一種氣管插管管芯及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)學麻醉領域，具體涉及一種氣管插管管芯及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]氣管導管作為醫(yī)院麻醉科、急診科和喉科必備器械，已經(jīng)越來越廣泛地被使用。由于氣管導管上由塑料制成，質(zhì)地相對較軟，其剛性不足，氣管內(nèi)插管是每個麻醉醫(yī)生幾乎每天都要進行的操作。氣管內(nèi)插管是指在全身麻醉過程中待患者意識消失后，將由套管和管芯組成的氣管插管經(jīng)過患者的口、咽、喉置入患者的氣管中用于對患者進行輔助呼吸或者機械通氣。由于解剖因素每個人的口咽喉都不會在一條直線上，就需要用喉鏡輔助喉鏡挑起下頌，可以暴露聲門，這樣才能將氣管插管置入。但是很多情況下，由于解剖關(guān)系，聲門很難暴露，也就是經(jīng)由喉鏡輔助明視下很難看到聲門或者僅僅能看到聲門的邊緣，或者只能看見會厭或者會厭的一部分，甚至不能看見會厭。并且術(shù)前的訪視工作有時不能準確的判斷聲門位置的高低。往往是用喉鏡挑起后，才發(fā)現(xiàn)為困難氣道。
[0003]在臨床的實際工作中，會有這樣幾個問題:第一，需要金屬塑形，符合人體特征，因為單憑經(jīng)驗彎成的角度不一定合適，通?？梢钥吹铰曢T的邊緣的情況下僅僅需要一個很小的角度，但是看不到聲門的情況下需要的角度就相對較大，而準備好的管芯的角度不合適，易造成插管失??；第二，需要充分進入氣管，在引導過程中要避免脫出；第三，在引導過程中，需要無創(chuàng)環(huán)境，以減少損傷;第四，在盲操時，引導的前端需要足夠細，才能準確地進入氣管。為解決此問題，現(xiàn)有技術(shù)中醫(yī)生都是采用不銹鋼絲按病人上氣道特點塑形并消毒后置入氣管導管中，使氣管導管可以保持與經(jīng)塑形后的不銹鋼絲同樣的形狀，以便氣管導管與人體上氣道的生理彎曲相匹配，一方面由于不銹鋼絲的朔形是由醫(yī)生憑經(jīng)驗用手彎曲而成，有一定的隨意性，難以保證與患者上氣道的生理彎曲真正相匹配;另一方面由于不銹鋼絲沒有專用的與氣管導管相配固定件，使得不銹鋼絲和氣管導管需要醫(yī)生用手分別操作，為此，氣管插管過程中至少需要兩位醫(yī)生共同操作，如果兩位醫(yī)生配合不默契，不銹鋼絲的前端伸出氣管導管前端就有傷及患者上氣道結(jié)構(gòu)的可能，或者不銹鋼絲前端離氣管導管前端較遠，使得不銹鋼絲不能起到應有的塑形作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種氣管插管管芯，所述氣管插管管芯包括引導尖端和塑形管芯，所述引導尖端自所述塑形管芯一端向外延伸，所述引導尖端和塑形管芯連接，所述引導尖端為Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性的塑料軟管，所述塑形管芯為生物醫(yī)用TiZrNbTa系高熵合金材料，所述氣管插管管芯為一體成型結(jié)構(gòu)；
進一步地，所述塑形管芯為高熵合金材料，其表達式為:(TiaZrb)x(NbJad)yMz,5<a<30 at%，5<b<30 at%，5 < c < 30，5 < d < 30 at%，a+b=x，c+d=y，10 < x < 60 at%，10<y<70at%，M是V、Mo、Sn、W、Mn、Al、Fe、Co、N1、Cu、Cr及Zn中的任意一種或多種，0 < z < 30 at%，且x+y+z=100； 進一步地，所述引導尖端為對制備的軟管基材進行表面活化，在完成表面活化后的軟管基材上覆蓋Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)材料以對軟管基材進行納米抗菌改性，洗凈烘干后所獲得；
進一步地，所述氣管插管管芯還包括手持末端，所述手持末端連接在所述塑形管芯相反于引導尖端的另一端，所述引導尖端長度為2cm-4cm;
進一步地，所述氣管插管管芯為通過所述Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性的塑料軟管包裹在所述生物醫(yī)用TiZrNbTa系高熵合金材料制成的塑形管芯一體成型所制；
一種氣管插管管芯的制備方法，所述制備方法包括:
S1:制備軟管基材；
S2:制備Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)材料；
S3:軟管基材表面活化；
S4:制備Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性材料；
S5:在表面活化后的軟管基材上S3所制得的覆蓋制備Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性材料，對軟管基材表面進行納米抗菌改性，獲得；
S6:制備塑形管芯；
S7:將S5制備的Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性的塑料軟管包裹在S6所制備的塑形管芯外，進行一體成型封裝；
進一步地，所述SI包括:
1-1:按照重量份稱取聚乙烯80-85份、氯丁橡膠20-25份、聚乙烯吡咯烷酮2-5份、殼聚糖3-5份、乙烯-α-乙烯-辛烯共聚物5-7份、過氧化二異丙苯5-7份、乙酰檸檬酸酯5_10份、雙馬來酰胺酸8-10份、二乙烯四胺4-5份、卵磷脂4-5份、絲束蛋白5_8份、馬來酸辛基錫4-5份、硫醇甲基錫4-5份、分散劑10-12份、抗菌劑15-18份；
1-2:將1-2中各組分于混合攪拌機中混合均勻；
1-3:將混合均勻后的物料放入反應釜中，在真空條件下加熱至100-120°C，攪拌10-20分鐘，降溫至30-40°C，攪拌5-10分鐘，得到混合物料；
1-4:將混合物料于180-190°C下置于雙螺桿擠出機中擠出樣條并用切粒機切粒，得到軟管基材；
進一步地，所述S2包括:
2-1:制備Ag納米顆粒:稱取AgN03溶解到去離子水中，AgN03完全溶解后，一邊攪拌一邊加入檸檬酸三鈉(Na3C6H507)，劇烈攪拌5min后，用注射器量取已經(jīng)溶解到冰冷的去離子水中的硼氫化鈉(NaBH4)，快速注入到劇烈攪拌的溶液中(所述AgN03:Na3C6H507物質(zhì)的量之比為2:5，所述AgN03:NaBH4為5:6)，繼續(xù)攪拌1min后停止，室溫下放置2d備用，溶液成橘黃色，整個反應過程中，溶液顏色逐漸由無色-深棕色-橘黃色，得到Ag膠；
2-2 ; 二次生長:量取10mL生長溶液，加入Iml抗壞血酸(C6H806，0.lmol/L)引發(fā)生長，得到第一次長大的Ag納米顆粒，量取10ml生長溶液，加入Iml抗壞血酸(0.lmol/L)攪拌均勻后將不同量的第一長大的Ag納米顆粒加入此混合液中，加入0.5mlNaOH(lmol/L)，再次引發(fā)生長，標記為4862，將原始的4862離心洗滌(100001'/111；[11，10111；[11)2次，濃縮至501111備用；
2-3:Ag表面改性:在10ml無水乙醇中加入Iul偶聯(lián)劑，劇烈攪拌過程中用微量量取器量取氨水緩慢加入，將體系中的pH值調(diào)節(jié)至6-7之間。在混合溶液中加入一定量的AgG2，放入40°C的水浴中穩(wěn)定20min左右，同時劇烈攪拌，當系統(tǒng)溫度穩(wěn)定以后，取2UL的正鈦酸乙酯加入并繼續(xù)攪拌，在40 0C水浴中持續(xù)反應15h，得到Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)；
進一步地，所述S3為將SI中制備的軟管基材用乙醇洗滌，去基材表面雜質(zhì)，晾干后，采用等離子體或UV輻照進行表面活化處理；
進一步地，所述S4為將S2中制備的Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)加入到一定量的去離子水和異丙醇混合液中，并滴加HCl調(diào)節(jié)pH值，在機械攪拌作用下，加入硅烷單體以及酯類單體，用偶氮二異丁腈引發(fā)制得Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性材料的疏水抗菌涂液；
進一步地，所述S5為將經(jīng)過S3軟管表面活化后的基材加入到Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性材料的疏水抗菌涂液，同時UV光照射一定時間，最后多次用去離子水清洗表面抗菌改性后的基材，烘干，即可制得Ag-Ti核層復合結(jié)構(gòu)的納米改性的塑料軟管；
進一步地，SI中所述1-1中的分散劑為聚乙烯酰胺、十二烷基硫酸鈉、脂肪酸聚乙二醇酯中的一種，所述1-3中的真空度為4MPa，所述1-4中的上螺桿轉(zhuǎn)速是350?360r/min;
進一步地，所述S6:塑形管芯制備包括:
6-1采用純度超過99.9%的冶金原料金屬，使用砂紙和砂輪機去除原料金屬的氧化皮后用天平進行準確稱量；
6-2分別取原料加入真空電弧爐，將熔點高的元素置于上層，覆蓋下面的低熔點元素，冶煉時要求將恪點高的元素放在上層；
6-3打開電弧