錨固傳送系統(tǒng)及方法
【專利說(shuō)明】錨固傳送系統(tǒng)及方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)主張2013年8月2日提交的名為"錨固傳送系統(tǒng)及方法(Anchor Delivery System and Method)"的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/861,920的權(quán)益，該申請(qǐng)的全文以引用的 方式并入文中。 技術(shù)領(lǐng)域
[0003 ]本發(fā)明涉及器官脫垂修復(fù)的領(lǐng)域。 【背景技術(shù)】
[0004] 存在多種用于支撐患者身體的多個(gè)部分例如用于治療盆腔器官脫垂的醫(yī)療設(shè)備 和過(guò)程?；颊叩呐璧装ㄖ纹鞴伲缗枨粌?nèi)的膀胱、結(jié)腸、尿道、子宮、子宮頸、小腸、或 直腸的肌肉和韌帶。當(dāng)此正常的結(jié)構(gòu)支撐拉伸或弱化時(shí)，引起器官的下降或下垂，發(fā)生盆腔 器官脫垂。存在四種主要形式的盆腔器官脫垂。膀胱膨出為陰道壁的弱化，使膀胱突入陰道 中。直腸膨出為陰道后壁的弱化，使直腸突入陰道中。在陰道穹窿脫垂(子宮脫垂）中，子宮 從上擠入陰道中，及在小腸膨出中，小腸下降并突入陰道中。
[0005] -種治療這種類型的病癥的過(guò)程包括將陰道的頂端固定到骶棘韌帶或骨盆區(qū)域 內(nèi)的其它結(jié)構(gòu)支撐組織。在大多數(shù)情況中，前和后脫垂直接由頂端支撐缺陷引起。通過(guò)支撐 陰道頂端區(qū)域，大多數(shù)陰道區(qū)域的頂端相關(guān)脫垂得到緩解。
[0006] 多個(gè)傳統(tǒng)脫垂治療過(guò)程需要切開(kāi)術(shù)如開(kāi)腹法。具體地講，這些過(guò)程包括將網(wǎng)、移植 物、或其它植入物放在患者的骨盆區(qū)域內(nèi)。通過(guò)一個(gè)或多個(gè)陰道切口和/或通過(guò)患者的外切 口將網(wǎng)、移植物、或其它植入物遞送到骨盆區(qū)域。因此，這需要實(shí)質(zhì)性手術(shù)，其中患者一般在 手術(shù)后住院幾天作為恢復(fù)的一部分。
[0007] 相關(guān)領(lǐng)域的前述實(shí)例及與其相關(guān)的局限性用于說(shuō)明并非排他。相關(guān)領(lǐng)域的其它局 限性在讀取說(shuō)明書(shū)和研究圖示時(shí)對(duì)該領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯而易見(jiàn)的。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 結(jié)合意在示例及說(shuō)明而不限制范圍的系統(tǒng)、工具和方法描述及說(shuō)明以下實(shí)施方案 和其方面。
[0009] 因此，非常需要用于進(jìn)行骨盆區(qū)域的脫垂的無(wú)切口修復(fù)的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明提 供一種與任選的軟組織粘合劑組合的基于針頭的固定方法。本發(fā)明能夠在沒(méi)有手術(shù)切口下 進(jìn)行脫垂修復(fù)。因此，本發(fā)明消除了對(duì)術(shù)后住院及手術(shù)期間全身麻醉的需求。除了具有其它 所需特征，本發(fā)明涉及解決這些需求的其它方法。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，一種無(wú)切口經(jīng)陰道骶棘韌帶固定系統(tǒng)具有被配置成 將陰道壁固定到骶棘韌帶的錨固單元，刺穿尖端，其被配置成刺穿陰道壁，至少部分地刺穿 骶棘韌帶，及通過(guò)刺穿的陰道壁和至少部分地刺穿的骶棘韌帶展開(kāi)所述的錨固單元的第一 部分，從而將所述的第一部分設(shè)置在骶棘韌帶處。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，刺穿尖端還被配置成通過(guò)至少部分地刺穿的骶棘韌帶和 通過(guò)刺穿的陰道壁展開(kāi)錨固單元的第二部分，其中所述第二部分被設(shè)置在陰道壁的頂端區(qū) 域，從而將陰道壁固定到骶棘韌帶。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，第二部分為被配置成通過(guò)緊固機(jī)構(gòu)緊固到陰道壁的頂端 區(qū)域的縫線。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，錨固單元的第一部分包括可折疊的錨固機(jī)構(gòu)及錨固機(jī)構(gòu) 的第二部分包括止動(dòng)器。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，刺穿尖端還被配置有傳送端口用于傳送治療物質(zhì)。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，系統(tǒng)還包括配置有第一錨固單元和第一刺穿尖端的第一 臂，配置有第一錨固單元和第二刺穿尖端的第二臂，其中所述第一臂和所述第二臂還被配 置成抓握抵靠骶棘韌帶定位的陰道壁的一部分，從而圍繞骶棘韌帶。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，縫線被配置有第一錨固單元和第二錨固單元，其中第一 刺穿尖端被配置成通過(guò)骶棘韌帶的第一刺穿和陰道壁展開(kāi)縫線，其中第二刺穿尖端還被配 置成通過(guò)骶棘韌帶的第二刺穿和陰道壁展開(kāi)縫線，其中該縫線被設(shè)置在陰道壁的頂端區(qū) 域，從而將陰道壁固定到骶棘韌帶。
[0017] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，一種用于無(wú)切口經(jīng)陰道骶棘韌帶固定的方法包括刺穿陰 道壁，至少部分地刺穿骶棘韌帶，通過(guò)刺穿的陰道壁和至少部分地刺穿的骶棘韌帶展開(kāi)錨 固單元的第一部分，從而將第一部分設(shè)置在骶棘韌帶。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，該方法還包括通過(guò)至少部分地刺穿的骶棘韌帶和通過(guò)刺 穿的陰道壁展開(kāi)錨固單元的第二部分，其中該第二部分被設(shè)置在陰道壁的頂端區(qū)域，從而 將陰道壁固定到骶棘韌帶。
[0019] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，該方法還包括展開(kāi)第二部分，其中該第二部分為被配置 成通過(guò)緊固機(jī)構(gòu)緊固到陰道壁的頂端區(qū)域的縫線。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，該方法還包括展開(kāi)第一部分，其中第一錨固單元包括可 折疊的錨固機(jī)構(gòu)，其中展開(kāi)第二部分，其中該第二部分包括止動(dòng)器。根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方 面，該方法還包括傳送治療物質(zhì)。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，該方法還包括通過(guò)第一臂和第二臂，抓握抵靠骶棘韌帶 定位的陰道壁的一部分，從而圍繞骶棘韌帶，通過(guò)第一臂進(jìn)行刺穿和展開(kāi)步驟，從而在第一 位置處將陰道壁固定到骶棘韌帶;及通過(guò)第二臂進(jìn)行刺穿和展開(kāi)步驟，從而在第二位置處 將陰道壁固定到骶棘韌帶。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，方法還包括展開(kāi)第二部分，其中該第二部分為被設(shè)置在 第一和第二位置，及陰道壁的頂端區(qū)域的縫線，從而將陰道壁固定到骶棘韌帶。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，錨固傳送系統(tǒng)具有傳送導(dǎo)管，該傳送導(dǎo)管具有形成 內(nèi)腔的壁體、第一端、和第二端。該第二端終止于傳送孔。錨固傳送系統(tǒng)具有細(xì)長(zhǎng)套管，其具 有大小、尺寸定制，并被配置成在所述傳送導(dǎo)管的所述內(nèi)腔中并沿著所述傳送導(dǎo)管的所述 內(nèi)腔可滑動(dòng)地設(shè)置的壁體。所述細(xì)長(zhǎng)套管具有內(nèi)腔、第一端、和第二端。該第二端終止于組 織刺穿尖端和孔。該錨固傳送系統(tǒng)具有穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)套管的壁體并鄰近組織刺穿尖端和孔設(shè)置 的一個(gè)或多個(gè)傳送端口。該錨固傳送系統(tǒng)具有推桿，其大小、尺寸定制，并被配置成在所述 細(xì)長(zhǎng)套管的所述內(nèi)腔中并沿著所述細(xì)長(zhǎng)套管的所述內(nèi)腔可滑動(dòng)地設(shè)置。錨固傳送系統(tǒng)具有 進(jìn)入細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔的供給端口。錨固傳送系統(tǒng)具有與縫線偶聯(lián)的至少一錨固件。該錨固 件和縫線大小、尺寸定制，并被配置成在細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中并沿著細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔可滑動(dòng) 地設(shè)置。該縫線具有與錨固件偶聯(lián)的第一端和形成松懈尾部的第二端。該錨固傳送系統(tǒng)以 此方式布置:該錨固件和縫線被設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中。細(xì)長(zhǎng)套管被設(shè)置在傳送導(dǎo)管的 內(nèi)腔中，及推桿被設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中在錨固件與細(xì)長(zhǎng)套管的第一端之間。施加于推 桿的推力使推桿滑過(guò)并將錨固件推過(guò)并推出細(xì)長(zhǎng)套管的組織刺穿尖端以植入組織中。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，系統(tǒng)還任選地包括通過(guò)供給端口供應(yīng)到細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔 的液體或凝膠。當(dāng)將推桿從細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中移走時(shí)，液體或凝膠可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)傳動(dòng) 端口及組織刺穿尖端和孔離開(kāi)細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔。在一個(gè)方面中，液體或凝膠為粘合劑。在另 一個(gè)方面中，粘合劑為生物膠。在另一個(gè)方面中，液體或凝膠為一種增加組織向內(nèi)生長(zhǎng)/炎 癥的藥劑。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，推桿橫向是柔性的并軸向是剛性的。在另一個(gè)方面中，推 桿包括手柄。將推力施加于推桿的手柄，使推桿滑過(guò)并將錨固件推過(guò)并推出細(xì)長(zhǎng)套管的組 織刺穿尖端及孔以植入組織中。
[0026] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，供給端口可在遠(yuǎn)離組織刺穿尖端和孔的一處位置被設(shè)置 穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)套管的壁體進(jìn)入細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔。
[0027] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，一個(gè)或多個(gè)傳送端口沿細(xì)長(zhǎng)套管的壁體彼此相距約2厘 米被定位。
[0028] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，錨固件是可生物吸收的。在一些方面中，當(dāng)將錨固件植入 組織中時(shí)，與縫線偶聯(lián)的錨固件形成T-形。在另一個(gè)方面中，縫線包括多個(gè)倒鉤。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，傳送導(dǎo)管的第一端與細(xì)長(zhǎng)套管的第一端之間的最大距離 為約0.5厘米至約1.5厘米。
[0030] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，錨固傳送系統(tǒng)套件具有傳送導(dǎo)管，其具有形成內(nèi)腔 的壁體、第一端、和第二端。該第二端終止于傳送孔。該錨固傳送系統(tǒng)套件具有細(xì)長(zhǎng)套管，其 具有大小、尺寸定制，并被配置成在傳送導(dǎo)管的內(nèi)腔中并沿著傳送導(dǎo)管的內(nèi)腔可滑動(dòng)地設(shè) 置的壁體。該細(xì)長(zhǎng)套管具有內(nèi)腔、第一端、和第二端。該第二端終止于組織刺穿尖端和孔。該 錨固傳送系統(tǒng)套件具有一個(gè)或多個(gè)傳送端口，其被設(shè)置穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)套管的壁體及鄰近組織刺 穿尖端和孔。該錨固傳送系統(tǒng)套件具有推桿，其大小、尺寸定制，并被配置成在細(xì)長(zhǎng)套管的 內(nèi)腔中及沿著細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔可滑動(dòng)地設(shè)置。該錨固傳送系統(tǒng)套件具有進(jìn)入細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi) 腔的供給端口。該錨固傳送系統(tǒng)套件具有與縫線偶聯(lián)的至少一錨固件。該錨固件和縫線大 小，尺寸定制，并被配置成在細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中及沿著細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔可滑動(dòng)地設(shè)置。該錨 固傳送系統(tǒng)套件可以此方式配置:錨固件和縫線被設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中。細(xì)長(zhǎng)套管被 設(shè)置在傳送導(dǎo)管的內(nèi)腔中。推桿被設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中在錨固件與細(xì)長(zhǎng)套管的第一端 之間。施加于推桿的推力使推桿滑過(guò)并將錨固件推過(guò)并推出細(xì)長(zhǎng)套管的組織刺穿尖端以植 入組織中。
[0031] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，當(dāng)將推桿從細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔中移走時(shí)，通過(guò)供給端口傳 送的液體或凝膠可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)傳送端口和組織刺穿尖端和孔離開(kāi)細(xì)長(zhǎng)套管的內(nèi)腔。
[0032] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，提供了一種使用錨固傳送系統(tǒng)用于無(wú)切口固定（例 如，骶棘)的方法。定位陰道壁上的陰道頂端區(qū)域而沒(méi)有形成切口。根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面， 基于組織反饋定位陰道壁上的陰道頂端區(qū)域。抵靠(鄰近)骶棘韌帶定位陰道壁的陰道頂端 區(qū)域。將錨固傳送系統(tǒng)通過(guò)陰道開(kāi)口插向陰道頂端區(qū)域而沒(méi)有形成切口。在近端到遠(yuǎn)端方 向上利用細(xì)長(zhǎng)套管刺穿通過(guò)陰道頂端區(qū)域和骶棘韌帶直到套管到達(dá)骶棘韌帶的遠(yuǎn)端外表 面。致動(dòng)推桿，使錨固件滑過(guò)并滑出細(xì)長(zhǎng)套管的組織刺穿尖端到達(dá)錨固位置(例如，在骶棘 韌帶的遠(yuǎn)端外表面上）。移走錨固傳送系統(tǒng)，使錨固件被設(shè)置在錨固位置并使縫線被設(shè)置穿 過(guò)骶棘韌帶。將縫線的松懈尾部錨固到陰道壁的陰道頂端區(qū)域。
[0033] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，在致動(dòng)推桿后，將錨固傳送系統(tǒng)的細(xì)長(zhǎng)套管撤回到陰道 頂端區(qū)域的近端表面與骶棘韌帶的近端外表面之間的一處位置。利用錨固傳送系統(tǒng)，將液 體或凝膠供給在陰道頂端區(qū)域的外表面與骶棘韌帶的近端外表面之間。在另一個(gè)方面中， 液體或凝膠為粘合劑。該粘合劑可為生物膠。在另一個(gè)方面中，液體或凝膠為一種增加組織 向內(nèi)生長(zhǎng)/炎癥的藥劑。
[0034] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，將縫線的松懈尾部錨固到陰道頂端區(qū)域使用鎖定珠。
[0035] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，錨固件是可生物吸收的。在另一個(gè)方面中，縫線的第一端 通過(guò)將縫線的第一端結(jié)合至錨固件的一部分(例如，凹槽部分)偶聯(lián)至錨固件。
[0036] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，縫線的第二端偶聯(lián)至錨固件的環(huán)元件，例如，縫線的第二 端穿過(guò)錨固件的環(huán)元件。縫線的第二端通過(guò)使第二端穿過(guò)一個(gè)或多個(gè)錨固件中每一個(gè)的環(huán) 元件偶聯(lián)至具有環(huán)元件的一個(gè)或多個(gè)錨固件以使縫線連接一個(gè)或多個(gè)錨固件中每一個(gè)。
[0037] 根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)方面，錨固件可為細(xì)長(zhǎng)元件，其具有沿著錨固件的長(zhǎng)度貫穿設(shè) 置的通道。在另一個(gè)方面中，使縫線的第一端穿過(guò)錨固件的通道以將縫線的第一端偶聯(lián)至 錨固件。將縫線的穿過(guò)的第一端系到縫線的在第一端與第二端之間的基本上中心部分以形 成環(huán)。在另一個(gè)方面中，當(dāng)錨固件植入組織中時(shí)，環(huán)采取基本上三角形。錨固件形成基本上 三角形的基底。
[0038] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，多個(gè)錨固件可用于將陰道壁固定到骶棘韌帶。致動(dòng) 推桿(例如，致動(dòng)到足以展開(kāi)第一錨固件的位置），使利用縫線偶聯(lián)至第二錨固件的第一錨 固件滑過(guò)并滑