治療面神經(jīng)麻痹的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療面神經(jīng)麻痹的中藥組合物及其制 備方法和用途，屬于面神經(jīng)麻痹的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 面神經(jīng)麻痹，是一種比較復(fù)雜的面部疾病，它是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，不受年齡限 制。臨床表現(xiàn)為病灶側(cè)面部表情肌癱瘓、前額皺紋消失、眼裂擴(kuò)大。面神經(jīng)麻痹分為周?chē)?和中樞性?xún)煞N。周?chē)悦嫔窠?jīng)麻痹是指面神經(jīng)運(yùn)動(dòng)纖維發(fā)生病變所引起的面癱。中樞性面 神經(jīng)麻痹是指病損位于面神經(jīng)核以上至大腦皮層中樞之間，即當(dāng)一側(cè)皮質(zhì)腦干束受損時(shí)引 起的面癱。
[0003] 目前治療面神經(jīng)麻痹的藥物有很多，包括針灸、口服及注射西藥等。但是針灸效果 慢，需要長(zhǎng)時(shí)間治療，西藥大多有副作用。而中藥學(xué)作為我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有標(biāo)本兼治、作 用強(qiáng)、見(jiàn)效快、藥效持久的優(yōu)點(diǎn)，且沒(méi)有依賴(lài)性、耐藥性以及毒副作用，因此，開(kāi)發(fā)一種對(duì)面 神經(jīng)麻痹具有確切治療效果的中藥組合物，將具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，該中藥組 合物對(duì)面神經(jīng)麻痹的治療見(jiàn)效快、療效確切、無(wú)毒副作用。
[0005] 本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
[0007] 本發(fā)明首先公開(kāi)了一種治療面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，包括以下各原料藥:香薷、 木通、海風(fēng)藤、地耳草、桑枝、鵝掌金星草和橘紅。
[0008] 各原料藥的重量份為:香薷42-48份、木通42-48份、海風(fēng)藤35-40份、地耳草35-40 份、桑枝15-25份、鵝掌金星草5-10份、橘紅5-10份;優(yōu)選的，各原料藥的重量份為：香薷45 份、木通45份、海風(fēng)藤37份、地耳草37份、桑枝20份、鵝掌金星草7份、橘紅7份。
[0009] 香薷為唇形科植物海州香薷的帶花全草。性味:辛，微溫。入肺、胃經(jīng)。功能主治:發(fā) 汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中。治夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒無(wú)汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉， 水腫，腳氣。
[0010]木通為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質(zhì)莖。性味:苦，涼。入心、小腸、膀 胱經(jīng)。功能主治:瀉火行水，通利血脈。治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘 痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。
[0011]海風(fēng)藤為胡椒科植物細(xì)葉青蔞藤的藤莖。性味：辛苦，微溫。入心、腎二經(jīng)。功能主 治:祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，理氣。治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，筋脈拘攣，跌打損傷，哮喘，久咳。
[0012] 地耳草為藤黃科植物地耳草的全草。性味:苦甘，涼。功能主治:清熱利濕，消腫解 毒。治傳染性肝炎，瀉痢，小兒驚風(fēng)，疳積，喉蛾，腸癰，癤腫，蛇咬傷。
[0013] 桑枝為?？浦参锷５哪壑ΑＰ晕?苦，平。入肝經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水 氣。治風(fēng)寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風(fēng)癢。
[0014] 鵝掌金星草為水龍骨科植物金雞腳的全草或帶根全草。性味:苦，涼。功能主治:清 熱。涼血，利尿，解毒。治傷寒熱病，煩渴，驚風(fēng)，扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾，慢性肝炎，血淋，便 血，癰腫疔瘡。
[0015] 橘紅為蕓香科植物福橘或朱橘等多種橘類(lèi)的果皮的外層紅色部分。性味：辛苦， 溫。功能主治:消痰，利氣，寬中，散結(jié)。治風(fēng)寒痰嗽，惡心，吐水，胸痛脹悶。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)面神經(jīng)麻痹的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療 原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出活血通絡(luò)，祛風(fēng)解毒，散寒 解表的的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0017] 本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)了一種治療面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，包括以下各原料藥:香 薷、木通、海風(fēng)藤、地耳草、桑枝、鵝掌金星草、橘紅、豨薟草、山藿香和萌蘆茶。
[0018] 優(yōu)選的，各原料藥的重量份是：香需42_48份、木通42_48份、海風(fēng)藤35-40份、地耳 草35-40份、豨薟草25-35份、桑枝15-25份、山藿香15-25份、萌蘆茶5-10份、鵝掌金星草5-10 份、橘紅5-10份；
[0019]最優(yōu)選的，各原料藥的重量份為：香薷45份、木通45份、海風(fēng)藤37份、地耳草37份、 豨薟草30份、桑枝20份、山藿香20份、萌蘆茶7份、鵝掌金星草7份、橘紅7份。
[0020] 豨薟草為菊科植物腺梗豨薟Siegesbeckia pubescens Makino的地上部分。性味： 性寒，味辛、苦。功能主治:祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒。用于風(fēng)濕痹痛、筋骨無(wú)力、腰膝酸軟、四肢 麻痹、半身不遂、風(fēng)疹濕瘡。
[0021] 山藿香為唇形科植物山藿香的全草。性味:辛，涼。入肺;大腸經(jīng)。功能主治:涼血散 瘀，消腫解毒。治吐血，腸風(fēng)下血，跌打損傷，癰腫，痔瘡，流火。
[0022] 萌蘆茶為豆科山螞幢屬植物萌蘆茶Desmodium triquetrum(L. )DC.，以全株入藥。 性味:微苦、澀，涼。功能主治:清熱解毒，消積利濕，殺蟲(chóng)防腐。用于預(yù)防中暑，感冒發(fā)熱，咽 喉腫痛，腎炎，黃疸型肝炎，腸炎，細(xì)菌性痢疾，小兒疳積，妊娠嘔吐，菠蘿中毒，小兒硬皮病。
[0023] 本發(fā)明由香薷、木通、海風(fēng)藤、地耳草、桑枝、鵝掌金星草和橘紅制備的中藥組合物 對(duì)面神經(jīng)麻痹具有一定的治療效果，有效率達(dá)71.0%。在香薷、木通、海風(fēng)藤、地耳草、桑枝、 鵝掌金星草和橘紅的基礎(chǔ)上分別添加了以下6組藥物：（1)防風(fēng)、威靈仙、白芷；（2)白僵蠶、 羌活、荊芥；（3)蜈蚣、茯苓、鉤藤；（4)甘草、升麻、白附子；（5)川芎、全蝎、細(xì)辛；（6)豨薟草、 山藿香、萌蘆茶;將上述6組藥物組合物分別制備中藥組合物，考察其對(duì)面神經(jīng)麻痹的治療 效果。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在香薷、木通、海風(fēng)藤、地耳草、桑枝、鵝掌金星草和橘紅基礎(chǔ)上添加豨 薟草、山藿香、萌蘆茶對(duì)病人的有效率高達(dá)99.0%，顯著高于其它組合。說(shuō)明香薷、木通、海 風(fēng)藤、地耳草、桑枝、鵝掌金星草和橘紅與豨薟草、山藿香、萌蘆茶配伍在一起具有確切的協(xié) 同增效功效，有效提高了治療面神經(jīng)麻痹的有效率。相比之下，將香薷、木通、海風(fēng)藤、地耳 草、桑枝、鵝掌金星草和橘紅與其它幾種藥物配伍在一起后，對(duì)于提高面神經(jīng)麻痹治療效果 的作用不明顯。
[0024]本發(fā)明各藥配伍在一起起到溫中理氣、溫經(jīng)通脈、祛風(fēng)定驚、通絡(luò)止痛之功效。本 發(fā)明中藥組合物對(duì)于面神經(jīng)麻痹標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于面 神經(jīng)麻痹療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)不良反應(yīng)， 臨床使用安全。
[0025] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買(mǎi)得到。
[0026] 在本發(fā)明中藥組合物基礎(chǔ)上，添加適宜的輔料或載體按照中藥常規(guī)制劑方法將其 制備成治療復(fù)發(fā)性口瘡的適宜的臨床制劑;優(yōu)選為口服制劑。
[0027] 所述的□服制劑包括丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、□服液或滴丸劑。
[0028] 所述的載體或輔料是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的載體或輔料，例如:稀釋劑、崩裂劑、潤(rùn)滑 劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它輔助 劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常用的 稀釋劑包括乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無(wú)機(jī)鈣鹽等;其中最 常用為乳糖、淀粉、微晶纖維素。所述崩解劑可以為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉、海藻酸、微晶纖維素中之一種或幾種混合物;其中以交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉為佳。所述的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸，硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，聚乙二醇，滑 石粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物;其中以硬脂酸鎂最為適宜。所述的粘合劑可以是 一種或幾種有利于制粒的成分;可以是淀粉漿，羥丙基甲基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚 乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液為佳。所述助流劑可以為微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種 或幾種混合物。所述表面活性劑可以為一種或幾種能夠提高潤(rùn)濕性和增加藥物溶出的成 分，常用為十二烷基硫酸鈉。
[0029] 本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法，包括以下步驟:將本發(fā)明的各原料藥按所述 重量份配比稱(chēng)取后，粉碎，過(guò)篩(例如可以是100-300目篩），即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥 粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成所需劑型。
[0030] 本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱(chēng)取各原料藥;將各原料藥 用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型， 即得。
[0031] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)：用法用量:丸劑，每丸丸劑含0.4克生藥，每次口服1至2丸，一日 2次，10天為一個(gè)療程，一般需要治療2-3個(gè)療程。
[0032] 本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0033]本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，能夠明顯提高治療面神經(jīng)麻痹的有效率，療效確 切。本發(fā)明中藥組合物為純中藥制劑，標(biāo)本兼治，無(wú)副作用，且制備工藝簡(jiǎn)單，具有良好的應(yīng) 用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0034]下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實(shí)施例僅是范例性的，不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和 形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0035]實(shí)施例1丸劑的制備
[0036]按以下重量稱(chēng)取各原料藥:香薷42g、木通42g、海風(fēng)藤35g、地耳草35g、桑枝15g、鵝 掌金星草5g、橘紅5g;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小時(shí)，第 二次加3倍重量的水，煎煮1