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一種安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物及其制備方法_3

文檔序號:9773430閱讀:來源:國知局
51 ] 一種安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物,按重量份計,是由以下成分制備而成:白帶草115份、麗子藤108份、白馬骨105份、巖谷傘100份、太陽針96份、天門冬29份、竹卷心27.5份、君迀子24份、花葉子20份、鋪地黍17份、茯神木15份、海底柏12份、兔毛蒿10份、戴勝微粉9份、山羊角微粉7.5份、蓮花微粉6.5份、冰片微粉4.5份、穿心蓮提取物0.3份、水芹菜提取物0.2份。
[0052]其中,所述戴勝微粉、山羊角微粉、蓮花微粉、冰片微粉的粒徑均為I?50μπι;所述穿心蓮提取物為穿心蓮乙素;所述水芹菜提取物為芹菜生物堿。
[0053]一種制備安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物的方法,包括以下步驟:
[0054](I)將戴勝和山羊角置于炒鍋內60°C低溫焙烤25分鐘,取出冷卻至室溫,用粉碎機粉碎碎至40目,得到戴勝粗粉和山羊角粗粉;將蓮花置于烘干機內65°C烘干至水分含量低于5%,取出冷卻至室溫,用粉碎機粉碎碎至40目,得到蓮花粗粉;將冰片用粉碎機粉碎碎至40目,得到冰片粗粉;用超音速氣流粉碎機將所得戴勝粗粉、山羊角粗粉、蓮花粗粉、冰片粗粉粉碎至25μπι,即得到戴勝微粉、山羊角微粉、蓮花微粉、冰片微粉,待用;
[0055](2)將穿心蓮粉碎成粗粉,按Ig: 5mL的料液比加入質量濃度為95 %的乙醇,于55°C保溫回流提取65分鐘,乙醇回流提取的同時采用微波輔助提取,微波頻率為71.5MHz,提取完成后過濾,得到藥渣和濾液,藥渣再按Ig: 5)mL的料液比加入質量濃度為85 %的乙醇回流2次,每次30分鐘,過濾,合并三次濾液,減壓濃縮回收乙醇,脫色,于6°C放置析晶,濾取結晶,加52倍量丙酮,加熱回流20分鐘,過濾不溶物,完全回收丙酮,于6°C放置析晶,濾取白色顆粒狀結晶,即為穿心蓮乙素。
[0056](3)將水芹菜籽粉碎并通過0.55μπι過濾篩后,用質量濃度為75%的乙醇進行回流提取,料液比為lg:6.5mL,提取時間為1.5h,提取溫度為45°C,過濾,回流后的過濾液再減壓回收乙醇,用濃度為25%的氨水溶液調節(jié)pH到10,再在分液漏斗中用三氯甲烷萃取2次,合并二氯甲燒萃取液得序菜生物喊;
[0057](4)按所述配比稱取白帶草、麗子藤、白馬骨、巖谷傘、太陽針、天門冬、竹卷心、君迀子、花葉子、鋪地黍、茯神木、海底柏、兔毛蒿,將所有藥材切成2mm的薄片,加入所述藥材總重量的13倍量的純凈水,浸泡13.5h,武火加熱煮沸,文火煎煮提取,煎煮2.5小時,再次加入7.5倍量的純凈水,武火加熱煮沸,文火煎煮提取,煎煮1.5小時,合并兩次的提取液;濃縮成60°C下相對密度為0.84的浸膏,按1:1的體積比加入質量濃度為92.5%的乙醇,攪拌均勻,靜置沉淀3.5h,過濾率掉沉淀物,留上清液,上清液減壓濃縮回收乙醇,得到60°C下相隨密度為I.13的稠膏,噴霧干燥制成浸膏粉,待用;
[0058](5)按所述配比稱取步驟(I)的戴勝微粉、山羊角微粉、蓮花微粉、冰片微粉,按所述配比稱取步驟(2)的穿心蓮提取物,按所述配比稱取步驟(3)的水芹菜提取物,與步驟(4)的浸膏粉混合均勻,即的所述安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物。再將所述安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物按照藥學常規(guī)制藥工藝及輔料要求制備成顆粒劑。
[0059]實施例3:
[0060]—種安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物,按重量份計,是由以下成分制備而成:白帶草150份、麗子藤140份、白馬骨135份、巖谷傘130份、太陽針128份、天門冬36份、竹卷心35份、君迀子30份、花葉子25份、鋪地黍21份、茯神木18份、海底柏15份、兔毛蒿12份、戴勝微粉12份、山羊角微粉1份、蓮花微粉9份、冰片微粉6份、穿心蓮提取物0.4份、水芹菜提取物0.3份。
[0061]其中,所述戴勝微粉、山羊角微粉、蓮花微粉、冰片微粉的粒徑均為50μπι;所述穿心蓮提取物為穿心蓮乙素;所述水序菜提取物為序菜生物喊。
[0062]—種制備安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物的方法,包括以下步驟:
[0063](I)將戴勝和山羊角置于炒鍋內70°C低溫焙烤25分鐘,取出冷卻至室溫,用粉碎機粉碎碎至40目,得到戴勝粗粉和山羊角粗粉;將蓮花置于烘干機內70°C烘干至水分含量低于5%,取出冷卻至室溫,用粉碎機粉碎碎至40目,得到蓮花粗粉;將冰片用粉碎機粉碎碎至40目,得到冰片粗粉;用超音速氣流粉碎機將所得戴勝粗粉、山羊角粗粉、蓮花粗粉、冰片粗粉粉碎至50μπι,即得到戴勝微粉、山羊角微粉、蓮花微粉、冰片微粉,待用;
[0064](2)將穿心蓮粉碎成粗粉,按Ig: 6mL的料液比加入質量濃度為95 %的乙醇,于55°C保溫回流提取80分鐘,乙醇回流提取的同時采用微波輔助提取,微波頻率為80.4MHz,提取完成后過濾,得到藥渣和濾液,藥渣再按lg:6mL的料液比加入質量濃度為85%的乙醇回流2次,每次30分鐘,過濾,合并三次濾液,減壓濃縮回收乙醇,脫色,于10°C放置析晶,濾取結晶,加52倍量丙酮,加熱回流25分鐘,過濾不溶物,完全回收丙酮,于10°C放置析晶,濾取白色顆粒狀結晶,即為穿心蓮乙素。
[0065](3)將水芹菜籽粉碎并通過0.55μπι過濾篩后,用質量濃度為85%的乙醇進行回流提取,料液比為lg:8mL,提取時間為2h,提取溫度為45°C,過濾,回流后的過濾液再減壓回收乙醇,用濃度為25%的氨水溶液調節(jié)pH到10,再在分液漏斗中用三氯甲烷萃取2次,合并三氯甲烷萃取液得芹菜生物堿;
[0066](4)按所述配比稱取白帶草、麗子藤、白馬骨、巖谷傘、太陽針、天門冬、竹卷心、君迀子、花葉子、鋪地黍、茯神木、海底柏、兔毛蒿,將所有藥材切成2mm的薄片,加入所述藥材總重量的15倍量的純凈水,浸泡15h,武火加熱煮沸,文火煎煮提取,煎煮3小時,再次加入8倍量的純凈水,武火加熱煮沸,文火煎煮提取,煎煮2小時,合并兩次的提取液;濃縮成60°C下相對密度為0.84的浸膏,按1:1的體積比加入質量濃度為95%的乙醇,攪拌均勻,靜置沉淀4h,過濾率掉沉淀物,留上清液,上清液減壓濃縮回收乙醇,得到60°C下相隨密度為1.24的稠膏,噴霧干燥制成浸膏粉,待用;
[0067](5)按所述配比稱取步驟(I)的戴勝微粉、山羊角微粉、蓮花微粉、冰片微粉,按所述配比稱取步驟(2)的穿心蓮提取物,按所述配比稱取步驟(3)的水芹菜提取物,與步驟(4)的浸膏粉混合均勻,即的所述安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物。再將所述安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物按照藥學常規(guī)制藥工藝及輔料要求制備成硬膠囊劑。
[0068]臨床治療案例:
[0069]1、精神病患者陸某,43歲,患有間歇性精神病,發(fā)病時,常常自言自語,行為怪異,情緒興奮,焦躁不安,治療多年均不見效,于2012年3月開始服用本發(fā)明實施例1制備的安神鎮(zhèn)定清燥緩解精神病的中藥組合物片劑進行治療,治療時正值其發(fā)病期,每次1.0克,每日一次,服一周后病情有所改善,情緒穩(wěn)定,但仍自言自語,行為怪異,繼續(xù)服用本發(fā)明的藥物2周后,所有癥狀均大大減輕,繼續(xù)服用本發(fā)明的藥物4周后,情緒完全穩(wěn)定,神情如常人,行為正常,連續(xù)用本發(fā)明藥物治療2個月,至今未復發(fā)。
[0070]2、精神病患者梁某某,36歲,因5年前家庭變故受到刺激,從此之后患上了精神病,患者時而喃喃自語、表情呆滯,
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