一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥科技領域，特別涉及一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]纖維肌痛綜合征是引起腰背、頸肩及關節(jié)周圍疼痛的一種常見的非關節(jié)性風濕病，臨床上主要表現(xiàn)為骨骼肌肉系統(tǒng)多處疼痛與發(fā)僵及在特殊部位有多個壓痛點，嚴重影響患者的生活質(zhì)量與身心健康。此病臨床常見，易復發(fā)，纏綿難愈。藥物治療主要是針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)，比如抗抑郁藥、肌松藥、抗驚厥藥等，但存在不良反應多、停藥后易復發(fā)等缺點，且患者依從性低。中醫(yī)治療該病多從肝論治，以疏肝解郁為主治療纖維肌痛綜合征的方法受到很多學者的認可。受“脾主四末”理論的啟發(fā)，本發(fā)明人研制出一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，臨床療效滿意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術中所存在的上述不足，提供一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物。
[0004]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術方案:
[0005]—種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成:
[0006]手掌參9?15份、鳳尾參20?30份、九香蟲4?8份、血風藤15?25份、三對葉丹參4?8份、草靈芝20?30份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙6?1份、蜂房3?5份。
[0007]本發(fā)明中藥原料藥的藥理作用如下:
[0008]手掌參:甘、平。補氣養(yǎng)血，益腎健脾，活血止痛。主治肺虛咳嗽，虛勞消瘦，神經(jīng)衰弱，腰腿酸軟，陽痿，滑精，尿頻，慢性肝炎，久瀉，失血，帶下，乳少，跌打損傷。
[0009]鳳尾參:甘、微苦、溫。補氣血，強筋骨，健脾胃。主治頭暈耳鳴，心慌氣短，手足痿軟，筋骨疼痛，支氣管炎，小兒積食，營養(yǎng)不良。
[0010]九香蟲:咸、溫，歸肝、脾，腎經(jīng)。理氣止痛，溫腎助陽。主治胸脅、脘腹脹痛，陽痿，腰膝冷痛，尿頻。
[0011]血風藤:甘、溫。補氣補血，舒筋活絡。主治氣血虧損，月經(jīng)不調(diào)，風濕筋骨痛，四肢麻木，跌打損傷。
[0012]三對葉丹參:苦、微甘、溫，歸肝、心、腎經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，祛瘀生新，益腎安神。主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，血崩，腎虛腰痛，陽痿，失眠，多夢，跌打損傷。
[0013]草靈芝:辛、微苦、平。行氣，活血，止痛，安神。主治肝胃氣滯，脅肋脘腹脹痛，風濕痹痛，跌打損傷，失眠。
[0014]纈草:辛、甘、溫，歸心、肝經(jīng)。安神，理氣，活血止痛。主治心神不寧，失眠少寐；驚風，癲癇;血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰腿痛，跌打損傷;脘腹疼痛。
[0015]肉桂:辛、甘、大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈，引火歸源。
主治陽痿，宮冷;腹痛，寒疝;腰痛，胸痹，陰疽，閉經(jīng)，痛經(jīng);虛陽上浮諸癥。
[0016]威靈仙:辛、咸、溫，歸膀胱經(jīng)。袪風濕，通絡止痛，消骨哽。主治風濕痹證，骨哽咽喉。
[0017]蜂房:甘、平，歸胃經(jīng)。攻毒殺蟲，祛風止痛。主治瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，頑癬瘙癢，癌腫;風濕痹痛，牙痛，風疹瘙癢。
[0018]纖維肌痛綜合征屬中醫(yī)學痹證范疇?！鹅`樞.五變》篇說:“粗理而肉不堅者，善病痹”。說明了痹證的發(fā)生主要是由于人體素體虛弱，氣血不足，腠理空虛，外邪侵襲之后，無力驅邪外出，以致外邪得以逐漸深入，流連于肌肉筋骨關節(jié)而成痹證。纖維肌痛綜合征的病位在肌肉，而脾主肌肉，為氣血生化之源，故與脾的關系密切。勞則傷脾，肝郁及脾，故軟組織損傷、睡眠不足、寒冷、及精神壓抑均可引起疼痛發(fā)作。本發(fā)明中手掌參、鳳尾參健脾益腎，補氣養(yǎng)血;九香蟲溫腎助陽，腎陽充足以助脾運化;血風藤、三對葉丹參養(yǎng)血活血，益腎安神;草靈芝、纈草行氣止痛，活血安神；肉桂溫經(jīng)通脈，以助氣血運行;威靈仙通行十二經(jīng)導引諸藥直達病所，并祛風濕，通絡止痛;蜂房祛風止痛。諸藥配合，共奏健脾益氣，養(yǎng)血安神，通絡止痛之效。
[0019]優(yōu)選的，所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成:
[0020]手掌參11?13份、鳳尾參23?27份、九香蟲5?7份、血風藤18?22份、三對葉丹參5?7份、草靈芝23?27份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙7?9份、蜂房3?5份。
[0021]進一步優(yōu)選的，所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成:
[0022]手掌參12份、鳳尾參25份、九香蟲6份、血風藤20份、三對葉丹參6份、草靈芝25份、纈草5份、肉桂3份、威靈仙8份、蜂房4份。
[0023]所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物可以采用現(xiàn)有中藥制劑技術制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現(xiàn)有中藥制劑技術將所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物制備成蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液O
[0024]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果
[0025]本發(fā)明提供的治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，與抗抑郁藥、肌松藥、抗驚厥藥相比，具有療效肯定、無副作用、患者依從性高等優(yōu)點。
[0026]—種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，臨床療效總結
[0027]!一般資料
[0028]40例患者中，男性12例、女性28例，年齡最大者63歲，最小者22歲，平均年齡34.1歲；病程最長5年，最短3月，平均2.3年。
[0029]2診斷標準
[0030]參照1990年美國風濕病協(xié)會關于纖維肌痛綜合征分類診斷標準(張乃崢.臨床風濕病學.上海:上?？茖W技術出版社，1999:402)制定:①周身彌漫性疼痛病史，包括身體兩側肩胛帶和骨盆帶、腰的上下部、中軸骨骼(頸椎或前胸或胸椎或下背)等部位同時疼痛，病史至少在3個月以上。②用拇指按壓力為4kg，按壓18個壓痛點中至少有11個或以上有壓痛，如枕部(雙側枕骨下肌肉附著處)、斜方肌部(雙側斜方肌上緣中點)、肱骨外上髁部(雙側肱骨外上髁下緣2cm處)、大轉子部(雙側大轉子突起的后緣)、膝部(雙側膝關節(jié)間隙上方內(nèi)側脂肪墊處關節(jié)折皺線的近側)等。同時滿足上述2個條件者可診斷為纖維肌痛綜合征。[0031 ] 3治療方法
[0032]手掌參12克、鳳尾參25克、九香蟲6克、血風藤20克、三對葉丹參6克、草靈芝25克、纈草5克、肉桂3克、威靈仙8克、蜂房4克，按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0033]4治療結果
[0034]4.1觀察指標:采用目測類比評分法(visual analoguescale，VAS)(蔣協(xié)遠，王大偉主編.2010年最新骨科臨床療效評價標準.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010，123-124)評定兩組患者治療前后疼痛程度，其中O分為無痛，1分為最痛，分值越高，疼痛越劇烈。
[0035]4.2療效標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的標準(中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1993: 210)制定:①治愈:臨床表現(xiàn)基本消失，臨床癥狀積分減少90%以上。②顯效:臨床癥狀積分減少70%以上。③有效:臨床癥狀積分減少30%?70%。④無效:未達上述標準，或癥狀無改變者。
[0036]4.3結果:經(jīng)30?60天治療，VAS積分治療前6.72 ± 2.27，治療后3.08 ± 1.13;臨床療效，治愈12例、顯效18例、有效6例、無效4例，總有效率90.0%。
[0037]5典型病例
[0038]嚴某，女，35歲，周身彌漫性疼痛2年，診斷為纖維肌痛綜合征?？诜⒚滋媪值瓤删徑獍Y狀，但反復發(fā)作且出現(xiàn)白天困乏等副作用?？诜景l(fā)明提供的治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物水煎劑30天，癥狀消失，無白天困乏等副作用。隨訪6個月無復發(fā)。
【具體實施方式】
[0039]下面結合【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
[0040]實施例1，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參15克、鳳尾參30克、九香蟲8克、血風藤25克、三對葉丹參8克、草靈芝30克、纈草6克、肉桂4克、威靈仙10克、蜂房5克，按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0041]實施例2，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參13克、鳳尾參27克、九香蟲7克、血風藤22克、三對葉丹參7克、草靈芝27克、纈草6克、肉桂4克、威靈仙9克、蜂房5克，按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0042]實施例3，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參12克、鳳尾參25克、九香蟲6克、血風藤20克、三對葉丹參6克、草靈芝25克、纈草5克、肉桂3克、威靈仙8克、蜂房4克，按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0043]實施例4，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參11克、鳳尾參23克、九香蟲5克、血風藤18克、三對葉丹參5克、草靈芝23克、纈草4克、肉桂2克、威靈仙7克、蜂房3克，按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0044]實施例5，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參9克、鳳尾參20克、九香蟲4克、血風藤15克、三對葉丹參4克、草靈芝20克、纈草4克、肉桂2克、威靈仙6克、蜂房3克，按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
【主權項】
1.一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原料藥制成: 手掌參9?15份、鳳尾參20?30份、九香蟲4?8份、血風藤15?25份、三對葉丹參4?8份、草靈芝20?30份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙6?10份、蜂房3?5份。2.如權利要求1所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成的藥劑: 手掌參11?13份、鳳尾參23?27份、九香蟲5?7份、血風藤18?22份、三對葉丹參5?7份、草靈芝23?27份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙7?9份、蜂房3?5份。3.如權利要求1所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原料藥制成: 手掌參12份、鳳尾參25份、九香蟲6份、血風藤20份、三對葉丹參6份、草靈芝25份、纈草5份、肉桂3份、威靈仙8份、蜂房4份。4.如權利要求1所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述質(zhì)量比例的中藥組分制備成水煎劑、蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：手掌參、鳳尾參、九香蟲、血風藤、三對葉丹參、草靈芝、纈草、肉桂、威靈仙、蜂房。本發(fā)明提供的治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，與抗抑郁藥、肌松藥、抗驚厥藥等相比，具有療效肯定、無副作用、患者依從性高等優(yōu)點。
【IPC分類】A61P29/00, A61K35/64, A61K36/898
【公開號】CN105582314
【申請?zhí)枴緾N201610016849
【發(fā)明人】徐維亮, 許玲玲
【申請人】徐維亮
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2016年1月11日