一種治療急性乳腺炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療急性乳腺炎的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性乳腺炎(acute mastitis)是乳腺的急性化膿性感染，是乳腺管內(nèi)和周圍結(jié)締 組織炎癥，多發(fā)生于產(chǎn)后哺乳期的婦女，尤其是初產(chǎn)婦更為多見。有文獻(xiàn)報(bào)道急性乳腺炎初 產(chǎn)婦患病占50%，初產(chǎn)婦與經(jīng)產(chǎn)婦之比為2.4:1。哺乳期的任何時(shí)間均可發(fā)生，但以產(chǎn)后3~4 周最為常見，故又稱產(chǎn)褥期乳腺炎。急性乳腺炎對(duì)于女性來說，是一種比較常見并且多發(fā)的 疾病，特別是對(duì)于處在哺乳期間的女性來說，就更容易受到乳腺炎的困擾，這種疾病的發(fā)生 如果不及時(shí)治療的話，不僅會(huì)對(duì)女性的乳房造成嚴(yán)重的傷害，同時(shí)還會(huì)影響到寶寶的哺乳， 那么急性乳腺炎危害主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，首先，急性乳腺炎的發(fā)生會(huì)給女性帶來一 系列的身體不適癥狀，急性乳腺炎患者一般在病發(fā)初起時(shí)胸部腫脹、疼痛，包塊壓痛，表面 紅腫，發(fā)燒;如繼續(xù)發(fā)展，則癥狀加劇，乳房搏動(dòng)性疼痛。其次急性乳腺炎會(huì)對(duì)產(chǎn)婦引起炎癥 感染。倘若不積極進(jìn)行治療，嚴(yán)重后病人可伴有高燒，寒戰(zhàn)，乳房腫痛顯著，局部皮膚紅腫， 有硬結(jié)、壓痛，患側(cè)腑下淋巴結(jié)腫大，壓痛。炎癥在幾天內(nèi)軟化，形成乳房膿腫，有波動(dòng)感，膿 腫深的皮膚發(fā)紅及波動(dòng)感不顯著。最后乳腺炎會(huì)對(duì)產(chǎn)婦形成乳房后膿腫。倘若到非正規(guī)的 醫(yī)院治療不恰當(dāng)，則傷害性就更大。膿腫就極有可能穿破胸大肌筋膜前疏松結(jié)締組織，形成 乳房后膿腫;或乳汁自創(chuàng)口處溢出而形成乳漏;甚者可發(fā)生膿毒敗血癥。
[0003] 急性乳腺炎的一般治療方法:早期多注中休息，暫停患側(cè)乳房哺乳，清潔乳頭、乳 暈，促進(jìn)乳汁排泄（用吸乳器或吸吮）。藥物多以青霉素和抗生素為主。這些藥雖然有一定 的療效，但仍不能令人滿意。
[0004] 山慈姑葉：為蘭科植物杜鵑蘭或獨(dú)蒜蘭等的葉。拉丁植物動(dòng)物礦物名： I.Cremastra appendiculata(D.Don)Makino2.Pleione bulbocodioides(Franch.)Rolfe〇 夏、秋季采收，洗凈，鮮用?！拘晕丁课陡?微辛;性寒【功能主治】清熱解毒。主癰腫瘡毒?！毒V 目》:除乳癰、便毒?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0005] 芙蓉根:為錦葵科植物木芙蓉Hibiscus mutabilis L.的根或根皮。拉丁植物動(dòng)物 礦物名:Hibiscus mutabilis L.秋季采挖，或剝?nèi)「?，均洗凈，切片，曬干?！拘晕丁啃?微 苦;涼?！練w經(jīng)】心;肺;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?涼血消腫。主癰疽腫毒初起;臁瘡；目赤 腫痛;肺癰;咳喘;赤白痢疾;婦人白帶;腎盂腎炎，【摘錄】《中華本草》。
[0006] 茺蔚子:味辛，甘，微溫、微寒，無毒。主明目益精，除水氣，療血逆大熱，頭痛心煩。 久服輕身?！菊洝俊蹲C類本草》卷第六。
[0007] 阜莢刺:本品為豆科植物阜莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。全年均可 采收，干燥，或趁鮮切片，干燥?！拘誀睢勘酒窞橹鞔碳?~2次分枝的棘刺。主刺長3~15 c m或 更長，直徑0.3~Icm;分枝刺長1~6cm，刺端銳尖。表面紫棕色或棕褐色。體輕，質(zhì)堅(jiān)硬，不易 折斷。切片厚〇. 1~〇. 3cm，常帶有尖細(xì)的刺端;木部黃白色，髓部疏松，淡紅棕色;質(zhì)脆，易折 斷。無臭，味淡?！拘晕丁啃粒瑴??！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)。【功能主治】消腫托毒，排膿，殺蟲。用于 癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風(fēng)。【摘錄】《中國藥典》。
[0008] 延胡索：本品為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊 莖。夏初莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮至恰無白心時(shí)，取出，曬干?！拘誀睢?本品呈不規(guī)則的扁球形，直徑0.5~1.5cm。表面黃色或黃褐色，有不規(guī)則網(wǎng)狀皺紋。頂端有 略凹陷的莖痕，底部常有疙瘩狀凸起。質(zhì)硬而脆，斷面黃色，角質(zhì)樣，有蠟樣光澤。氣微，味 苦?！拘晕丁啃?、苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼 痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。【摘錄】《中國藥典》。
[0009] 當(dāng)藥苦苷(獐牙菜苦苷swertamarin):CAS號(hào)：17388-39-5，分子量:374.34,分子 式:C16H22010，本品為白色片狀結(jié)晶（乙醇、氯仿、乙醚），味苦，在空氣中略有吸濕性。熔點(diǎn) 113-114°(：，旋光度-127°((：=1，96%乙醇）。易溶于甲醇、乙醇、微溶于水，不溶于氯仿、石油 醚。具有清熱解毒、利膽健胃之功效。
[0010] 蜀羊泉次喊（soladulcidine):又稱蜀羊泉喊。CAS號(hào)511-98 -8，分子式C27H45NO2，分 子量415.66，熔點(diǎn)209~211°C。旋光度[a]D-50° (C=O . 4，氯仿）。天然存在于茄科植物苦茄 (蜀羊泉，千年不爛心）（Solanum dulcamara L.)的果實(shí)等植物中。具有抗真菌作用。對(duì)麥角 菌、稻瘟病菌等有抑制活性。
[0011] 2個(gè)原料藥結(jié)構(gòu)如下：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療急性乳腺炎的藥物組合 物及其制備方法。
[0013] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療急性乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 山慈姑葉80-100重量份、芙蓉根70-90重量份、茺蔚子40-60重量份、皂莢刺70-90重量 份、延胡索30-50重量份、當(dāng)藥苦苷2-4重量份、蜀羊泉次堿1 -2重量份。
[0014] 優(yōu)選的用于治療急性乳腺炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 山慈姑葉90重量份、芙蓉根80重量份、憲蔚子50重量份、阜莢刺80重量份、延胡索40重 量份、當(dāng)藥苦苷3重量份、蜀羊泉次堿1.5重量份。
[0015] -種治療急性乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0016] -種治療急性乳腺炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的治療急性乳腺炎藥物。
[0017] -種治療急性乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：山慈姑葉80-100重量份、芙蓉根70-90重量份、茺蔚子40-60 重量份、皂莢刺70-90重量份、延胡索30-50重量份、當(dāng)藥苦苷2-4重量份、蜀羊泉次堿1-2重 量份。
[0018] 制備方法： (1) 按原料藥配比取山慈姑葉、芙蓉根，混勻，超微粉碎至100微米，用重量百分比濃度 75%乙醇作為溶劑，55°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為2小時(shí)，每次溶劑用量為 蓮座薊、司卡摩尼亞脂藥材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮， 干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取茺蔚子、皂莢刺、延胡索，超微粉碎至80微米，并與步驟（1)得到藥 渣A混勻，用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間 為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密 度1.13，濾過，藥液通過XDA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙 醇溶液洗脫XDA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取當(dāng)藥苦苷、蜀羊泉次堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。
[0019] 優(yōu)選的一種治療急性乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：山慈姑葉90重量份、芙蓉根80重量份、茺蔚子50重量份、皂 莢刺80重量份、延胡索40重量份、當(dāng)藥苦苷3重量份、蜀羊泉次堿1.5重量份。
[0020] 制備方法： (1) 按原料藥配比取山慈姑葉、芙蓉根，混勻，超微粉碎至100微米，用重量百分比濃度 75%乙醇作為溶劑，55°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為2小時(shí)，每次溶劑用量為 蓮座薊、司卡摩尼亞脂藥材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮， 干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取茺蔚子、皂莢刺、延胡索，超微粉碎至80微米，并與步驟（1)得到藥 渣A混勻，用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間 為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密 度1.13，濾過，藥液通過XDA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙 醇溶液洗脫XDA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取當(dāng)藥苦苷、蜀羊泉次堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。
[0021] -種治療急性乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用 制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0022] -種治療急性乳腺炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥 或中藥組成的治療急性乳腺炎藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 實(shí)施例1: 一種治療急性乳腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療急性乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 山慈姑葉90重量份、芙蓉根80重量份、憲蔚子50重量份、阜莢刺80重量份、延胡索40重 量份、當(dāng)藥苦苷3重量份、蜀羊泉次堿1.5重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取山慈姑葉、芙蓉根，混勻，超微粉碎至100微米，用重量百分比濃度 75%乙醇作為溶劑，55°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為2小時(shí)，每次溶劑用量為 蓮座薊、司卡摩尼亞脂藥材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮， 干燥，即得提取物A; (2) 按原料藥配比取茺蔚子、皂莢刺、延胡索，超微粉碎至80微米，并與步驟（1)得到藥 渣A混勻，用重量百分比濃度25%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間 為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密 度1.13，濾過，藥液通過XDA-10大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙 醇溶液洗脫XDA-10大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取當(dāng)藥苦苷、蜀羊泉次堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。
[0024] 實(shí)施例2: -種治療急性乳腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療急性乳腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 山慈姑葉80重量份、芙蓉根90重量份、憲蔚子40重量份、阜莢刺90重量份、延胡索30重 量份、當(dāng)藥苦苷4重量份、蜀羊泉次堿1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取山慈姑葉、芙蓉根，