一種治療腎陰虛證的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療腎陰虛證的中藥組合物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎陰虛證，臨床常見腰膝酸軟，眩暈耳鳴，口干咽燥，五心煩熱，男子遺精、早泄，女 子經(jīng)少、經(jīng)閉，舌紅少津，少苔或無苔，脈細(xì)數(shù)。
[0003] 目前治療腎陰虛證多采用六味地黃丸治療，其原料包括熟地黃、酒萸肉等中藥，容 易滋膩礙胃。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療腎陰虛證的中藥組合物及其制備方法，包括若干 種中藥原料，再用特定的提取方法，療效優(yōu)良、穩(wěn)定，而且無副作用。
[0005] -種治療腎陰虛證的中藥組合物，由下列中藥原料制成：白菊花，仙鶴草，懷牛膝， 女貞子，丹皮，葛根。
[0006] -種治療腎陰虛證的中藥組合物，由下列質(zhì)量份數(shù)的中藥原料制成：白菊花8-12 份，仙鶴草8_12份，懷牛膝8_12份，女貞子8_12份，丹皮8_12份，葛根8_12份。
[0007] -種治療腎陰虛證的中藥組合物，其制備方法為：把懷牛膝提取物、女貞子提取 物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙鶴草、丹皮，混合均勻，制成任何一種藥劑學(xué)上所說的 口服劑型。
[0008] 所述懷牛膝提取物的提取方法為：
[0009] (1)把懷牛膝粉碎，用懷牛膝4-6倍質(zhì)量的甲醇65-75 °C加熱回流3次，每次30-50分 鐘，合并三次提取液，過濾，濾液減壓濃縮得相對密度為1.04-1.06的浸膏；
[0010] (2)把浸膏用浸膏1-2倍質(zhì)量的蒸餾水稀釋，得稀釋液，用稀釋液0.8-1.2倍體積的 氯仿萃取，得氯仿層；
[0011] (3)把氯仿層減壓濃縮回收溶劑，再加稀釋液0.8-1.2倍體積的乙醚，過濾得濾渣， 70-80°C干燥25-35分鐘，即得懷牛膝提取物。
[0012] 所述女貞子提取物的提取方法為：
[0013] (1)把女貞子粉碎，加女貞子3-5倍質(zhì)量的蒸餾水超聲提取2次，每次40-50分鐘，合 并兩次提取液，過濾，得濾液；
[0014] (2)把濾液上D151型離子交換樹脂柱，上柱流速為1.4-1.6mL/min，再用2BV的70 % 乙醇、18￥的50%乙醇-丙酮、0.58￥的30%乙醇-丙酮梯度洗脫，洗脫流速為1.4-1.6111171^11， 收集洗脫液；
[0015] (3)把洗脫液減壓濃縮得密度為1.05-1.07的浸膏，即得女貞子提取物。
[0016] 其中，步驟(2)中濾液和D151型離子交換樹脂的體積比為1:1.5，樹脂柱的高度和 直徑比為4:1，50%乙醇-丙酮的體積為1:1，30%乙醇-丙酮的體積為1:1。
[0017] 所述葛根提取物的提取方法為：
[0018] (1)把葛根粉碎，用95 %乙醇加熱80-90 °C回流提取2次，每次50-70分鐘，合并2次 提取液，過濾，得濾液和濾渣；
[0019] (2)把濾渣再用50 %乙醇加熱80-90°C回流提取2次，每次50-70分鐘，合并2次提取 液，過濾，得濾液；
[0020] (3)把（1)步驟得到的濾液和(2)步驟得到的濾液合并，加 lmol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3-4,放置11-13小時，過濾，得濾液，把濾液減壓濃縮得相對密度為1.06-1.08的浸膏，即 為葛根提取物。
[0021 ]所述□服劑型為:片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。
[0022]本發(fā)明采用了若干種中藥原料，同時采用了特定的中藥提取方法，提取出了治治 療腎陰虛證的有效成分，提高了治療效果，并且毒副作用小。 具體實施例：
[0023] 實施例1:
[0024] -種治療腎陰虛證的中藥組合物，由下列質(zhì)量份數(shù)的中藥原料制成：白菊花8份， 仙鶴草8份，懷牛膝8份，女貞子12份，丹皮12份，葛根12份。
[0025] 其制備方法為:把懷牛膝提取物、女貞子提取物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙 鶴草、丹皮，混合均勻，制成任何一種藥劑學(xué)上所說的口服劑型。
[0026] 所述懷牛膝提取物的提取方法為：
[0027] (1)把懷牛膝粉碎，用懷牛膝4倍質(zhì)量的甲醇65 °C加熱回流3次，每次30分鐘，合并 三次提取液，過濾，濾液減壓濃縮得相對密度為1.04的浸膏；
[0028] (2)把浸膏用浸膏1倍質(zhì)量的蒸餾水稀釋，得稀釋液，用稀釋液0.8體積的氯仿萃 取，得氯仿層；
[0029] (3)把氯仿層減壓濃縮回收溶劑，再加稀釋液0.8倍體積的乙醚，過濾得濾渣，70°C 干燥25分鐘，即得懷牛膝提取物。
[0030] 所述女貞子提取物的提取方法為：
[0031] (1)把女貞子粉碎，加女貞子3倍質(zhì)量的蒸餾水超聲提取2次，每次40分鐘，合并兩 次提取液，過濾，得濾液；
[0032] (2)把濾液上D151型離子交換樹脂柱，上柱流速為1.4mL/min，再用2BV的70%乙 醇、1BV的50 %乙醇-丙酮、0.5BV的30 %乙醇-丙酮梯度洗脫，洗脫流速為1.4mL/min，收集洗 脫液；
[0033] (3)把洗脫液減壓濃縮得密度為1.05的浸膏，即得女貞子提取物。
[0034] 其中，步驟(2)中濾液和D151型離子交換樹脂的體積比為1:1.5,樹脂柱的高度和 直徑比為4:1，50%乙醇-丙酮的體積為1:1，30%乙醇-丙酮的體積為1:1。
[0035]所述葛根提取物的提取方法為：
[0036] (1)把葛根粉碎，用95%乙醇加熱80°C回流提取2次，每次50分鐘，合并2次提取液， 過濾，得濾液和濾渣；
[0037] (2)把濾渣再用50 %乙醇加熱80°C回流提取2次，每次50分鐘，合并2次提取液，過 濾，得濾液；
[0038] (3)把（1)步驟得到的濾液和（2)步驟得到的濾液合并，加 lmol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3-4,放置11小時，過濾，得濾液，把濾液減壓濃縮得相對密度為1.06的浸膏，即為葛根提 取物。
[0039] 所述□服劑型為:片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。
[0040] 實施例2:
[0041 ] -種治療腎陰虛證的中藥組合物，由下列質(zhì)量份數(shù)的中藥原料制成：白菊花10份， 仙鶴草10份，懷牛膝10份，女貞子10份，丹皮10份，葛根10份。
[0042] 一種治療腎陰虛證的中藥組合物，其制備方法為：把懷牛膝提取物、女貞子提取 物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙鶴草、丹皮，混合均勻，制成任何一種藥劑學(xué)上所說的 口服劑型。
[0043]所述懷牛膝提取物的提取方法為：
[0044] (1)把懷牛膝粉碎，用懷牛膝5倍質(zhì)量的甲醇70 °C加熱回流3次，每次40分鐘，合并 三次提取液，過濾，濾液減壓濃縮得相對密度為1.05的浸膏；
[0045] (2)把浸膏用浸膏1.5倍質(zhì)量的蒸餾水稀釋，得稀釋液，用稀釋液1.0倍體積的氯仿 萃取，得氯仿層；
[0046] (3)把氯仿層減壓濃縮回收溶劑，再加稀釋液1.0倍體積的乙醚，過濾得濾渣，75°C 干燥30分鐘，即得懷牛膝提取物。
[0047] 所述女貞子提取物的提取方法為：
[0048] (1)把女貞子粉碎，加女貞子4倍質(zhì)量的蒸餾水超聲提取2次，每次45分鐘，合并兩 次提取液，過濾，得濾液；
[0049] (2)把濾液上D151型離子交換樹脂柱，上柱流速為1.5mL/min，再用2BV的70%乙 醇、1BV的50 %乙醇-丙酮、0.5BV的30 %乙醇-丙酮梯度洗脫，洗脫流速為1.5mL/min，收集洗 脫液；
[0050] (3)把洗脫液減壓濃縮得密度為1.06的浸膏，即得女貞子提取物。
[0051 ]其中，步驟(2)中濾液和D151型離子交換樹脂的體積比為1:1.5，樹脂柱的高度和 直徑比為4:1，50%乙醇-丙酮的體積為1:1，30%乙醇-丙酮的體積為1:1。
[0052]所述葛根提取物的提取方法為：
[0053] (1)把葛根粉碎，用95%乙醇加熱85°C回流提取2次，每次60分鐘，合并2次提取液， 過濾，得濾液和濾渣；
[0054] (2)把濾渣再用50 %乙醇加熱85°C回流提取2次，每次60分鐘，合并2次提取液，過 濾，得濾液；
[0055] (3)把（1)步驟得到的濾液和(2)步驟得到的濾液合并，加 lmol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3-4,