用于控制電外科hf設(shè)備的方法和裝置以及hf設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種用于控制電外科HF(High Frequency;高頻)設(shè)備的方法和裝置，以及涉及一種電外科HF設(shè)備，所述電外科HF設(shè)備包括電外科器械和用于產(chǎn)生HF電流的HF發(fā)生器。
【背景技術(shù)】
[0002]外科HF設(shè)備是眾所周知的。作為高頻外科手術(shù)的一部分，除了諸如切割或凝固等標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用之外，所述HF設(shè)備越來越多應(yīng)用于其他領(lǐng)域中，諸如用于封閉中空器官、連接生物組織，或在切除術(shù)情況下應(yīng)用。如此，電外科器械引導(dǎo)高頻電流(HF電流)穿過要治療的組織，從而改變所述組織。在這些特殊應(yīng)用過程中，HF輸送是由器械所電連接至的HF發(fā)生器而非由外科醫(yī)生來自動(dòng)控制、計(jì)量和結(jié)束。
[0003]如果在以上所提及的應(yīng)用的多樣性日益增加的上下文中，電外科器械將可變地適于不同類型組織(小腸、大腸、直腸、胃、食道)，以便改變大量組織層或不同應(yīng)用類型(切除術(shù)、吻合術(shù))，那么必須存在能夠在相關(guān)聯(lián)的HF發(fā)生器/電流源上做出預(yù)先調(diào)整的可能性，從而使得其可針對(duì)相應(yīng)應(yīng)用做出特定或特殊的流程設(shè)置。對(duì)某些過程參數(shù)的錯(cuò)誤設(shè)置可能在一些情況下導(dǎo)致令人不滿意的結(jié)果或者甚至導(dǎo)致對(duì)患者的傷害。這就是任何時(shí)候都必須要確保在啟動(dòng)設(shè)備前正確調(diào)整所有過程參數(shù)的原因。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)
[0005]HF啟動(dòng)的概念(S卩，將HF電流供應(yīng)至器械的概念)是HF設(shè)備的中心主題，并且從現(xiàn)有技術(shù)中已知。通過電外科器械和/或設(shè)備的HF發(fā)生器上的各種安全功能防止用戶在無對(duì)應(yīng)操作的情況下進(jìn)行HF啟動(dòng)。
[0006]從美國專利US 5，035，695中已知一種用于電燒灼的方法和器械，所述方法和器械包括鎖定功能，所述鎖定功能在人工控制的條件下允許器械的安全操作。借助手動(dòng)可操作滑動(dòng)件，器械電極可以從息止位置移動(dòng)至燒灼位置，所述電極在息止位置中縮回至所述器械中，并且在燒灼位置中從所述器械突出。在此，如果電極處于息止位置，那么封鎖開關(guān)便自動(dòng)將所述電極與HF電流源/HF發(fā)生器斷連。如果電極處于息止位置中，那么滑動(dòng)件便另外表示用于電極手動(dòng)啟動(dòng)的啟動(dòng)開關(guān)的機(jī)械鎖定構(gòu)件，而所述啟動(dòng)開關(guān)在燒灼位置中由滑動(dòng)件釋放，并可手動(dòng)操作。在不考慮發(fā)生器設(shè)置的情況下，由用戶手動(dòng)進(jìn)行器械的鎖定和釋放是不利的。
[0007]從歐洲專利申請(qǐng)案EP2 168 517 Al中，已知一種用于對(duì)手動(dòng)操作的電外科夾具的手動(dòng)開關(guān)進(jìn)行手動(dòng)鎖定的系統(tǒng)和方法，所述電外科夾具用于凝固和切斷組織。所述夾具包括兩個(gè)互相可移動(dòng)的鉗口部分，所述鉗口部分將要供應(yīng)有用于組織凝固的電流。手動(dòng)開關(guān)必須由夾具的用戶選擇性地且手動(dòng)地操作，以便使其啟動(dòng)。封鎖開關(guān)也由夾具的用戶從第一位置手動(dòng)操作至第二位置，在所述第一位置中，可能操作手動(dòng)開關(guān)，而所述第二位置中，無法操作手動(dòng)開關(guān)以及啟動(dòng)夾具。在替代實(shí)施方式中，手動(dòng)開關(guān)和封鎖開關(guān)兩者必須電氣閉合，從而允許夾具啟動(dòng)。在沒有通向發(fā)生器的任何反饋情況下，同樣執(zhí)行由用戶對(duì)器械進(jìn)行的手動(dòng)鎖定和釋放是不利的。
[0008]從WO 2009/149799 Al中，已知一種用于凝固和/或用于切割生物組織的外科設(shè)備。所述外科設(shè)備包括具有用于施加HF電流的兩個(gè)鉗口部分的雙極夾具、啟動(dòng)電路和HF發(fā)生器?？山柚鷨?dòng)開關(guān)來控制通向夾具的HF電流供應(yīng)。為了預(yù)防操作錯(cuò)誤，所述設(shè)備包括安全手段，如果夾具鉗口部分呈現(xiàn)不適合凝固的位置，那么所述安全手段就會(huì)切斷對(duì)所述夾具的電流供應(yīng)。這僅僅是為了防止夾具在無意中啟動(dòng)。
[0009]最后，美國專利US4,655,215公開一種單極電外科手術(shù)刀，所述單極電外科手術(shù)刀包括用于選擇性地切割或凝固過程的手動(dòng)控件，其中存在可特意抑制特定操作模式的選擇。所述手術(shù)刀包括了滑動(dòng)開關(guān)，所述滑動(dòng)開關(guān)可由用戶來移動(dòng)至三個(gè)不同位置，并且啟動(dòng)開關(guān)可以經(jīng)由所述滑動(dòng)開關(guān)來鎖定或釋放。在第一位置中，閉鎖啟動(dòng)開關(guān)。在第二位置中，操作所述啟動(dòng)開關(guān)以使得手術(shù)刀的刀片提供有凝固電流或提供有零位電流。在第三位置中，釋放啟動(dòng)開關(guān)，使得手術(shù)刀的刀片被供應(yīng)有凝固電流或切割電流，或者還供應(yīng)有零位電流。因此，所述手動(dòng)控件確保只有在由外科醫(yī)生進(jìn)行的對(duì)應(yīng)釋放后，才可以將凝固或切割電流輸送至手術(shù)刀。在所述過程未與安全功能相關(guān)聯(lián)來避免錯(cuò)誤設(shè)置的情況下，通過手術(shù)刀的用戶手動(dòng)執(zhí)行啟動(dòng)/設(shè)置在此是不利的。
[0010]如最初所描述，如果期望HF設(shè)備用于許多不同應(yīng)用，那么需要可變且廣闊范圍的選擇過程參數(shù)。然而，必須保證在對(duì)設(shè)備或過程進(jìn)行HF啟動(dòng)前，S卩，在將HF電流供應(yīng)至器械前，已視情況由設(shè)備的用戶進(jìn)行對(duì)應(yīng)過程參數(shù)的輸入或監(jiān)控，從而避免錯(cuò)誤的發(fā)生器設(shè)置。
[0011]在已知解決方案中，利用固定過程參數(shù)和/或流程操作HF器械或設(shè)備。然而，根據(jù)相應(yīng)應(yīng)用，這些參數(shù)中的單個(gè)或若干個(gè)(例如，HF能量的等級(jí)和級(jí)數(shù))可以改變，并且必須或?qū)⒈仨毾鄳?yīng)修改，這一方面為了順利進(jìn)行期望操作，并且另一方面為了避免對(duì)組織的進(jìn)一步的損壞。
[0012]同樣已知的是允許在HF發(fā)生器上對(duì)HF過程的強(qiáng)度進(jìn)行設(shè)置的設(shè)備。這給予操作者(略微)向上或向下地校正HF能量輸出的可能性。在更改過程參數(shù)后，隨后，將利用這些參數(shù)來進(jìn)行所有后續(xù)啟動(dòng)，直到做出新的設(shè)置。雖然隨后要執(zhí)行的應(yīng)用的條件或要求可不同于先前應(yīng)用的條件或要求，但仍存在忘記手動(dòng)/目視檢查過程參數(shù)或忘記相應(yīng)調(diào)整所述過程參數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]基于先前所描述的現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明基于提供一種用于控制電外科HF設(shè)備的方法和裝置以及此類HF設(shè)備的目標(biāo)，其中本發(fā)明確保了在啟動(dòng)HF設(shè)備前，已經(jīng)正確做出對(duì)所述設(shè)備的相應(yīng)所需設(shè)置。
[0014]這個(gè)目標(biāo)就上述方法而言是通過一種控制電外科HF設(shè)備的方法實(shí)現(xiàn)，所述HF設(shè)備包括電外科器械和用于產(chǎn)生/提供HF電流的HF發(fā)生器/電流源，HF發(fā)生器電連接至電外科器械，以便由于用戶側(cè)啟動(dòng)而將HF電流輸送至所述器械，在所述方法中:
[0015]a)HF發(fā)生器首先處于鎖定狀態(tài)，在所述鎖定狀態(tài)中，所述用戶無法啟動(dòng)HF發(fā)生器，
[0016]b)從步驟a)開始，用戶(手動(dòng))強(qiáng)制性地設(shè)置要利用電外科器械執(zhí)行的應(yīng)用，
[0017]c)當(dāng)步驟b)已經(jīng)進(jìn)行時(shí)，HF發(fā)生器自地轉(zhuǎn)換至解鎖狀態(tài)，在所述解鎖狀態(tài)中，HF發(fā)生器可由用戶啟動(dòng)，或由用戶啟動(dòng)，
[0018]d)用戶啟動(dòng)或者可由用戶啟動(dòng)HF發(fā)生器和/或連接至所述HF發(fā)生器的電外科器械，以便進(jìn)行所期望的應(yīng)用，以及
[0019 ] e)在步驟d)中的用戶側(cè)啟動(dòng)后，HF發(fā)生器自動(dòng)地轉(zhuǎn)換至鎖定狀態(tài)。
[0020]另外，所述目標(biāo)就上述方法而言是通過一種(用于)外科HF設(shè)備(包括電流源/HF發(fā)生器和電外科器械)的電子控制單元實(shí)現(xiàn)，所述控制單元適于連接至作為控制目標(biāo)的HF發(fā)生器/電流源，所述電子控制單元包括
[0021]-輸入裝置或用于所述輸入裝置的端口，借助所述輸入裝置或用于所述輸入裝置的端口，可在用戶那側(cè)啟動(dòng)(預(yù)先調(diào)整)期望應(yīng)用(HF設(shè)備的特定類型的用途)，或在用戶那側(cè)啟動(dòng)(預(yù)先調(diào)整)期望應(yīng)用，
[0022]-輸出裝置或用于所述輸出裝置的端口，用于顯示當(dāng)前所啟動(dòng)/選擇的應(yīng)用和/或組織類型，以及
[0023]-控制端口，只有在應(yīng)用(治療周期)開始前每次所期望的應(yīng)用已在用戶那側(cè)再次啟動(dòng)時(shí)，所述控制單元才會(huì)經(jīng)由所述控制端口將使能信號(hào)輸出至HF發(fā)生器/電流源。
[0024]所述目標(biāo)就上述方法而言還通過一種電外科HF裝置實(shí)現(xiàn)，所述電外科HF裝置包括電外科器械和用于產(chǎn)生/提供HF電流的HF發(fā)生器/電流源，所述HF發(fā)生器電連接至電外科器械，以便由于用戶側(cè)啟動(dòng)而將HF電流輸送至所述器械，并且所述HF發(fā)生器