無(wú)線妊娠監(jiān)測(cè)的制作方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】無(wú)線妊娠監(jiān)測(cè)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)?jiān)?5 § 119(e)條款下主張2014年8月8日提交的美國(guó)申請(qǐng)?zhí)?1/863,816的優(yōu)先權(quán)，所述申請(qǐng)以引用的方式整體合并于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開(kāi)涉及妊娠中的子宮收縮和胎心率(FHR)監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)、設(shè)備和方法，以評(píng)估胎兒健康狀況和指示陣痛發(fā)動(dòng)，以及相關(guān)應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0004]監(jiān)測(cè)婦女妊娠晚期以預(yù)測(cè)陣痛和分娩是母子安全的妊娠管理的重要部分。當(dāng)前，醫(yī)生用于預(yù)測(cè)分娩是否來(lái)臨的常用方法是體外分娩力計(jì)。分娩力計(jì)是非侵入式的裝置，其類(lèi)似于大的松緊帶環(huán)繞妊娠婦女的腹部，并通過(guò)應(yīng)變壓力傳感器測(cè)量子宮收縮的頻率。分娩力計(jì)由測(cè)量患者腹部的壓力變化的儀器組成。當(dāng)收縮發(fā)生時(shí)，皮膚下的肌肉收縮，可檢測(cè)的壓力變化由分娩力計(jì)記錄?；诟共康膲毫ψ兓?，收縮的強(qiáng)度和間隔都可間接測(cè)量。分娩力計(jì)的一個(gè)缺點(diǎn)在于，其必須裹在患者的腹部和背部周?chē)?，?dǎo)致很難穿上或保持一貫的位置，并當(dāng)患者移動(dòng)時(shí)容易掉落。每次腰部束帶移動(dòng)時(shí)，讀數(shù)會(huì)失真。并且，分娩力計(jì)通常連接至本地計(jì)算機(jī)以檢測(cè)讀數(shù)，從而將患者拘束于限定區(qū)域。另外，一旦胎兒在分娩的末期處于下骨盆，該體外壓力傳感器無(wú)法精確檢測(cè)壓力變化，分娩力計(jì)也將失效。
[0005]—旦胎兒落進(jìn)下骨盆并即將待分娩，通常使用插入子宮內(nèi)的第二裝置。該裝置稱(chēng)之為宮內(nèi)壓力導(dǎo)管(IUPC) OIUPC由細(xì)柱狀管組成，其插入子宮內(nèi)并通過(guò)柱狀管的壓力變化測(cè)量收縮。當(dāng)子宮直接在該裝置和即將分娩的胎兒上收縮，IUPC能夠直接測(cè)量壓力。使用IUPC的缺點(diǎn)在于該測(cè)量技術(shù)是侵入式的，由于將外部探針?lè)湃胱訉m內(nèi)，會(huì)將患者置于高感染風(fēng)險(xiǎn)中，并在插入前要求患者的羊膜破裂。此外，類(lèi)似于分娩力計(jì)，患者通常拘束于計(jì)算機(jī)。
[0006]在分娩力計(jì)和IUPC中，患者自身拘束于計(jì)算機(jī)以監(jiān)測(cè)各裝置的讀數(shù)。因此，患者通常限制于醫(yī)院場(chǎng)所，且家庭監(jiān)測(cè)是不方便的。智能手機(jī)應(yīng)用已開(kāi)發(fā)用于子宮收縮的監(jiān)測(cè)，其中當(dāng)用戶(hù)每次感受到收縮時(shí)，其手動(dòng)按下按鈕;然而，這不但很難使用，而且該工具的順應(yīng)性也很差，經(jīng)常導(dǎo)致數(shù)據(jù)采集毫無(wú)意義。
[0007]而且，需要額外的技術(shù)評(píng)估胎兒健康狀況。當(dāng)前，胎兒健康狀況通過(guò)超聲波、記錄胎心率曲線、檢查胎兒的典型運(yùn)動(dòng)型態(tài)以及其他方法來(lái)評(píng)估。然而，尚未有能夠提供全部這些測(cè)試的通用技術(shù)或技藝，其中每項(xiàng)測(cè)試都涉及限制于醫(yī)院場(chǎng)所的龐大裝備。
[0008]盡管現(xiàn)有胎兒監(jiān)測(cè)技術(shù)具有優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)需要一種機(jī)械和電子改進(jìn)的、非專(zhuān)業(yè)用戶(hù)和醫(yī)護(hù)人員等能夠簡(jiǎn)單操作的胎兒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。本公開(kāi)滿(mǎn)足了該需求并進(jìn)一步提供相關(guān)優(yōu)點(diǎn)，如下文所述。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本詳細(xì)說(shuō)明中詳細(xì)描述了使用可穿戴傳感器裝置用于妊娠有關(guān)的健康狀態(tài)監(jiān)測(cè)的方法、設(shè)備和系統(tǒng)，且特定方面總結(jié)如下。該
【發(fā)明內(nèi)容】
和后文的詳細(xì)說(shuō)明應(yīng)解釋為整體公開(kāi)的補(bǔ)充部分，該部分可包括冗余的主題和/或補(bǔ)充的主題。任一章節(jié)的省略并不指示整體申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)或描述的任意元件的相對(duì)重要性。從各公開(kāi)中可明顯看出，章節(jié)間的不同可包括備選實(shí)施例的補(bǔ)充公開(kāi)、另外細(xì)節(jié)或相同實(shí)施例使用不同術(shù)語(yǔ)的備選描述。
[0010]在本技術(shù)的一個(gè)方面，自動(dòng)檢測(cè)患者的妊娠或妊娠相關(guān)狀態(tài)的方法可包括:耦合聯(lián)合的肌電圖(EMG)/胎心率(FHR)的傳感器裝置至患者腹部，所述傳感器裝置包括耦合至電子線路的EMG傳感器和FHR傳感器，產(chǎn)生FHR傳感器的FHR信號(hào)適時(shí)關(guān)聯(lián)的EMG傳感器的EMG信號(hào)，并基于與FHR信號(hào)適時(shí)關(guān)聯(lián)的EMG信號(hào)自動(dòng)提供患者的妊娠狀態(tài)的指示。本發(fā)明的另外方面可包括無(wú)線傳輸EMG信號(hào)和FHR信號(hào)至遠(yuǎn)程裝置。相反地，該方法還可包括接收遠(yuǎn)程裝置的妊娠狀態(tài)，由顯示裝置或轉(zhuǎn)換器中的至少一個(gè)以人類(lèi)可感知的形式輸出妊娠狀態(tài)的指示。在一個(gè)方面，EMG傳感器和FHR傳感器中的一個(gè)或二者可為，或可包括多普勒超聲傳感器。其他配置用于檢測(cè)子宮收縮的合適裝置或傳感器也可替代該EMG傳感器。通常，該裝置或傳感器可稱(chēng)為子宮收縮監(jiān)測(cè)器。
[0011 ] 在相關(guān)方面，該方法可包括:通過(guò)位于聯(lián)合的EMG/FHR傳感器裝置中的處理器處理FHR信號(hào)適時(shí)關(guān)聯(lián)的EMG信號(hào)，從而獲得妊娠狀態(tài)的指示?？蛇x地，該方法可包括:通過(guò)位于遠(yuǎn)程裝置的處理器處理FHR信號(hào)適時(shí)關(guān)聯(lián)的EMG信號(hào)，從而獲得妊娠狀態(tài)的指示。例如，該方法可包括:輸出遠(yuǎn)程裝置的妊娠狀態(tài)的指示。在一個(gè)方面，該遠(yuǎn)程裝置可為，或可包括至少一個(gè)智能手機(jī)或平板電腦。
[0012]在另一個(gè)方面，聯(lián)合的EMG/FHR傳感器裝置可包括經(jīng)配置傳感胎動(dòng)的慣性傳感器。在該實(shí)施例中，該方法可包括進(jìn)一步基于慣性傳感器的慣性運(yùn)動(dòng)信號(hào)提供妊娠狀態(tài)的指示。在可選的方面，該方法可包括基于排除EMG信號(hào)和FHR信號(hào)中的至少一個(gè)的慣性傳感器的慣性運(yùn)動(dòng)信號(hào)提供單獨(dú)的妊娠狀態(tài)的指示。
[0013]在另一個(gè)方面，聯(lián)合的EMG/FHR傳感器裝置還可包括溫度傳感器，該方法還可包括進(jìn)一步基于溫度傳感器的溫度信號(hào)提供妊娠狀態(tài)的指示。在可選的方面中，該方法可包括通過(guò)FHR傳感器產(chǎn)生FHR信號(hào)，F(xiàn)HR傳感器選自:多普勒超聲探頭、提供光電脈搏波信號(hào)的光學(xué)傳感器或提供心電圖(EKG)信號(hào)的系列電極。
[0014]在該方法的相關(guān)方面，提供妊娠狀態(tài)的指示可包括多種，更詳細(xì)的方面，例如，基于EMG傳感器檢測(cè)的收縮的強(qiáng)度、間隔和速度的陣痛發(fā)動(dòng)的指示。進(jìn)一步例如，提供妊娠狀態(tài)的指示可包括在陣痛中基于FHR傳感器檢測(cè)的FHR信號(hào)提供胎兒窘迫的指示。提供妊娠狀態(tài)的指示可進(jìn)一步例如包括在陣痛中基于FHR信號(hào)適時(shí)關(guān)聯(lián)的EMG信號(hào)以提供胎兒健康狀況的指示、基于檢測(cè)指示胎動(dòng)的傳感器輸入關(guān)聯(lián)的小于設(shè)定時(shí)間閾值的時(shí)期內(nèi)的FHR的加速以指示正常狀態(tài)、基于檢測(cè)在小于設(shè)定時(shí)間閾值的時(shí)期內(nèi)的收縮發(fā)動(dòng)逐漸發(fā)生并在收縮后返回至基線FHR的FHR早期減速以指示正常狀態(tài)、或基于檢測(cè)其中大于設(shè)定時(shí)間閾值的時(shí)期內(nèi)的收縮發(fā)動(dòng)后FHR逐漸下降并在收縮后返回至基線FHR的晚期減速以指示胎兒缺氧狀態(tài)。該方法還可包括同時(shí)發(fā)生指示胎兒缺氧狀態(tài)和警告通知醫(yī)療救助。更進(jìn)一步，提供妊娠狀態(tài)的指示可包括基于檢測(cè)FHR的變異減速指示臍帶壓迫狀態(tài)，其中FHR在小于設(shè)定時(shí)間閾值的時(shí)期內(nèi)的收縮發(fā)動(dòng)中突然降低并在大于第二設(shè)定時(shí)間閾值的第二時(shí)期內(nèi)持續(xù)減弱。
[0015]在相關(guān)方面，可提供可穿戴智能傳感器設(shè)備用于執(zhí)行上述總結(jié)的任意方法或方法的方面。一種設(shè)備可包括，例如，耦合至存儲(chǔ)器的處理器，其中該存儲(chǔ)器存有由處理器運(yùn)行的指令，使該設(shè)備執(zhí)行上述操作。該設(shè)備(例如硬件方面)的特定方面例如為耦合至貼片和無(wú)線發(fā)送器的智能傳感器設(shè)備，以與遠(yuǎn)程終端或計(jì)算機(jī)通信。類(lèi)似地，可提供一件制品，包括存有編碼指令的非暫時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其當(dāng)由處理器運(yùn)行時(shí)，使得可穿戴智能傳感器設(shè)備執(zhí)行上述總結(jié)的方法和方法的方面。
[0016]例如，自動(dòng)檢測(cè)患者的妊娠狀態(tài)的設(shè)備可包括貼片材料、EMG傳感器、一個(gè)或多個(gè)慣性傳感器和電子線路;其中所述貼片材料具有經(jīng)配置粘附至人類(lèi)皮膚的近側(cè)面和與近側(cè)面相對(duì)的遠(yuǎn)側(cè)面，所述EMG傳感器耦合至貼片材料并包括至少兩個(gè)朝向貼片材料的近側(cè)面設(shè)置的電極，所述一個(gè)或多個(gè)慣性傳感器耦合至貼片材料并經(jīng)配置用于當(dāng)近側(cè)面粘附至患者皮膚時(shí)感測(cè)胎動(dòng)，所述電子線路耦合至貼片材料、EMG傳感器和慣性傳感器并經(jīng)配置基于慣性傳感器的胎動(dòng)信號(hào)適時(shí)關(guān)聯(lián)的EMG傳感器的EMG信號(hào)以提供輸出。電子線路可包括無(wú)線發(fā)送器，輸出可包括EMG信號(hào)和胎動(dòng)信號(hào)至遠(yuǎn)程裝置的無(wú)線傳輸。EMG傳感器和慣性傳感器可共享傳感器線路的至少一部分。貼片材料可包括獨(dú)立件，其中每個(gè)獨(dú)立件包括至少一個(gè)耦合至電子線路的部件。該設(shè)備可經(jīng)配置通過(guò)貼片材料上的壓敏的且人類(lèi)皮膚兼容的粘膠層以方便臨時(shí)附接至患者的腹部。該貼片可由柔軟材料制得。
[0017]該電子線路可包括無(wú)線接收器，其經(jīng)配置基于EMG信號(hào)和胎動(dòng)信號(hào)接收遠(yuǎn)端裝置的妊娠狀態(tài)，所述輸出還包括妊娠信號(hào)的人類(lèi)可感知的指令。
[0018]該設(shè)備還可包括溫度傳感器，其中該電子線路進(jìn)一步經(jīng)配置提供基于溫度傳感器的溫度信號(hào)的輸出。該慣性傳感器可選自:多普勒超聲探頭、提供光電脈搏波輸出信號(hào)的光學(xué)傳感器或提供心電圖(EKG)信號(hào)的系列電極。
[0019]該設(shè)備可進(jìn)一步包括封閉電子線路并設(shè)置在貼片材料的遠(yuǎn)側(cè)面的外殼或外罩。該設(shè)備可包括耦合至電子線路的電子顯示器，該電子顯示器經(jīng)配置基于EMG信號(hào)和胎動(dòng)信號(hào)以顯示當(dāng)前妊娠狀態(tài)的指示。該設(shè)備可進(jìn)一步包括耦合至電子線路的聲轉(zhuǎn)換器，其經(jīng)配置基于EMG信號(hào)和胎動(dòng)信號(hào)和(可選地)其他數(shù)據(jù)以提供當(dāng)前妊娠狀態(tài)的聲指示。
[0020]基于下文中的詳細(xì)描述，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠更徹底理解該用于妊娠相關(guān)健康狀態(tài)監(jiān)測(cè)的方法、系統(tǒng)和設(shè)備，及其另外的優(yōu)點(diǎn)和目的的實(shí)現(xiàn)?，F(xiàn)在參照經(jīng)首先簡(jiǎn)單描述的附圖。
【附圖說(shuō)明】
[0021]本文描述的附圖用于說(shuō)明的目的，而并非意圖限制本公開(kāi)的范圍。相似的元件標(biāo)號(hào)可用于指示一個(gè)或多個(gè)附圖中出現(xiàn)的相似元件。
[0022]圖1A是示出通過(guò)貼片上的傳感器和無(wú)線界面的結(jié)合檢測(cè)妊娠狀態(tài)并提供其指示的設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
[0023]圖1B是檢測(cè)和指示妊娠狀態(tài)的系統(tǒng)和設(shè)備的示意圖。
[0024]圖2是示出可穿戴傳感裝置的部件和相關(guān)部件的圖示。
[0025]圖3是圖解通過(guò)裝置確定陣痛是否來(lái)臨的方法方面的流程圖。
[0026]圖4是圖解通過(guò)裝置感測(cè)和指示陣痛中胎兒健康狀態(tài)的方法方面的流程圖。
[0027]圖5是通過(guò)文中描述的裝置獲得的數(shù)據(jù)圖解一段時(shí)間內(nèi)與胎心率變化關(guān)聯(lián)的EMG收縮的一組圖片，諸如可用于早期減速、晚期減速和變異減速的診斷。
[0028]圖6圖解自動(dòng)檢測(cè)患者的妊娠狀態(tài)的設(shè)備的示意圖。
[0029]圖7是圖解通過(guò)圖6所示的設(shè)備自動(dòng)檢測(cè)患者的妊娠狀態(tài)的方法方面的流程圖。
[0030]圖8和9是示出可通過(guò)可穿戴傳感設(shè)備執(zhí)行診斷方法的示例的流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0031]本公開(kāi)描述了一種無(wú)線的且非侵入式的系統(tǒng)，該系統(tǒng)在單個(gè)小型裝置中與不同胎兒監(jiān)測(cè)傳感器結(jié)合，可在沒(méi)有醫(yī)生的任何地方穿戴且不需要龐大的醫(yī)療器械。有利地，該裝置可通過(guò)可移動(dòng)的壓敏粘合劑舒