一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 我國人口接近14億，慢性胃炎、胃潰瘍發(fā)病率較高，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，發(fā)病率可達(dá) 60%以上，為臨床上常見多發(fā)病、迀延難愈，嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量。中醫(yī)認(rèn)為，胃居心 下與脾互為表里，同居中洲，胃氣以下降為順，脾氣以上升為暢，脾升胃降，中焦氣機(jī)順暢， 腐熟運(yùn)化有常，故能行使機(jī)體后天之本。若因傷寒誤治，損傷脾胃、邪熱內(nèi)陷，脾胃升降失 職，病邪結(jié)于中焦，而成寒熱互結(jié)?；蛞蛩伢w中陽虛虧，脾胃虛弱，中陽不振，升降失職，加之 飲食不節(jié)，情志不舒，勞逸失度，痰濕積滯，濕熱之邪乘虛而入，導(dǎo)致脾胃功能紊亂，陰陽失 調(diào)，上下不通，氣機(jī)阻滯，寒熱互結(jié)，氣血運(yùn)行不暢，胃之脈絡(luò)不通，而發(fā)生胃脘疼痛之癥。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療胃炎、胃潰瘍多對癥處理，藥物多為嗎丁啉和維酶素等，或針對幽門 螺桿菌采用多種抗生素聯(lián)合治療，如采用質(zhì)子栗抑制劑加克拉霉素加阿莫西林或甲硝唑三 聯(lián)療法。雖然取得一定療效，但愈后復(fù)發(fā)率高，且病程又長，服藥時(shí)間長，同時(shí)還帶來很多副 作用，如：胃腸道不適、失眠、頭昏、頭痛等。
[0004] 半夏瀉心湯出自漢代著名醫(yī)家張仲景的《傷寒論》，由姜半夏、干姜、黃苳、黃連、黨 參、灸甘草、大棗七味藥材組成，為調(diào)和腸胃的代表方。方中姜半夏、干姜、辛溫散結(jié)消痞，祛 脾寒之氣以和陰，黃芩、黃連、苦寒降泄，清胃氣之熱以和陽，四藥互用，辛開苦降，陰陽得 和，脾胃得調(diào)，為后世醫(yī)家辛開苦降法之始作。又佐以黨參、甘草、大棗甘平入脾胃，調(diào)和諸 藥，補(bǔ)氣健脾，以固后天之本。即合《內(nèi)經(jīng)》"正氣存內(nèi)，邪不可干"之旨。全方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，祛邪 補(bǔ)虛，融為一爐，為治療脾胃病的經(jīng)典之作。大量臨床研究報(bào)道，此方具有和胃降逆，平調(diào)寒 熱之功效，對治療脾虛胃熱證之胃脘痛，脘腹痞滿、呃逆噯氣、泛酸嘈雜、即見有上癥之慢性 胃炎、消化性潰瘍有很好的療效，對人體內(nèi)的幽門螺桿菌也有很好地抑滅效果。因此將其開 發(fā)成新的治療慢性胃炎、胃潰瘍的中成藥對滿足臨床用藥顯得尤為重要。
[0005] 另外，半夏瀉心湯屬于傳統(tǒng)湯藥，存在不易貯存、服用劑量大，患者用藥順應(yīng)性差 等缺點(diǎn)，而且是一種工藝簡單粗放的中藥制劑，質(zhì)量不易控制，療效和安全性得不到保障。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了更好地滿足臨床用藥需求，本發(fā)明提供一種療效確切，副作用少，質(zhì)量穩(wěn)定可 控，患者用藥順應(yīng)性好的治療慢性胃炎、胃潰瘍的中藥。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：
[0008] -種治療咳嗽的中藥制劑，它由下述重量配比的中藥材原料制成：
[0009] 姜半夏3~5份、黃芩2~4份、干姜2~4份、黨參2~4份、炙甘草2~4份、黃連1~3 份、大棗1~3份。
[0010] 制備方法是：按比例取所述中藥材原料，加水或用體積含量不超過60 %的含醇水 溶液提取，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.05~1.15的濃縮液，上大孔 吸附樹脂柱，用水或體積含量不超過60 %的含醇水溶液洗脫，收集洗脫液并濃縮成浸膏，再 加入輔料制成適合臨床上使用的劑型。
[0011]優(yōu)選的，所述制備方法是:按比例取所述中藥材原料，用體積含量為40~60%的含 醇水溶液加熱回流提取，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.05~1.15的濃 縮液，上大孔吸附樹脂柱，用體積含量為40~60 %的含醇水溶液洗脫，收集洗脫液并濃縮成 浸膏，再加入輔料制成適合臨床上使用的劑型。
[0012] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述加熱回流提取的次數(shù)為1~3次，每次提取的時(shí)間為0.5~2小 時(shí)，所述提取中含醇水溶液與中藥材的重量比為5~15:1。最佳的加熱回流提取工藝是，提 取的次數(shù)為2次，每次提取的時(shí)間為2小時(shí)，所述提取中含醇水溶液與中藥材的重量比為10: 1〇
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述大孔吸附樹脂柱中，大孔吸附樹脂的用量為中藥材重量的1~ 3倍。
[0014] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述洗脫液的體積為大孔吸附樹脂柱體積的5~20倍。
[0015]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述醇為C1~4脂肪醇，包括甲醇、乙醇、丙二醇、正丁醇、異丁醇、 丁二醇等，從降低成本和安全考慮，選擇乙醇效果最佳。
[0016]所述中藥材原料按照上述方法提取精制后，可以制成適合于臨床使用的任何一種 劑型，例如:散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(軟膠囊）、丸劑(滴丸）、膏劑、合劑、糖漿劑等。所述 輔料可以是鹿糖、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲 基纖維素、水、矯味劑等這些藥物制劑中常規(guī)輔料的一種或多種的組合，具體選擇哪一種或 哪幾種輔料應(yīng)根據(jù)所需要制成的劑型來確定，而根據(jù)劑型需要來選擇適當(dāng)?shù)妮o料和制劑方 法是本領(lǐng)域技術(shù)人員都能掌握的常規(guī)技術(shù)。
[0017]本發(fā)明優(yōu)選的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿或口服液。
[0018] 本發(fā)明可以富集半夏瀉心湯中的有效成分，減少無效成分，從而：1)有利于減少服 用劑量，提高患者服藥順應(yīng)性;2)有利于提高藥物療效，降低副作用;3)有利于制劑成型，便 于貯藏、攜帶、運(yùn)輸;4)有利于控制產(chǎn)品質(zhì)量，提高藥品穩(wěn)定性。本發(fā)明提供的是一種新的治 療慢性胃炎、胃潰瘍的中成藥，對滿足臨床用藥具有重要意義。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。以下實(shí)施例中所涉及到的醇溶液含量均 是指體積含量，如40 %乙醇指的是每100ml乙醇水溶液中含有乙醇40ml。
[0020] 實(shí)施例1
[0021] 取姜半夏30Kg、黃芩20Kg、干姜20Kg、黨參20Kg、炙甘草20Kg、黃連10Kg、大棗10Kg， 用水煎煮提取兩次，每次1小時(shí)，每次加水量為650Kg (為藥材重量的5倍），合并提取液，濾 過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.14的濃縮液，濃縮液上D101型大孔吸附樹脂柱(390Kg D101樹脂裝柱，樹脂重量為藥材重量的3倍），用20%乙醇7000L(為大孔吸附樹脂柱體積的 20倍)洗脫樹脂柱，收集洗脫液，50°C減壓濃縮至相對密度為1.35的浸膏，加蔗糖粉、糊精適 量，制軟材，制粒，干燥，整粒，制得顆粒劑。
[0022] 實(shí)施例2
[0023] 取姜半夏40Kg、黃芩30Kg、干姜30Kg、黨參30Kg、炙甘草30Kg、黃連20Kg、大棗20Kg， 用40 %乙醇加熱回流兩次，每次回流2小時(shí)，溶劑用量為2000Kg(為藥材重量的10倍），合并 提取液，過濾，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.10的濃縮液，濃縮液上AB-8型大孔吸附樹脂 柱（200Kg AB-8樹脂裝柱，樹脂重量為藥材重量的1倍），用40%乙醇850L(為大孔吸附樹脂 柱體積的5倍)洗脫樹脂柱，收集洗脫液，60°C減壓濃縮至相對密度為1.32的浸膏，加入微晶 纖維素、淀粉適量，混勻，制粒，干燥，整粒，再加入〇. 5 %硬脂酸鎂，混勻，壓片，即制得片劑。 [0024] 實(shí)施例3
[0025] 取姜半夏50Kg、黃芩40Kg、干姜40Kg、黨參30Kg、炙甘草20Kg、黃連lOKg、大棗lOKg， 用60 %甲醇溶液加熱回流三次，每次0.5小時(shí)，每次的溶劑用量為1600Kg(為藥材重量的8 倍），合并提取液，過濾，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.05的濃縮液，將濃縮液上HPD-722 型大孔吸附樹脂柱（400Kg HPD-722樹脂裝柱，樹脂重量為藥材重量的2倍），用60%甲醇 3600L(為大孔吸