血栓過濾器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種過濾器，尤其涉及一種用于術(shù)中脫落的斑塊或者血栓過濾的血栓過濾器。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著血管腔內(nèi)介入治療在世界范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用，其并發(fā)癥也日益顯現(xiàn)。如在球囊擴(kuò)張術(shù)、動脈內(nèi)膜剝離術(shù)、血管旋切術(shù)或支架植入手術(shù)過程中，血凝塊或者鈣化的斑塊破碎和脫落，并產(chǎn)生血栓，隨著血流的方向進(jìn)入遠(yuǎn)端血管，阻塞重要臟器的血液供應(yīng)，例如腦、心臟或者其他重要器官。這種栓塞可能導(dǎo)致腦梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等，嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡。以介入主動脈瓣膜置換手術(shù)為例，由于主動脈瓣嚴(yán)重狹窄鈣化，一般采用球囊預(yù)先對原鈣化狹窄瓣膜進(jìn)行擴(kuò)張，在此過程中，會有部分鈣化的斑塊在擴(kuò)張過程中脫落，隨著血液流動可能進(jìn)入冠脈、腦部及下肢等血管，導(dǎo)致血管栓塞，最終導(dǎo)致病人死亡或者癱瘓。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，一般采用遠(yuǎn)端保護(hù)器來過濾并收集手術(shù)過程中脫落的斑塊、血栓等栓子。在手術(shù)前，先將遠(yuǎn)端保護(hù)器械送至距離操作者的的遠(yuǎn)端，工作器械在距離操作者的近端進(jìn)行操作，當(dāng)手術(shù)中有斑塊脫落或者血栓形成時(shí)，遠(yuǎn)端保護(hù)器過濾并收集血栓，避免其阻塞血管。遠(yuǎn)端保護(hù)器均由普通導(dǎo)引導(dǎo)絲改進(jìn)而成，大致分為兩類，一類是球囊封堵器械，在手術(shù)過程中，張開球囊，能有效的阻止固體顆粒流走，但是在阻止固體顆粒流走的同時(shí)，也阻斷了血流，影響的遠(yuǎn)端組織的血供，若手術(shù)時(shí)間較長，會造成遠(yuǎn)端細(xì)胞缺血壞死，另一類是傘狀過濾器，在經(jīng)導(dǎo)管主動脈置換手術(shù)中分別在頭臂干和左頸總動脈下植入一個(gè)遠(yuǎn)端保護(hù)器，用于保護(hù)腦部，但是這種方案僅能部分的保護(hù)下游分支血管。其結(jié)構(gòu)為在一根導(dǎo)絲或者導(dǎo)管連接一個(gè)傘狀過濾器，比如在主動脈瓣球囊擴(kuò)張手術(shù)過程中，這種器械僅保護(hù)頸動脈，或者頭臂干動脈，固體顆粒仍然可能順著主動脈至下肢細(xì)小的分支血管，仍然存在風(fēng)險(xiǎn)，為避免該問題，則需要在其下游各個(gè)分支血管預(yù)置一個(gè)遠(yuǎn)端保護(hù)器，這樣增加了手術(shù)時(shí)間，增加了病人的負(fù)擔(dān)。由于這種傘狀過濾器的放置位置均處于操作者的遠(yuǎn)端，工作器械處于操作者的近端，當(dāng)在正式對病變位置進(jìn)行手術(shù)干預(yù)時(shí)，相同路徑的血管內(nèi)需要并存多個(gè)導(dǎo)管，相互之間可能產(chǎn)生干涉，從而影響手術(shù)和遠(yuǎn)端保護(hù)效果。
[0004]為了解決上述問題，研究人員還研發(fā)了一種帶保護(hù)器的經(jīng)皮主動脈支架或主動脈瓣膜支架系統(tǒng)，將濾網(wǎng)型的保護(hù)器從支架輸送鞘管輸送到指定位置，展開保護(hù)器，濾網(wǎng)型保護(hù)器開口朝向鞘管，然后再進(jìn)行支架植入的操作步驟，并通過拉線拉動將濾網(wǎng)回收保護(hù)器，該保護(hù)器的是將濾網(wǎng)放置在主動脈弓部的三根血管的開口處，阻止血栓進(jìn)入頸動脈，在一定程度上可以避免血栓進(jìn)入腦部的血管，保護(hù)腦部血管不被栓塞，但該保護(hù)器開口朝向鞘管，不能捕獲栓子，并將其帶出體外，同時(shí)也不能保護(hù)下肢血管。
[0005]還有一種是采用防溢傘和血栓攔截網(wǎng)配合的方式，防溢傘和血栓攔截網(wǎng)相互套裝在一起，防溢傘被血栓攔截網(wǎng)撐開后可以過濾血管中血栓，血栓攔截網(wǎng)退回防溢傘內(nèi)后，防溢傘的傘口將向中心合攏，關(guān)閉攔截口形成口袋，以防止斑塊或栓子的溢出，向前推鞘管回收血栓。該方案中，血栓攔截網(wǎng)在主動脈內(nèi)展開，可以攔截脫落的斑塊或者栓子，保護(hù)下游分支血管，同時(shí)采用防溢傘防止斑塊或栓子在回收過程中外泄，但是該裝置也存在以下缺點(diǎn):第一，該方案中，防溢傘自然狀態(tài)處于收口狀態(tài)，需要血栓攔截網(wǎng)的彈力將其在血管內(nèi)展開，在捕獲斑塊或者栓子后，防溢傘依靠自身的回復(fù)力來合攏傘面開口，此合攏力太小，在回收血栓的過程中，依然存在斑塊或者栓子外泄的風(fēng)險(xiǎn)，若外泄的血栓堵塞病人的重要器官，將帶來嚴(yán)重的后果;第二，在狹窄的血管管腔內(nèi)，由于防溢傘是金屬網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在軸向具有較大的自由度，血栓攔截網(wǎng)在防溢傘內(nèi)伸出和回撤的過程中，存在造成防溢傘非預(yù)期變形而造成兩者卡住，致使防溢傘難以回撤，將不得不轉(zhuǎn)移至外科解決;第三，該器械采用多層的設(shè)計(jì)，外徑較太大，頭端較硬，在彎曲的血管內(nèi)展開貼壁性不好，同時(shí)防溢傘和血栓攔截網(wǎng)分別需要一個(gè)推送桿，這樣整個(gè)器械的剛性較大，使用過程中兩者相對運(yùn)動，操作起來也比較困難。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷，提供一種能有效攔截血管脫落的斑塊或者栓子、結(jié)構(gòu)簡單、推送阻力小、操作順暢的血栓過濾器，該過濾器可以減少手術(shù)時(shí)間，有利于降低病人負(fù)擔(dān)和手術(shù)并發(fā)癥。
[0007]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種血栓過濾器，包括手柄、用于捕捉血栓的過濾傘、推送導(dǎo)管、用于對過濾傘收縮合攏的合攏裝置；
[0008]所述過濾傘為網(wǎng)狀的可彈性復(fù)原的漏斗形結(jié)構(gòu)，過濾傘的頸部與推送導(dǎo)管固定連接，所述推送導(dǎo)管沿軸向設(shè)有內(nèi)腔，所述過濾傘圍蔽的空腔與推送導(dǎo)管的內(nèi)腔聯(lián)通；
[0009]所述合攏裝置包括收線、用于牽引收線動作的牽引機(jī)構(gòu);所述收線與過濾傘的開口部連接并牽拉該開口部合攏使得過濾傘成為封閉空間;所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝在所述推送導(dǎo)管的內(nèi)腔中并向過濾傘開口部延伸與所述收線連接；
[0010]所述推送導(dǎo)管、牽引機(jī)構(gòu)分別與手柄連接，通過手柄操作推送導(dǎo)管和牽引機(jī)構(gòu)的動作。
[0011]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選自由狀態(tài)下，所述過濾傘的開口部向外擴(kuò)展以貼合血管內(nèi)壁。
[0012]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選自由狀態(tài)下，所述過濾傘的開口部為與血管內(nèi)
[0013]壁貼合筒狀結(jié)構(gòu)。
[0014]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述過濾傘為形狀記憶材料或高彈性材料通過編織或切割制成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0015]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述收線分散設(shè)置至少兩根，至少兩根的收線的一端各自分散固定在過濾傘的開口部，另一端匯集與牽引機(jī)構(gòu)固定連接;或者所述收線設(shè)置一根，所述收線順次穿裝在過濾傘的開口部至少一周，與牽引機(jī)構(gòu)固定連接。
[0016]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述推送導(dǎo)管沿軸向設(shè)置一個(gè)貫通推送導(dǎo)管兩端的內(nèi)腔，所述牽引機(jī)構(gòu)的外徑小于推送導(dǎo)管內(nèi)腔直徑，使得牽引機(jī)構(gòu)與推送導(dǎo)管內(nèi)腔之間留有容置介入器械的空間；
[0017]或者所述推送導(dǎo)管沿軸向至少設(shè)置兩個(gè)貫通推送導(dǎo)管兩端的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔包括隔開的主腔和側(cè)腔，且所有主腔和側(cè)腔中分別各自穿裝的容置物互不干擾。
[0018]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)穿裝所述側(cè)腔中，并從過濾傘頸部的空腔向過濾傘的開口部延伸與收線固定連接。
[0019]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)包括與收線端部固定連接的牽引件、用于穿裝牽引件的支撐導(dǎo)管，所述支撐導(dǎo)管穿裝在所述推送導(dǎo)管的內(nèi)腔中，所述牽引件和支撐導(dǎo)管分別連接手柄。
[0020]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述收線與牽引件為連續(xù)的一體結(jié)構(gòu)，所述收線的一端與過濾傘的開口部固定連接，牽引件與手柄固定連接。
[0021]所述的血栓過濾器中，優(yōu)選所述牽引機(jī)構(gòu)包括穿裝在推送導(dǎo)管內(nèi)腔中的桿狀或管狀的牽引件，所述牽引件一端與收線固定連接、另一端固定連接手柄。
[0022]本發(fā)明的血栓過濾器采用過濾傘、推送導(dǎo)管、合攏裝置等結(jié)構(gòu)，在過濾傘張開并攔截栓子的同時(shí)，推送導(dǎo)管的內(nèi)腔可作為其他介入器械的輸送通道，其他器械可以通過該通道輸送至距離操作者的更遠(yuǎn)的位置進(jìn)行工作;選擇直徑略大于血管直徑的過濾傘，過濾傘為漏斗形，在血管內(nèi)展開后，過濾傘的開口部抵住血管內(nèi)壁，就可以保持良好的貼壁性，防止與血管管壁形成夾角或空隙，過濾傘的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)既能允許血流通過，保證血供，又能完全的捕獲來自于病變位置的脫落的斑塊或者栓子，對下游血管或者遠(yuǎn)端分支血管進(jìn)行充分的保護(hù)；同時(shí)在回收過濾器和血栓之前，先使用合攏裝置將過濾傘開口合攏并收緊，這樣脫落的