晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膽囊癌為膽系最常見的惡性腫瘤，多見于女性，原因不明，但與膽囊結(jié)石和慢性膽 囊炎的長期刺激有關(guān)。肉眼觀膽囊癌多呈彌漫浸潤性生長，使囊壁增厚，變硬，灰白色，砂粒 樣。粘膜無明顯腫塊，與慢性炎癥或癒痕不易區(qū)別。有時呈息肉狀生長，基底部較寬。膽囊底 及鄰近肝組織內(nèi)常有轉(zhuǎn)移灶形成。除轉(zhuǎn)移至鄰近器官如十二指腸、結(jié)腸和胃外，還可發(fā)生膽 囊管、局部淋己結(jié)及小網(wǎng)膜淋己結(jié)的轉(zhuǎn)移。早期多無明顯臨床癥狀，后期可出現(xiàn)右上腹疼 痛、消化不良、黃痘、發(fā)熱和右上腹腫塊等癥狀。由于膽囊癌多與膽囊結(jié)石炎癥并存故疼痛 性質(zhì)與結(jié)石性膽囊炎相似。開始為右上腹不適繼之出現(xiàn)持續(xù)性隱痛或純痛，有時伴陣發(fā)性 劇痛并向右肩放射。由于膽囊功能不足W對脂肪物質(zhì)進(jìn)行消化因而會出現(xiàn)厭油膩、曖氣、胃 納不佳。黃痘往往在病程晚期出現(xiàn)。癌組織侵犯膽管會引起黃痘，同時伴有消瘦、乏力甚至 出現(xiàn)惡病質(zhì)，皮膚、黏膜黃染，伴皮膚痊癢。部分病人出現(xiàn)發(fā)熱。腫瘤迅速增長阻塞膽管使膽 囊腫大;如侵犯十二指腸也可W引起梗阻；另外腫瘤侵及肝胃膜也可出現(xiàn)相應(yīng)部位包塊。對 于膽囊癌的治療方法有手術(shù)治療、化療和放療?？刹捎们谐慰诓磕懝馨┦中g(shù)，肝口部膽管 癌故息性手術(shù)，中下部膽管癌切除術(shù)等方法?？尚g(shù)中經(jīng)胃網(wǎng)膜動脈插管至肝動脈，留置藥物 累于皮下后，經(jīng)藥物累給藥，常用的化療藥為5-Fu，MMC。還可術(shù)中放療、術(shù)后定位放療及分 期內(nèi)照射等，根治性放療劑量照射，對晚期膽管癌有一定的效果，可使癌細(xì)胞變性壞死和抑 制其生長，可延長晚期膽管癌病人的生存期。
[0003] 公布號CN 104189675 A(申請?zhí)?01410431240.7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治 療膽囊癌術(shù)后復(fù)發(fā)的中藥制劑，由下列配比的原料藥組成:龍膽9~12g、S棱4~6g、±木香 6~9g、云芝9~12g、五加皮6~9g、天葵子8~12g、水飛劑6~9g、水紅花子8~12g、楓香脂6 ~9g、仙桃草6~8g、甘草4~6g。公布號CN 105012760 A(申請?zhí)?01510507121.X)的中國專 利文獻(xiàn)公開了一種緩解并治療膽囊癌的中藥，由下述重量配比的中藥原料組成:青木香5-8 份，娑羅子3-5份，構(gòu)橘5-15份，素馨花5-8份，遠(yuǎn)志10-20份，白馬骨3-7份，紫珠3-5份，白背 葉根3-8份，番紅花2-9份，鼠尾粟2-5份，白刺花2-4份，養(yǎng)麥屯3-5份，山慈茹5-8份，楓香 月旨3-9份，苦石蓮2-5份，十兩葉1 -3份。
[0004] 膽囊癌是膽系最常見的惡性腫瘤，但由于早期癥狀不明顯，較難診斷，患者出現(xiàn)癥 狀多為進(jìn)展期，對于該病的治療預(yù)后較差，因此需要加強關(guān)于膽囊癌治療的研究，改善預(yù)后 差的困難，幫助患者緩解痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種安全有效、易久服的晚期膽囊癌 患者放療后服用的制劑及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份:板藍(lán)根 4-9,黃果茄6-12,胡顏子10-18,泥胡菜5-10,車桑子葉4-8,慧巧仁11-17,六棱麻7-15,野菊 花9-19，±常山3-7，石惱皮6-10，木棉根11-15，鐵線蓮5-9，仙茅3-6，附地菜7-11，繡球防風(fēng) 根 3-7。
[0007] 優(yōu)選的方案中，板藍(lán)根5-8,黃果茄8-10,胡顏子12-16,泥胡菜6-9,車桑子葉5-7， 慧巧仁13-15,六棱麻9-13,野菊花11-17，±常山4-6,石惱皮7-9,木棉根12-14,鐵線蓮6-8， 仙茅4-5，附地菜8-10，繡球防風(fēng)根4-6。
[000引更加優(yōu)選的，板藍(lán)根6.5,黃果茄9,胡顏子14,泥胡菜7.5,車桑子葉6,慧巧仁14,六 棱麻11，野菊花14，±常山5,石惱皮8,木棉根13,鐵線蓮7,仙茅4.5,附地菜9,繡球防風(fēng)根5。
[0009] 所述的晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 取黃果茄、胡顏子和慧巧仁洗凈，置于白中加米醋，搗碎，靜置8-14分鐘(優(yōu)選的，靜 置11分鐘），取出，賠干； (2) 將車桑子葉、六棱麻和±常山除雜，加米巧水浸潤20-30分鐘（優(yōu)選的，浸潤25分 鐘），取出，加煉蜜水拌勻，放入底部鋪有懦米的容器內(nèi)，隔水蒸透，取出，除去懦米，曬干； (3) 將仙茅切片，取干凈均勻的粗砂置于炒鍋內(nèi)，大火加熱至IOCTC，放入仙茅片翻炒至 仙茅片表面有鼓起，取出，放入黃酒內(nèi)靜置1-3小時(優(yōu)選的，靜置2小時），取出，驚干； (4) 將石惱皮和步驟(1)所制原料藥裝入通透袋內(nèi)加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的 5倍，大火煮沸15-25分鐘(優(yōu)選的，大火煮沸17-23分鐘;更加優(yōu)選的，大火煮沸20分鐘），過 濾，收集濾液； 巧)取板藍(lán)根、泥胡菜、野菊花、木棉根、鐵線蓮、附地菜、繡球防風(fēng)根和步驟(2X3)所制 原料藥加水煮，大火煮沸后小火煮18-28分鐘(優(yōu)選的，小火煮22-24分鐘;更加優(yōu)選的，小火 煮23分鐘），過濾，收集濾液，并與步驟(4)所制濾液合并，即得湯劑。
[0010] 所述的晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑湯劑的制備方法，步驟(5)加水量為所 煮原料質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍）。
[0011] 所述的晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑的粉劑的制備方法，步驟如下： (1) 取黃果茄、胡顏子和慧巧仁洗凈，置于白中加米醋，搗碎，靜置8-14分鐘(優(yōu)選的，靜 置11分鐘），取出，賠干； (2) 將車桑子葉、六棱麻和±常山除雜，加米巧水浸潤20-30分鐘（優(yōu)選的，浸潤25分 鐘），取出，加煉蜜水拌勻，放入底部鋪有懦米的容器內(nèi)，隔水蒸透，取出，除去懦米，曬干； (3) 將仙茅切片，取干凈均勻的粗砂置于炒鍋內(nèi)，大火加熱至IOCTC，放入仙茅片翻炒至 仙茅片表面有鼓起，取出，放入黃酒內(nèi)靜置1-3小時(優(yōu)選的，靜置2小時），取出，驚干； (4) 將石惱皮和步驟（1)所制原料裝入通透袋內(nèi)加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的5 倍，大火煮沸15-25分鐘（優(yōu)選的，大火煮沸17-23分鐘；更加優(yōu)選的，大火煮沸20分鐘），過 濾，收集濾液，濾渣備用； 巧)取板藍(lán)根、泥胡菜、野菊花、木棉根、鐵線蓮、附地菜、繡球防風(fēng)根和步驟(2)(3)(4) 所制原料藥和濾渣加水煮，大火煮沸后小火煮18-28分鐘(優(yōu)選的，小火煮22-24分鐘；更加 優(yōu)選的，小火煮23分鐘），過濾，收集濾液，濾渣加水再煮，合并兩次所得濾液，并與步驟(4) 所得濾液合并，濃縮干燥，粉碎成藥粉，加薦糖粉混勻，即得粉劑。
[0012] 所述的晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑粉劑的制備方法，步驟(5)加水量為總 原料藥質(zhì)量的5-8倍(優(yōu)選的，加水量為總原料藥質(zhì)量的6-7倍;更加優(yōu)選的，加水量為總原 料藥質(zhì)量的6.5倍）。
[0013] 所述的晚期膽囊癌患者放療后服用的制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 取黃果茄、胡顏子和慧巧仁洗凈，置于白中加米醋，搗碎，靜置8-14分鐘(優(yōu)選的，靜 置11分鐘），取出，賠干； (2) 將車桑子葉、六棱麻和±常山除雜，加米巧水浸潤20-30分鐘（優(yōu)選的，浸潤25分 鐘），取出，加煉蜜水拌勻，放入底部鋪有懦米的容器內(nèi)，隔水蒸透，取出，除去懦米，曬干； (3) 將仙茅切片，取干凈均勻的粗砂置于炒鍋內(nèi)，大火加熱至IOCTC，放入仙茅片翻炒至 仙茅片表面有鼓起，取出，放入黃酒內(nèi)靜置1-3小時(優(yōu)選的，靜置2小時），取出，驚干； (4) 將板藍(lán)根、泥胡菜、野菊花、石惱皮、木棉根、鐵線蓮、附地菜、繡球防風(fēng)根和步驟(1) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過篩，制成藥粉，加煉蜜水，泛制成丸，即得丸劑。
[0014] 所述的晚期膽囊癌患者