具有可操縱元件的凝塊去除裝置的制造方法
【專利說明】具有可操縱元件的凝塊去除裝置
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)是題為“Device and Method Involving Stabilizat1n During ClotRemoval(涉及凝塊去除期間的穩(wěn)定的裝置和方法)”、并于2011年10月24日提交的美國專利申請(qǐng)13/279，898的部分繼續(xù)申請(qǐng)，美國專利申請(qǐng)13/279,898是題為“Embolectomy Device(取栓裝置)”、并于2011年2月16日提交的美國專利申請(qǐng)13/059，319的部分繼續(xù)申請(qǐng)，美國專利申請(qǐng)13/059,319基于美國法典第35卷371節(jié)于2009年8月30日提交的PCT/IL09/00834，根據(jù)美國法典第35卷119-120節(jié)要求于2008年12月2日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)61/119，369和于2008年8月29日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)61/093，173的優(yōu)先權(quán)，其全部公開內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開的實(shí)施方式總體涉及用于治療脈管內(nèi)的閉塞的裝置和方法。更具體地，除其它事項(xiàng)外，本公開的實(shí)施方式涉及用于去除血管中發(fā)現(xiàn)的凝塊(例如，栓子和凝塊)的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]血凝塊(例如，栓子和凝塊)是可以形成在哺乳動(dòng)物血管中的堵塞的例子。當(dāng)它限制血液流動(dòng)時(shí)，個(gè)體血管中的凝塊可能變得危險(xiǎn)，從而將所述個(gè)體置于醫(yī)療創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)，諸如中風(fēng)或心臟病。因此，可能有必要去除寄于血管內(nèi)的凝塊。
[0005]各種裝置和程序已被用于從血管中去除凝塊。例如，在其遠(yuǎn)側(cè)末端上具有球囊的導(dǎo)管可以插入血管中，并通過凝塊，然后使球囊膨脹。然后，球囊可以從血管抽出，以去除凝塊。
[0006]凝塊去除裝置的另一個(gè)例子是在其遠(yuǎn)端處包含螺旋部分的導(dǎo)管。具有螺旋部分的導(dǎo)管可以被遞送到血管內(nèi)的凝塊部位，然后螺旋部分可以用于切入凝塊中。因此，螺旋部分可以在從血管抽出凝塊之前抓握至凝塊的內(nèi)部部分。
[0007]凝塊去除裝置存在的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)在于，一塊凝塊在去除過程中可能會(huì)打破，推進(jìn)穿過血管，并造成外傷性損傷。這可能由于各種原因而發(fā)生。例如，如果凝塊去除裝置在部署之前穿過凝塊，則部署前的活動(dòng)可擾亂凝塊，導(dǎo)致各塊打破。此外，在未涉及的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中部署裝置的風(fēng)險(xiǎn)增加。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本公開的實(shí)施方式提供了用于從血管中去除凝塊的裝置和方法。
[0009]與本公開一致的一個(gè)實(shí)施方式涉及一種凝塊去除裝置，并且包括一軸和長形的凝塊接合元件，所述凝塊接合元件具有連接到所述軸的一端，并且具有遠(yuǎn)離連接到所述軸的那一端的遠(yuǎn)端，其中所述軸和長形的凝塊接合元件具有主縱軸。與本公開一致的是，所述遠(yuǎn)端可包括在所述遠(yuǎn)端處形成彎曲接觸表面的端部形成物，并且所述端部形成物可向所述主縱軸的一側(cè)移位。
[0010]在某些實(shí)施方式中，所述接合元件可包括線圈，和/或所述接合元件的尺寸可確定為在去除護(hù)套時(shí)能在捕獲元件內(nèi)移動(dòng)。在另一方面中，所述接合元件的尺寸可確定為在去除護(hù)套時(shí)能在捕獲元件內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
[0011]在某些實(shí)施方式中，所述端部形成物可包括所述接合元件的彎曲部分。所述彎曲部分可具有J形。在另一實(shí)施方式中，所述彎曲部分或J形可具有兩個(gè)彎曲部，其中所述兩個(gè)彎曲部由基本直部分離。
[0012]在某些實(shí)施方式中，所述端部形成物替代地或另外包括位于所述遠(yuǎn)端處的加大尺寸的末端，諸如球狀形成物。
[0013]在與本公開一致的另一實(shí)施方式中，該實(shí)施方式涉及一種從血管中去除凝塊的方法。所述方法可包括:將凝塊去除裝置部署到血管中，其中所述凝塊去除裝置包括一軸和長形的凝塊接合元件，所述凝塊接合元件具有連接到所述軸的一端，并且具有遠(yuǎn)離連接到所述軸的那一端的遠(yuǎn)端，并且其中所述軸和長形的凝塊接合元件具有主縱軸。所述方法可進(jìn)一步包括:在血管中將所述裝置推進(jìn)到多個(gè)血管的交界處;使所述軸和接合元件圍繞所述主縱軸旋轉(zhuǎn)，使得端部面向選定的血管;沿著所述選定的血管推進(jìn)所述裝置以接合凝塊；以及從血管抽出所述裝置。
[0014]本公開的其它方面將部分地闡述于隨后的描述中，并且將根據(jù)該描述部分地容易確定，或者可通過本公開的實(shí)踐而得知。
[0015]應(yīng)該理解的是，前述一般性描述和以下詳細(xì)描述都只是示例性和解釋性的，并不限制所要求保護(hù)的本發(fā)明。
[0016]并入說明書中并與構(gòu)成本說明書的一部分的附圖示出了本公開的幾個(gè)實(shí)施方式，并與描述一起用于解釋本公開的原理。
【附圖說明】
[0017]圖1A是與本公開的實(shí)施方式一致的用于從血管去除凝塊的醫(yī)療裝置的截面圖。
[0018]圖1B和圖1C是圖1A的醫(yī)療裝置處于膨脹構(gòu)造的截面圖；
[0019]圖2是圖1A的醫(yī)療裝置的凝塊捕獲元件和凝塊接合元件的立體圖；
[0020]圖3A至圖3B分別是與本公開的另一實(shí)施方式一致的凝塊捕獲元件處于收縮構(gòu)造和膨脹構(gòu)造的立體圖；
[0021]圖4A至圖4B是與本公開的另外實(shí)施方式一致的凝塊捕獲元件的立體圖；
[0022]圖5是供圖1A的醫(yī)療裝置使用的常規(guī)鎖定機(jī)構(gòu)的立體圖；
[0023]圖6A至圖6B是示出使用圖1A的醫(yī)療裝置從主體部去除凝塊的方法的步驟的主體部的截面圖；
[0024]圖7A至圖7B是圖6A至圖6B的主體部的截面圖，示出了在使用圖1A的醫(yī)療裝置從主體部去除凝塊的方法期間的凝塊接合元件的運(yùn)動(dòng)；
[0025]圖7C至圖7D是圖6A至圖6B的主體部的截面圖，示出了使用圖1A的醫(yī)療裝置從主體部去除凝塊的步驟；
[0026]圖8是圖6A至圖6B的主體部的截面圖，示出了在使用圖1A的醫(yī)療裝置從主體部去除凝塊的方法期間作用于凝塊上的力；以及
[0027]圖9至圖11、圖12A和圖12B是具有端部形成物的接合元件的實(shí)施方式的視圖。
[0028]圖13A至圖13D是示出使用圖11的醫(yī)療裝置從主體部去除凝塊的方法的步驟的主體部的截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]現(xiàn)在將詳細(xì)地參考本公開的在附圖中示出其示例的示例性實(shí)施方式。只要可能，相同的附圖標(biāo)記將在整個(gè)附圖中被用來指代相同或相似的部分。
[0030]本公開的實(shí)施方式總體涉及用于治療身體中的閉塞的醫(yī)療裝置和方法。更具體地，本公開的實(shí)施方式涉及用于去除凝塊(包括但不限于來自血管的栓子和血栓)的裝置和方法。然而，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，本公開的實(shí)施方式也可在期望去除堵塞或異物的其它醫(yī)療過程中使用。
[0031]根據(jù)本公開的實(shí)施方式，可以提供一種包括可膨脹凝塊接合元件的凝塊去除裝置?？膳蛎浤龎K接合元件可以是當(dāng)部署在血管中時(shí)可夾緊、抓握、外接或保持和/或取回的血液凝塊或其它障礙物的任何結(jié)構(gòu)。
[0032]圖1A結(jié)合示例性凝塊去除裝置100示出了凝塊接合元件102的一個(gè)例子。出于本公開的目的，“近側(cè)/近端”是指在使用過程中更靠近裝置操作者的那一端，并且“遠(yuǎn)側(cè)/遠(yuǎn)端”是指在使用過程中更遠(yuǎn)離裝置操作者的那一端。
[0033]如圖1B所示，在一個(gè)實(shí)施方式中，凝塊接合元件102可包括具有一個(gè)或多個(gè)繞組108的線圈。繞組108可相對(duì)于血管1002的縱軸1006(圖7A)傾斜。繞組108的角度范圍可以從大約O度到大約180度，并且更優(yōu)選從大約90度到大約180度。
[0034]多個(gè)繞組108可進(jìn)一步形成一螺旋構(gòu)造，由此，多個(gè)繞組108共享基本恒定的間距P和/或基本恒定的半徑R，如圖7A的基準(zhǔn)線所示。因而，在旋轉(zhuǎn)過程中，具有相同半徑和間距的相鄰繞組將遵循基本相同的旋轉(zhuǎn)路徑。替代地，一個(gè)或多個(gè)繞組108可包括變化的間距和/或變化的半徑。一個(gè)或多個(gè)繞組108可以是任何形狀和/或構(gòu)造，使得它們可被構(gòu)造成圍繞寄于血管內(nèi)的凝塊旋轉(zhuǎn)，以抓握凝塊的外周的至少一部分，并且從血管分離凝塊(圖6B)。例如，一個(gè)或多個(gè)繞組108可卷繞成任何合適的形狀，包括但不限于圓形和橢圓形。一個(gè)或多個(gè)繞組108也可以是連續(xù)的材料件。連續(xù)的材料件可具有任何合適的橫截面形狀，包括但不限于圓形、橢圓形、多邊形，或具有能夠被纏繞的任何其它形狀。