一種特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種輔助胃癌治療的特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]特異性轉(zhuǎn)移因子作為一種調(diào)節(jié)和提高免疫能力的制劑經(jīng)常被用于臨床，但其針對(duì)某一種疾病抗原制備的特異性轉(zhuǎn)移因子療效會(huì)更好。腫瘤特異性轉(zhuǎn)移因子應(yīng)用腫瘤的輔助治療取得較好的效果，STF能誘導(dǎo)增強(qiáng)受體細(xì)胞免疫反應(yīng)，傳遞抗原特異性物質(zhì)，作用于T細(xì)胞、巨噬細(xì)胞，介導(dǎo)免疫反應(yīng)發(fā)生，同時(shí)
提高IL-2IFN和集落刺激因子等多種細(xì)胞因子在體內(nèi)生成、并作用于免疫系統(tǒng)的多個(gè)環(huán)節(jié)，調(diào)整多項(xiàng)免疫反應(yīng)激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，以達(dá)到控制和殺滅腫瘤細(xì)胞的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明提出一種特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法。
[0004]本發(fā)明所述一種特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法，包括以下步驟:(I)取肺腫瘤患者術(shù)后切下的病變組織，研碎，勻漿，4000轉(zhuǎn)離心，取上清透析，制成每毫升含Img的抗原溶液，取2.5m加入福氏完全佐劑，充分乳化后備用；(2)取I歲健康羊，注射羊四腳墊，I個(gè)月后用同樣的抗原劑量，于背部皮下多點(diǎn)注射，間隔一周，再次注射，末次注射7天后宰殺收集羊脾備用；(3)
取羊脾周圍的脂肪組織及筋膜，洗凈，剪碎，勻漿，_30°C冷凍，水浴化凍，反復(fù)融凍3次，將勻漿倒入透析紙內(nèi)扎緊，再用滅菌注射用水2_4°C條件下透析24小時(shí)，收集、合并兩次透析外液，除菌過濾;獲得羊脾特異性轉(zhuǎn)移因子原液;(4)將生理鹽水，羊脾羊脾特異性轉(zhuǎn)移因子原液，谷氨酸鈉進(jìn)行混合，加入0.2%苯甲酸鈉，按多肽每毫升Img，核糖30yg含量進(jìn)行分裝，每瓶1ml，即獲得特異性轉(zhuǎn)移因子口服液。
[0005]本發(fā)明所述一種特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法，制備工藝簡(jiǎn)單，可工業(yè)化生產(chǎn)，獲得的產(chǎn)物藥效好。
【具體實(shí)施方式】
[0006]本發(fā)明所述一種特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法，包括以下步驟:(I)取肺腫瘤患者術(shù)后切下的病變組織，研碎，勻漿，4000轉(zhuǎn)離心，取上清透析，制成每毫升含Img的抗原溶液，取2.5m加入福氏完全佐劑，充分乳化后備用；(2)取I歲健康羊，注射羊四腳墊，I個(gè)月后用同樣的抗原劑量，于背部皮下多點(diǎn)注射，間隔一周，再次注射，末次注射7天后宰殺收集羊脾備用；(3)
取羊脾周圍的脂肪組織及筋膜，洗凈，剪碎，勻漿，_30°C冷凍，水浴化凍，反復(fù)融凍3次，將勻漿倒入透析紙內(nèi)扎緊，再用滅菌注射用水2_4°C條件下透析24小時(shí)，收集、合并兩次透析外液，除菌過濾;獲得羊脾特異性轉(zhuǎn)移因子原液;(4)將生理鹽水，羊脾羊脾特異性轉(zhuǎn)移因子原液，谷氨酸鈉進(jìn)行混合，加入0.2%苯甲酸鈉，按多肽每毫升Img，核糖30yg含量進(jìn)行分裝，每瓶1ml，即獲得特異性轉(zhuǎn)移因子口服液。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法，其特征在于包括以下步驟:(1)取肺腫瘤患者術(shù)后切下的病變組織，研碎，勻漿，4000轉(zhuǎn)離心，取上清透析，制成每毫升含Img的抗原溶液，取2.5m加入福氏完全佐劑，充分乳化后備用；(2)取I歲健康羊，注射羊四腳墊，I個(gè)月后用同樣的抗原劑量，于背部皮下多點(diǎn)注射，間隔一周，再次注射，末次注射7天后宰殺收集羊脾備用；(3)取羊脾周圍的脂肪組織及筋膜，洗凈，剪碎，勻漿，-30°C冷凍，水浴化凍，反復(fù)融凍3次，將勻漿倒入透析紙內(nèi)扎緊，再用滅菌注射用水2-4°C條件下透析24小時(shí)，收集、合并兩次透析外液，除菌過濾;獲得羊脾特異性轉(zhuǎn)移因子原液;(4)將生理鹽水，羊脾羊脾特異性轉(zhuǎn)移因子原液，谷氨酸鈉進(jìn)行混合，加入0.2%苯甲酸鈉，按多肽每毫升Img，核糖30yg含量進(jìn)行分裝，每瓶10ml，即獲得特異性轉(zhuǎn)移因子口服液。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種輔助胃癌治療的特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法。其包括以下步驟：（1）取肺腫瘤患者術(shù)后切下的病變組織，研碎，勻漿，4000轉(zhuǎn)離心，取上清透析，制成每毫升含lmg的抗原溶液，取2.5m加入福氏完全佐劑，充分乳化后備用；（2）取1歲健康羊，注射羊四腳墊，1個(gè)月后用同樣的抗原劑量，于背部皮下多點(diǎn)注射，間隔一周，再次注射，末次注射7天后宰殺收集羊脾備用；本發(fā)明所述一種特異性轉(zhuǎn)移因子口服液的制備方法，制備工藝簡(jiǎn)單，可工業(yè)化生產(chǎn)，獲得的產(chǎn)物藥效好。
【IPC分類】A61K35/26, A61P37/04, A61P35/00, A61K9/08
【公開號(hào)】CN105560283
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510864733
【發(fā)明人】王耀斌
【申請(qǐng)人】陜西盛邁石油有限公司
【公開日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年12月1日