的思想，其同樣應(yīng)當(dāng)視為本發(fā)明所公開(kāi)的內(nèi)容。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種藥物麻醉制劑，其特征在于，它由以下重量份的原料藥制得:洋金花7-18份、茉 莉根5-10份、艾葉6-12份、仙鶴草8-15份、九香蟲(chóng)5-8份、旋覆花5-8份。2. 藥物麻醉制劑如權(quán)利要求1所述的藥物麻醉制劑，其特征在于，它由以下重量份的原 料藥制得:洋金花12份、茉莉根8份、艾葉9份、仙鶴草11份、九香蟲(chóng)7份、旋覆花6份。3. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物麻醉制劑，其特征在于，它是外用制劑。4. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物麻醉制劑，其特征在于，它是散劑、水劑或膏劑。5. -種制備如權(quán)利要求4所述的中藥麻醉制的方法，其特征在于，它包括以下步驟:取 上述中藥材粉碎成粗粉，用30%乙醇回流二次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙 醇至每lml含生藥2g，加乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每lml含 生藥4g，加水至8倍量，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮即得。6. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物麻醉制劑在制備超聲潔治麻醉藥物中用途。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種藥物麻醉制劑及其制備方法和用途。針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種藥物麻醉制劑，其包括如下組分：洋金花、茉莉根、艾葉、仙鶴草、九香蟲(chóng)、旋覆花。該藥物麻醉制劑在麻醉方面具有很好的麻醉和鎮(zhèn)痛效果，且藥物副作用低，患者滿(mǎn)意度高，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【IPC分類(lèi)】A61K35/64, A61P21/00, A61K36/81
【公開(kāi)號(hào)】CN105535250
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610045922
【發(fā)明人】唐國(guó)萍
【申請(qǐng)人】唐國(guó)萍
【公開(kāi)日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年1月25日