醫(yī)療用測定裝置的制造方法
【專利說明】醫(yī)療用測定裝置
[0001 ] 本申請為專利申請案(申請日2012年12月26日，申請?zhí)?01280062883.8，于2014年6月19日進入中國國家階段，發(fā)明名稱為“醫(yī)療用測定裝置以及醫(yī)療用測定系統(tǒng)”)的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及用于測定生物體信息的醫(yī)療用測定裝置以及醫(yī)療用測定系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0003]作為醫(yī)療用測定裝置，主要有在醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)施內(nèi)等中使用易于搬運的手持型裝置。該醫(yī)療用測定裝置較多情況是對多個患者分配I個裝置來運用。為此，醫(yī)療用測定裝置為了管理作為測定結(jié)果的數(shù)據(jù)，有至少在裝置內(nèi)保持有為了特定患者而需要的信息。該為了特定患者而需要的信息與測定結(jié)果建立關(guān)聯(lián)地進行了存儲。
[0004]該為了特定患者而需要的信息例如是患者的姓名、性別、出生年月日等，或者是醫(yī)療機構(gòu)分配給患者的ID。在使用分配給患者的ID的情況下，與ID對應(yīng)的患者的姓名等存儲在與醫(yī)療用測定裝置進行通信的管理裝置中。
[0005]在這樣的醫(yī)療用測定裝置被第三者無故帶出并參考了數(shù)據(jù)的情況下，保持在醫(yī)療用測定裝置內(nèi)的患者姓名等個人的信息就有泄露到外部的可能性。
[0006]為了防止這樣的情況，公開了若不輸入在管理裝置設(shè)定的解除碼就不能開始醫(yī)療用測定裝置的使用這樣的技術(shù)(例如參考專利文獻I)。
[0007]但是，在輸入上述的解除碼的方法中，醫(yī)療用測定裝置的使用的便捷性變得非常差。特別是要在醫(yī)院的住院樓或臨床測定大量的患者的狀況下，每次啟動醫(yī)療用測定裝置都要輸入解除碼，很花費工夫，從而有測定的效率變差、使用的便捷性降低這樣的問題。
[0008]為此，本發(fā)明目的在于提供一種能抑制使用便捷性的降低、并能提高個人信息的保護性能的醫(yī)療用測定裝置以及醫(yī)療用測定系統(tǒng)。
[0009]現(xiàn)有技術(shù)文獻
[0010]專利文獻
[0011 ] 專利文獻1: JP特開2011-062472號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]醫(yī)療用測定裝置，在拆裝自由地裝載點施生物體的液體樣本的生物傳感器的筐體內(nèi)具備:根據(jù)所述生物體的液體樣本進行生物體信息的測定的測定部;保存所述測定部所測定的結(jié)果的記錄部;判斷是否禁止被保存在所述記錄部中的個人信息數(shù)據(jù)的讀出的信息保護部;和基于所述信息保護部的判斷結(jié)果來控制所述個人信息數(shù)據(jù)的讀出的許可或禁止的控制部。
【附圖說明】
[0013]圖1是表示第I實施方式中的醫(yī)療用測定裝置的構(gòu)成的圖，(a)是外觀圖，(b)是框圖。
[0014]圖2是生物傳感器的分解立體圖。
[0015]圖3是表示連接醫(yī)療用測定裝置的網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)成的概念圖。
[0016]圖4是表示第2實施方式中的醫(yī)療用測定裝置的構(gòu)成的圖，(a)是外觀圖，(b)是框圖。
[0017]圖5是表示第3實施方式中的醫(yī)療用測定裝置的構(gòu)成的圖，(a)是外觀圖，(b)是框圖。
[0018]圖6是表示第4實施方式中的醫(yī)療用測定系統(tǒng)的構(gòu)成的概念圖。
[0019]圖7是表示第5實施方式中的醫(yī)療用測定裝置和其周邊設(shè)備的構(gòu)成概念圖。
[0020]圖8是表示第5實施方式中的醫(yī)療用測定裝置的構(gòu)成的框圖。
[0021 ]圖9是表示管理鑰匙的構(gòu)成的框圖。
【具體實施方式】
[0022]下面與附圖一起來詳細(xì)說明作為本發(fā)明的實施方式而示出的醫(yī)療用測定裝置。
[0023](第丨實施方式)
[0024]在本實施方式中，以在醫(yī)院內(nèi)使用醫(yī)療用測定裝置的情況為例來進行說明。
[0025]圖1是表示醫(yī)療用測定裝置I的構(gòu)成的圖。圖1(a)表示醫(yī)療用測定裝置I的外觀圖。圖1(b)表示醫(yī)療用測定裝置I的框圖。如圖1所示，醫(yī)療用測定裝置I是手持型的測定裝置。醫(yī)療用測定裝置I由裝置主體(筐體)2、顯示部3和輸入部4構(gòu)成。醫(yī)療用測定裝置I在裝置主體2拆裝自由地裝備了一次性的生物傳感器10。該生物傳感器10被點施生物體的液體樣本。另外，裝置主體2形成為護士或患者即用戶能單手保持的緊湊的形狀。
[0026]如圖1(b)所示，醫(yī)療用測定裝置I在裝置主體2內(nèi)具備:顯示部3、輸入部4、控制部
5、測定部6、通信部7、記錄部8和信息保護部9。
[0027]顯示部3接受來自控制部5的指示而進行動作。顯示部3顯示由測定部6測定的作為生物體信息的葡萄糖濃度。另外，顯示部3還對用戶顯示各種信息。
[0028]輸入部4是輸入來自用戶的動作指示和識別編號等的器件。輸入部4例如是設(shè)于裝置主體2上的按鈕?；蛘?，輸入部4是條形碼讀取器那樣的光學(xué)讀取裝置?；蛘?，輸入部4也可以是使用RF-1D系統(tǒng)這樣的近距離無線通信的構(gòu)成，或基于聲音識別的輸入。本實施方式的輸入部4是組合這些多個輸入器而具備的構(gòu)成。另外，輸入到輸入部4的信息被傳遞給控制部5。
[0029]控制部5進行醫(yī)療用測定裝置I整體的控制。控制部5從輸入部4、測定部6和信息保護部9輸入信息。控制部5基于輸入的信息來對顯示部3、通信部7、記錄部8進行指示?？刂撇?由存放有為了進行醫(yī)療用測定裝置I整體的控制而構(gòu)筑的程序的程序存儲器、和執(zhí)行該程序的微型計算機。
[0030]測定部6接受來自控制部5的指示，并根據(jù)點施到生物傳感器10的生物體的液體樣本來測定生物體信息。為此，測定部6包含具備在將生物傳感器10裝備在裝置主體2時與生物傳感器10的電極電連接的連接器的傳感器裝載部(未圖示)而構(gòu)成。測定部6在將液體樣本點施到生物傳感器1時，介由連接器對生物傳感器1的各電極施加電壓或電流。測定部6基于作為針對電壓或電流的施加的響應(yīng)而得到的電流或電壓的值來測定液體樣本中的生物體信息。在本實施方式中，所謂生物體的液體樣本的生物體信息是指從人體采集的血液中的葡萄糖濃度。然后，以用電化學(xué)方式來測定該血液中的葡萄糖濃度的方法為例進行說明。
[0031]通信部7接受控制部5的指示，經(jīng)由通信線路來與服務(wù)器或個人計算機等其他設(shè)備進行數(shù)據(jù)收發(fā)。例如，通信部7將由測定部6測定的葡萄糖濃度或輸入到輸入部4的識別編號發(fā)送給其他設(shè)備。另外，通信部7從其他設(shè)備接收識別編號的列表等。通信部7包括用于與其他設(shè)備連接的有線或無線的接口。例如，在有線連接的情況下是用于安裝連接線纜的連接器。另外例如，在無線連接的情況下是用于收發(fā)無線電波的天線。
[0032]記錄部8存儲個人信息數(shù)據(jù)。記錄部8至少具有患者信息區(qū)域和設(shè)備信息區(qū)域。在患者信息區(qū)域存儲與患者個人相關(guān)的患者信息數(shù)據(jù)。在設(shè)備信息區(qū)域中存儲與醫(yī)療用測定裝置I相關(guān)的設(shè)備信息數(shù)據(jù)。在本實施方式中，存儲在患者信息區(qū)域和設(shè)備信息區(qū)域中的數(shù)據(jù)是直接或間接與個人的信息關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)。因此，將兩者合起來總稱為個人信息數(shù)據(jù)。即，通過信息保護部9的公開限制信號來禁止記錄部8的個人信息數(shù)據(jù)的讀出。另外，在本實施方式中禁止了個人信息數(shù)據(jù)的讀出，但也可以禁止對記錄部8寫入個人信息數(shù)據(jù)。
[0033]在記錄部8的患者信息區(qū)域中至少保存測定部6所測定的結(jié)果。另外，記錄部8介由控制部5接受并記錄測定部6所輸出的測定結(jié)果、通過輸入部4輸入的信息、通信部7所接收到的信息等。由控制部5控制向該記錄部8的數(shù)據(jù)的記錄再現(xiàn)。
[0034]信息保護部9判斷是否禁止保存在記錄部8的個人信息數(shù)據(jù)的讀出。該個人信息數(shù)據(jù)是至少包含測定部6的測定結(jié)果的與個人的信息關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)。由此，信息保護部9為了保護在裝置主體2的內(nèi)部、特別是記錄部8中保持的個人信息數(shù)據(jù)而發(fā)揮功能。為此，信息保護部9在探測到發(fā)生了特定的條件這一情況時，對控制部5輸出用于指示不公開個人信息數(shù)據(jù)的公開限制信號。由此，控制部5基于信息保護部9的判斷結(jié)果來控制個人信息數(shù)據(jù)的讀出的許可或禁止。
[0035]接下來，參考圖2來說明裝備在醫(yī)療用測定裝置的一次性的生物傳感器10。圖2是裝備在醫(yī)療用測定裝置I的生物傳感器10的分解立體圖。
[0036]生物傳感器10包含由聚對苯二甲酸乙二醇酯等構(gòu)成的絕緣性的基板11(以下僅稱作“基板11”)。在基板11的表面形成導(dǎo)電性層。該導(dǎo)電性層由例如金或鈀等貴金屬、或碳等的導(dǎo)電性物質(zhì)構(gòu)成。該導(dǎo)電性層通過絲網(wǎng)印刷法或濺射蒸鍍法形成在基板11上。導(dǎo)電性層既可以形成在基板11的整面，也可以至少形成在基板11的一部分。另外，生物傳感器10包含成為其上表面的絕緣性的基板12。基板12在其中央部設(shè)置空氣孔13。在基板11與基板12間夾入具有切口部的隔板14。生物傳感器10將基板11、隔板14、基板12—體化而構(gòu)成。
[0037]在基板11上，通過被狹縫分割的導(dǎo)電性層形成對電極17、測定電極18以及探測電極19。各電極17、18、19形成在基板11的至少一部分即可。另外，各電極17、18、19也可以在將生物傳感器10安裝于裝置主體2的狀態(tài)下用引線與醫(yī)療用測定裝置I連接。
[0038]隔板14覆蓋基板11上的對電極17、測定電極18以及探測電極19地配置。通過設(shè)于隔板14的前緣部中央的長方形的切口部構(gòu)成樣本提供路徑15。另外，在樣本提供路徑15的前端即樣本點施部15a點施血液。在將血液點施到樣本點施部15a時，血液通過毛細(xì)管現(xiàn)象而被吸引向基板12的空氣孔13(圖2中的箭頭AR方向)。
[0039]試劑層16具有覆蓋從隔板14的切口部露出的對電極17、測定電極18以及探測電極19的尺寸、形狀。
[0040]在試劑層16中包含氧化還原酶和電子受體。該氧化還原酶以及電子受體溶解到被吸引到樣本提供路徑15的血液中而發(fā)生反應(yīng)。反應(yīng)結(jié)束后，醫(yī)療用測定裝置I使該被還原的電子受體電化學(xué)地氧化。醫(yī)療用測定裝置I基于通過該氧化而得到的電流來測定血液中的葡萄糖濃度。這樣的一連串的反應(yīng)由對電極17、測定電極18以及探測電極19讀取伴隨電化學(xué)的變化的電流。
[0041]另外，識別部20是用于通過裝置主體2來識別生物傳感器10的類別、每個制造批次的輸出特性的差異的部件。與對電極17、探測電極19的識別部20相符的部分形成狹縫21g與狹縫21h的組合。由此，裝置主體2能識別各生物傳感器10的電輸出特性的差異。
[0042]在生物傳感器10的基板11上沿血液流動方向(箭頭AR)，從樣本點施部15a起按