該藥物組合物與常規(guī)輔料混合后制備成膠囊劑，藥物組合物添加量為30mg/粒膠 囊。
[0051 ] 實(shí)施例2:
[0052] 一種治療治療頸胃綜合癥的藥物組合物，是通過下述方法制備而成的：
[0053] (1)原料預(yù)處理：
[0054]將中藥原料竹茹、八角蓮、平地木、地榆、郁金、沒藥、馬齒莧、紫蘇、石楠藤、甘遂、 牛膝、樟腦去除雜質(zhì)及霉變部分，洗凈、晾干、分別破碎成長度為3~5cm的碎塊；
[0055] (2)煎煮、過濾：
[0056] 將步驟（1)中預(yù)處理后的原料按照竹茹11份、八角蓮13份、平地木13份、地榆11份、 郁金6份、沒藥8份、馬齒8份、紫蘇8份、石楠藤3份、甘遂3份、牛膝2份、樟腦2份的比例混合均 勻，然后加入60倍重量的純凈水，煎煮5次，每次20min;對上述各煎煮液分別進(jìn)行粗濾，逐級 過濾(采用100目、200目、300目和400目篩絹逐次過濾）、去除浮雜物留取濾液獲得粗濾液； 合并粗濾液并進(jìn)行細(xì)濾，先通過〇. 45μπι的微孔濾膜，操作壓力為0.3MPa，然后通過0.22μπι的 微孔濾膜，操作壓力0.2MPa，得細(xì)濾液；
[0057] (3)濃縮、噴霧干燥：
[0058] 向步驟(2)制備的細(xì)濾液中添加紫檀芪0.2份、香葉木素0.3份后攪拌均勻，混合液 在減壓濃縮罐中進(jìn)行濃縮，濃縮至相對密度為1 ± 0.01，濃縮液通過冷凍干燥技術(shù)得粉粒， 該粉粒即為所述的治療頸胃綜合癥的藥物組合物。
[0059] 該藥物組合物與常規(guī)輔料混合后制備成膠囊劑，藥物組合物添加量為30mg/粒膠 囊。
[0060] 實(shí)施例3:
[0061] -種治療治療頸胃綜合癥的藥物組合物，是通過下述方法制備而成的：
[0062] (1)原料預(yù)處理：
[0063]將中藥原料竹茹、八角蓮、平地木、地榆、郁金、沒藥、馬齒莧、紫蘇、石楠藤、甘遂、 牛膝、樟腦去除雜質(zhì)及霉變部分，洗凈、晾干、分別破碎成長度為3~5cm的碎塊；
[0064] (2)煎煮、過濾：
[0065]將步驟（1)中預(yù)處理后的原料按照竹茹14份、八角蓮12份、平地木14份、地榆12份、 郁金8份、沒藥7份、馬齒莧7份、紫蘇6份、石楠藤3份、甘遂2份、牛膝3份、樟腦0.8份的比例混 合均勻，然后加入60倍重量的純凈水，煎煮5次，每次20min;對上述各煎煮液分別進(jìn)行粗濾， 逐級過濾(采用100目、200目、300目和400目篩絹逐次過濾）、去除浮雜物留取濾液獲得粗濾 液;合并粗濾液并進(jìn)行細(xì)濾，先通過〇. 45μπι的微孔濾膜，操作壓力為0.3MPa，然后通過0.22μ m的微孔濾膜，操作壓力0.2MPa，得細(xì)濾液；
[0066] (3)濃縮、噴霧干燥：
[0067] 向步驟(2)制備的細(xì)濾液中添加紫檀芪0.2份、香葉木素0.3份后攪拌均勻，混合液 在減壓濃縮罐中進(jìn)行濃縮，濃縮至相對密度為1 ± 0.01，濃縮液通過冷凍干燥技術(shù)得粉粒， 該粉粒即為所述的治療頸胃綜合癥的藥物組合物。
[0068] 該藥物組合物與常規(guī)輔料混合后制備成膠囊劑，藥物組合物添加量為30mg/粒膠 囊。
[0069] 對比實(shí)施例1:
[0070] -種治療頸胃綜合癥的藥物組合物，其組分和制備方法與實(shí)施例1基本相同，所不 同的是，不含有所述比例的紫檀芪，該藥物組合物標(biāo)記為對比藥物1。
[0071] 對比實(shí)施例2:
[0072] -種治療頸胃綜合癥的藥物組合物，其組分和制備方法與實(shí)施例1基本相同，所不 同的是，不含有所述比例的香葉木素，該藥物組合物標(biāo)記為對比藥物2。
[0073] 對比實(shí)施例3:
[0074] -種治療頸胃綜合癥的藥物組合物，其組分和制備方法與實(shí)施例1基本相同，所不 同的是，不含有所述比例的紫檀芪和香葉木素，該藥物組合物標(biāo)記為對比藥物3。
[0075] 驗(yàn)證試驗(yàn)：臨床實(shí)驗(yàn) [0076] (1)臨床資料
[0077] 2011年1月~2014年12月，我院中西醫(yī)結(jié)合科住院或門診病人300例，男120例，女 180例;年齡20~60歲，平均40歲；病程6月~18月。全部患者均有頸椎不適癥狀，經(jīng)纖維胃鏡 檢查，胃黏膜具有不同程度的炎癥。
[0078] (2)診斷依據(jù)：
[0079] 表征:頸椎強(qiáng)痛、僵硬、疲軟不適，常伴頭痛、頭暈、眼脹耳鳴、心煩失眠等；同時(shí)出 現(xiàn)咽喉異感、胃脘脹痛，或伴灼熱泛酸、惡心欲嘔、噯氣頻作等癥狀。
[0080] 胃鏡檢查確診：胃黏膜具有不同程度的炎癥，食管中、下段黏膜充血、水腫、滲出、 糜爛或有淺表小潰瘍，并排除心肺疾病所致的胸痛、食道、胃及十二指腸腫瘤與潰瘍。
[0081] 頸椎X線確診:可見骨質(zhì)增生、韌帶鈣化、頸椎不穩(wěn)等。
[0082] (3)治療方法：
[0083]患者隨機(jī)按照年齡、性別隨機(jī)分為5組，分別為實(shí)施例1藥物治療組、對比藥物1治 療組、對比藥物2治療組、對比藥物3治療組、奧美拉唑治療組，每組60人。
[0084] 實(shí)施例1藥物治療組、對比藥物1治療組、對比藥物2治療組、對比藥物3治療組服用 各自藥物制備成的藥囊，□服，每日三次，分別于早、中、晚的餐前〇.5h之內(nèi)服用，每次服用2 粒。奧美拉唑治療組，口服，每日三次，分別于早、中、晚的餐前〇.5h之內(nèi)服用，每次服用 20mg〇
[0085] 療程6個(gè)月，每例患者在治療前后由同一醫(yī)師觀察，6個(gè)月后復(fù)查胃鏡，進(jìn)行療效評 估。
[0086] (4)療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0087]顯效:服用后，咽喉異感、胃脘脹痛、灼熱泛酸、惡心欲嘔、噯氣癥狀幾乎沒有，停藥 后連續(xù)1個(gè)月沒有上述癥狀；
[0088]有效:服用后，咽喉異感、胃脘脹痛、灼熱泛酸、惡心欲嘔、噯氣癥狀明顯降低，停藥 后連續(xù)1個(gè)月幾乎沒有上述癥狀；
[0089] 無效:服用后，咽喉異感、胃脘脹痛、灼熱泛酸、惡心欲嘔、噯氣癥狀明依舊。
[0090] 表1:不同藥物治療的臨床效果
_2]~療程結(jié)束后對每個(gè)患者進(jìn)行胃鏡檢查，結(jié)果如表2所示:
[0093]表2:胃鏡檢查結(jié)果
[0095]療程結(jié)束后，對每個(gè)患者進(jìn)行頸椎X線確診:骨質(zhì)增生、韌帶鈣化、頸椎不穩(wěn)明顯緩 解的標(biāo)記為顯效，略有好轉(zhuǎn)的標(biāo)記為有效，沒有改變的標(biāo)記為無效，結(jié)果如表3所示：
[0096] 表3:頸椎X線檢查結(jié)果
[0098] 由上述結(jié)果可知，本發(fā)明所述的藥物組合物對頸胃綜合征具有極好治療效果，并 且對于頸椎病也具有極好的治療效果。
[0099] 上述實(shí)例只是為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思以及技術(shù)特點(diǎn)，并不能以此限制本發(fā)明的 保護(hù)范圍。凡根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)所做的等效變換或修飾，都應(yīng)該涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍 之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療頸胃綜合癥的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 竹節(jié)10~15份、八角蓮10~15份、平地木10~15份、地榆10~15份、郁金5~10份、沒藥5 ~10份、馬齒莧5~10份、紫蘇5~10份、石楠藤2~6份、甘遂1~5份、牛膝1~5份、樟腦0.5~ 3份、紫檀芪0.1~0.3份、香葉木素0.1~0.5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 竹茹13份、八角蓮11份、平地木12份、地榆14份、郁金7份、沒藥6份、馬齒莧6份、紫蘇7 份、石楠藤4份、甘遂2份、牛膝4份、樟腦1份、紫檀芪0.2份、香葉木素0.3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 竹茹11份、八角蓮13份、平地木13份、地榆11份、郁金6份、沒藥8份、馬齒8份、紫蘇8份、 石楠藤3份、甘遂3份、牛膝2份、樟腦2份、紫檀芪0.2份、香葉木素0.3份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 竹茹14份、八角蓮12份、平地木14份、地榆12份、郁金8份、沒藥7份、馬齒莧7份、紫蘇6 份、石楠藤3份、甘遂2份、牛膝3份、樟腦0.8份、紫檀芪0.2份、香葉木素0.3份。5. 權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 原料預(yù)處理： 將中藥原料竹茹、八角蓮、平地木、地榆、郁金、沒藥、馬齒莧、紫蘇、石楠藤、甘遂、牛膝、 樟腦去除雜質(zhì)及霉變部分，洗凈、晾干、分別破碎成長度為3~5cm的碎塊； (2) 煎煮、過濾： 將步驟（1)中預(yù)處理后的原料按照所述的比例混合均勻，然后加入55~75倍重量的純 凈水，煎煮4~6次，每次15~25min;對上述各煎煮液分別進(jìn)行粗濾，逐級過濾、去除浮雜物 留取濾液獲得粗濾液;合并粗濾液并進(jìn)行細(xì)濾，依次通過不同孔徑的微孔濾膜，操作壓力 0.2-3MPa，得細(xì)濾液； (3) 濃縮、噴霧干燥： 向步驟(2)制備的細(xì)濾液中添加所述比例的紫檀芪、香葉木素后攪拌均勻，混合液在減 壓濃縮罐中進(jìn)行濃縮，濃縮液通過冷凍干燥技術(shù)得粉粒，該粉粒即為所述的治療頸胃綜合 癥的藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，步驟2中，所述的逐級過濾為采用100目、 200目、300目和400目篩絹逐次過濾。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，步驟2中，所述的依次通過不同孔徑的微孔 濾膜為，先通過0.45μπι的微孔濾膜，操作壓力為0.3MPa，然后通過0.22μπι的微孔濾膜，操作 壓力0.2MPa，得細(xì)濾液。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，步驟3中，所述的混合液在減壓濃縮罐中濃 縮，濃縮至相對密度為1± 0.01。9. 權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的藥物組合物的使用方法，其特征在于，所述的藥物組合 物劑型為膠囊劑，20-35mg/粒膠囊，服用方法為口服，每日三次，分別于早、中、晚的餐前服 用，餐前0.5~lh之內(nèi)服用，每次服用1~2粒。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療頸胃綜合癥的藥物組合物，包括以下重量份的原料：竹茹10～15份、八角蓮10～15份、平地木10～15份、地榆10～15份、郁金5～10份、沒藥5～10份、馬齒莧5～10份、紫蘇5～10份、石楠藤2～6份、甘遂1～5份、牛膝1～5份、樟腦0.5～3份、紫檀芪0.1～0.3份、香葉木素0.1～0.5份。本發(fā)明所述的藥物組合物，寧心健脾、活血祛瘀、降逆止嘔、疏肝理氣、散寒止痛、散結(jié)消痞、制酸降逆，可以明顯改善燒心、反酸、胸骨后燒灼不適感或灼痛、以及吞咽障礙等癥狀，對頸胃綜合癥具有極好的治療效果，療程短、療效快，對人體無副作用。
【IPC分類】A61K31/352, A61K31/09, A61K31/125, A61P1/04, A61K36/9066, A61P19/08
【公開號】CN105535860
【申請?zhí)枴緾N201610052520
【發(fā)明人】李玲, 吳英, 鄭曉軍, 李麗, 張飛逸
【申請人】陳藝燕
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月26日