一種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物 組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化不良是一種臨床癥候群，是由胃動力障礙所引起的疾病，主要分為功能性消 化不良和器質(zhì)性消化不良。功能性消化不良屬中醫(yī)"痞證"范疇，其病在胃，涉及肝脾等臟 器。消化不良依據(jù)其臨床表現(xiàn)屬于中醫(yī)學"痞證"范疇。其病因主要有熱、食、濕、痰、氣、虛 等。病性有虛實寒熱之分，且常虛實夾雜，病變部位在胃，涉及肝、脾兩臟，以中焦氣機不利、 升降失常、肝失疏泄，脾失健運為基本病機。引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸 部位的慢性炎癥，使食管、胃、十二指腸的正常蠕動功能失調(diào)，多因患者精神不愉快、長期悶 悶不樂或突然受到猛烈的刺激等引起。特別是近年來隨著生活節(jié)奏的加快，生活壓力加大， 以及糖尿病患者的不斷增加，功能性消化不良的發(fā)病率亦日益增加。
[0003] 草玉梅:本品為毛首科植物草玉梅Anemone rivularis Buch._Ham.ex DC.及同屬 多種植物的干燥果實。秋后采集成熟果實，揀凈雜質(zhì)，曬干。【性味】辛、苦，溫?！竟δ芘c主治】 去腐，提升胃溫，引流黃水。用于胃蟲，刺痛，蛇咬傷，寒性腫瘤，淋病，關(guān)節(jié)積黃水等疾病。 【性狀】本品呈細長橢圓形，長5~8mm，寬約2mm。表面淺黃綠色或一端顯淺綠色，光滑，基部 具短柄，先端宿存細長花柱，呈鉤狀彎曲。質(zhì)韌，果皮與種皮分離，斷面乳白色，間或呈淺褐 色，略顯油性。氣微，味微辣。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準(第一冊），標準編號:WS3-BC-0066-95〇
[0004] 高原蚤綴:本品為石竹科植物高原蚤綴Arenaria przewalskii Maxim.及其同屬 多種植物的干燥全草。7~8月采集全草，洗凈泥土、晾干?！拘晕丁扛?、苦，涼?！竟δ芘c主治】清 熱利肺。用于肺炎，肺結(jié)核，肺熱咳喘等癥。【性狀】本品常皺縮成團狀。根黑褐色，黃褐色，主 根木部白色。莖基宿存纖維狀枯萎葉鞘，并密被淡褐色腺毛。葉片線形至披針形，基部較寬， 連合成鞘，中肋明顯?；斏嗥扑?，展開可見苞片綠色，卵狀橢圓形，被腺毛；萼片淡紫 色;花瓣淡黃棕色(鮮時為白色）。氣微，味微甘、苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準(第一冊），標 準編號:WS3-BC-0084-95。
[0005] 黃帚橐吾:本品為菊科植物黃帚橐吾Ligularia virgaurea(Maxim. )Mactf.干燥 全草。6~7月采集全草，洗凈曬干?！拘晕丁扛?、苦，涼。【功能與主治】清宿熱、解毒愈瘡，干黃 水，催吐。用于消化不良，"培根"和"赤巴"合并癥，胃"龍"病，陳舊疫病，黃水病，瘡瘍，中毒 癥?！拘誀睢勘酒犯鄶?shù)，條狀，黑褐色，根莖密被褐色纖維狀枯存葉柄。莖中空，具縱皺溝，光 滑或被白色蛛絲狀毛。葉片多破碎，完整者展開后呈長圓狀披針形，莖下部葉下延成翅柄， 上部葉小無柄，抱莖。頭狀花序組成總狀花序，梗短下垂;花黃色，冠毛白色，粗毛狀，瘦果長 圓形。氣異，味微苦，微涼。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準(第一冊），標準編號:WS3-BC-0091-95。 [0006] 密花綿毛葉菊素醋酸酯（Eriof lorin acetate) :CAS號27542-23-0,分子式 C21H26O7,分子量390.43。熔點229~230° (乙醇）【藥理作用】對人體鼻咽癌（9KB)細胞有細 胞毒活性，其顯示活性濃度為2μg/ml。【用途】抗腫瘤。【成分來源】菊科植物巴西菊 Eremanthus elaeasgnus Sch. -Bip.莖。
[0007] 白矢車菊素 (Leucocyanidin ) :CAS號69256-15-1，分子式C15H14O7,分子量306 · 27。 【藥理作用】降糖，抑制眼醛糖還原酶?！境煞謥碓础苛瓤浦参锬ぽ嗄８?，戟葉酸膜;豆科阿拉 伯相思樹花，盾柱豆;番荔枝科;桃金娘科等植物。
[0008] 2個原料藥化學結(jié)構(gòu)：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療肝胃不和型功能性消化 不良的藥物組合物及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 高原蚤綴700-820重量份黃帚橐吾680-800重量份白矢車菊素 110-120重量份草玉 梅320-340重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯140-160重量份。
[0011]優(yōu)選的用于治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物，是由如下重量份的原 料藥組成： 高原蚤綴760重量份黃帚橐吾740重量份白矢車菊素 115重量份草玉梅330重量份 密花綿毛葉菊素醋酸酯150重量份。
[0012] -種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化 學藥或中藥組成的治療肝胃不和型功能性消化不良藥物。
[0014] -種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如 下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:高原蚤綴700-820重量份黃帚橐吾680-800重量份白矢車 菊素 110-120重量份草玉梅320-340重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯140-160重量份； 制備方法:按原料藥配比取高原蚤綴、黃帚橐吾、白矢車菊素、草玉梅、密花綿毛葉菊素 醋酸酯，混勻，用重量百分比濃度25%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為35次，每 次提取時間為5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取 液回收乙醇，濃縮至相對密度1.17,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度75%的乙醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度75%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在 于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:高原蚤綴760重量份黃帚橐吾740重量份白矢車菊素 115 重量份草玉梅330重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯150重量份； 制備方法:按原料藥配比取高原蚤綴、黃帚橐吾、白矢車菊素、草玉梅、密花綿毛葉菊素 醋酸酯，混勻，用重量百分比濃度25%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為35次，每 次提取時間為5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取 液回收乙醇，濃縮至相對密度1.17,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度75%的乙醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度75%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] -種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物與化學藥或中藥組成治療肝胃不和型功能性消化不良藥物。
[0018] 藥物組合物治療肝胃不和型功能性消化不良療效顯著，優(yōu)于多潘立酮片與復方消 化酶膠囊Π 聯(lián)合用藥。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:高原蚤綴 760g黃帚橐吾740g白矢車菊素 115g草玉梅330g密花綿毛葉菊素醋酸酯150g; 制備方法:按原料藥配比取高原蚤綴、黃帚橐吾、白矢車菊素、草玉梅、密花綿毛葉菊素 醋酸酯，混勻，用重量百分比濃度25%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為35次，每 次提取時間為5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取 液回收乙醇，濃縮至相對密度1.17,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度75%的乙醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度75%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2:治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:高原蚤綴 7〇〇g黃帚橐吾SOOg白矢車菊素 IlOg草玉梅340g密花綿毛葉菊素醋酸酯HOg; 制備方法:按原料藥配比取高原蚤綴、黃帚橐吾、白矢車菊素、草玉梅、密花綿毛葉菊素 醋酸酯，混勻，用重量百分比濃度25%乙醇作為溶劑，在30°C溫浸提取，提取次數(shù)為35次，每 次提取時間為5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取 液回收乙醇，濃縮至相對密度1.17,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度75%的乙醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度75%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0021 ]實施例3:治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法 治療肝胃不和型功能性消化不良的藥物組合物的原料藥的組成和