一種治療腰頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療腰頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生是W骨質(zhì)病理性增生導(dǎo)致局部關(guān)節(jié)、肌肉、初帶活動(dòng)障礙，伴發(fā)疼痛為主 要癥狀的疾病?？砂l(fā)生在頸椎、腰椎、關(guān)節(jié)及跟骨等處，包括肥大性脊柱炎、肥大性骨關(guān)節(jié)病 及跟骨骨刺等。本病好發(fā)于40歲W上的中老年及從事承重、久站、久坐的工作人員，W活動(dòng) 范圍較大的關(guān)節(jié)、脊椎的病變多見。骨質(zhì)增生癥的病因迄今未明，多歸屬于老年性退行性病 變的范疇，關(guān)于其病因病機(jī)假說甚多，如機(jī)械說、機(jī)能說、血管障礙、新陳代謝障礙、內(nèi)分泌 障礙等?；菊J(rèn)識(shí)是在內(nèi)因基礎(chǔ)上，由外因的誘發(fā)而導(dǎo)致發(fā)病。目前西醫(yī)采用非激素類消炎 止痛藥物、理療及手術(shù)治療，對(duì)緩解癥狀有一定效果，但迄今尚無特殊有效療法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療腰頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療腰頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物的制備方法。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療腰頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，是由包括如下重量份的原料制備而 成的： 川烏20-60份、草烏20-60份、蔥白5-20份、血黨10-30份、八角楓10-30份、黑骨藤10-30 份、紅九牛10-30份、=角風(fēng)10-30份、精腦1-3份、酒精5-15份。
[000引優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的： 川烏30-50份、草烏30-50份、蔥白10-15份、血黨15-25份、八角楓15-25份、黑骨藤15-25 份、紅九牛15-25份、=角風(fēng)15-25份、精腦1 -2份、酒精5-10份。 W下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源： 川烏，為毛良科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的干燥母根。辛、苦，熱;有大 毒。歸屯、、肝、腎、脾經(jīng)。桂風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕搏，關(guān)節(jié)疼痛，屯、腹冷痛，寒痛作痛， 麻醉止痛。
[0006] 草烏，為毛良科植物北烏頭Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥塊根。辛、苦， 熱;有大毒。歸屯、、肝、腎、脾經(jīng)。桂風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕搏，關(guān)節(jié)疼痛，屯、腹冷痛，寒 痛作痛，麻醉止痛。
[0007] 蔥白，為百合科蔥屬植物蔥Allium fistulosum L.，w鱗莖或全草入藥。辛，溫。 發(fā)汗解表，通陽，利尿。用于感冒頭痛，鼻塞;外用治小便不利，癡巧腫毒。
[000引血黨，為紫金?？浦参锷窖さ母蛉??？?；辛；性平。桂風(fēng)濕;活血調(diào)經(jīng)；消腫 止痛。主風(fēng)濕搏痛;痛經(jīng);經(jīng)閉；跌打損傷;咽喉腫痛;無名腫痛。
[0009] 八角楓，為八角楓科八角楓屬植物華瓜木Alangium chinense化our. ) Rehd. 及瓜木A. platanifolium (Sieb. et Zucc.)化rms. W側(cè)根、須狀根(纖維根)及葉、花 入藥。辛，微溫。有毒。桂風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，散渺止痛。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)通，跌打損傷，精神分裂 癥。
[0010]黑骨藤（Periploca forrestii Schltr)屬于蘿摩科（Asclepiadaceae)杠柳亞科 (Subfam. Periplocoideaek. Schum)植物黑龍骨的干燥根或全株，具有桂風(fēng)除濕、活血通 絡(luò)、消搏止痛的功能，可舒筋活絡(luò)、桂風(fēng)除濕;主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷、胃痛、消化不 良、閉經(jīng)、頻疾等。
[0011 ] 紅九牛，夾竹桃科植物毛杜仲藤化rabarium huaitingii化un et Tsiang的根、 藤莖。味苦、微辛，性平。有小毒。桂風(fēng)活絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨。
[0012] =角風(fēng)，為葡萄科植物大葉爬山虎的根或莖?？?，溫。桂風(fēng)除濕，通絡(luò)，止血，解 毒。治風(fēng)濕搏痛，偏頭痛，風(fēng)濕瘡毒，骨折。
[0013] 精腦，為精科精屬植物精Cinnamomum camphora化.）Presl.，W根、枝、葉及廢材 經(jīng)蒸饋所得的顆粒狀結(jié)晶。辛，溫。通資辟穢，溫中止痛，利濕殺蟲。用于寒濕吐瀉，胃腹疼 痛;外用治巧、癖、離齒作痛。
[0014] 酒，為米、麥、泰、高梁等和曲釀成的一種飲料。甘苦辛，溫。入屯、、肝、肺、胃經(jīng)。通 血脈，御寒氣，行藥勢。治風(fēng)寒搏痛，筋脈李急，胸搏，屯、腹冷痛。
[0015] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍， 每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。
[0016] 方案取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 -80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0017] 本發(fā)明所述的治療腰頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物，可W與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體 配合，制成各種常用的外用制劑，如搔劑、顆粒劑、洗劑、町劑、油劑、糊劑、（軟）膏劑、變劑 等。
[0018] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于W下： 稀釋劑:蒸饋水、乙醇等。
[0019] 助溶劑:甘油、山梨醇等多元醇。
[0020] 防腐劑:苯甲酸、苯甲酸鋼、丙酸、尼泊金類、對(duì)徑基苯甲酸乙醋等。
[0021] 油脂性基質(zhì)：凡±林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動(dòng)物油、植物油、單硬脂酸甘油醋、 十八醇等及其混合物、 水溶性基質(zhì):甘油、海藻酸鋼、卡己浦爾樹脂、淀粉明膠、甲基纖維素、簇甲基纖維素鋼、 聚乙二醇、聚乙締醇。
[0022] 促透劑：角質(zhì)保濕利尿素、化咯酬類衍生物、亞油酸、月桂醇、吐溫、十二烷基=甲 基漠化錠、十二烷基橫酸鋼、十二烷基硫酸鋼、薄荷醇、月桂氮卓酬(氮酬)等。
[0023] 例如，其可W通過下列方法之一制備為各種常見外用劑型： 方法1:貼膏劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，與貼膏劑常用的基質(zhì)和基材制成。
[0024] 上述貼膏劑常用基材包括棉布、無紡布、紙、塑料薄膜、侶錐、聚乙締復(fù)合膜、硬質(zhì) 紗布之一;常用基質(zhì)包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[002引方法2:搔劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入搔劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明搔劑。
[0026] 上述搔劑常用輔料包括稀釋劑、防腐劑、助溶劑、促透劑之一或全部。
[0027] 方法3:膏劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入膏劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明膏劑。
[0028] 上述膏劑常用輔料包括油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、防腐劑、促透劑之一或全部。
[0029] 方法4:洗劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，稀釋后，加水?dāng)垊?，靜置過濾后，即得。
[0030] 本申請(qǐng)人在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，W及多年的 壯醫(yī)藥治療經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過多年的試驗(yàn)，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了一種治療腰頸椎骨質(zhì)增生 的中藥組合物。本發(fā)明配方合理創(chuàng)新，川烏、草烏桂風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，為方中君藥;血黨、八 角楓、黑骨藤、紅九牛、=角風(fēng)桂風(fēng)，除濕，活血，通絡(luò)，共為方中臣藥;蔥白發(fā)汗解表，為方中 佐藥;配W精腦通資止痛，酒精通血脈，御寒氣，行藥勢，且二者促進(jìn)其他藥物透皮吸收。全 方共奏桂風(fēng)除濕、溫經(jīng)通絡(luò)、活血止痛之功，治療腰椎、頸椎骨質(zhì)增生療效顯著。
[0031] 本發(fā)明提供的一種治療腰頸椎骨質(zhì)增生的中藥組合物具有W下優(yōu)點(diǎn)： 1、本發(fā)明提供的組合物安全有效，桂風(fēng)除濕、溫經(jīng)通絡(luò)、活血止痛之功，治療腰椎、頸椎 骨質(zhì)增生療效顯著。2、本發(fā)明提供的組合物對(duì)腰頸椎骨質(zhì)增生有顯著的療效，總有效率達(dá) 96.0〇/〇。
[0032] 3、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液 的體積比。
[0034] 實(shí)施例1搔劑 稱取川烏化g、草烏化g、蔥白0.化g、血黨1kg、八角楓1kg、黑骨藤化g、紅九?；痝、S角 風(fēng)1 kg、精腦0.1 kg、酒精0.化g。加水提取3次，=次加水量分別為藥材