br>[0035] 本發(fā)明治療下肢潰瘍膏藥的制備方法： 1) 、按組方配比稱取藥材備用； 2) 、將廳香、乳香、沒藥、血竭、冰片、精腦、穿山甲、輕粉8味藥材分別粉碎過120篩，混合 均勻制成混合粉A備用； 3) 、將除廳香、乳香、沒藥、血竭、冰片、精腦、穿山甲、輕粉8味中藥W外的中藥碎斷，入 鐵鍋用芝麻油浸泡5-7日，文火煎煉，煎炸至焦黃色時去渣得藥油； 4) 、繼續(xù)加熱藥油至冒白煙，"滴水成珠"后端鍋離火； 5) 、取黃丹入油收膏，用桃木棒攬勻，然后再加入混合藥粉A攬拌均勻后油膏倒入清水 中去火毒5-7天，每天換水一次； 6) 、藥膏熱烙，均勻攤在剪好的布塊上即可，每貼重20克。
[0036] 下肢潰瘍是外科常見病、多發(fā)病，特別是慢性下肢潰瘍更屬于疑難病癥，運(yùn)種潰瘍 長期不能愈合、或愈合后仍反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響人們的正常生活和工作，有些潰瘍甚至?xí)?"癌變'或需要"截肢"。該病屬于祖國醫(yī)學(xué)的"賺瘡"范疇，近年來，我們遵循祖國醫(yī)學(xué)"化腐 生肌，腰脈長肉"的理論，利用中草藥外敷患處，使藥效直接作用于局部，調(diào)節(jié)患處氧張力和 血管生成，有利于壞死組織與纖維蛋白溶解，促進(jìn)多種生長因子釋放，進(jìn)而達(dá)到減輕疼痛、 加速瘡面愈合的目的，臨床試驗證明療效顯著，且經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無副作用，值得臨床推廣和應(yīng) 用。
[0037] 本發(fā)明的膏藥使用方法是:先將患部用無菌水或溫開水、淡鹽水洗干凈，并用白酒 或藥酒洗拭，再將膏藥用火或者紅外線燈泡、煤氣火源等烤軟后貼在患部，每貼可敷5-7天 為一療程，一般患者用此膏藥3-4療程，即可康復(fù)。
[0038] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了60例下肢潰瘍患者進(jìn)行臨床 試驗，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組30例，其中男16例，女14例，年齡 45-77歲，平均64.1歲，病程平均35.1±4.6天，潰瘍面積平均4.8±2.1cm2。對照組30 例，男女各15例，年齡46-79歲，平均65.0歲，病程平均36.3±4.5天，潰瘍面積平均5.1 ±3. Icm2.兩組患者發(fā)病年齡、性別、病情、病程等方面，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較無顯著性差異(P> 0.05)，具有可比性。
[0039] 治療方法： 治療組:使用本發(fā)明膏藥。先將患部用無菌水或溫開水、淡鹽水洗干凈，并用白酒或藥 酒洗拭，再將膏藥用火或者紅外線燈泡、煤氣火源等烤軟后貼在患部，每貼可敷5天為一療 程， 對照組：用貝復(fù)劑（重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子，珠海億勝生物制藥有限公司生 產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20040001 )，清洗創(chuàng)面同治療組，將藥液直接噴于創(chuàng)面，使用劑量每 次150IU/cm2,干凈敷料包扎，5天為一個療程。兩組均治療4個療程后判定療效。
[0040] 療效標(biāo)準(zhǔn)： 治愈:潰瘍創(chuàng)面完全愈合； 顯效:潰瘍創(chuàng)面面積縮小75 % W上； 有效:潰瘍創(chuàng)面面積縮小25 % -75% ; 無效:潰瘍創(chuàng)面面積縮小不足25 %，甚至擴(kuò)大。
[0041 ]療效結(jié)果： 1. 臨床療效比較： 治療后，治療組治愈20例，顯效6例，有效3例，無效1例，治愈率為66.7%，有效率達(dá) 96.7%;對照組治愈11例，顯效8例，有效4例，無效7例，治愈率為36.7%，總有效率為 76.7%;治療組治愈率及有效率明顯高于對照組，兩組結(jié)果相比P < 0.05,差異有統(tǒng)計學(xué) 意義。
[0042] 詳細(xì)結(jié)果見表1
2. 兩組創(chuàng)面愈合指標(biāo)所需時間比較： 觀察兩組患者，治療組患者大部分在用藥1-2天后創(chuàng)面周邊開始出現(xiàn)上皮生長，并逐 漸向中屯、延伸連接成片，平均每日生長速速3-4mm，肉芽組織生長多在用藥4-5天左右，色 澤新鮮紅潤，逐漸填滿創(chuàng)面，潰瘍多在11-14天愈合。對照組患者創(chuàng)面生長、肉芽組織生長 明顯滯后，且愈合較慢，兩組相比差異具有顯著性(P < 0.05)。
[0043] 詳細(xì)結(jié)果見表2 表2 :兩組創(chuàng)面愈合指標(biāo)所需時間比較表：
3. 不良反應(yīng)比較 治療前兩組患者=大常規(guī)及肝腎功能無異常，治療2個療程后，治療組與對照組均未 出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
[0044] 結(jié)果表明，本發(fā)明藥物是一種較好的治療下肢潰瘍的外用膏藥，其直接作用于局 部，組方合理，具有療效確切、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢，值得臨床 推廣和應(yīng)用。
【主權(quán)項】
1. 一種治療下肢潰瘍膏藥，其特征在于是它由以下重量份配比的原料制成： 白芷30-50份，穿山甲10-20份，金銀花10-23份，半枝蓮7-13份，當(dāng)歸15-25份，生 地15-25份，透骨草12-23份，防風(fēng)8-22份，五倍子12-22份，連翹15-25份，僵蠶5-15 份，桃仁14一26份，桂枝15-25份，阜角刺21-35份，川牛膝15-25份，艾葉15-25份，蓽撥 15-25份，柴胡20-30份，乳香20-30份，沒藥20-30份，輕粉20-30份，血竭6-22份，樟腦 10-20份，冰片10-20份，麝香2-6份，廣丹500-800份，香油1500-2200份。2. -種用于權(quán)利要求1所述治療下肢潰瘍膏藥的制備方法，其特征在于： 1) 、按組方配比稱取藥材備用； 2) 、將麝香、乳香、沒藥、血竭、冰片、樟腦、穿山甲、輕粉8味藥材分別粉碎過120篩，混合 均勻制成混合粉A備用； 3) 、將除麝香、乳香、沒藥、血竭、冰片、樟腦、穿山甲、輕粉8味中藥以外的中藥碎斷，入 鐵鍋用芝麻油浸泡5-7日，文火煎煉，煎炸至焦黃色時去渣得藥油； 4) 、繼續(xù)加熱藥油至冒白煙，"滴水成珠"后端鍋離火； 5) 、取黃丹入油收膏，用桃木棒攪勻，然后再加入混合藥粉A攪拌均勻后油膏倒入清水 中去火毒5-7天，每天換水一次； 6) 、藥膏熱熔，均勻攤在剪好的布塊上即可，每貼重20克。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療下肢潰瘍膏藥。它是由白芷，穿山甲，金銀花，半枝蓮，當(dāng)歸，生地，透骨草，防風(fēng)，五倍子，連翹，僵？蠶，桃仁，桂枝，皂角刺，川牛膝，艾葉，蓽撥，柴胡，乳香，沒藥，輕粉，血竭，樟腦，冰片，麝香，廣丹，香油制成。本發(fā)明遵循祖國醫(yī)學(xué)“化腐生肌，煨膿長肉”的理論，利用中草藥外敷患處，使藥效直接作用于局部，調(diào)節(jié)患處氧張力和血管生成，有利于壞死組織與纖維蛋白溶解，促進(jìn)多種生長因子釋放，進(jìn)而達(dá)到減輕疼痛、加速瘡面愈合的目的，臨床試驗證明療效顯著，且經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無副作用，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【IPC分類】A61K31/045, A61K36/896, A61K31/125, A61K35/55, A61K33/28, A61K35/64, A61K33/24, A61K36/889, A61K9/70, A61K35/36, A61P17/02
【公開號】CN105535335
【申請?zhí)枴緾N201610106477
【發(fā)明人】許誠章
【申請人】許誠章
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年2月26日