一種治療視神經(jīng)萎縮的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療視神經(jīng)萎縮的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]視神經(jīng)萎縮屬祖國醫(yī)學青盲范疇，是眼科常見的慢性眼底疾病，患者出現(xiàn)視力逐漸減退，視功能嚴重障礙，最終導(dǎo)致失明，為眼科重癥。其發(fā)病原因復(fù)雜，視神經(jīng)的各種疾病，包括炎癥、缺血、外傷、壓迫等，均可引起視網(wǎng)膜軸索變性萎縮。目前對該病尚無特殊有效的治療方法，臨床主要應(yīng)用大量神經(jīng)營養(yǎng)藥物及血管擴張劑，效果欠佳。中國專利公開過治療視神經(jīng)萎縮的中藥，如:CN1544072、CN1119944、CN1130518,這些專利的配方尚未成功的用于臨床，而且配方組分復(fù)雜，原料價格昂貴。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]因此，人們對治療視神經(jīng)萎縮的中藥制劑存在著廣泛需求。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藥物組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物試驗的反復(fù)驗證，終于找到了療效確切的視神經(jīng)保護中藥內(nèi)服藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0004]該藥物由枸杞子、女貞子、墨旱蓮、銀杏葉和石菖蒲組成，方中君藥枸杞子具有滋補肝腎、益精明目之功效。方中臣藥女貞子具有補肝腎、清虛熱、明眼目之功效。方中臣藥墨旱蓮補益肝腎，涼血止血，與女貞子相須為用，加強君藥補肝益腎之功。方中佐藥銀杏葉具有活血化瘀之功，協(xié)助君藥通暢血絡(luò)，使精血上榮于目。方中使藥石菖蒲具有開竅行氣之功，與君、臣、佐藥相合，開竅通絡(luò)，載藥上行目竅，協(xié)同而治目病。以上五藥，集補肝腎、活血、開竅于一方，相輔相成，使虛者得補，瘀者得通，郁者得解，共具滋補肝腎、活血通絡(luò)、幵竅明目之功。
[0005]本發(fā)明的配方組成中，各組分的重量配比如下:枸杞子26份、女貞子I 一 5份、墨旱蓮I 一 5份、本發(fā)明的配方組成中優(yōu)選的各組分的配比如下:枸杞子3— 5份、女貞子2—4份、墨旱蓮2— 4份、最優(yōu)選的配比如下:
銀杏葉提取物0.05—0.25份和石菖蒲0.5—2.5份銀杏葉提取物0.1-0.2份和石菖蒲I 一 2份枸杞子4份、女貞子3份、墨旱蓮3份、銀杏葉提取物0.15份和石菖蒲1.5份本發(fā)明中所述的銀杏葉提取物是由銀杏葉加工制成的提取物。
[0006]本發(fā)明中藥組合物可以釆用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥除銀杏葉提取物外一起水煎，然后濃縮水煎液，再與銀杏葉提取物混合制成。為了使該藥的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)先對石菖蒲進行了水蒸氣蒸館提取其揮發(fā)油。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明中藥活性組分的制備方法如下:
a.將所述重量配比的石菖蒲加水浸泡，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油備用，蒸餾后的水溶液另器收集，為溶液I;
b.將a中藥渣與所述重量配比的枸杞子、女貞子、墨旱蓮三味藥加水煎煮三次，合并煎液，為溶液2 ；
c.合并溶液I和溶液2，過濾，濃縮至相對密度為1.08-1.10 (551)的藥液，噴霧千燥，得細粉，再加入所述重量配比的銀杏葉提取物和適量糊精，混和均勻，噴入揮發(fā)油，就制備成了本發(fā)明中藥組合物的活性成分。
[0008]優(yōu)選地，上述c步驟增加醇沉，本發(fā)明中藥活性組分的制備方法為:
c.合并溶液I和溶液2，過濾，濃縮至相對密度為1.08-1.10 (55° C)的藥液，力口90-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，噴霧干燥，得細粉，再加入所述重量配比的銀杏葉提取物和適量糊精，混和均勻，噴入揮發(fā)油，就制備成了本發(fā)明中藥組合物的活性成分。
[0009]本發(fā)明中藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。
[0010]本發(fā)明中藥組合物具有滋補肝腎、活血通絡(luò)、幵竅明目的作用，用于治療視神經(jīng)萎縮。
[0011]本發(fā)明中藥組合物經(jīng)動物實驗，表現(xiàn)出良好的療效，以下為實驗內(nèi)容- 本發(fā)明中藥組合物對大鼠視神經(jīng)夾傷模型節(jié)細胞保護作用的研究
試驗方法
將50只SD雄性大鼠隨機分為5組，即陰性對照組、陽性對照組和高中低用藥組，每組10只。各組大鼠右眼為損傷眼，左眼未做視神經(jīng)夾持，作為正常對照。大鼠腹腔注射2%戊巴比妥鈉3ml/kg進行麻醉，剪幵外眥，在手術(shù)顯微鏡下剪開球結(jié)膜并做相應(yīng)的分離，暴露視神經(jīng)。用夾持力40g的微型視神經(jīng)夾在球后2mm處夾持視神經(jīng)60秒，恢復(fù)球結(jié)膜并縫合外眥傷口。夾持視神經(jīng)時可見一過性眼底血管痙攣,夾傷后2分鐘內(nèi)完全恢復(fù)。陰性對照組、陽性對照組、低劑量用藥組、中劑量用藥組和高劑量用藥組于視神經(jīng)夾傷后2小時及此后每天分別用生理鹽水、4.69%益脈康、65.6g生藥/100ml、32.8g生藥/100ml、16.4g生藥/10ml的本發(fā)明中藥組合物灌胃給藥，4ml/kg，連續(xù)28天后動物腹腔注射過量麻藥處死。
[0012]動物在安死術(shù)前5天，釆用雙上丘注射法逆行標記視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞。2%戊巴比妥鈉3ml/kg腹腔注射使動物麻醉，將其固定在腦立體定位儀上，牙科鉆鉆開顱骨，用徼量注射器吸取3%突光金,每側(cè)上丘注射兩點(前囟后5.9mm和6.4mm,旁開1.4mm,深4.0mm),每點注射1.5ul。
[0013]動物安死后，上方12點處球結(jié)膜以縫線標記，立即取出眼球固定于10%福爾馬林溶液中2小時。沿角膜緣后0.5_剪開眼球，去除角膜和晶狀體，分離視網(wǎng)膜并將其定向平鋪，空氣中自然干燥。市售無
色指甲油封片。熒光顯微鏡拍攝照片(AH-2奧林巴司公司日本)，距離視乳頭中心2_上下左右各拍攝照片一張，照片放大倍數(shù)125X。使用聯(lián)想Mustek掃描儀將照片以10dpi掃入計算機，使用顆粒分析軟件(CPAS)進行節(jié)細胞計數(shù)，將上下左右4張照片節(jié)細胞數(shù)量累加，并轉(zhuǎn)化成節(jié)細胞密度。右眼節(jié)細胞密度與左眼節(jié)細胞密度之比定義為節(jié)細胞存活率，即節(jié)細胞存活率-右眼節(jié)細胞密度/左眼節(jié)細胞密度x10%。
[0014]【具體實施方式】:
以下通過實施例進一步闡明本發(fā)明中藥組合物的制備方法。[實施例1]
本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑制備
a)將石菖蒲1.5 g加水8倍量，浸泡4小時，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油8個小時，揮發(fā)油備用，蒸餾后的水溶液另器收集，為溶液I;
b)將a)中藥渣與枸杞子4g、女貞子3g、墨旱蓮3g的3味藥加水10倍量，煎煮三次，每次I小時，合并煎液，為溶液2;
c)合并溶液I和溶液2，過濾，濃縮至相對密度為1.08-1.10 (55° C)的藥液，噴霧干燥，得細粉，加入銀杏葉提取物0.15g，再加入適量的蔗糖和淀粉，或加入適量的糊精，混和均勻，干法制成顆粒，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，裝入膠囊。
[0015]實施例2
本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑制備
a)將石菖蒲1.5 g加水8倍量，浸泡4小時，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油8個小時，揮發(fā)油備用，蒸餾后的水溶液另器收集，為溶液I;
b)將a)中藥渣與枸杞子4g、女貞子3g、墨旱蓮3g的3味藥加水10倍量，煎煮三次，每次I小時，合并煎液，為溶液2;
c)合并溶液I和溶液2，過濾，濃縮至相對密度為1.08-L10 (55。C)的藥液，噴霧千燥，得細粉，加入銀杏葉提取物0_15g，再加入適量的蔗糖和淀粉，或加入適量的糊精，制成顆粒，干燥，加入揮發(fā)油，混勻，即得。
[0016]實施例3
本發(fā)明中藥組合物的片劑制備
a)將石菖蒲1.5 g加水8倍量，浸泡4小時，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油8個小時，揮發(fā)油備用，蒸餾后的水溶液另器收集，為溶液I;
b)將a)中藥澶與枸杞子4g、女貞子3g、墨旱蓮3g的3味藥加水10倍量，煎煮三次，每次I小時，合并煎液，為溶液2;
合并溶液I和溶液2，過濾，濃縮至相對密度為1.08-1.10 C55#C)的藥液，噴霧千燥，得細粉，
加入銀杏葉提取物0.15g,再加入庶糖粉和淀粉，混和均勻，制成顆粒，干燥，加入揮發(fā)油，混勻，壓制成片，即得。
【主權(quán)項】
1.一種治療視神經(jīng)萎縮的中藥組合物，其特征在于它主要是由以下重量配比的中藥原料制備而成:枸杞子2~6份、女貞子I 一 5份、墨旱蓮I 一 5份、銀杏葉提取物0.05 — 0.25份、石菖蒲0.5 — 2.5份。2.權(quán)利要求1的中藥組合物，其特征在于所述中藥原料的配比為枸杞子3—5份、女貞子2—4份、墨旱蓮2—4份、銀杏葉提取物0，1-0.2份、石菖蒲I 一 2份。3.權(quán)利要求1的中藥組合物，所述配比枸杞子4份、女貞子3份、墨旱蓮3份、銀杏葉提取物0.15份和石菖蒲1.5份。4.權(quán)利要求1一 3的任一中藥組合物，其特征在于還會有可藥用賦形劑。5.權(quán)利要求4的中藥組合物，其特征在于所述組合物為丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療視神經(jīng)萎縮的中藥組合？物，其主要由枸杞子、女貞子、墨旱蓮、銀杏葉提？取物和石菖蒲按一定重量配比制備而成，它可以被？制成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明中藥組合物具？有滋補肝腎、活血通絡(luò)、開竅明目的作用，對視神？經(jīng)萎縮具有良好療效。
【IPC分類】A61P25/02, A61P27/02, A61K36/888
【公開號】CN105616774
【申請?zhí)枴緾N201410582387
【發(fā)明人】匡永剛
【申請人】匡永剛
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2014年10月28日