回聲神經(jīng)阻滯設(shè)備和系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】
[00011 本申請(qǐng)是阿文特公司于2013年4月17日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?01180050075.5、發(fā)明名 稱為"回聲神經(jīng)阻滯設(shè)備和系統(tǒng)"的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002] 本申請(qǐng)要求2010年10月18日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)61/394,040的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，其內(nèi) 容在此引入作為參考。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及疼痛管理系統(tǒng)，以及更加具體地涉及用于給予流體的基于導(dǎo)管的灌注 系統(tǒng)。最具體地，本發(fā)明涉及一種用于進(jìn)行神經(jīng)阻滯術(shù)的設(shè)備和系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0004] 在對(duì)身體的一部分如臂部或腿部進(jìn)行外科手術(shù)前，可能期望的是執(zhí)行神經(jīng)阻滯以 麻醉靠近將發(fā)生外科手術(shù)的身體部位內(nèi)的神經(jīng)束。通常，基于導(dǎo)管的灌注系統(tǒng)用來封閉神 經(jīng)束以進(jìn)行外科手術(shù)以及在一段時(shí)間內(nèi)（例如，外科手術(shù)后2-3天)提供持續(xù)且低流速的麻 醉劑以用于手術(shù)后疼痛管理。
[0005] -種方法是將硬膜外式針或針及剝離式護(hù)套引入期望神經(jīng)束的大致區(qū)域。一旦實(shí) 現(xiàn)了針的合適定位，測(cè)試劑量的麻醉劑可通過硬膜外針提供，且導(dǎo)管可通過針引入以給予 麻醉劑并保持神經(jīng)阻滯。
[0006] 當(dāng)前存在多種靶標(biāo)針定位的方法一絕緣針具有構(gòu)成組成部分的導(dǎo)線使得少量電 流可通過神經(jīng)刺激器(例如，電流發(fā)生器)搏動(dòng)針或?qū)Ч?。在?通常稱作"刺激針"）的尖端 靠近神經(jīng)時(shí)，0.1至約2mA的電流將誘發(fā)患者內(nèi)的肌肉活動(dòng)。在刺激針探測(cè)期望神經(jīng)束的大 致區(qū)域時(shí)，脈沖電流刺激神經(jīng)并引起肌肉響應(yīng)以輔助合適地定位所述針。隨著電流減小，肌 肉效應(yīng)同樣減小，從而使得在低電流下產(chǎn)生活動(dòng)的針能夠非常接近期望區(qū)域以用于藥物遞 送。
[0007] 關(guān)于該方法的一個(gè)問題是通過針的導(dǎo)管插入會(huì)使針的尖端移動(dòng)遠(yuǎn)離靶區(qū)?？商娲?地和/或另外地，導(dǎo)管的尖端會(huì)在插入期間卷曲遠(yuǎn)離靶區(qū)。
[0008] 許多廠商已經(jīng)設(shè)計(jì)了刺激導(dǎo)管，其通過使電流首先傳輸通過針然后獨(dú)立地通過導(dǎo) 管來糾正該問題。這帶來的問題是導(dǎo)管無法在不冒著通過針向回牽引并且可能損害導(dǎo)管的 風(fēng)險(xiǎn)的情況下被操縱至靶區(qū)。另外，放置和操縱導(dǎo)管所需的額外時(shí)間是非常多的，且在導(dǎo)管 固定后，它會(huì)由于患者運(yùn)動(dòng)而移位然后變得無效。
[0009] 超聲引導(dǎo)術(shù)在操作中增加了成像，但它們主要用于觀察鄰近血管且不總是非常有 利于觀察針和/或?qū)Ч?。關(guān)于超聲引導(dǎo)術(shù)的問題是無法穿過組織容易地觀察針和導(dǎo)管。也就 是說，在超聲成像技術(shù)下觀察針和/或?qū)Ч艿募舛撕?或其他部分的能力是有限的。另一個(gè) 問題是傳統(tǒng)導(dǎo)管不允許人們快速放置導(dǎo)管，這引起一些小的移動(dòng)或尖端錯(cuò)位但仍然給將藥 物遞送至靶區(qū)。
[0010] 各種方法已經(jīng)用于通過增加裝置的聲反射系數(shù)來增強(qiáng)醫(yī)療裝置的超聲成像。在授 予Guess等人的美國專利4,401，124中，活體組織穿刺針的反射系數(shù)通過使用布置于針表面 上的衍射光柵來增強(qiáng)。用于增強(qiáng)醫(yī)療器械一部分的超聲圖像的各種機(jī)制還在授予Bosley的 美國專利5,289,831、授予Bosley等人的美國專利5,201,314、以及同樣授予Bosley等人的 美國專利5，081，997中公開。這些專利公開了設(shè)置有回聲表面的導(dǎo)管和其他裝置，所述回聲 表面包括0.5-100微米范圍內(nèi)的球形壓痕或凸起或者由結(jié)合有0.5-100微米范圍內(nèi)的玻璃 球或高密度金屬顆粒的材料制成。將微泡引入聚合物中以提供回聲導(dǎo)管組件的用途在授予 Rammler的美國專利5,327,891中進(jìn)行了描述。
[0011] 然而，這些特征為制造添加了復(fù)雜性并且會(huì)負(fù)面地影響沿其一部分具有多個(gè)出口 孔的導(dǎo)管的性能。例如，粘附至導(dǎo)管外部的玻璃珠會(huì)變得移位。結(jié)合至聚合物基體中的玻璃 珠會(huì)在出口孔的生成期間造成困難。形成在導(dǎo)管壁聚合物基體中的微泡在擠壓過程中會(huì)難 以可靠地形成。球形壓痕或球形突起形成在一次性使用物品中會(huì)是挑戰(zhàn)性的和/或價(jià)格昂 貴的。例如，EchoTip?超聲針具有多個(gè)球形壓痕，它們能夠增加聲反射。然而，這些球形壓 痕制造在金屬針中會(huì)是困難的或昂貴的，并且在通常不是完全聲學(xué)反射的物品如聚合物導(dǎo) 管中實(shí)施時(shí)可能是無效的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明通過提供一種用于進(jìn)行神經(jīng)阻滯術(shù)的設(shè)備來解決這些問題，該設(shè)備由回聲 針和回聲導(dǎo)管構(gòu)成，所述回聲導(dǎo)管被配置用于藥物的可控遞送。
[0013] 本發(fā)明還包括一種用于進(jìn)行神經(jīng)阻滯術(shù)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括將回聲針引入神經(jīng)束 的大致區(qū)域中；利用聲成像技術(shù)將回聲針靠近神經(jīng)束定位；引入回聲導(dǎo)管，所述回聲導(dǎo)管被 配置用于流體通過回聲針的可控遞送;收回回聲針；利用聲成像技術(shù)將回聲導(dǎo)管靠近神經(jīng) 束定位；以及通過回聲導(dǎo)管將流體遞送至神經(jīng)束。
[0014] 本發(fā)明的一個(gè)方面包括提供一種回聲針，其被配置用于置于體內(nèi)、靠近神經(jīng)束?；?聲針具有由回聲針尖端構(gòu)成的遠(yuǎn)端、空心針體、以及包括接頭(f itting)的近端。所述針體 可以是回聲針體。
[0015] -般而言，回聲針尖端可以由鈷鉻(也稱作"鈷鉻合金"）、玻璃或具有高聲阻抗的 其他材料形成。可替代地和/或另外地，所述回聲針尖端可具有反射有效量聲波從而在聲成 像期間尖端能夠令人滿意地可見的形狀或立體構(gòu)型。用于回聲針尖端的合適形狀包括傾斜 的基本平坦表面?？商娲睾?或另外地，可以添加凹槽和/或壓痕至所述針。
[0016] 針尖端和/或針體可以通過以增加聲阻抗的材料涂覆針尖端和/或針體表面來呈 現(xiàn)回聲。例證性材料包括碳化鈦、氮化鈦、氮化鋁鈦、碳氮化鋁鈦及類似材料。還可以使用硬 質(zhì)、密致且非晶質(zhì)的非晶體固體如玻璃、丙烯酸玻璃(還稱作聚甲基丙烯酸甲酯），以及硬質(zhì) 的玻璃態(tài)水凝膠，如公開號(hào)為US 2006/0141186的美國專利申請(qǐng)中描述的。針尖端和/或針 體可以通過以各種公知的回聲涂層涂覆針尖端和/或針體表面來呈現(xiàn)回聲。
[0017] 本發(fā)明的另一個(gè)方面包括一種回聲導(dǎo)管，其被配置用于流體在解剖區(qū)域上的可控 遞送?；芈晫?dǎo)管由細(xì)長管狀構(gòu)件和回聲導(dǎo)管尖端構(gòu)成。細(xì)長管狀構(gòu)件可以是在其一部分上 具有多個(gè)出口孔或狹槽的細(xì)長管，并且細(xì)長多孔構(gòu)件位于所述管內(nèi)?？商娲兀?xì)長管狀構(gòu) 件可由多孔薄膜如濾膜制成。例證性濾膜可以由聚四氟乙烯制成。
[0018] 回聲導(dǎo)管尖端可以是由鈷鉻合金、玻璃、或具有高聲阻抗的其他材料形成的導(dǎo)管 遠(yuǎn)端的一部分。可替代地和/或另外地，回聲導(dǎo)管尖端可以是或可以包括回聲插入物或回聲 塞，該插入物或塞由鈷鉻合金、玻璃、或具有高聲阻抗的其他材料形成或涂覆?；芈晫?dǎo)管尖 端、插入物或塞可以具有反射有效量聲波從而在聲成像期間尖端能夠令人滿意地可見的形 狀或立體構(gòu)型。合適形狀包括齒輪形(例如，具有能夠提供多個(gè)扁平反射面的凹槽、凹口和/ 或小圓齒的圓形或圓柱形）、球形、通過使多邊形互連形成的多面體幾何形狀(例如，網(wǎng)格球 頂形）。回聲插入物的銳邊和/或平邊可以嚙合由導(dǎo)管體限定的腔室的壁，從而阻止回聲插 入物相對(duì)于細(xì)長管狀構(gòu)件的移動(dòng)。
[0019] 導(dǎo)管的細(xì)長管狀構(gòu)件(和/或?qū)Ч芗舛?可以通過以增加其聲阻抗的材料涂覆內(nèi)表 面或外表面來呈現(xiàn)回聲。例證性材料包括碳化鈦、氮化鈦、氮化鋁鈦、碳氮化鋁鈦及類似材 料。還可以使用硬質(zhì)、密致且非晶質(zhì)的非晶體固體如玻璃、丙烯酸玻璃(還稱作聚甲基丙烯 酸甲酯），以及硬質(zhì)的玻璃態(tài)水凝膠，如公開號(hào)為US 2006/0141186的美國專利申請(qǐng)中描述 的。細(xì)長管狀構(gòu)件(和/或?qū)Ч芗舛?可以通過以各種公知的回聲涂層涂覆來呈現(xiàn)回聲。
[0020] 涂層可以在細(xì)長管狀構(gòu)件的外側(cè)或者涂層可以位于細(xì)長管狀構(gòu)件的內(nèi)部。在本發(fā) 明的一些方面，細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)部的涂層可以是在載體中結(jié)合有聲學(xué)反射顆粒的涂層。例 如，涂層可以包括位于載體中的球形玻璃珠或其他聲學(xué)反射材料，所述載體將球形珠粘合 至細(xì)長管狀構(gòu)件的內(nèi)表面。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，導(dǎo)管的細(xì)長管狀構(gòu)件可以通過包括增加其聲阻抗的內(nèi) 部組件來呈現(xiàn)回聲。所述內(nèi)部組件可以是封裝在管狀構(gòu)件內(nèi)的細(xì)長管狀盤簧。細(xì)長管狀盤 簧可以由回聲材料形成、可以以增加其聲阻抗的材料涂覆、或可以具有以凹槽、衍射光柵、 扁平部、小窩或類似物修飾的表面以增加其聲阻抗?？商娲睾?或另外地，內(nèi)部組件可以 是主動(dòng)地產(chǎn)生在聲成像期間可見的聲波的組件。該組件可包括能量源和換能器，諸如將能 量轉(zhuǎn)換為聲波的壓電換能器。
[0022]在細(xì)長管狀構(gòu)件是在其一部分上具有多個(gè)出口孔或狹槽的細(xì)長管并且細(xì)長多孔 構(gòu)件位于管內(nèi)的實(shí)施方式中，可以預(yù)料的是，所述細(xì)長多孔構(gòu)件可由增加其聲阻抗的材料 制成或可包括該材料。
[0023]本公開的其他目的、優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用將通過下面本公開的優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述和 附圖而變得清楚，其中相似的附圖標(biāo)記指代相似或等效的結(jié)構(gòu)。
【附圖說明】
[0024]圖1是例證性回聲針的示意圖。
[0025]圖2A-2D是用于增加針尖端聲阻抗的示意例證性形狀的示意圖。
[0026]圖3是圖1中例證性回聲針沿線A-A截取的截面示意圖。
[0027]圖4是例證性回聲導(dǎo)管的示意圖。
[0028]圖5是圖4中例證性回聲導(dǎo)管沿線B-B截取的截面示意圖。
[0029]圖6是例證性回聲導(dǎo)管的詳細(xì)示意圖，其示出例證性回聲導(dǎo)管尖端。
[0030]圖7是例證性回聲導(dǎo)管的詳細(xì)示意圖，其包括例證性回聲導(dǎo)管尖端。
[0031]圖8是例證性回聲導(dǎo)管的詳細(xì)示意圖，其示出例證性回聲插入物或回聲塞。
[0032]圖9是圖8中例證性回聲導(dǎo)管沿線C-C截取的截面示意圖。
[0033]圖10是例證性回聲導(dǎo)管尖端的示意圖。
[0034]圖11是例證性回聲導(dǎo)管的截面示意圖，其示出例證性回聲插入物或回聲塞。
[0035]圖12A是例證性回聲導(dǎo)管尖端的示意圖。
[0036]圖12B是例證性回聲導(dǎo)管尖端的示意圖。
[0037]圖12C是例證性回聲導(dǎo)管尖端的示意圖。
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