一種治療腰麻后頭痛的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腰麻后頭痛的中藥及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 麻醉能夠減輕手術(shù)者的痛苦，不管是在古代、戰(zhàn)爭年代，還是現(xiàn)在，麻醉是在手術(shù) 中必不可少的步驟，腰麻為蛛網(wǎng)膜下腔麻醉和脊椎麻醉的簡稱，是常用的麻醉方式之一，即 將局麻藥物經(jīng)腰椎間隙注入蛛網(wǎng)膜下腔，阻斷部分脊神經(jīng)的傳導(dǎo)功能而引起相應(yīng)支配區(qū)域 的麻醉作用。腰麻的優(yōu)點在于器械簡單，操作方便，止痛完全，又能產(chǎn)生良好的肌肉松弛，但 是術(shù)后也存在腰麻后頭痛、尿潴留、化膿性腦脊膜炎、腰麻后神經(jīng)并發(fā)癥等幾種常見的術(shù)后 并發(fā)癥，給患者帶來一定的痛苦。
[0003] 腰麻后頭痛(postdural punctureheadache，PDPH)很常見，一般在術(shù)后72h出現(xiàn)。 (1)臨床癥狀:PDPH的典型癥狀為由平臥位轉(zhuǎn)為坐位或直立位時出現(xiàn)劇烈頭痛，尤其在咳嗽 或突然活動時疼痛加劇，在平臥位時疼痛緩解。疼痛性質(zhì)為鈍痛，并感覺頭部發(fā)沉。疼痛部 位為枕部向頭頂放射甚至達(dá)前額部及頸部。伴有四肢輕度無力，并主訴以前從未有過此種 頭痛癥狀。PDPH可于穿刺后立即發(fā)生，也可發(fā)生在數(shù)日后，最常發(fā)生在72h內(nèi)。頭痛持續(xù)時間 數(shù)小時至幾個月不等。但大多數(shù)頭痛在4d后即可緩解。伴隨癥狀有惡心、嘔吐、情緒低沉、視 覺改變(發(fā)生率〇 .4% )和聽覺失衡(發(fā)生率0.4% )。（2)PDPH的原因：PDPH的病因是復(fù)雜的， 最常見的原因是腦脊液從刺破的硬脊膜不斷流出使腦脊液的壓力降低所致。正常人體水平 位時腦脊液的壓力為7~20cmHU2)0,直立位時壓力升至54cmHU2)0以上，而硬膜外隙又是 閉合的，所以在直立位時蛛網(wǎng)膜下隙內(nèi)的腦脊液壓力為54~68cmHU2)0,很容易使腦脊液 隨著壓力梯度漏到硬膜外隙。一些研究者發(fā)現(xiàn)，往硬膜外隙注射生理鹽水或血液可補充硬 膜外隙的壓力以達(dá)到緩解頭痛的目的。另一個原因可能為顱內(nèi)血管擴張。顱內(nèi)壓由腦組織 (85%)，腦血容量(5%~8%)和腦脊液(7%~10%)所決定。腦脊液的丟失使腦血管收縮以 增加腦血容量，血管收縮刺激了血管周的張力感受器導(dǎo)致偏頭痛的發(fā)生。（3)PDPH的發(fā)生 率:PDPH的高發(fā)人群為年輕、女性、孕產(chǎn)婦和產(chǎn)后婦女。老年人尤其60歲以上者頭痛發(fā)生率 明顯下降，盡管原因尚不清楚，但與老年人的腦脊液壓力偏低有關(guān)。產(chǎn)婦的PDPH的發(fā)生率是 非產(chǎn)婦的2倍。（4)預(yù)防措施:①腰穿針的直徑:有許多研究表明，腰穿針的直徑與術(shù)后頭痛 有密切關(guān)聯(lián)(表18-26)，腰穿針越粗，PDPH發(fā)生率越高。常用的國產(chǎn)腰穿針為22G，頭痛發(fā)生 率為5.0%~26%，改用25G或27G腰穿針后，頭痛發(fā)生率大大降低。筆者統(tǒng)計近20000例次腰 麻一硬膜外聯(lián)合麻醉與鎮(zhèn)痛，除外硬膜外針刺破硬脊膜而導(dǎo)致的術(shù)后頭痛外，使用25G腰穿 針?biāo)碌腎 3DPH發(fā)生率為0.4%。癥狀較輕，可自行緩解。②針尖斜面的方向：1926年，Green就 推測，若在做蛛網(wǎng)膜下隙穿刺時，穿刺針尖的斜面平行于硬脊膜的纖維，損傷更少的硬脊膜 纖維而減少腦脊液的外漏;若穿刺針尖的斜面垂直于硬脊膜，切割了纖維，可使腦脊液外漏 增多。③針尖的設(shè)計:腰穿針的針尖形狀影響PDPH的發(fā)生率。傳統(tǒng)的腰穿針為斜面式針尖， 穿破硬脊膜時是切割纖維，因此損傷大;而Whitacre腰穿針為筆尖式，穿破硬脊膜時是擠開 纖維，因此腦脊液的滲漏明顯減少，從而有效降低PDPH的發(fā)生率。④腰穿針的穿刺角度：穿 刺角度也可能影響硬脊膜破口的大小。1977年，Hatfalvi報道600余例用20G腰麻針行腰麻 未出現(xiàn)術(shù)后頭痛，而這些患者全部接受側(cè)入法穿刺。并發(fā)現(xiàn)若與硬脊膜呈30°角度進針，則 腦脊液滲漏比60°和90°進針明顯減少，這是由于側(cè)入時，相鄰膜組織使硬脊膜上的破口不 能相互重疊，而產(chǎn)生"封口"效應(yīng)。⑤患者體位：患者在接受腰麻穿刺操作時，經(jīng)常處于彎曲 的體位，易使腰穿針正中刺入蛛網(wǎng)膜下隙，此體位使硬脊膜伸緊，易使穿刺口擴大。因此，有 學(xué)者建議，采取俯臥位或松弛體位進行腰穿，但在實際操作工作中有一定困難。⑥所用藥 物:蛛網(wǎng)膜下隙注射藥物尤其是局麻藥物對術(shù)后頭痛發(fā)生率有影響。PDPH發(fā)生率依次為蛛 網(wǎng)膜下隙注射利多卡因〉布比卡因〉丁卡因-普魯卡因復(fù)合物，注射藥液中加入葡萄糖會增 加 PDPH發(fā)生率，而加入腎上腺素或芬太尼可減低TOPH發(fā)生率。
[0004] 對腰麻后出現(xiàn)的體位性頭痛，除了在腰穿過程中盡可能避免外，術(shù)后的治療更為 重要。我國傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦脊液屬于人體津液的一部分，由于腦脊液外漏，津液不能 正常的轉(zhuǎn)輸和步散，在體內(nèi)升降環(huán)流遲緩，因而濕濁內(nèi)生，或在體內(nèi)局部發(fā)生滯留，因而津 液不化，水濕困阻，痰濁內(nèi)生，致清陽不升、濁音不降而發(fā)為頭痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且毒副作用小的治療腰麻后頭痛的中藥及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療腰麻后頭痛的中藥，所述中藥包 括以下原料藥材:小伸筋草、南山藤、雙剪菜、大風(fēng)藥、姜三七、黑萼棘豆、臭藤子、羅星草、假 地豆、牛白藤和血滿草。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：小伸筋草20~30份、南山 藤10~20份、雙剪菜10~20份、大風(fēng)藥20~30份、姜三七10~20份、黑萼棘豆10~20份、臭藤 子15~25份、羅星草10~20份、假地?20~30份、牛白藤5~15份和血滿草15~25份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為：小伸筋草20~25 份、南山藤10~15份、雙剪菜13~18份、大風(fēng)藥22~27份、姜三七15~20份、黑萼棘豆12~17 份、臭藤子18~23份、羅星草10~15份、假地豆25~30份、牛白藤8~13份和血滿草15~20 份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：小伸筋草24份、 南山藤12份、雙剪菜16份、大風(fēng)藥23份、姜三七20份、黑萼棘豆14份、臭藤子22份、羅星草10 份、假地豆30份、牛白藤9份和血滿草20份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：小伸筋草20份、 南山藤15份、雙剪菜14份、大風(fēng)藥26份、姜三七16份、黑萼棘豆17份、臭藤子20份、羅星草15 份、假地豆25份、牛白藤12份和血滿草16份。
[0011] 當(dāng)所述中藥的劑型為口服液劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0012]第一步，將小伸筋草、南山藤、雙剪菜、大風(fēng)藥、姜三七和黑萼棘豆按比例混合，加 相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小 時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0013]第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.27~1.29的膏體；
[0014]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0015] 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時，冷藏溫度為2°C~6°C;
[0016] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫度為100°C ~110°C;
[0017]第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0018] 當(dāng)所述中藥的劑型為片劑