葉76g[ΟΟ??]綠蘭花73g白術(shù)68g 柳枝65g梅花草63g
[0062]扁蕾61g 冬葵葉58g苦參56g珍珠草54g
[0063]豬膽53g 酢漿草49g郁金48g玉米須43g。
[0064]本發(fā)明中藥制劑制備方法的工藝步驟為:
[0065](I)將川層草、甘草、柳枝、扁蕾、豬膽和玉米須去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中，加入6倍量蒸餾水，浸泡2?3小時后，后加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液;再加入3?4倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，備用；
[0066](2)將地筍、白術(shù)、苦參和郁金去除雜質(zhì)，用水洗凈，切片，用蜜水稍悶，后炒干，取出晾干，置于研缽內(nèi)研末，得到過120目的細(xì)粉，備用；
[0067](3)將黃荊葉、梅花草和冬葵葉去除雜質(zhì)，微波烘干，置于研缽內(nèi)研末，得到過140目的細(xì)粉，備用；
[0068](4)將綠蘭花、酢漿草和珍珠草去除雜質(zhì)，洗凈，放置內(nèi)搗碎絞汁，過濾，得濾液，備用；
[0069](5)將步驟(1)、步驟(4)所得的濾液與步驟(2)、步驟(3)所得的細(xì)粉混合后，加入15?18倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻后，加熱煮沸I小時，至60°C以下，靜置2小時，過濾，得濾液，將濾液灌裝封存，121°C熱壓滅菌20分鐘，包裝，即為所述的用于治療新生兒黃疸的中藥制劑。
[0070]用法用量:靜脈注射，每日I次，3天為一個療程，通常I?2個療程痊愈，嚴(yán)重者3?4個療程痊愈。
[0071]實施例2
[0072]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0073]川層草77g地筍74g甘草72g黃荊葉70g
[0074]綠蘭花67g白術(shù)62g 柳枝60g梅花草58g
[0075]扁蕾56g 冬葵葉52g苦參50g珍珠草48g
[0076]豬膽47g酢漿草43g郁金42g玉米須37g。
[0077]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0078]實施例3
[0079]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0080]川層草70g地筍67g甘草65g黃荊葉63g
[0081]綠蘭花60g白術(shù)55g 柳枝53g梅花草50g
[0082]扁蕾49g 冬葵葉45g苦參43g珍珠草41g
[0083]豬膽40g 酢漿草36g郁金35g玉米須30g。
[0084]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0085]實施例4
[0086]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0087]川層草62g地筍58g甘草57g黃荊葉56g
[0088]綠蘭花52g白術(shù)47g柳枝44g梅花草43g
[0089]扁蕾38g 冬葵葉37g苦參36g珍珠草33g
[0090]豬膽32g 酢漿草28g郁金27g玉米須22g。
[0091 ]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0092]臨床資料:
[0093]1、病例選擇:
[0094]選擇我院或外院確診的新生兒黃疸患者316例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組158例，其中男性79例，女性79例，年齡5天?28天，平均年齡20天，病程4天?30天，平均12天。對照組158例，其中男性75例，女性83例，年齡2天?27天，平均年齡7天，病程5天?26天，平均10天。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0095]2、藥物選擇:
[0096]治療組患者注射本中藥制劑，靜脈注射，每日I次，3天為一個療程，通常I?2個療程痊愈，嚴(yán)重者2?3個療程痊愈。
[0097]對照組肌肉注射人免疫球蛋白，每次1.5?3.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為2?4周。
[0098]3、療效判定:
[0099](I)治愈:皮膚發(fā)黃、嘔吐腹瀉等癥狀消失;皮膚恢復(fù)正常，身體痊愈。
[0100](2)有效:上述癥狀有所緩解，皮膚恢復(fù)正常，身體痊愈。
[0101](3)無效:病癥無變化。
[0102]4、結(jié)果:
[0103]服用本發(fā)明藥物的治療組中，治愈119例，有效29例，無效10例，治愈率75.3 %，總有效率93.7%。
[0104]對照組中治愈101例，有效20例，無效37例，治愈率63.9%，總有效率76.6%。
[0105]以上結(jié)果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0106]典型病例舉例:
[0107]1、金X X，男，2天，新生兒，湖南長沙人。患者患有新生兒黃疸，面頸部軀干皮膚發(fā)黃。注射本發(fā)明中藥制劑I個療程后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)注射I個療程，臨床癥狀全部消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0108]2、孫X X，女，5天，新生兒，天津人?；颊呋加行律鷥狐S疸，由于膽紅素代謝異常，血中膽紅素水平升高。注射本發(fā)明中藥制劑I個療程后，身體逐漸康復(fù)，癥狀明顯緩解，繼續(xù)注射I個療程，以上癥狀消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0109]3、倪X X，男，7天，新生兒，河南鄭州人?；颊呦阮^部出現(xiàn)黃疸，后遍及全身，嘔吐物黃染時間長達(dá)I周以上，尿中無膽紅素。注射用本發(fā)明中藥制劑2個療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)注射I個療程后，以上癥狀消失，身體恢復(fù)健康，沒有復(fù)發(fā)。
[0110]4、薛X X，男，8天，新生兒，遼寧沈陽人?；颊呋加行律鷥狐S疸，尿和糞的色澤都有所改變，且經(jīng)常食欲不振、惡心、嘔吐。注射本發(fā)明中藥制劑I個療程癥狀明顯緩解，繼續(xù)注射I個療程后，癥狀消失，隨訪沒有復(fù)發(fā)。
[0111]5、王X X，女，15天，新生兒，江蘇南京人?；颊咂つw、黏膜及鞏膜黃疸，曾使用過多種藥物，未能治愈。注射本發(fā)明中藥制劑2個療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)注射I個療程后，以上癥狀消失，恢復(fù)健康，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0112]6、喬X X，男，20天，新生兒，江西鷹潭人?；颊哂惺秤徽瘢瑦盒?、嘔吐，皮膚發(fā)黃等癥狀。經(jīng)我院檢查血中膽紅素水平升高。被我院確診為新生兒黃疸。注射本發(fā)明中藥制劑I個療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼而注射I個療程后，身體恢復(fù)正常。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項】
1.一種用于治療新生兒黃疸的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 川層草54?84份地筍51?81份 甘草49?79份黃荊葉47?77份 綠蘭花44?74份白術(shù)39?69份 柳枝36?66份梅花草34?64份 扁蕾32?62份 冬葵葉29?59份苦參27?57份珍珠草25?55份 豬膽24?54份 酢漿草20?50份郁金19?49份玉米須14?44份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療新生兒黃疸的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 川層草77份地筍74份 甘草72份黃荊葉70份 綠蘭花67份白術(shù)62份 柳枝60份梅花草58份 扁蕾56份 冬葵葉52份苦參50份珍珠草48份 豬膽47份 酢漿草43份郁金42份玉米須37份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療新生兒黃疸的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 川層草70份地筍67份 甘草65份黃荊葉63份 綠蘭花60份白術(shù)55份 柳枝53份梅花草50份 扁蕾49份 冬葵葉45份苦參43份珍珠草41份 豬膽40份 酢漿草36份郁金35份玉米須30份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療新生兒黃疸的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 川層草62份地筍58份 甘草57份黃荊葉56份 綠蘭花52份白術(shù)47份 柳枝44份梅花草43份 扁蕾38份 冬葵葉37份苦參36份珍珠草33份 豬膽32份 酢漿草28份郁金27份玉米須22份。5.—種如權(quán)利要求1?4任一項所述的用于治療新生兒黃疸的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將川層草、甘草、柳枝、扁蕾、豬膽和玉米須去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中，加入6倍量蒸餾水，浸泡2?3小時后，后加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液;再加入3?4倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，備用； (2)將地筍、白術(shù)、苦參和郁金去除雜質(zhì)，用水洗凈，切片，用蜜水稍悶，后炒干，取出晾干，置于研缽內(nèi)研末，得到過120目的細(xì)粉，備用； (3)將黃荊葉、梅花草和冬葵葉去除雜質(zhì)，微波烘干，置于研缽內(nèi)研末，得到過140目的細(xì)粉，備用； (4)將綠蘭花、酢漿草和珍珠草去除雜質(zhì)，洗凈，放置內(nèi)搗碎絞汁，過濾，得濾液，備用； (5)將步驟(1)、步驟(4)所得的濾液與步驟(2)、步驟(3)所得的細(xì)粉混合后，加入15?18倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻后，加熱煮沸I小時，至60°C以下，靜置2小時，過濾，得濾液，將濾液灌裝封存，121°C熱壓滅菌20分鐘，包裝，即為所述的用于治療新生兒黃疸的中藥制劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療新生兒黃疸的中藥制劑及制備方法，屬中藥領(lǐng)域；本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：川層草、地筍、甘草、黃荊葉、綠蘭花、白術(shù)、柳枝、梅花草、扁蕾、冬葵葉、苦參、珍珠草、豬膽、酢漿草、郁金和玉米須；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有清熱解毒、利尿消腫、平肝利膽、利濕通淋之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經(jīng)臨床驗證，對治療新生兒黃疸有極好的緩解及治療效果，適于新生兒黃疸的臨床治療與護(hù)理推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61K35/413, A61K36/9066, A61P1/16
【公開號】CN105664021
【申請?zhí)枴緾N201610071306
【發(fā)明人】李曉華
【申請人】李曉華
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年2月1日