一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 股骨頭壞死又稱股骨頭無(wú)菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死，是由于多種原因?qū)е?的股骨頭局部血運(yùn)不良，從而引起骨細(xì)胞進(jìn)一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一 種病變。酒精性股骨頭壞死就是因?yàn)榇罅啃锞贫鸬囊环N股骨頭壞死。簡(jiǎn)單的說(shuō)是脂類 代謝異常導(dǎo)致的結(jié)果，臨床研究表明長(zhǎng)期大量飲酒者，血脂明顯升高，致使肝內(nèi)脂類的清理 效能降低而致脂肪肝。
[0003] 酗酒之所以會(huì)對(duì)股骨頭產(chǎn)生破壞作用，是因?yàn)榫凭珪?huì)增加血液的粘稠度，股骨頭 這個(gè)位置血運(yùn)本來(lái)就不好，血液的粘稠度如果還不斷升高，這個(gè)位置的微循環(huán)就容易出現(xiàn) 問(wèn)題，進(jìn)一步出現(xiàn)壞死癥狀。大量吸煙也會(huì)造成血管的痙攣，降低血供，誘發(fā)股骨頭的壞死。
[0004] 早期酒精性股骨頭壞死患者常感患肢無(wú)力，髖關(guān)節(jié)疼痛，慢性鈍痛或劇痛，夜間和 勞累加重，可放射到膝關(guān)節(jié)、大腿內(nèi)側(cè)、腹股溝等。到了中晚期酒精性股骨頭壞死時(shí)，患者出 現(xiàn)髖關(guān)節(jié)功能活動(dòng)受限，以外展、內(nèi)旋及屈曲等功能主。下蹲、穿鞋困難、行走步幅小、跛行、 4字實(shí)驗(yàn)、托馬氏征陽(yáng)性及患側(cè)下肢肌肉萎縮。
[0005] 酒精性股骨頭壞死的X線表現(xiàn)：
[0006] 1.早期股骨頭外形完整，骨性關(guān)節(jié)面光滑，骨密度無(wú)明顯改變，僅見(jiàn)骨小梁梳松變 粗，但臨床上無(wú)典型的臨床癥狀及體癥，并且在酒精性股骨頭壞死的早期X線光片并不能顯 示股骨頭壞死，所以早期光靠 X線光片診斷股骨頭壞死比較困難，則需要患者做ECT、MRI等 檢查來(lái)輔助診斷。
[0007] 2.中晚期在骨性關(guān)節(jié)面的下方出現(xiàn)了2-4mm寬的新月形透明帶，即"新月征"。股骨 頭頂部或全股骨頭的密度增高，但有密度減低及囊狀透光區(qū)。死骨為楔形及半月形，其下有 一密度較高的新生骨帶。股骨頭塌陷變形，呈蘑菇狀。骨形關(guān)節(jié)面破裂，凸凹不平，關(guān)節(jié)間隙 變窄，患髖呈半脫位。常伴有骨性關(guān)節(jié)炎。
[0008] 中醫(yī)認(rèn)為與股骨頭壞死病變關(guān)系最為密切的為肝、脾、腎三臟。腎為先天之本，主 骨生髓，腎健則髓充，髓滿則骨堅(jiān)。反之，則髓枯骨萎，失去應(yīng)用的再生能力。肝主筋藏血，與 腎同源，兩藏榮衰與共，若肝臟受累，藏血失司，不能正常調(diào)節(jié)血量，"心主血，肝藏之，人動(dòng) 則運(yùn)于諸經(jīng)，人靜則血?dú)w于肝臟。"若血液藏運(yùn)不周，營(yíng)養(yǎng)不濟(jì)，亦是造成缺血性股骨頭壞死 的重要因素。脾胃為后天這本，萬(wàn)物生化之源，使脾健胃和，則不谷腐熟，化氣化血，以行營(yíng) 衛(wèi)，若脾胃失健運(yùn)，生化氣血無(wú)源，則筋骨肌肉皆無(wú)氣以生。
[0009] 本發(fā)明所涉及藥材均可見(jiàn)記載于《中國(guó)藥典》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物，通過(guò)選擇合適的藥材及 其配比，達(dá)到安全有效治愈酒精性股骨頭壞死的目的。
[0011] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0012] -種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原 料藥材制備而成:遠(yuǎn)志8份、荷葉3份、黃連6份、杜仲8份、牛膝8份、蜂房6份、苦木9份、海金沙 6份、紅花6份、紅芪8份。
[0013]下面結(jié)合中藥學(xué)理論說(shuō)明本發(fā)明有益效果：
[0014] 發(fā)明人認(rèn)為，本病由于患者長(zhǎng)期飲酒無(wú)度、嗜欲不節(jié)，以致脈絡(luò)張弛失調(diào)、周身血 行受阻，最終導(dǎo)致骨內(nèi)髓失所養(yǎng);或因素體肝腎虧虛，肝虛不能主筋藏血、腎虛不能藏精主 骨，而過(guò)量飲酒使?fàn)I衛(wèi)失調(diào)加重，阻礙氣血滋養(yǎng)筋骨，致生本病。
[0015] 本發(fā)明運(yùn)用:遠(yuǎn)志安神益智；荷葉升發(fā)清陽(yáng)；黃連瀉火解毒;杜仲、牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng) 筋骨，逐瘀通經(jīng);蜂房祛風(fēng)止痛;苦木清熱祛濕解毒;海金沙清利濕熱，通淋止痛;紅花活血 散瘀;紅芪托毒生肌。諸藥合用，共奏安神益智、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)止痛、祛濕解毒之功。達(dá) 到治療酒精性股骨頭壞死的目的。
[0016] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：
[0017] 1、一般資料
[0018]納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18到60歲；②診斷為股骨頭壞死，且有長(zhǎng)期、大量飲酒史;③無(wú)經(jīng) 濟(jì)條件手術(shù)、懼怕手術(shù)或合并疾病無(wú)法手術(shù)治療者，需行保守治療。
[0019] 排除標(biāo)準(zhǔn):①先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良者;②長(zhǎng)期使用激素類藥物、遭受外傷或其他 原因引起〇研^者。本研究獲得醫(yī)院倫理委員通過(guò)，患者均簽署知情同意書。
[0020] 發(fā)明人2012年1月-2014年1月間共收集60例酒精性股骨頭壞死患者。隨機(jī)分為:治 療組30例，對(duì)照組30例。治療組男12例，女18例;年齡18~57歲；病程6個(gè)月~12年。對(duì)照組男 11例，女19例;年齡18~58歲；病程6個(gè)月~13年。兩組患者在性別、年齡、病程及癥狀積分等 方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(兩組性別、年齡、病程等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0021] 2、治療方法
[0022] 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療3個(gè)月。
[0023] 對(duì)照組口服仙靈骨葆膠囊，按其說(shuō)明書服用，治療3個(gè)月。
[0024] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0025] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0026] 優(yōu):疼痛完全消失，髖功能恢復(fù)正常，X線好轉(zhuǎn)1級(jí)以上者。
[0027] 良：疼痛輕度或偶爾，髖功能輕度受限，X線穩(wěn)定或稍有恢復(fù)。
[0028] 可:疼痛中度需止疼藥，髖功能一般受限，X線無(wú)加重趨勢(shì)。
[0029] 差:劇痛，髖功能重度受限、扶拐，X線有惡化。
[0030] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0031] 表1兩組療效比較
[0032]
[0033] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療酒精性股骨頭壞死。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0035] 實(shí)施例1
[0036] 稱取:遠(yuǎn)志8克、荷葉3克、黃連6克、杜仲8克、牛膝8克、蜂房6克、苦木9克、海金沙6 克、紅花6克、紅芪8克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合 并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0037] 用于治療酒精性股骨頭壞死。口服，每日服用一次。
[0038] 實(shí)施例2
[0039] 稱取:遠(yuǎn)志8克、荷葉3克、黃連6克、杜仲8克、牛膝8克、蜂房6克、苦木9克、海金沙6 克、紅花6克、紅芪8克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾； 合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0040] 用于治療酒精性股骨頭壞死?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0041 ] 實(shí)施例3
[0042] 稱取:遠(yuǎn)志8克、荷葉3克、黃連6克、杜仲8克、牛膝8克、蜂房6克、苦木9克、海金沙6 克、紅花6克、紅芪8克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入 膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0043]用于治療酒精性股骨頭壞死?？诜咳辗衷缰型砣畏?。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料 藥材制備而成:遠(yuǎn)志8份、荷葉3份、黃連6份、杜仲8份、牛膝8份、蜂房6份、苦木9份、海金沙6 份、紅花6份、紅芪8份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物，其特征在于，其制備方 法為:稱取:遠(yuǎn)志8份、荷葉3份、黃連6份、杜仲8份、牛膝8份、蜂房6份、苦木9份、海金沙6份、 紅花6份、紅芪8份;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并 濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物，其特征在于，其制備方 法為:稱取:遠(yuǎn)志8份、荷葉3份、黃連6份、杜仲8份、牛膝8份、蜂房6份、苦木9份、海金沙6份、 紅花6份、紅芪8份;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并 濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物，其特征在于，其制備方 法為:稱取:遠(yuǎn)志8份、荷葉3份、黃連6份、杜仲8份、牛膝8份、蜂房6份、苦木9份、海金沙6份、 紅花6份、紅芪8份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊 殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：遠(yuǎn)志8份、荷葉3份、黃連6份、杜仲8份、牛膝8份、蜂房6份、苦木9份、海金沙6份、紅花6份、紅芪8份。本發(fā)明運(yùn)用：遠(yuǎn)志安神益智；荷葉升發(fā)清陽(yáng)；黃連瀉火解毒；杜仲、牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)；蜂房祛風(fēng)止痛；苦木清熱祛濕解毒；海金沙清利濕熱，通淋止痛；紅花活血散瘀；紅芪托毒生肌。諸藥合用，共奏安神益智、補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)止痛、祛濕解毒之功。達(dá)到治療酒精性股骨頭壞死的目的。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療酒精性股骨頭壞死。
【IPC分類】A61K35/64, A61K36/718, A61P19/08
【公開(kāi)號(hào)】CN105582090
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610027737
【發(fā)明人】俞天陽(yáng)
【申請(qǐng)人】俞天陽(yáng)
【公開(kāi)日】2016年5月18日
【申請(qǐng)日】2016年1月15日