包塊或乳房脹痛，睡眠 差，面色不華，色素沉著或長(zhǎng)有暗瘡或長(zhǎng)有粉刺，苔薄白或薄黃，脈弦澀。
[0045] 納入標(biāo)準(zhǔn):按照中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為氣血失和，肝氣郁結(jié)的郁證患者，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診 斷為憂(yōu)郁癥或者植物神經(jīng)功能紊亂。年齡范圍在21~55歲的女性;治療前30日內(nèi)未使用過(guò) 與本病相關(guān)的中藥或西藥，能夠按計(jì)劃療程堅(jiān)持治療者。
[0046]排除標(biāo)準(zhǔn):不符合上述中醫(yī)郁證氣血不和，肝氣郁結(jié)癥狀描述者，年齡小于20歲或 者大于55歲者;妊娠或者哺乳期婦女，有糖尿病、心臟病、傳染病等全身重大疾病者;有慢性 消耗性疾病如結(jié)核、腫瘤、慢性肝病、腎病等引起者。
[0047]剔除標(biāo)準(zhǔn):未完成療程者，或者因嚴(yán)重不良反應(yīng)而終止者。
[0048]自門(mén)診選取400例符合以上納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，年齡21~55歲，平均年齡38.5歲，病 程1~10年，平均病程3.8年，其中46例患者伴發(fā)痛經(jīng)，31例患者伴有子宮肌瘤，22例患者伴 發(fā)偏頭痛，還有42例患者兼有痛經(jīng)、子宮肌瘤和偏頭痛幾種病癥。將該400例患者隨機(jī)分為 治療1~5組、對(duì)照1~3組共八組，每組各50例，各組之間的年齡、病程、癥狀輕重程度、病變 范圍、癥狀等方面基本一致，無(wú)顯著差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0049] 2、治療方法
[0050] 治療1~5組:分別服用本發(fā)明實(shí)施例1~5制得的膠囊劑，每天兩次，分早、晚各一 次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服，每次服用相當(dāng)于40g生藥量的劑量。10天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2 ~6個(gè)療程。
[0051] 對(duì)照1組：帕羅西汀加復(fù)合維B內(nèi)服，帕羅西汀30mg，每天早晨服用一次，半月后調(diào) 整為20mg，繼續(xù)服用三個(gè)月；期間同時(shí)加服復(fù)合維B，每次2片，每天三次。
[0052] 對(duì)照2組:服用的膠囊劑僅含有素馨花、枸杞葉和阿膠，其余與實(shí)施例5完全相同。 每天兩次，分早、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服，每次服用相當(dāng)于40g生藥量的劑量。10 天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2~6個(gè)療程。
[0053]對(duì)照3組:服用的膠囊劑僅含有功勞木，其余與實(shí)施例5完全相同。每天兩次，分早、 晚各一次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服，每次服用相當(dāng)于40g生藥量的劑量。10天為1個(gè)療程，連 續(xù)服用2~6個(gè)療程。
[0054]治療期間停用其它藥物，適當(dāng)輔以心理治療，囑患者起居規(guī)律，不熬夜，飲食不偏 好，多吃富含維生素的蔬菜和水果。
[0055] 3、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0056]痊愈:臨床癥狀、體征消失；
[0057]顯效:臨床癥狀、體征基本消失；
[0058]好轉(zhuǎn):臨床癥狀、體征有所減輕；
[0059] 無(wú)效:臨床癥狀、體征無(wú)減輕或加重者。
[0060] 總有效率=(痊愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)X 100%。
[00611 4、治療結(jié)果
[0062]表1各組的療效比較
[0064] 注:治療1~5組與對(duì)照1組、對(duì)照2組和對(duì)照3組比較，P<0.05。
[0065] 經(jīng)過(guò)三個(gè)半月的治療期后，各組的療效如表1所示：治療組的痊愈率為48~52%， 總有效率為96~98%，該兩個(gè)指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照1~3組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)， 證明使用本發(fā)明中藥組合物具有疏肝解郁、活血調(diào)經(jīng)、護(hù)膚養(yǎng)顏的功效，且該效果優(yōu)于使用 西藥的效果，還表明功勞木在本發(fā)明中藥組合物中具有不可替代的、重要的作用，功勞木與 本發(fā)明中藥組合物中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。且在整個(gè)治療過(guò)程中，各組均未發(fā) 生明顯不良反應(yīng)。
[0066] 5、典型病例
[0067] 病例1:孫某，女，23歲，未婚。面部反復(fù)暗瘡粉刺，情緒易怒，胸悶不適，經(jīng)期或先或 后，經(jīng)行不暢，乳房作脹，胸脅及小腹脹痛，苔薄脈弦。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑3個(gè) 療程后，上述癥狀明顯改善，繼續(xù)服用4個(gè)療程后，上述癥狀基本消失，繼續(xù)服用2個(gè)療程加 以鞏固，上述癥狀全部消失，隨訪2年內(nèi)未復(fù)發(fā)。
[0068]病例2:陳某，女，35歲，已婚生育。月經(jīng)先期，經(jīng)量或多或少，色鮮紅或紫紅，夾有瘀 塊，乳房、胸脅和小腹脹痛，煩躁易怒，面上長(zhǎng)小粉刺多顆，脈象弦數(shù)。服用本發(fā)明實(shí)施例5制 得的膠囊劑2個(gè)療程后，上述癥狀和體征消失而痊愈。
[0069] 病例3:林某，女，54歲，情緒低落，月經(jīng)后期，量少，色正常夾少量瘀塊，胸悶不舒， 噯氣稍減，乳腺包塊，小腹脹痛，面色暗淡長(zhǎng)有黃褐斑，皮膚粗糙，舌苔薄黃，脈沉弦無(wú)力。月艮 用本發(fā)明實(shí)施例5制得的膠囊劑2個(gè)療程后，上述癥狀和體征明顯改善，繼續(xù)服用2個(gè)療程 后，上述癥狀和體征完全消失。
[0070] 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論 從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán) 利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0071] 此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有疏肝養(yǎng)顏功效的中藥組合物，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制 成:功勞木3~7份、素馨花15~22份、枸杞葉45~60份、阿膠4~6份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有疏肝養(yǎng)顏功效的中藥組合物，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù) 計(jì)，由以下原料制成:功勞木4~6份、素馨花17~20份、枸杞葉52~58份、阿膠4~5份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有疏肝養(yǎng)顏功效的中藥組合物，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù) 計(jì)，由以下原料制成:功勞木5份、素馨花18份、枸杞葉56份、阿膠5份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一所述的具有疏肝養(yǎng)顏功效的中藥組合物的制備方法，其特征 在于，包括以下步驟： (1) 將枸杞葉洗凈，切碎，絞汁，留汁液備用； (2) 將功勞木洗凈，浸入其質(zhì)量的4~6倍量的體積濃度為72~78 %的乙醇溶液浸泡1~ 2小時(shí)，加熱提取2~3小時(shí)，回收乙醇，提取得提取液和藥渣，將所得提取液濃縮為60°C下相 對(duì)密度為1.14~1.16的稠膏，備用； (3) 將步驟(2)提取后的藥渣和素馨花混合，加入其質(zhì)量之和的6~8倍量的蒸餾水浸泡 2~3小時(shí)后，加熱煮沸3~5小時(shí)，提取得第一濾液和第一濾渣;繼續(xù)往第一濾渣中加入其質(zhì) 量的4~6倍量的蒸餾水，加熱煮沸2~4小時(shí)，提取得第二濾液和第二濾渣;合并第一濾液和 第二濾液，過(guò)濾得濾液，將所得濾液濃縮成65°C下相對(duì)密度為1.12~1.13的稠膏，備用； (4) 用開(kāi)水將阿膠烊化后，再與步驟（1)的汁液、步驟(2)的稠膏和步驟(3)的稠膏混合， 制成膠囊劑，即為所述的具有疏肝養(yǎng)顏功效的中藥組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任一所述的中藥組合物在制備具有疏肝養(yǎng)顏?zhàn)饔玫乃幬镏械膽?yīng) 用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種具有疏肝養(yǎng)顏功效的中藥組合物及其制備方法及應(yīng)用，所述中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：功勞木3～7份、素馨花15～22份、枸杞葉45～60份、阿膠4～6份；將枸杞葉洗凈，切碎，絞汁，留汁液；將功勞木洗凈，浸入乙醇中加熱提取，過(guò)濾得提取液和藥渣，將提取液濃縮為稠膏；將提取后的藥渣和素馨花混合，加水浸泡，煮沸提取兩次，合并濾液，過(guò)濾，濃縮成稠膏；用開(kāi)水將阿膠烊化后，再與上述汁液、稠膏混合，制成膠囊劑。本發(fā)明中藥組合物具有疏肝解郁、活血調(diào)經(jīng)、護(hù)膚養(yǎng)顏的功效，長(zhǎng)期使用可疏肝除煩，促進(jìn)新陳代謝，提高肌體免疫力，改善皮膚粗糙衰老等癥狀。經(jīng)臨床觀察表明，其總有效率達(dá)96～98％。
【IPC分類(lèi)】A61P15/14, A61P39/06, A61K36/815, A61P37/04, A61P17/10, A61P1/16, A61P17/00, A61K35/36, A61P3/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105560600
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610003935
【發(fā)明人】黃有茂
【申請(qǐng)人】黃有茂
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2016年1月5日