血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法。在一些實施例中，所述血管內(nèi)裝置是包含一個或多個電子、光學、或光電部件的血管內(nèi)探針。
【背景技術】
[0002]心臟病極為嚴重且通常需要緊急手術來挽救生命。心臟病的主因是血管內(nèi)斑塊的聚集，其最終會堵塞血管。用于打開堵塞的血管的常見治療方案包含球囊血管成形術、旋磨斑塊切除術和血管內(nèi)支架。傳統(tǒng)上，外科醫(yī)生依賴于X射線熒光影像(所述X射線熒光影像是示出血管的管腔輪廓的外部形狀的平面圖像)以指導治療。遺憾的是，在X射線熒光影像的情況下，存在著關于狹窄(造成堵塞的原因)的準確程度和方位的大量不確定性，從而使得難以找到狹窄的準確位置。另外，盡管知曉可在同一位置發(fā)生再狹窄，但難以在借助于X射線的外科手術之后檢查血管內(nèi)部的狀態(tài)。
[0003]通常，利用血管內(nèi)導管和導絲來測量血管內(nèi)的壓力，使血管的內(nèi)管腔可視化，和/或以其他方式獲得與血管有關的數(shù)據(jù)。包含壓力傳感器、成像元件和/或其它電子、光學或光電部件的導管受限于直徑較大的主體，這使得通過侵入的血管系統(tǒng)更具挑戰(zhàn)性，且可能太大以至于難以安全地通過一些狹窄區(qū)域。包含壓力傳感器、成像元件和/或其他電子、光學或光電部件的導絲可能具有較高的電氣故障發(fā)生率，因為它們通常包含脆弱的電連接件，所述電連接件被斷開和重新連接以容納在導絲上導入的導管。這些脆弱的電連接件通常包含導體帶，所述導體帶使得導絲能相對于近側(cè)連接部旋轉(zhuǎn)同時維持電連接。然而，從材料成本和人力成本來說，這些導體帶是高成本的。此外，這些連接件可能無法提供期望水平的一致性和可預測性。
[0004]另外，由于其極小的直徑(通常介于約0.25mm到1.5mm的范圍內(nèi))，目前的導絲通常需要可附接的扭矩裝置以便用于導絲的操縱。附接和拆卸所述扭矩裝置會是冗長且耗時的。
[0005]因此，需要改善的包含一個或多個電子、光學或光電部件的血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的實施例涉及血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法。
[0007]在一示例性方面，本發(fā)明涉及一種包含柔性細長構件的血管內(nèi)探針，所述柔性細長構件被配置成被引入到患者的血管系統(tǒng)內(nèi)。所述柔性細長構件可包含近側(cè)部分和遠側(cè)部分。所述遠側(cè)部分上可包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性細長構件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時檢測患者的生理狀況。所述柔性細長構件可包括芯絲和至少部分地沿著所述芯絲延伸的通信路徑，所述導體與所述部件通信且延伸到所述近側(cè)部分。所述探針還可以包含通信元件，所述通信元件被配置成將代表所檢測的生理狀況的信號傳送到系統(tǒng)，所述探針還可以包含連接器匯接件，所述連接器匯接件以不可旋轉(zhuǎn)的方式永久性地固定到所述柔性細長構件的所述近側(cè)部分。所述連接器匯接件可被設定尺寸以便于由醫(yī)療服務人員抓握，且用于旋轉(zhuǎn)以便在所述柔性細長構件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時使所述柔性細長構件旋轉(zhuǎn)。所述連接器匯接件可將所述柔性細長構件中的導體連接到所述通信元件，以將與所檢測的生理狀況有關的信號傳輸?shù)较到y(tǒng)。
[0008]在一方面，所述連接器匯接件包括一腔室，所述腔室被配置成容納在所述導體松弛時所述導體的屈曲。在一方面，所述導體包括作為所述導體中的松弛部分的回圈，所述回圈被設置于所述腔室中。在一方面，所述連接器匯接件包含連接器腔室和設置于所述連接器腔室內(nèi)的電路板，所述導體與所述電路板通信。在一方面，所述通信元件是從所述連接器匯接件延伸的纜線。在一方面，所述導體包括至少三條單獨的信號載線。在一方面，所述殼體是用粘接劑粘合到所述柔性細長構件的近側(cè)部分的。在一方面，所述部件是壓力傳感器。在一方面，所述柔性細長構件包括設置于所述部件遠側(cè)的第一線圈，且包括設置于所述部件近側(cè)的第二線圈，所述第一和第二遠側(cè)線圈為所述柔性細長構件的遠側(cè)部分提供剛性。在一方面，所述柔性細長構件包括部件殼體，所述部件被設置于所述部件殼體內(nèi)。在一方面，所述遠側(cè)部分具有小于約0.37mm的直徑。在一方面，所述血管內(nèi)探針包含位于所述連接器匯接件上的切割工具，所述切割工具被配置成以下述方式永久性地切斷所述柔性細長構件以移除所述連接器匯接件，所述方式為能將球囊或支架導管在剩余的柔性細長部分上被引入到血管內(nèi)。在一方面，所述柔性細長構件具有介于約1300與4000mm之間的長度。
[0009]在另一示例性方面，本發(fā)明涉及一種包含柔性細長構件的血管內(nèi)探針，所述柔性細長構件被配置成被引入到所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)，其中所述柔性細長構件具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分。所述遠側(cè)部分上包含壓力傳感器，所述壓力傳感器被配置成在所述柔性細長構件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時檢測患者的血管壓力。所述柔性細長構件可包含設置于所述壓力傳感器遠側(cè)以實現(xiàn)可視化的不透射線線圈，且可包含與所述壓力傳感器電通信且延伸到所述近側(cè)部分的導體。所述探針還可以包含不可旋轉(zhuǎn)地永久固定到所述柔性細長構件的所述近側(cè)部分的連接器匯接件。所述連接器匯接件可包含殼體、在所述殼體內(nèi)的中空腔室和被設置于所述中空腔室內(nèi)的電路板。所述導體可與所述電路板電通信，且可被布置成在所述中空腔室內(nèi)具有松弛部分，以便在操縱所述柔性細長構件穿過所述患者的血管系統(tǒng)時容納所述導體的屈曲和彎曲。
[0010]在另一示例性方面，本發(fā)明涉及一種方法，所述方法包含:提供被配置成被引入到所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的柔性細長構件，所述柔性細長構件具有近側(cè)部分和遠側(cè)部分，所述遠側(cè)部分上包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性細長構件位于患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時檢測患者的生理狀況，所述柔性細長構件包括芯絲和至少部分地沿所述芯絲延伸的通信路徑，所述導體與所述部件通信且延伸到所述近側(cè)部分；以及將所述連接器匯接件聯(lián)接到所述通信路徑；以及將所述連接器匯接件永久地附加到所述柔性細長構件的所述近側(cè)部分，所述連接器匯接件被設置尺寸以便由醫(yī)療服務人員抓握，且用于旋轉(zhuǎn)以便在所述柔性細長構件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時使所述柔性細長構件旋轉(zhuǎn)。
[0011]在一方面，所述方法包含:在所述通信路徑中形成松弛部分以容納由于將所述柔性細長構件插入穿過侵入的血管系統(tǒng)而產(chǎn)生的作用在所述通信路徑上的張力。在一方面，所述方法包含使所述通信路徑形成回圈以形成松弛部分。在一方面，所述方法包含，在所述柔性細長構件的所述部件的遠側(cè)形成第一線圈，以及在所述柔性細長構件的所述部件的近側(cè)形成第二線圈。在一方面，所述方法包含在醫(yī)療手術期間使用所述連接器匯接件作為扭矩裝置。在一方面，連接所述連接器匯接件包含將所述導體釬焊至保持在所述連接器匯接件內(nèi)的電路。
[0012]從下面的詳細描述中，本發(fā)明的其他方面、特征和優(yōu)點將顯而易見。
【附圖說明】
[0013]將參照附圖描述本發(fā)明的示例性實施例，其中:
[0014]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的血管內(nèi)裝置的程式化示意圖。
[0015]圖2是根據(jù)本發(fā)明的實施例的血管內(nèi)裝置的側(cè)視示意圖。
[0016]圖3是根據(jù)本發(fā)明的實施例的柔性細長構件的剖視示意圖。
[0017]圖4是根據(jù)本發(fā)明的實施例的連接器匯接件的側(cè)視示意圖。
[0018]圖5是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖4所示的連接器匯接件的縱向剖視示意圖。
[0019]圖6是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖4所示的連接器匯接件的縱向剖視示意圖。
[0020]圖7是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖4所示的連接器匯接件的縱向剖視示意圖。
[0021]圖8是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖4所示的連接器匯接件的橫向剖視示意圖。
[0022]圖9是根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖4所示的連接器匯接件的橫向剖視示意圖。
[0023]圖10是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的連接器匯接件的側(cè)視示意圖。
[0024]圖11是根據(jù)本發(fā)明另一實施例的圖10所示的連接器匯接件的側(cè)視示意圖。
【具體實施方式】
[0025]出于促進理解本發(fā)明的原理的目的，現(xiàn)在將參照附圖中示出的實施例，且將使用具體語言來描述所述實施例。盡管如此，但應當理解的是，并不打算限定本發(fā)明的范圍。如本發(fā)明涉及的技術領域內(nèi)的人員通?？上氲降模瑢儆诒景l(fā)明原理的所述裝置、系統(tǒng)和方法以及任何其它應用的任何變更和進一步修改均被全部設想到且包含在本發(fā)明內(nèi)。具體地講，已全部設想到關于一個實施例描述的特征、部件和/或步驟可與關于本發(fā)明的其他實施例描述的特征、部件和/或步驟相組合。然而，出于簡潔的目的，這些組合的多種重復將不再單獨描述。
[0026]如本文所使用的，“柔性細長構件”或“細長柔性構件”至少包含任何可被插入到患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的細、長、柔性的結構。盡管本發(fā)明的“柔性細長構件”的所示實施例具有包含圓形橫截面輪廓的圓柱形外形，其中所述圓形橫截面輪廓限定了柔性細長構件的外徑，但在其它情況下，所述柔性細長構件的全部或一部分可具有其它幾何形狀的橫截面輪廓(例如，卵形、矩形、方形、橢圓形等)或非幾何形狀的橫截面輪廓。
[0027]本發(fā)明的柔性細長構件包含一個或多個電子、光學或光電部件。例如，但非限制性的，柔性細長構件可包含以下類型的部件中的一個或多個:壓力傳感器、溫度傳感器、成像元件、光纖、超聲波換能器、反射器、反射鏡、棱鏡、消融元件、RF電極、導體和/或其組合。一般來講，這些部件被配置成獲得與其中設置有柔性細長構件的血管或解剖結構的其它部分相關的數(shù)據(jù)。通常所述部件也被配置成將所述數(shù)據(jù)傳送到外部裝置進行處理和/或顯示。在一些方面，本發(fā)明的實施例包含用于在血管管腔內(nèi)成像的成像裝置，包含醫(yī)學和非醫(yī)學應用。然而，本發(fā)明的一些實施例尤其適合用于人類血管系統(tǒng)的環(huán)境。血管內(nèi)空間、尤其是人類血管系統(tǒng)內(nèi)壁