排除體內(nèi)濕毒邪，緩解各種證候。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題之一是提供一種安全有效的治療慢性腎功能衰竭的中 藥組合物，其療效顯著，無(wú)激素樣副作用，具有延緩、阻斷和逆轉(zhuǎn)腎纖維化和腎血管病變的 作用，具有修復(fù)和保護(hù)腎單位，修復(fù)損傷的腎臟組織細(xì)胞，修復(fù)腎小球基膜通透性，抑制腎 臟的病理改變等，清除導(dǎo)致超敏反應(yīng)的免疫復(fù)合物，糾正紊亂的免疫系統(tǒng)環(huán)境，恢復(fù)調(diào)整損 傷的腎小球功能，改善腎病的高凝、高脂等內(nèi)環(huán)境紊亂，增強(qiáng)機(jī)體免疫力等復(fù)合作用。
[0015] 本發(fā)明針對(duì)慢性腎功能衰竭多致病性和多態(tài)性的特點(diǎn)，抓住疾病核心的進(jìn)展機(jī) 制，健脾補(bǔ)腎活血軟堅(jiān)清熱祛濕，改善腎纖維化和腎血管病變，修復(fù)和保護(hù)腎單位，抑制腎 臟的病理改變等，恢復(fù)調(diào)整損傷的腎小球功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用，改善患者生存質(zhì) 量，從而延緩或阻斷和逆轉(zhuǎn)慢性腎功能衰竭的進(jìn)展。
[0016] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物，所述 中藥組合物主要由以下重量份的原料藥制成：
[0017]
[0018]
[0019]
[0020]
[0021] 本發(fā)明選擇黃芪、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、川考、益母草、制大黃、六月雪、白花蛇舌草、牡 蠣進(jìn)行組合，將這些藥材組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能有效治療慢性腎功能 衰竭。以上所有原料藥均為中華人民共和國(guó)藥典所列天然動(dòng)植物藥物。
[0022] 方中黃芪、黨參為"君"。本草載:黃芪性甘，微溫，氣薄而味濃，可升可降，陽(yáng)中之陽(yáng) 也，無(wú)毒。歸足太陰脾、入手太陰肺經(jīng)及手少陰心經(jīng)，具固表止汗、補(bǔ)中益氣、托瘡生肌、利尿 消腫等功效等，其功用甚多，而其獨(dú)效者，尤在補(bǔ)血;本草載:黨參性平、味甘，入脾、肺經(jīng)，具 有補(bǔ)中益氣，健脾益肺、和胃養(yǎng)血等功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、 黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng) 造血功能等作用；當(dāng)歸性辛溫味甘苦，歸肝、心、脾經(jīng)，具補(bǔ)血、潤(rùn)燥滑腸功效?，F(xiàn)代研究表 明，當(dāng)歸具有活血化瘀和抗炎作用。明?張介賓撰《本草正》：當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ) 血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥也。能養(yǎng)營(yíng) 養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無(wú)所不宜;牡蠣性味咸，微寒。歸 肝、膽、腎經(jīng)?！稖罕静荨?能益精收澀、止小便，本腎經(jīng)之藥也;六月雪性味淡、微辛，涼。其 具祛風(fēng)，利濕，清熱，解毒；白術(shù)具補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中。治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣， 虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利等。制大黃性寒，味苦。歸胃、脾、大腸、肝、心包 經(jīng)。瀉下攻積，瀉火解毒，清熱涼血，祛瘀通經(jīng);益母草味辛苦、涼，活血、祛淤、消水，入心、 肝、膀胱經(jīng)。為"臣"以清熱利濕、涼血活血；白花蛇舌草味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解 毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。尤善治療各種類型炎癥。在臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得 當(dāng)，可治療多種炎癥。尤其是尿路感染出現(xiàn)的尿頻、尿急、尿痛，濕熱征象明顯等，以及證屬 濕熱下注，蘊(yùn)積于腎，水濕不利等；川考味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。為"使"用以達(dá)到活血 行氣、祛風(fēng)活血通絡(luò)的作用;龍骨性甘澀，味平，歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。：斂汗固精，生肌斂瘡。 《本經(jīng)逢原》其性收陽(yáng)中之陰，專走足厥陰經(jīng)，兼入手足少陰?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》龍骨既能入 氣海以固元?dú)?，更能入肝?jīng)以防其疏泄元?dú)狻?br>[0023] 為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明還可以與魚腥草，菟絲子，狗脊，龍骨，鬼箭羽等原料 藥組合。作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，在上述黃芪、黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、川芎、益母草、制大黃、 六月雪、白花蛇舌草、牡蠣十味藥基礎(chǔ)上，本發(fā)明中藥組合物還包括以下重量份的原料藥： 魚腥草15-30份和/或菟絲子20-30份和/或狗脊15-30份和/或龍骨15-45份和/或鬼箭羽15-30份。魚腥草味辛，性寒涼，歸肺經(jīng)。能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消食， 用治實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表 明，本品具有抗菌、抗病毒、提高機(jī)體免疫力、利尿等作用。菟絲子在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為 平補(bǔ)肝腎而不燥，其性味甘溫，無(wú)毒，歸肝、腎、脾經(jīng)。具補(bǔ)肝腎，益精髓，明目之功效。治腰膝 酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗;狗脊性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。質(zhì)堅(jiān)行散，降而能升。具 補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊，祛風(fēng)濕;鬼箭羽味苦性寒，入足厥陰肝經(jīng)，具破血，通經(jīng)等功效。研究報(bào)道， 鬼箭羽對(duì)血液動(dòng)力學(xué)、血液流變學(xué)產(chǎn)生影響，其靜脈注射劑能增加冠狀動(dòng)脈血流量，減少冠 脈阻力，鬼箭羽水煎醇提物對(duì)兔有使低切速下全血粘度降低，紅細(xì)胞變形能力增加、紅細(xì)胞 電泳率增加、體外血栓重量減輕等作用;龍骨性甘澀，味平，歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。斂汗固精， 生肌斂瘡。《本經(jīng)逢原》其性收陽(yáng)中之陰，專走足厥陰經(jīng)，兼入手足少陰?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》 龍骨既能入氣海以固元?dú)?，更能入肝?jīng)以防其疏泄元?dú)狻?br>[0024] 本發(fā)明具有培補(bǔ)脾腎、滋養(yǎng)肝腎，化痰祛濁、清熱利濕、活血化瘀等功效。適用于脾 腎氣虛、氣陰兩虛型慢性腎功能衰竭，可降低蛋白尿、肌酐、尿素氮等相關(guān)理化指標(biāo)，防治腎 纖維化、腎血管病變，改善腎功能，阻斷或延緩腎臟病變，推遲透析時(shí)間，對(duì)改善腎性貧血、 對(duì)提高血鈣、降低血磷也有一定作用。
[0025] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題之二是提供該治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的制 備方法。
[0026] 本發(fā)明中藥組合物若配以輔料，采用中藥制劑的常規(guī)方法可進(jìn)一步制成各種中藥 復(fù)方制劑（中藥內(nèi)服制劑）。本發(fā)明治療慢性腎功能衰竭的中藥復(fù)方制劑可采用本領(lǐng)域各種 常規(guī)的制劑工藝，加入本領(lǐng)域常規(guī)藥用輔料，制成水煎劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、合劑、散 劑、口服液等中藥內(nèi)服制劑。
[0027] 本發(fā)明提供一種上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:將本發(fā)明配方的上 述原料藥用水煎煮2次，第一次煎煮加水100-500ml，煎煮20-60分鐘，取剩余汁液，第二次煎 煮加水100-500ml，煎煮20-60分鐘，取剩余汁液。
[0028] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題之三是提供該治療慢性腎功能衰竭的中藥組合物的給 藥方式和治療療程。
[0029] 給藥方式:本發(fā)明中藥組合物的用量和療程可根據(jù)劑型、患者的年齡、疾病的輕重 程度作適當(dāng)調(diào)整，但一般為每帖水煎二次，口服。
[0030] 治療療程:每日口服二次(一帖一日），以60天為一個(gè)療程，連續(xù)使用2個(gè)療程以上。 經(jīng)20余年臨床應(yīng)用和研究，尚未有不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)。
[0031] 本發(fā)明具有以下有益效果:本發(fā)明具有類似激素樣作用而無(wú)激素樣副作用，具有 延緩、阻斷和逆轉(zhuǎn)腎纖維化和腎血管病變的作用，具有修復(fù)和保護(hù)腎單位，修復(fù)損傷的腎臟 組織細(xì)胞，修復(fù)腎小球基膜通透性，抑制腎臟的病理改變等，清除導(dǎo)致超敏反應(yīng)的免疫復(fù)合 物，糾正紊亂的免疫系統(tǒng)環(huán)境，恢復(fù)調(diào)整損傷的腎小球功能，改善腎病的高凝、高脂等內(nèi)環(huán) 境紊亂，增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用，在改善患者生存質(zhì)量等方面也具有顯著療效，與西醫(yī)治療 慢性腎病的以單一靶向?yàn)橹鲗?dǎo)，采取消極抵抗的方式具有顯著差別，具有技術(shù)的先進(jìn)性、實(shí) 用性和可實(shí)施性的特色優(yōu)勢(shì)。
[0032] 本發(fā)明在24小時(shí)尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、血清白蛋白、低密度脂蛋白以及中 醫(yī)癥候積分等臨床療效顯著優(yōu)于作用機(jī)制相近中成藥腎炎康復(fù)片（國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào):Z10940034 天津同仁堂制藥廠)和相關(guān)制劑，綜合療效85%和蛋白尿控制達(dá)到90%。其復(fù)合性作用也可 彌補(bǔ)中成藥和相關(guān)制劑在該領(lǐng)域的不足。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的有益效果作進(jìn)一步的闡述：
[0034] 實(shí)施例1
[0035] 稱取原料藥：
[0036]
[0037] 取上述原料藥用水煎煮2次，第一次煎煮加水100ml，煎煮20分鐘，取剩余汁液 150ml，第二次煎煮加水100ml，煎煮20分鐘，取剩余汁液150ml，每日口服二次，每次150ml。
[0038] 實(shí)施例2 [0039] 稱取原料藥：
[0040]
[00411取上述原料藥用水煎煮2次，第一次煎煮加水500ml，煎煮60分鐘，取剩余汁液 150ml，第二次煎煮加水500ml，煎煮60分鐘，取剩余汁液150ml，每日口服二次，每次150ml。 [0042] 實(shí)施例3 [0043] 稱取原料藥：
[0044]
[0045]取上述原料藥用水煎煮2次，第一次煎煮加水300ml，煎煮40分鐘，取剩余汁液 150ml，第二次煎煮加水300ml，煎煮40分鐘，取剩余汁液150ml，每日口服二次，每次150ml。 [0046] 實(shí)施例4 [0047]稱取原料藥： 黃芪 4S克； 黨參 30克； 白術(shù) 15克； 當(dāng)歸 9:克； 川芎 18克；
[0048] 益母草 30克； 剌大黃 30克； 六月雪 30克； 魚腥草 15克1 白花蛇舌草 30克； 牡蠣 30克·^
[0049]取上述原料藥用水煎煮2次，第一次煎煮加水300ml，煎煮40分鐘，取剩余汁液 150ml，第二次煎煮加水300ml，煎煮40分鐘，取剩余汁液150ml，每日口服二次，每次1