腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑及 制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膽管癌通常是指源于主要肝管和肝外膽管的癌，大體解剖學(xué)的傳統(tǒng)分類(lèi)習(xí)慣將肝 實(shí)質(zhì)與膽管分開(kāi)，如肝實(shí)質(zhì)內(nèi)源于肝內(nèi)的小膽管癌屬于膽管細(xì)胞性肝癌，而膽管癌則指源 于肝外膽管和肝門(mén)部Ι、Π 級(jí)分支的主要肝膽管。通俗地說(shuō)，膽管癌指源于大膽管的膽管細(xì) 胞癌。膽管癌可分為肝門(mén)部膽管癌或上段膽管癌、中段膽管癌和下段膽管癌3個(gè)類(lèi)型。其中 以肝門(mén)部膽管癌最為多見(jiàn)，占同期膽管癌的40%_67%。原發(fā)性膽管癌較少見(jiàn)，占普通尸檢的 0.01%-0.46%，腫瘤病人尸檢的2%，膽道手術(shù)的0.3%-1.8%。男女之比約為1.5-3.0。發(fā)病年齡 多為50-70歲，但也可見(jiàn)于年輕人。
[0003] 膽管癌多發(fā)生在中年以上的病人，膽管癌病因尚未明了，常見(jiàn)原因?yàn)榻Y(jié)石、膽道狹 窄和感染。膽道囊狀擴(kuò)張、肝吸蟲(chóng)、原發(fā)性硬化性膽管炎、潰瘍性結(jié)腸炎與膽道腫瘤的發(fā)病 明顯有關(guān)。1.在歐美膽管癌伴結(jié)石者約20%_57%，在國(guó)內(nèi)為15%。因此認(rèn)為，結(jié)石的慢性刺激 可能是致癌因素。2.感染有人提出，慢性潰瘍性結(jié)腸炎并發(fā)硬化性膽管炎有發(fā)生膽管上皮 癌的傾向，其發(fā)病年齡比一般膽管癌患者為輕，據(jù)報(bào)道，部分慢性潰瘍性結(jié)腸炎病人伴有膽 管癌。3.先天性膽總管囊腫先天性膽總管囊腫患者在囊腫及其周?chē)懝馨┳兊臋C(jī)會(huì)較高， 約為17%，如作囊腫腸道內(nèi)引流術(shù)，在殘留的囊腫內(nèi)繼發(fā)癌腫的發(fā)生率可高達(dá)50%，可能與膽 汁淤積有關(guān)。4.亞硝胺實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，給動(dòng)物喂食亞硝胺，可以誘發(fā)膽管癌。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療膽管癌的方法較少，公開(kāi)號(hào)CN 1 04434947 Α(申請(qǐng)?zhí)?201410623889.9)的專(zhuān)利公開(kāi)了一種抗膽管癌的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物包含 活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料，其特征在于，所述的活性成分包括卡培他濱和2-乳酰氨 基苯甲酸。公開(kāi)號(hào)CN 104208349 Α(申請(qǐng)?zhí)?01410414611.0)的專(zhuān)利公開(kāi)了一種治療癌癥的 中藥組合物及其制備方法，按質(zhì)量百分比由以下組份組成：杏仁12%-16%，土元5%-9%，水蛭 1 %-3%，大黃 1 %-3%，半枝蓮8%-12%，生地6%-10%，干漆6%-10%，虻蟲(chóng)7%-12%，田七 1 %-3%，赤芍 6%-9%，黃藥子2%-6%，蠐螬7%-12%，甘草3%-8%，黃芩2%-6%，桃仁10%-15%，上述各組分質(zhì)量百 分比之和為100%。公開(kāi)號(hào)CN 103028059 Α(申請(qǐng)?zhí)?01210562010.5)的專(zhuān)利公開(kāi)了一種治療 膽管癌的中藥組合物，其是由下列重量份的中藥原料組成:西洋參10-40份、知母5-20份、牡 丹皮5-20份、玉竹5-20份、丹參10-40份、沙參5-25份、生地5-25份、黃精5-25份、杏仁2-10 份、石膏10-40份、胡桃仁5-25份、蓮子5-25份、百合5-25份、土貝母5-20份、竹茹5-25份、當(dāng) 歸5-25份。
[0005] 目前治療膽管癌常采用手術(shù)治療和放化療治療，早期膽管癌多采用手術(shù)切除，手 術(shù)治療給患者帶來(lái)較大的傷痛，而且對(duì)癌癥中晚期的效果不好。中晚期患者多多采用放化 療治療，副作用大，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)也殺死了大量正常細(xì)胞，使患者的免疫力下降，預(yù) 后效果差。目前中醫(yī)治療膽管癌的藥物還較少，非常不完善，而且療效不確切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌 的制劑，具有清熱除濕、退黃消瘤、軟堅(jiān)散結(jié)、扶正固本的功效，全面調(diào)理身體，改善機(jī)體內(nèi) 環(huán)境，提高免疫力，有效抑制癌細(xì)胞繼續(xù)生長(zhǎng)擴(kuò)散，治療膽管癌療效確切，副作用小。本發(fā)明 的另一目的是提供上述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:竹茹8-13 份;刺黃柏9-13份；山紫斃6-10份;薄荷露7-10份;牛蒡根5-8份;古山龍4-9份;垂盆草9-13 份;玉米花6_12份；扁竹蘭5-8份；胡頹子7-11份;豬苳6-10份；泥胡菜8_13份；吊竹梅9_13 份;車(chē)桑子葉7 _12份;六棱麻7-10份;獼猴桃根6-10份。
[0008] 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成:竹茹10-12份;刺黃柏10-12份；山紫菀7-9份;薄荷露8-9份;牛蒡根6-7份;古山龍 6-8份;垂盆草10-12份;玉米花8-10份;扁竹蘭6-7份;胡頹子8-10份;豬苳7-9份;泥胡菜10-12份；吊竹梅10-12份;車(chē)桑子葉9_11份;六棱麻8-9份;獼猴桃根7-9份。
[0009] 腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成:竹茹11份;刺黃柏11份；山紫菀8份;薄荷露8.5份;牛蒡根6.5份;古山龍7份； 垂盆草11份;玉米花9份;扁竹蘭6.5份;胡頹子9份;豬苓8份;泥胡菜11份；吊竹梅11份;車(chē)桑 子葉I 〇份;六棱麻8.5份;獼猴桃根8份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑制成藥學(xué)上可接受的 湯劑、顆粒劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1)將古山龍、扁竹蘭和胡頹子置于玻璃容器內(nèi)，加白酒悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，中火翻 炒30-40分鐘，取出放涼，共研成細(xì)粉，過(guò)160-200目篩； (2 )將竹茹、刺黃柏、玉米花和吊竹梅置于中藥提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-60分鐘，合并提取液，靜置3-4小時(shí)，過(guò)濾，得藥液； (3) 將山紫菀、牛蒡根和獼猴桃根切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋(優(yōu)選白醋的用量為 山紫菀、牛蒡根和獼猴桃根質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白醋的用量為山紫菀、牛蒡根和獼猴桃 根質(zhì)量的2.5倍），悶潤(rùn)4-6小時(shí)，取出，瀝干； (4) 將步驟(3)所得物置于到砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘，加入垂盆草、豬苓、泥胡菜、 車(chē)桑子葉和六棱麻，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并濾液，加入薄荷露，攪拌均勻， 濃縮至相對(duì)密度為1.00-1. 〇6(25°C)的濃縮液； (5) 將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟(2)所得藥液中，混勻，靜置4-6小時(shí)，加入步驟(4) 所得濃縮液，攪拌2-3分鐘，過(guò)濾，無(wú)菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（1)優(yōu)選白酒的用量為古山龍、扁竹蘭和胡頹子 質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白酒的用量為古山龍、扁竹蘭和胡頹子質(zhì)量的2.5倍。
[0013] 服用方法:每次100-150ml，每日2次，15天一個(gè)療程。
[0014]所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1)將古山龍、扁竹蘭和胡頹子置于玻璃容器內(nèi)，加白酒(優(yōu)選白酒的用量為古山龍、 扁竹蘭和胡頹子質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白酒的用量為古山龍、扁竹蘭和胡頹子質(zhì)量的 2.5倍)悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，中火翻炒30-40分鐘，取出放涼，共研成細(xì)粉，過(guò)160-200目篩； (2 )將竹茹、刺黃柏、玉米花和吊竹梅置于中藥提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-60分鐘，合并提取液，靜置3-4小時(shí)，過(guò)濾，得藥液； (3) 將山紫斃、牛蒡根和獼猴桃根切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋，悶潤(rùn)4-6小時(shí)，取 出，瀝干； (4) 將步驟(3)所得物置于到砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘，加入垂盆草、豬苓、泥胡菜、 車(chē)桑子葉和六棱麻，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并濾液，加入薄荷露，攪拌均勻， 濃縮至相對(duì)密度為1.00-1. 〇6(25°C)的濃縮液； (5) 將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟(2)所得藥液中，混勻，靜置4-6小時(shí)，加入步驟(4) 所得濃縮液，攪拌2-3分鐘，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1.22-1.28(45°C下）的稠膏，制成均勻 的細(xì)小顆粒，以每包6g的規(guī)格進(jìn)行包裝。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟(3)優(yōu)選白醋的用量為山紫菀、牛蒡根和獼猴桃根 質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白醋的用量為山紫菀、牛蒡根和獼猴桃根質(zhì)量的2.5倍。
[0016] 服用方法:每次1包，用溫開(kāi)水融化后服用，每日2次，15天一個(gè)療程。
[0017] 所述腫瘤科患者術(shù)后調(diào)治膽管癌的制劑濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1)將古山龍、扁竹蘭和胡頹子置于玻璃容器內(nèi)，加白酒(優(yōu)選白酒的用量為古山龍、 扁竹蘭和胡頹子質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白酒的用量為古山龍、扁竹蘭和胡頹子質(zhì)量的 2.5倍)悶潤(rùn)8-10小時(shí)，取出，中火翻炒30-40分鐘，取出放涼，共研成細(xì)粉，過(guò)160-200目篩； (2 )將竹茹、刺黃柏、玉米花和吊竹梅置于中藥提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-60分鐘，合并提取液，靜置3-4小時(shí)，過(guò)濾，得藥液； (3) 將山紫菀、牛蒡根和獼猴桃根切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋(優(yōu)選白醋的用量為 山紫菀、牛蒡根和獼猴桃根質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白醋的用量為山紫菀、牛蒡根和獼猴桃 根質(zhì)量的2.5倍），悶潤(rùn)4-6小時(shí)，取出，瀝干； (4) 將步驟(3)所得物置于到砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘，加入垂盆草、豬苓、泥胡菜、 車(chē)桑子葉和六棱麻，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并濾液，加入薄荷露，攪拌均勻， 濃縮至相對(duì)密度為1.00-1. 〇6(25°C)的濃縮液； (5) 將步驟（1)所得