銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥品制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]銀自古以來就被用于加速傷口愈合、治療感染、凈化水和保存飲料，科學(xué)應(yīng)用銀制劑抗綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌引起的感染產(chǎn)生于19世紀，直到20世紀后人們才真正發(fā)現(xiàn)銀是一種廣譜抗菌材料。銀離子消毒劑是一種無毒、無味、無刺激、無污染的“綠色殺菌制品”，是一種非抗生素類廣譜抗菌材料。近年來，銀離子抗菌材料制劑因其優(yōu)良的抗抑菌性能以及安全無毒、不產(chǎn)生耐藥性的特性，在消毒和抗感染方面的應(yīng)用越來越受到重視，顯示出廣闊的應(yīng)用前景。目前，國外已有十幾種含銀產(chǎn)品作為醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得美國FDA的上市批準，國內(nèi)已有70多個銀離子抗菌產(chǎn)品作為二類醫(yī)療器械獲得了相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局的批準注冊，包括銀離子凝膠、銀敷料等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明旨在提出一種銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案在于:
銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法，由以下成分組成:高效活性銀離子溶液
0.6-lg，卡波姆940型5-6g，食用氫氧化鈉1.6_2g，甘油100_120g，薄荷腦15_20g，輕苯乙酯l_2g，乙醇適量，純化水1000g。
[0005]銀離子婦科外用抗菌凝膠的制備方法，包括以下步驟:
(1)將5g卡波姆940均勻撒在100g純化水中，浸泡，放置12h使其充分溶脹并攪拌；
(2)將1.6-2g食用氫氧化鈉溶解于純化水中，攪拌乳化，調(diào)節(jié)pH值為ph=8，即得卡波姆凝膠基質(zhì)；
(3)用純化水稀釋高效活性銀離子溶液，并加入凝膠基質(zhì)中，邊加邊攪拌；
(4)加入甘油、薄荷腦，邊加邊攪拌，使混合均勻；
(5)羥苯乙酯用乙醇溶解后加入，并加入純化水混合均勻；
(6)將銀離子婦科外用抗菌凝膠灌裝在一次性陰道給凝膠器中。
[0006]所述的(I)中攪拌使用自動真空均質(zhì)機進行乳化攪拌。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)效果在于:
通過本發(fā)明提供的方法制備的銀離子婦科外用抗菌凝膠產(chǎn)品均勻；在高溫、低溫、強光條件下，凝膠外觀性狀、PH值、銀含量無明顯變化，凝膠制劑的質(zhì)量穩(wěn)定可控。
【具體實施方式】
[0008]銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法，由以下成分組成:高效活性銀離子溶液
0.6-lg,卡波姆940型5-6g，食用氫氧化鈉1.6_2g，甘油100_120g，薄荷腦15_20g，輕苯乙酯l_2g，乙醇適量，純化水lOOOg。
[0009]銀離子婦科外用抗菌凝膠的制備方法，包括以下步驟:
(1)將5g卡波姆940均勻撒在100g純化水中，浸泡，放置12h使其充分溶脹并攪拌；
(2)將1.6-2g食用氫氧化鈉溶解于純化水中，攪拌乳化，調(diào)節(jié)pH值為ph=8，即得卡波姆凝膠基質(zhì)；
(3)用純化水稀釋高效活性銀離子溶液，并加入凝膠基質(zhì)中，邊加邊攪拌；
(4)加入甘油、薄荷腦，邊加邊攪拌，使混合均勻；
(5)羥苯乙酯用乙醇溶解后加入，并加入純化水混合均勻；
(6)將銀離子婦科外用抗菌凝膠灌裝在一次性陰道給凝膠器中。
[0010]所述的(I)中攪拌使用自動真空均質(zhì)機進行乳化攪拌。
【主權(quán)項】
1.銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法，其特征在于:由以下成分組成:高效活性銀離子溶液0.6-lg，卡波姆940型5-6g，食用氫氧化鈉1.6-2g，甘油100_120g，薄荷腦15-20g，羥苯乙酯l-2g，乙醇適量，純化水1000g。2.如權(quán)利要求1所述的銀離子婦科外用抗菌凝膠的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)將5g卡波姆940均勻撒在100g純化水中，浸泡，放置12h使其充分溶脹并攪拌； (2)將1.6-2g食用氫氧化鈉溶解于純化水中，攪拌乳化，調(diào)節(jié)pH值為ph=8，即得卡波姆凝膠基質(zhì)； (3)用純化水稀釋高效活性銀離子溶液，并加入凝膠基質(zhì)中，邊加邊攪拌； (4)加入甘油、薄荷腦，邊加邊攪拌，使混合均勻； (5)羥苯乙酯用乙醇溶解后加入，并加入純化水混合均勻； (6)將銀離子婦科外用抗菌凝膠灌裝在一次性陰道給凝膠器中。3.如權(quán)利要求2所述的銀離子婦科外用抗菌凝膠的制備方法，其特征在于:所述的(I)中攪拌使用自動真空均質(zhì)機進行乳化攪拌。
【專利摘要】本發(fā)明涉及藥品制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法。銀離子婦科外用抗菌凝膠及其制備方法，由以下成分組成：高效活性銀離子溶液0.6-1g，卡波姆940？型5-6g，食用氫氧化鈉1.6-2g，甘油100-120g，薄荷腦15-20g，羥苯乙酯1-2g，乙醇適量，純化水1000g。通過本發(fā)明提供的方法制備的銀離子婦科外用抗菌凝膠產(chǎn)品均勻；在高溫、低溫、強光條件下，凝膠外觀性狀、pH值、銀含量無明顯變化，凝膠制劑的質(zhì)量穩(wěn)定可控。
【IPC分類】A61K33/38, A61P31/04, A61K9/06
【公開號】CN105560166
【申請?zhí)枴緾N201510839986
【發(fā)明人】王耀斌
【申請人】陜西高新實業(yè)有限公司
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2015年11月27日